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文檔簡介

深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司1內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境審核員

培訓(xùn)教程深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司2課程目的學(xué)會編寫審核計(jì)劃、檢查表、不合格項(xiàng)報(bào)告、不合格項(xiàng)的改進(jìn)、內(nèi)審報(bào)告學(xué)會現(xiàn)場審核深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司3目錄第一章審核總論第二章審核準(zhǔn)備第三章審核的實(shí)施第四章審核報(bào)告第五章審核的跟蹤深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司4第一章審核總論質(zhì)量/環(huán)境審核的定義質(zhì)量/環(huán)境審核的類型質(zhì)量/環(huán)境審核的目的質(zhì)量/環(huán)境審核的特點(diǎn)審核的基本程序年度審核進(jìn)度的安排深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司5審核定義定義(GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司6審核的類型質(zhì)量/環(huán)境體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程審核服務(wù)審核深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司7質(zhì)量/環(huán)境體系審核定義(GB/T19000-2000idtISO9000:2000)

為獲得審核證據(jù),并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量/環(huán)境體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司8質(zhì)量/環(huán)境體系審核類型外部審核

第二方審核(顧客)第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu))內(nèi)部審核

第一方審核(內(nèi)審)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司9第二方審核質(zhì)量/環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)所要求提供選擇、評價和認(rèn)可供應(yīng)商的論據(jù)幫助供應(yīng)商改進(jìn)其質(zhì)量/環(huán)境體系增加雙方對質(zhì)量/環(huán)境要求的相互了解建立“供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)”,向JIT、TQM發(fā)展深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司10第三方審核建立公司應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)獲得注冊證書減少顧客與供方不必要的開支有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司11第一方審核使質(zhì)量/環(huán)境體系滿足標(biāo)準(zhǔn)和/或其它約定的文件(如合同要求)作為一種重要的管理手段在第二、三方審核前糾正不足維持、改進(jìn)和完成質(zhì)量/環(huán)境體系的需要深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司12審核的特點(diǎn)正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性審核是一個抽樣的過程深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司13審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核只能由有資格的人員進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司14審核的依據(jù)質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定ISO9001:2000/ISO14001:2004標(biāo)準(zhǔn)(合適的)法律、法規(guī)合同要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司15審核人員接受正式的專業(yè)培訓(xùn)具備參加審核的經(jīng)歷與被審核的工作無直接責(zé)任經(jīng)資格確認(rèn)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司16審核的系統(tǒng)性全部審核部分審核后續(xù)審核深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司17全部審核必須對所有相關(guān)部門進(jìn)行定期審核至少每年一次包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司18部分審核例行審核之外,下列因素也可能導(dǎo)致進(jìn)行內(nèi)部審核:組織變化市場反饋重大質(zhì)量/環(huán)境不合格深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司19審核范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括:

組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量/環(huán)境體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司20審核的程序《內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境審核程序》審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核的跟蹤深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司21年度內(nèi)審進(jìn)度的安排確定年度審核的頻次和形式集中式審核的進(jìn)度安排分散式審核的進(jìn)度安排深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司22年度審核的頻次和形式每年至少一次,覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求集中某一段時間完成對所有相關(guān)部門的審核分部門在不同時間進(jìn)行審核深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司23集中式審核進(jìn)度的安排在程序文件中明確大致時間具體時間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境審核進(jìn)度計(jì)劃深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司24分散式審核的進(jìn)度安排編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃對計(jì)劃進(jìn)行滾動修改深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司25分散式年度內(nèi)審進(jìn)度計(jì)劃受審核部門預(yù)計(jì)的審核月份滾動修改的狀態(tài)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司26年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃

月份

部門

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

管理層

設(shè)計(jì)部

制造部

品管部

市場部

供應(yīng)部

已計(jì)劃已審核已制定措施措施已實(shí)施已驗(yàn)證深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司27第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司28審核組的確定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定資格業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)驗(yàn)組織能力審核員的選定資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)為受審核部門所接受深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司29審核實(shí)施計(jì)劃確定審核的目的和范圍確定審核的方法確定審核的時間安排確定審核組人員的安排深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司30審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款

按條款

--

考慮涉及的部門(部門較少)

深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司31審核的目的和范圍審核目的第三方認(rèn)證調(diào)查重大不合格的原因外部的檢查定期的內(nèi)部審核:檢查本公司的工作是否按體系文件要求運(yùn)行,檢查質(zhì)量/環(huán)境管理體系的符合性和有效性。審核范圍

全公司范圍某一個或幾個部門標(biāo)準(zhǔn)的部分條款要求公司部分質(zhì)量/環(huán)境文件的要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司32審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容審核的目的和范圍審核依據(jù)審核組成員審核詳細(xì)的日程安排首次會議/末次會議時間審核組人員的分配受審核部門及具體時間主要的審核要點(diǎn)審核組內(nèi)部溝通(每天/末次會議前)擬制/批準(zhǔn)人的簽字通知(發(fā)放)的相關(guān)部門深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司33檢查表的編寫檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容檢查表的要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司34檢查表的作用指導(dǎo)審核整個過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司35編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略文件收集和審查深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司36審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括:組織機(jī)構(gòu)管理、運(yùn)作和質(zhì)量/環(huán)境體系的程序人員、設(shè)備和材料資源工作區(qū)域和過程正在生產(chǎn)的產(chǎn)品工作產(chǎn)生的記錄文件、報(bào)告和記錄的保管深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司37明確審核的重點(diǎn)公司的管理重點(diǎn)已出現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點(diǎn)上次審核的信息產(chǎn)品/服務(wù)的重要性深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司38審核的策略審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門審核的路線自上而下自下而上隨機(jī)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司39審核路線(1)某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待服務(wù)入住服務(wù)退房自上而下自下而上深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司40審核路線(2)某一活動的審核路線接收預(yù)訂信息評審記錄抽查更改自上而下自下而上深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司41審核路線(3)

運(yùn)作體系審核的路線簽訂合同采購制造檢驗(yàn)入庫交付服務(wù)自上而下自下而上深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司42審核路線(4)

某個活動的審核路線供應(yīng)商分級按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新自上而下自下而上深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司43文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點(diǎn)中涉及的記錄和文件深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司44檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量/環(huán)境文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司45檢查表的基本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量/環(huán)境文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司46檢查表的四要素去哪里地點(diǎn)找誰被審核人查什么檢查要點(diǎn)如何檢查驗(yàn)證方法深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司47檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)合格供應(yīng)商清單

找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容是否存在,是否批準(zhǔn),是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商看什么(LOOKAT)--要點(diǎn)

合格供應(yīng)商擋案

找什么(LOOKFOR)--驗(yàn)證內(nèi)容

是否包括規(guī)定的記錄(供應(yīng)商評定記錄,進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,質(zhì)量/環(huán)境部門監(jiān)控記錄)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司48審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議(必要時)審核準(zhǔn)備情況討論疑難問題提出注意事項(xiàng)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司49第三章審核的實(shí)施首次會議現(xiàn)場審核不合格報(bào)告審核組會議末次會議深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司50首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會議時間深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司51現(xiàn)場審核組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司52審核過程的控制執(zhí)行計(jì)劃保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司53審核路線的展開

實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實(shí)施記錄相關(guān)文件實(shí)施記錄 實(shí)施記錄

深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司54檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性

標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)回答\事實(shí)\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗(yàn)證)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司55技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗(yàn)證對問題的回答觀察實(shí)際發(fā)生的事情深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司56審核的面談選擇合適的面談對象被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司57提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}WHATWHYWHEREWHENWHOHOW

深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司58提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型

請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。封閉型請你談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊?。這份文件是你的嗎?引導(dǎo)型

你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司59審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量(檢查表)審核員親自抽樣征得被審核人員同意深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司60審核的驗(yàn)證依據(jù)客觀證據(jù)面談所的信息應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司61客觀證據(jù)實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見左右的可以闡述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的可驗(yàn)證的深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司62審核筆記便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司63審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號、版次產(chǎn)品/服務(wù)名稱、標(biāo)識區(qū)域/工位設(shè)備名稱/所在區(qū)域記錄名稱/標(biāo)識/時間合格事實(shí)審核線索深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司64不確定問題的處理立即跟蹤記下來,稍后跟蹤忽略,不考慮深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司65不合格的處理記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司66不合格報(bào)告不合格的確定不合格的定義不合格的確定不合格的判斷

不合格的描述不合格報(bào)告深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司67不合格的確定什么是不合格?沒有滿足要求合同要求ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)公司質(zhì)量/環(huán)境文件和有關(guān)規(guī)定法律、法規(guī)要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司68不合格的確定體系性不合格質(zhì)量/環(huán)境體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符

實(shí)施性不合格實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格

按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司69不合格的確定根據(jù)不合格的程度,可分為:嚴(yán)重不合格輕微不合格深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司70嚴(yán)重不合格質(zhì)量/環(huán)境體系與約定的質(zhì)量/環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明)可造成嚴(yán)重后果的不合格深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司71輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守,造成的后果不嚴(yán)重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司72不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司73不合格判斷是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)?需要采取什么樣的糾正措施?提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助?深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司74不合格的描述事實(shí)的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪里發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什么(事實(shí))為什么不合格(原因)誰在場(職位)采用專業(yè)術(shù)語(正規(guī))要便于查找(追溯)利于的改進(jìn)(幫助)深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司75不合格描述注意事項(xiàng)描述文件的標(biāo)識/名稱描述記錄的標(biāo)識/名稱描述相關(guān)職位/工位描述設(shè)備的編號/名稱描述相關(guān)的區(qū)域描述不符合的原因描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司76不合格描述(例一)不完整的描述:A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司77不合格描述(例一)完整的描述:

B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a條。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司78不合格描述(例二)不完整的描述:A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為P=0.75MPa,

超出規(guī)定壓力P≥0.85MPa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1條。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司79不合格描述(例二)完整的描述:

B.在送粉車間,編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75MPa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85MPa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1條款。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司80不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司81不合格描述(例三)完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個

項(xiàng)目的檢驗(yàn),但實(shí)際上絕緣性能一項(xiàng)已有一個

月未進(jìn)行測量,而產(chǎn)品仍舊放行出廠,不符合

GB/T19001-ISO9001的8.2.4條款。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司82不合格/不符合描述(例一)不完整的描述:A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校

準(zhǔn)日期,不符合ISO14001之4.5.1條。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司83不合格/不符合描述(例一)完整的描述:

B.放在環(huán)境安全處的設(shè)備編號為EO17上的一部噪聲測試儀已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合ISO14001之4.5.1條。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司84不合格/不符合描述(例三)不完整的描述:A.保全處從來沒有組織過消防演習(xí),違反了文件和標(biāo)準(zhǔn)的要求。深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司85不合格/不符合描述(例三)完整的描述:B.公司程序文件

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