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文檔簡介

糾正和預(yù)防措施控制程序1目的對工程安裝施工和服務(wù)全過程中出現(xiàn)的不合格或潛在不合格的原因進行分析,并針對原因采取必要的措施,防止類似不合格的重復(fù)發(fā)生或潛在不合格的發(fā)生。2范圍適用于對不合格品(包括施工和服務(wù))、質(zhì)量管理體系不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的控制。3職責3.1管理者代表負責組織制訂、實施和驗證糾正和預(yù)防措施;3.2行政部工程部負責糾正和預(yù)防措施控制和策劃的資料管理;3.3各相關(guān)職能部門分別負責對本部門范圍內(nèi)的施工和服務(wù)過程中出現(xiàn)的不合格品組織制訂、實施糾正和預(yù)防措施;3.4各相關(guān)職能部門負責對內(nèi)部質(zhì)量審核出現(xiàn)的不合格項制訂糾正措施,管理者代表負責審批和組織內(nèi)審員驗證實施效果。4控制程序4.1不合格(包括顧客抱怨)的評審各責任部門負責對出現(xiàn)的不合格嚴重程度進行評審,識別不合格種類。4.2由行政部負責評價確保已出現(xiàn)(或潛在)不合格不再發(fā)生(或不發(fā)生)的措施的需求,報管理者代表審批后責令責任部門進行原因分析和采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施。4.3原因分析4.3.1制訂糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量信息來源:執(zhí)法部門或認證機構(gòu)檢查中反映的工程安裝施工和服務(wù)質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的情況;顧客反饋的意見或產(chǎn)品、提供服務(wù)的不合格情況及質(zhì)量記錄;工程安裝施工和服務(wù)中的質(zhì)量驗收報告;服務(wù)報告;管理評審結(jié)果;內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果等。4.3.2原因調(diào)查與分析對上述情況都要求有關(guān)部門去查找施工和服務(wù)不合格或潛在不合格的原因。這些原因可能是:a)用于工程施工、產(chǎn)品貯存或搬運的安裝材料、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施可能存在或潛在的故障、誤操作或不合格,包括其中的設(shè)備和運行的質(zhì)量管理體系。b)程序或文件不當或缺少;c)不符合程序要求;d)過程控制不當;e)計劃安排不當;f)缺乏培訓;g)工作環(huán)境不符合要求;h)資源不足。以上各項既是可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或潛在不合格的原因,同時又是質(zhì)量管理體系的某些要素或過程本身的不合格或潛在不合格。內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、認證機構(gòu)或顧客對質(zhì)量管理體系的審查是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系或過程不合格或潛在不合格的重要手段。4.3.3行政部確定過程能力滿足規(guī)定要求的重要因素。查找導(dǎo)致不合格或潛在不合格的技術(shù)方面的原因時,應(yīng)首先檢查這些因素是否滿足規(guī)定的要求,因為它們不滿足規(guī)定要求通常是導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的重要原因也是工程安裝施工和服務(wù)過程自身的重要不合格項或潛在不合格。4.3.4行政部應(yīng)會同有關(guān)部門對已發(fā)現(xiàn)的每一不合格項或質(zhì)量問題,應(yīng)從技術(shù)和管理兩方面追溯并查明原因(見4.1.2條款),直到明確了造成該項不合格或質(zhì)量問題的根本原因。對技術(shù)方面的原因應(yīng)仔細分析服務(wù)實現(xiàn)策劃、施工和服務(wù)提供的所有相關(guān)過程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見,對管理方面的原因應(yīng)細化到足以分清是誰的工作失誤或錯誤造成的。4.3.5責任部門應(yīng)記錄查出的導(dǎo)致潛在的或已存在的不合格或產(chǎn)生質(zhì)量問題的所有原因作為制訂糾正和預(yù)防措施的依據(jù)。4.4糾正和預(yù)防措施的制訂和審批a)任何糾正和預(yù)防措施都應(yīng)針對導(dǎo)致不合格或產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因或潛在原因來制訂,這些措施應(yīng)能消除或限制上述原因?qū)|(zhì)量的不良影響并與問題重要性及所承受的風險程度相適應(yīng)。b)各相關(guān)部門應(yīng)組織有關(guān)的技術(shù)、質(zhì)量管理人員就所要糾正的不合格或潛在不合格或要解決的質(zhì)量問題,針對已查出的原因按4.4ac)當顧客要求時,應(yīng)按顧客規(guī)定的要求制訂糾正和預(yù)防措施。如顧客有要求,應(yīng)將該糾正和預(yù)防措施內(nèi)容提交顧客評審。d)各相關(guān)部門負責人應(yīng)審核《糾正和預(yù)防措施處理單》中的各項內(nèi)容,并簽名來表明他已確認其中的填寫的內(nèi)容及批準實施其中的糾正和預(yù)防措施。4.5糾正和預(yù)防措施的實施a)各相關(guān)部門執(zhí)行者應(yīng)按經(jīng)批準的《糾正和預(yù)防措施處理單》實施其中規(guī)定的各項活動,并將實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告本部門負責人。b)管理者代表應(yīng)對措施的實施情況和結(jié)果進行跟蹤檢查,以便了解實施過程中發(fā)生的問題并及時處理。c)當發(fā)現(xiàn)按4.4第d)條批準的糾正和預(yù)防措施中規(guī)定要求完成的某項整改工作實際上難以完成或達不到規(guī)定的要求,或某項糾正和預(yù)防措施不能達到預(yù)期的目的而要求對它進行更改時,應(yīng)由工程部會同各相關(guān)部門通過重新執(zhí)行本程序4.3~4.4條來完成所需的更改和批準。4.6糾正和預(yù)防措施效果驗證及質(zhì)量信息傳遞a)行政部應(yīng)在糾正和預(yù)防措施實施或?qū)嵤┮欢螘r間后,檢查已采取糾正和預(yù)防措施的效果;檢查時應(yīng)記錄所有的檢測數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果,應(yīng)將這些記錄作為糾正和預(yù)防措施是否有效并達到了預(yù)期目的的客觀證據(jù),作為《糾正和預(yù)防措施處理單》的重要內(nèi)容。如是措施本身有問題則按4.b)內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格報告由管理者代表組織內(nèi)審員進行驗證。c)一項糾正和預(yù)防措施可能導(dǎo)致對工藝設(shè)計、施工和服務(wù)過程文件、作業(yè)指導(dǎo)書或質(zhì)量管理體系文件的更改(含補充)。當某項糾正和預(yù)防措施需對某一技術(shù)文件或質(zhì)量管理體系文件進行更改或補充時按《文件控制程序》執(zhí)行。d)糾正和預(yù)防措施實施完成后,各相關(guān)部門應(yīng)負責整理匯總?cè)坑涗浖百Y料并作出評價,填寫在《糾正和預(yù)防措施處理單》中,并由驗證人員簽字。e)按顧客要求采取的《糾正和預(yù)防措施處理單》,應(yīng)由總經(jīng)理審查簽字后,行政部將有關(guān)信息或《糾正和預(yù)防措施處理單》送交顧客。f)只有當收到顧客、認證機構(gòu)、執(zhí)法部門、上級機關(guān)或公司內(nèi)部有關(guān)部門對所提出的不合格或質(zhì)量問題所采取的糾正和預(yù)防措施結(jié)果表示滿意的意見或認可后,該項糾正和預(yù)防措施才被認為已經(jīng)實施完畢。相關(guān)部門應(yīng)保留對糾正和預(yù)防措施結(jié)果表示滿意的書面意見。4.7《糾正和預(yù)防措施處理單》的有關(guān)信息應(yīng)作為管理評審的輸入。4.8糾正和預(yù)防措施實施應(yīng)遵循PDCA循環(huán)原則,并體現(xiàn)持續(xù)改進。4.9工程部負責

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