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文檔簡介

醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度醫(yī)學(xué)裝備的使用和管理方面不當(dāng),會(huì)給病人和使用人員帶來風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)對(duì)在用的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。應(yīng)建立監(jiān)測(cè)檔案,每年對(duì)醫(yī)學(xué)裝備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。醫(yī)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用中安全風(fēng)險(xiǎn)的因素有:1、醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時(shí)造成的風(fēng)險(xiǎn)。2、醫(yī)學(xué)裝備使用者操作不當(dāng)造成的風(fēng)險(xiǎn)。3、帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)學(xué)裝備造成的風(fēng)險(xiǎn)。4、絕緣程度下降、保護(hù)接地不當(dāng)?shù)入姎獍踩蛩卦斐傻娘L(fēng)險(xiǎn)。5、因器械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染造成的風(fēng)險(xiǎn)。6、由于各醫(yī)學(xué)裝備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的風(fēng)險(xiǎn)。7、其他可能對(duì)病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。四、應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備在不同條件下可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析,并作出相應(yīng)措施。五、急救和生命支持的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)制定巡回計(jì)劃,每季度對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題一周內(nèi)整改,確保安全使用。醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)保養(yǎng)制度一、一級(jí)保養(yǎng)(即日常保養(yǎng)):由醫(yī)學(xué)裝備使用人員負(fù)責(zé)。1、每天開機(jī)前認(rèn)真檢查設(shè)備,按規(guī)定做好設(shè)備自檢校正和質(zhì)量控制。

2、每天按操作規(guī)程開機(jī),密切注意設(shè)備運(yùn)行情況,如有異常情況,應(yīng)立刻關(guān)機(jī)查明原因,并告知設(shè)備科,待故障排除后方可使用。

3、對(duì)溫濕度要求較高的設(shè)備,應(yīng)記錄其溫度、濕度變化。

4、關(guān)機(jī)后做好醫(yī)學(xué)裝備及機(jī)房的清掃工作,并將機(jī)房內(nèi)附屬物品擺放整齊。

5、做好交接班工作,將當(dāng)天醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)轉(zhuǎn)情況詳細(xì)記錄。

二、二級(jí)保養(yǎng):是消除醫(yī)學(xué)裝備隱患、延長使用壽命,、由設(shè)備科負(fù)責(zé)。

1、每季度對(duì)設(shè)備局部拆卸和檢查,清洗規(guī)定的部位,疏通氣路和水路,調(diào)整設(shè)備各部位,緊固設(shè)備的各部位。

2、檢查醫(yī)學(xué)裝備傳動(dòng)系統(tǒng),檢查互鎖、保險(xiǎn)裝置,應(yīng)達(dá)到傳動(dòng)聲音正常。

3、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備電氣系統(tǒng)動(dòng)態(tài)觀察,檢查醫(yī)學(xué)裝備絕緣、接地是否良好。

4、完成后應(yīng)詳細(xì)做好保養(yǎng)記錄。

三、三級(jí)保養(yǎng):每半年一次。是一種預(yù)防性的維修,主要目的是使設(shè)備達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn),提高和鞏固設(shè)備完好率,延長維修周期,節(jié)約維修費(fèi)用,由設(shè)備科工程師負(fù)責(zé),操作人員協(xié)助。

1、三級(jí)保養(yǎng)應(yīng)列入設(shè)備的檢修計(jì)劃,對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查和修理,更換或修復(fù)磨損件、電子器件等。

2、清洗、檢查修理水路,氣路等部件,使設(shè)備的技術(shù)狀況全面達(dá)到規(guī)定設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、做好設(shè)備質(zhì)量控制,儀器校正工作。完成后做好應(yīng)詳細(xì)記錄。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度一、成立醫(yī)院醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與聯(lián)絡(luò)小組負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作。二、制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度,并監(jiān)督落實(shí)。三、設(shè)備科與相關(guān)職能科室共同負(fù)責(zé)醫(yī)全院療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)工作,臨床科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員本科室監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。四、臨床使用科室發(fā)現(xiàn)可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)上報(bào)設(shè)備科。五、設(shè)備科調(diào)查核實(shí)后,根據(jù)情況決定是否上報(bào)。六、臨床科室發(fā)生醫(yī)療器械不良事件經(jīng)設(shè)備科確認(rèn)后,設(shè)備科應(yīng)向省醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)中心網(wǎng)報(bào)。其中,對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi);對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個(gè)工作內(nèi);對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。七、設(shè)備科聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè),對(duì)以上事件進(jìn)行善后處理。八、設(shè)備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄,對(duì)于引起不良事件的醫(yī)療器械記錄應(yīng)保存到醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年,確保能夠溯源。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的獎(jiǎng)懲措施一、各科室要嚴(yán)格監(jiān)測(cè)在用設(shè)備和器械的不良反應(yīng)事件發(fā)生的情況,按規(guī)定程序上報(bào)。對(duì)隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行追究責(zé)任。二、為鼓勵(lì)我院醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)間,制定本措施對(duì)報(bào)告人員予以獎(jiǎng)勵(lì)。根據(jù)上報(bào)報(bào)表填寫情況決定。鼓勵(lì)獎(jiǎng):填寫基本規(guī)范,雖有缺項(xiàng),但是不影響不良反應(yīng)事件的分析評(píng)價(jià),對(duì)不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述簡單。上報(bào)時(shí)間不夠及時(shí)的。獎(jiǎng)勵(lì)10元。三等獎(jiǎng):填寫基本規(guī)范,雖有缺項(xiàng),但是不影響不良反應(yīng)事件的分析評(píng)價(jià),對(duì)不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述完整。上報(bào)時(shí)間較及時(shí)的。獎(jiǎng)勵(lì)20元。二等獎(jiǎng):填寫規(guī)范,基本無缺項(xiàng),對(duì)不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述清楚、完成、準(zhǔn)確。上報(bào)時(shí)間及時(shí)的。獎(jiǎng)勵(lì)30元。一等獎(jiǎng):填寫基本規(guī)范,無缺項(xiàng),對(duì)不良事件發(fā)生的情況及醫(yī)療器械基本情況描述清楚、完整、準(zhǔn)確。立即上報(bào)的。獎(jiǎng)勵(lì)50元。醫(yī)療器械使用人員操作培訓(xùn)與考核制度一、每年年初根據(jù)工作情況制定制定醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)計(jì)劃。二、使用科室應(yīng)對(duì)使用人員每半年進(jìn)行一次常用醫(yī)學(xué)裝備操作培訓(xùn),作好記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)課程時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、培訓(xùn)人、參加人員及考核的情況。三、在醫(yī)學(xué)裝備購銷合同售后服務(wù)條款中,必須明確使用操作培訓(xùn),培訓(xùn)時(shí)記錄培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容并備案。四、使用人員須培訓(xùn)考核合格后,方可操作設(shè)備。大型醫(yī)學(xué)裝備須持證上崗。外出培訓(xùn)由設(shè)備科組織。五、對(duì)新進(jìn)人員必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)?、有針?duì)性的崗前培訓(xùn),使之通過全面實(shí)踐和有一定經(jīng)驗(yàn)人員的帶教,盡快達(dá)到獨(dú)立工作的要求。六、醫(yī)學(xué)裝備的到貨安裝調(diào)試時(shí)應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。使用人員應(yīng)參加醫(yī)療設(shè)備的安裝調(diào)試工作和廠方技術(shù)人員的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。七、建立大型醫(yī)學(xué)裝備使用人員的再培訓(xùn)機(jī)制,大型醫(yī)學(xué)裝備使用人員培訓(xùn)考核合格后,兩年內(nèi)應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)及考核,確保能進(jìn)一步安全使用醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)學(xué)裝備停電應(yīng)急預(yù)案一、當(dāng)電力部門通知停電時(shí),應(yīng)提前通知科室停止時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間,以便做好準(zhǔn)備和檢查應(yīng)急用設(shè)備,啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。二、大型貴重醫(yī)療設(shè)備要提前關(guān)機(jī),避免數(shù)據(jù)丟失;三、配有充電電源的設(shè)備,要經(jīng)常檢查充電情況,及時(shí)充電,保證停電時(shí)立即啟用。四、配有UPS電源的設(shè)備,要經(jīng)常檢查UPS工作情況,確保斷電時(shí)立即工作。五、在來電之前要檢查機(jī)器是否提前開機(jī),避免在開機(jī)狀態(tài)下突然來電,造成瞬間的沖擊電流過大,而損壞設(shè)備電源和電路板。急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案一、急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備是指呼吸機(jī)、除顫儀、心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、電動(dòng)吸引器、電動(dòng)洗胃機(jī)、供氧及負(fù)壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡易呼吸器等醫(yī)學(xué)裝備。簡稱急救設(shè)備。二、當(dāng)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救設(shè)備時(shí)或當(dāng)急救設(shè)備突然發(fā)生故障時(shí),啟動(dòng)本預(yù)案。三、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急管理小組負(fù)責(zé)全面應(yīng)急工作。負(fù)責(zé)預(yù)案啟動(dòng)后急救設(shè)備的調(diào)用、維修及協(xié)調(diào)處理等各項(xiàng)工作。四、預(yù)防措施1、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟知急救設(shè)備的操作規(guī)程并能熟練操作。2、急救設(shè)備位置相對(duì)固定,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)知曉放置位置。3、使用科室應(yīng)每日檢查急救設(shè)備狀況,確保急救設(shè)備處于良好待用狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的,應(yīng)立即向設(shè)備科報(bào)修。4、對(duì)配有蓄電池的急救設(shè)備,應(yīng)定期放電、充電,使蓄電池處于良好狀態(tài)。5、在使用急救設(shè)備過程中,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)隨時(shí)觀察急救設(shè)備的狀態(tài)是否正常。五、應(yīng)急措施1、當(dāng)發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),應(yīng)急小組人員應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),協(xié)調(diào)調(diào)用閑置急救設(shè)備。2、急救設(shè)備借出科室,應(yīng)提供操作技術(shù)支持,并按照正確的操作規(guī)程指導(dǎo)、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不允許以任何理由拒絕調(diào)用本科室未在使用的急救設(shè)備。3、夜間及節(jié)假日發(fā)生事件時(shí),急救設(shè)備的院內(nèi)調(diào)用由院總值班負(fù)責(zé)。4、當(dāng)醫(yī)院遇到突發(fā)重大群體事件而備用急救設(shè)備又無法滿足使用時(shí),應(yīng)急小組人員應(yīng)及時(shí)到達(dá),報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),協(xié)調(diào)院外借調(diào),并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。5、急救設(shè)備使用完畢,調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔、消毒工作,并及時(shí)送回急救設(shè)備借出科室,院外借調(diào)的急救設(shè)備由設(shè)備科落實(shí)歸還。6、臨床工作中出現(xiàn)急救設(shè)備突然故障,操作人員及時(shí)報(bào)告科主任,并通知設(shè)備科。7、急救設(shè)備發(fā)生故障時(shí),操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備,與病人連接的急救及生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)脫機(jī),并采取補(bǔ)救措施,如簡易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機(jī),除顫監(jiān)護(hù)儀替代心電監(jiān)護(hù)儀,漏斗洗胃替代電動(dòng)洗胃機(jī),人工吸痰替代電動(dòng)吸痰等。8、急

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