芪地通腎片的工藝和質(zhì)量標準研究中期報告_第1頁
芪地通腎片的工藝和質(zhì)量標準研究中期報告_第2頁
芪地通腎片的工藝和質(zhì)量標準研究中期報告_第3頁
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芪地通腎片的工藝和質(zhì)量標準研究中期報告本次中期報告將從工藝流程、關(guān)鍵技術(shù)及質(zhì)量標準三個方面進行闡述。一、工藝流程芪地通腎片的工藝流程如下：原料→洗滌→切片→炮制蜜調(diào)→混勻→壓片→噴漆→烘干→包裝（1）原料處理芪地通腎片的原料是藥材，應嚴格按照國家藥典對藥材的采用、處理、貯存的規(guī)定進行操作。采用的藥材為黃芪、當歸、補骨脂、鹿茸角、淫羊藿、熟地黃、巴戟天。（2）洗滌將藥材進行洗滌，除去雜質(zhì)、泥沙等。（3）切片將洗凈后的藥材進行切片，以便后續(xù)操作。（4）炮制蜜調(diào)將切好的藥材進行炮制蜜調(diào)，即將藥材用蜜炮制，使其更易被人體吸收。（5）混勻?qū)⑴谥泼壅{(diào)后的藥材進行混勻，保證每種藥材的含量相等。（6）壓片將混勻后的藥材進行壓片，以便于使用和儲存。（7）噴漆將壓好的藥片進行噴漆，以保護藥物的質(zhì)量和延長儲存時間。（8）烘干將噴漆后的藥片進行烘干，以盡量降低水分含量。（9）包裝將烘干后的藥片進行包裝，儲存。二、關(guān)鍵技術(shù)（1）炮制蜜調(diào)的關(guān)鍵技術(shù)炮制蜜調(diào)是芪地通腎片的一項關(guān)鍵技術(shù)。在炮制蜜調(diào)的過程中，應掌握好炮制時間、溫度、蜜水比例等參數(shù)。炮制時間一般為2～3小時，溫度應控制在100～110℃，蜜水比例為1：2。其中，黃芪和淫羊藿應先炮制，再加入其他藥材。（2）壓片的關(guān)鍵技術(shù)壓片是制作芪地通腎片的重要環(huán)節(jié)。在壓片過程中，應控制好壓片機的壓力、速度等參數(shù)。一般情況下，壓力應在120～150MPa之間，速度應適中，以避免藥材的破碎和過度壓縮。三、質(zhì)量標準芪地通腎片的質(zhì)量標準應符合國家藥品質(zhì)量標準的要求，并應符合以下指標：（1）外觀：顏色均勻、表面光滑、沒有明顯的瑕疵。（2）理化指標：含水量不超過10%、總灰分不超過1.5%、總膠質(zhì)含量不低于12%。（3）微生物指標：細菌總數(shù)不超過1000CFU/g、酵母菌和霉菌總數(shù)不超過100CFU/g。（4）重金屬、農(nóng)藥殘留等指標應符

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