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衛(wèi)生法學(xué)主講:王華2013級(jí)公共事業(yè)管理、2012級(jí)人力資源管理專業(yè)2014年2月至5月第一章緒論第一節(jié)衛(wèi)生法學(xué)概述第二節(jié)衛(wèi)生法學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系第三節(jié)學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)的意義第四節(jié)學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)的方法案例北京一位醫(yī)學(xué)博士,面對被氨水燒傷眼睛的病人,在沒有角膜來源的緊急情況下,未經(jīng)死者家屬同意,于夜深人靜時(shí)潛入醫(yī)院太平間,摘取了一位女干部的眼球,使兩位眼看就要失明的患者從見光明。死者在火化前接受整容時(shí),被發(fā)現(xiàn)眼球是假的。于是,責(zé)任醫(yī)生被公安部門拘留。問:該醫(yī)學(xué)博士應(yīng)負(fù)什么責(zé)任?法律是如何規(guī)定的?1、尸體是本人的,實(shí)行自愿捐獻(xiàn)原則。2、刑法第302條規(guī)定:盜竊侮辱尸體的,處3年以下有期徒刑、拘役或者管制。思考:如何認(rèn)識(shí)盜竊尸體和侮辱尸體?法理:盜竊尸體:行為人以非法占有為目的秘密竊取尸體的行為。侮辱尸體:貶損、猥褻、鞭尸或出賣尸體的一部分等行為,其主觀上必須是故意的,但行為人的動(dòng)機(jī)可以是多種多樣的,如泄憤報(bào)復(fù)、盜竊財(cái)物、出于封建迷信結(jié)所謂的“陰親”等。司法人員履行職責(zé)依法對尸體加以解剖,殯葬工作人員按照規(guī)定火化尸體等等,因其主觀上沒有侮辱尸體的故意,不構(gòu)成犯罪。問:本案這位眼科醫(yī)學(xué)博士的做法是否構(gòu)成犯罪呢?答:醫(yī)學(xué)博士不構(gòu)成犯罪。理由:(1)其行為,既不是盜竊尸體占為己有,也不是侮辱尸體以泄私憤,更不是出賣尸體非法牟利。(2)他是為履行救死扶傷職務(wù),在角膜供體來源奇缺,病人眼看就要失明的緊急情況下不得已而為之的行為。(3)符合緊急避險(xiǎn)的特征。
什么是緊急避險(xiǎn)?緊急避險(xiǎn):為了使國家、公共利益、本人或者他人的人身、財(cái)產(chǎn)和其他權(quán)益免受正在發(fā)生的危險(xiǎn),不得已采取的損害第三者較小的合法權(quán)益的行為。緊急避險(xiǎn)造成損害的,不負(fù)刑事責(zé)任。請問:博士是否要付民事責(zé)任?誰來承擔(dān)責(zé)任?《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第三十一條因緊急避險(xiǎn)造成損害的,由引起險(xiǎn)情發(fā)生的人承擔(dān)責(zé)任。如果危險(xiǎn)是由自然原因引起的,緊急避險(xiǎn)人不承擔(dān)責(zé)任或者給予適當(dāng)補(bǔ)償。緊急避險(xiǎn)采取措施不當(dāng)或者超過必要的限度,造成不應(yīng)有的損害的,緊急避險(xiǎn)人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)適當(dāng)?shù)呢?zé)任。第一節(jié)衛(wèi)生法學(xué)概述
一、衛(wèi)生法學(xué)概念
二、衛(wèi)生法的歷史發(fā)展一、衛(wèi)生法學(xué)概念衛(wèi)生法學(xué):以研究與衛(wèi)生法律相關(guān)的社會(huì)現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律為對象的部門法學(xué)。衛(wèi)生法的產(chǎn)生和發(fā)展衛(wèi)生法的淵源、本質(zhì)衛(wèi)生法的范疇、內(nèi)容衛(wèi)生法的表現(xiàn)形式、作用衛(wèi)生法的實(shí)施和訴訟------衛(wèi)生法學(xué)是一門交叉學(xué)科。它是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然科學(xué)與法學(xué)的相互結(jié)合,并且隨著生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的產(chǎn)生和衛(wèi)生法律規(guī)范的大量涌現(xiàn)而不斷發(fā)展的邊緣學(xué)科。(一)衛(wèi)生 1.一種個(gè)人和社會(huì)的行為措施(1)個(gè)人行為措施:個(gè)人應(yīng)該有良好的衛(wèi)生習(xí)慣和衛(wèi)生行為。WHO:“健康的生活方式比任何復(fù)雜的醫(yī)療技術(shù)都要重要。”(2)社會(huì)措施:國家采取的有利人體健康、防治疾病,提高人生命質(zhì)量和精神健康的社會(huì)行為。2.衛(wèi)生已表現(xiàn)為一項(xiàng)改造自然界的重要社會(huì)事業(yè)。3.衛(wèi)生已發(fā)展成為具有科學(xué)內(nèi)涵的學(xué)科體系。(二)法律1.法律是一種歷史現(xiàn)象。2.法律是規(guī)范人們行為的一種社會(huì)規(guī)范。3.法律是以規(guī)定人們在一定社會(huì)關(guān)系中權(quán)利和義務(wù)為主要內(nèi)容,并以一定行為規(guī)則表現(xiàn)的社會(huì)規(guī)范。4.法律是國家制定或認(rèn)可的社會(huì)規(guī)范。5.法律是由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的社會(huì)規(guī)范。(三)衛(wèi)生和法律的關(guān)系1.衛(wèi)生和法律之間是相通的。2.衛(wèi)生發(fā)展對法律的影響(1)對法律的物質(zhì)影響(2)對法律的思想影響3.法律對衛(wèi)生發(fā)展的影響(1)提供重要保障。(2)規(guī)定衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)置、組織原則、權(quán)限、職能和活動(dòng)方式等。(3)控制現(xiàn)代醫(yī)學(xué)無序、失控和異化而至的社會(huì)危害性。(4)衛(wèi)生法與其他法律密切結(jié)合,形成社會(huì)整體運(yùn)行機(jī)制的依法治理。4.我國衛(wèi)生法還與國際衛(wèi)生協(xié)議、條例和公約等國際衛(wèi)生法規(guī)有極為密切的關(guān)系,具有全球共同性和適用的普遍性。二、衛(wèi)生法的歷史發(fā)展(一)外國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展1.古代社會(huì)的衛(wèi)生法2.近現(xiàn)代社會(huì)的衛(wèi)生法3.國際衛(wèi)生法(二)我國衛(wèi)生法歷史與發(fā)展1.古代社會(huì)的衛(wèi)生法2.中華人民共和國成立之前的衛(wèi)生法3.中華人民共和國成立之后的衛(wèi)生法第二節(jié)衛(wèi)生法學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系一、衛(wèi)生法學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)二、衛(wèi)生法與衛(wèi)生政策三、衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生管理學(xué)四、衛(wèi)生法學(xué)與法醫(yī)學(xué)一、衛(wèi)生法學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)(一)使命是相同的:都是為了維護(hù)的社會(huì)醫(yī)療秩序和公民的健康利益。(二)差異:1.從表現(xiàn)形式上看,醫(yī)學(xué)倫理學(xué)所體現(xiàn)的是醫(yī)德,一般是不成文的。衛(wèi)生法所體現(xiàn)的是法律,是國家立法機(jī)關(guān)依法制定的,一般是成文的,特別是對于涉及到罪與非罪,法無明文規(guī)定不為罪;2.從調(diào)整范圍上看,醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要寬于衛(wèi)生法,凡是衛(wèi)生法所禁止的行為,也是醫(yī)德所譴責(zé)的行為;3.從實(shí)施手段上看,衛(wèi)生法的實(shí)施是以國家強(qiáng)制力為后盾,通過國家強(qiáng)制力來制止一切違法損害人體健康的行為,醫(yī)學(xué)倫理學(xué)主要是依靠社會(huì)輿論、內(nèi)心信念和傳統(tǒng)習(xí)慣來維護(hù)人類健康。二、衛(wèi)生法與衛(wèi)生政策(一)概念理解衛(wèi)生政策:國家在一定的歷史時(shí)期內(nèi),為實(shí)現(xiàn)一定的衛(wèi)生目的和任務(wù)而制定的行為準(zhǔn)則。衛(wèi)生法和衛(wèi)生政策都是建立在一定的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)之上的上層建筑,在本質(zhì)上是一致的,都體現(xiàn)了廣大人民群眾的意志和利益,都具有規(guī)范性,是調(diào)整社會(huì)關(guān)系的行為準(zhǔn)則。(二)兩者的聯(lián)系衛(wèi)生政策是衛(wèi)生法的靈魂和依據(jù),衛(wèi)生法的制定要體現(xiàn)國家政策的意見和內(nèi)容;衛(wèi)生法是實(shí)現(xiàn)國家衛(wèi)生政策的工具,是衛(wèi)生政策的具體化、條文化、規(guī)范化、法律化。(三)衛(wèi)生法和衛(wèi)生政策的區(qū)別:(1)衛(wèi)生法具有國家意志,具有普遍約束力;衛(wèi)生政策的貫徹靠教育,靠深入細(xì)致的思想工作。(2)衛(wèi)生法通過法律等規(guī)范性的文件形式表現(xiàn),規(guī)定人們的權(quán)利和義務(wù);衛(wèi)生政策則通過決議、決定、綱要等形式表現(xiàn)出來,內(nèi)容比較原則和概括。(3)衛(wèi)生法調(diào)整的范圍比較具體;衛(wèi)生政策調(diào)整的社會(huì)關(guān)系更廣泛、更全面。(4)衛(wèi)生法比衛(wèi)生政策有更大的穩(wěn)定性;衛(wèi)生政策則有較強(qiáng)的時(shí)間性,隨著形勢的發(fā)展而變化。三、衛(wèi)生法學(xué)與衛(wèi)生管理學(xué)衛(wèi)生管理學(xué)是研究衛(wèi)生管理工作中普遍應(yīng)用的基本管理理論、知識(shí)和方法。衛(wèi)生管理的方法有多種,法律方法僅是其中的一種。四、衛(wèi)生法學(xué)與法醫(yī)學(xué)法醫(yī)學(xué)是應(yīng)用醫(yī)學(xué)理論和技術(shù),研究并解決司法工作中有關(guān)人身傷亡和涉及法律的各種醫(yī)學(xué)問題。衛(wèi)生法學(xué)主要運(yùn)用法學(xué)理論來研究解決醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的有關(guān)問題。法醫(yī)學(xué)是因?yàn)樗痉▽?shí)踐的需要而產(chǎn)生的,為法律服務(wù);衛(wèi)生法學(xué)是因?yàn)獒t(yī)學(xué)的需要而產(chǎn)生的,為醫(yī)學(xué)服務(wù)。第三節(jié)研究衛(wèi)生法學(xué)的意義1.依法治國,建設(shè)社會(huì)主義法治國家的需要2.發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的需要3.提高衛(wèi)生執(zhí)法水平的需要4.維護(hù)公民健康權(quán)利的需要第四節(jié)學(xué)習(xí)衛(wèi)生法學(xué)的方法1.理論聯(lián)系實(shí)際的方法2.歷史考察的方法3.比較分析的方法第二章衛(wèi)生法概述第一節(jié)衛(wèi)生法概念、調(diào)整對象、基本原則第二節(jié)衛(wèi)生法法律淵源及效力等級(jí)第三節(jié)衛(wèi)生法創(chuàng)制和實(shí)施第四節(jié)衛(wèi)生違法和衛(wèi)生法律責(zé)任案例:變造廣告審查文件案北京科嘉藝廣告有限公司于2010年10月23日開始,在未辦理登記審批手續(xù)的情況下,擅自在北京市延慶縣某廣場步行街兩側(cè),發(fā)布了12塊果皮箱式戶外廣告牌,廣告內(nèi)容均為廣西玉林制藥廠的藥品廣告,藥品分別是:正骨水、濕毒清膠囊及雞谷草膠囊。北京市工商行政管理局延慶分局執(zhí)法人員于2010年10月25日立案調(diào)查。在案件調(diào)查期間,當(dāng)事人又變造廣告審查決定文件即《藥品廣告審查表》被查獲。Question&Discussion1、本案違法主體是誰?2、有何違法行為,應(yīng)定性為什么?3、應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任?案例分析:北京科嘉藝廣告有限公司未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告的行為違法了《中華人民共和國藥品管理法》。該法第六十條規(guī)定,藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布?!吨腥A人民共和國廣告法》第三十六條規(guī)定“任何單位和個(gè)人不得偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件”。當(dāng)事人的行為顯然違反了此項(xiàng)規(guī)定。《中華人民共和國廣告法》第四十四條第二款規(guī)定:偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)沒收違法所得,并處一萬元以上十萬元以下的罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。處理結(jié)論:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第六十條、《中華人民共和國廣告法》第三十六條的規(guī)定,屬于非法發(fā)布藥品廣告、變造廣告審查決定文件的行為?!吨腥A人民共和國藥品管理法》第九十二條規(guī)定,違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào),一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第四十四條第二款之規(guī)定,延慶分局對當(dāng)事人北京科嘉藝廣告有限公司作出罰款30000元的處罰。案例:22歲的女青年劉婷因未婚先孕,于2000年9月15日下午前往石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院做人工流產(chǎn)手術(shù)。在劉婷進(jìn)入門診檢查室后遵醫(yī)囑脫下衣服躺在檢查床上,未料隨后醫(yī)生帶進(jìn)來10余名穿白大褂的男女青年觀摩檢查過程?!拔耶?dāng)時(shí)只穿了件短袖T恤,一下子面對這么多人,難堪得要命。稍微鎮(zhèn)靜些后,我要求讓這些人出去。而醫(yī)生說沒什么,他們都是見習(xí)生,并讓我躺好,不然沒法檢查。接著醫(yī)生一邊指著我的身體,一邊向見習(xí)生介紹各部位的名稱特征。我腦中一片空白,只能把臉扭向一邊忍受著一切。檢查結(jié)束后,我不知是怎么穿好衣服走出檢查室的,我整個(gè)人都被擊垮了,特別是在走道上看到那些見習(xí)生怪怪的眼神。見到男友,我抱著他哭了……”羞憤難耐的劉婷同男友認(rèn)為當(dāng)事醫(yī)生及醫(yī)院侵犯了她的隱私權(quán),決定用法律手段來終護(hù)自己的合法權(quán)益。于是將一附院告上了法庭,主張精神損害賠償。載“觀摩婦檢案官司難判”,載《廣州日報(bào)》2001年3月29日思考:劉婷的什么權(quán)利被侵犯?如何救濟(jì)?案例分析:法院終審判決患者勝訴。在訴訟中,被告認(rèn)為醫(yī)學(xué)教學(xué)是公益事業(yè),其有權(quán)組織醫(yī)學(xué)院學(xué)生觀看婦女流產(chǎn)手術(shù),否則醫(yī)學(xué)教學(xué)將無從進(jìn)行。法院認(rèn)為,被告將醫(yī)學(xué)教學(xué)和保護(hù)患者隱私權(quán)對立起來是錯(cuò)誤的,醫(yī)院完全可以采取事前協(xié)商和補(bǔ)償?shù)姆绞浇鉀Q。同時(shí),醫(yī)學(xué)教學(xué)也并非是一種完全的公益事業(yè),讓作為患者的原告無償犧牲隱私為被告提供醫(yī)學(xué)教學(xué)的人體教材,失之公允。該事件在當(dāng)年引起了廣泛的關(guān)注,但社會(huì)上醫(yī)學(xué)界等許多人士不能理解劉婷的起訴行為,認(rèn)為只有給實(shí)習(xí)醫(yī)生充足的觀摩實(shí)習(xí)機(jī)會(huì),才能培養(yǎng)合格的醫(yī)生。如果根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第62條的規(guī)定,則患者的隱私權(quán)毫無疑問是應(yīng)當(dāng)受到保護(hù)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未征得患者同意的情況下,不得擅自組織安排見習(xí)醫(yī)師或者醫(yī)學(xué)院學(xué)生觀摩?!吨腥A人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第一節(jié)衛(wèi)生法的概念、調(diào)整對象、基本原則一、衛(wèi)生法的概念(一)含義衛(wèi)生法:國家制定或認(rèn)可的,并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的,旨在保護(hù)人體健康的法律規(guī)范的總和。1.廣義衛(wèi)生法---國家制定或認(rèn)可的,與人體健康相關(guān)的法律規(guī)范的總和。2.狹義衛(wèi)生法---全國人大及其常委會(huì)制定頒布的衛(wèi)生法律規(guī)范。(二)特征1、衛(wèi)生法是國家制定或認(rèn)可的。2、衛(wèi)生法是以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的。3、衛(wèi)生法突出社會(huì)性而非階級(jí)性。4、衛(wèi)生法既表現(xiàn)為專門的衛(wèi)生法律規(guī)范,也包括其它類型法律規(guī)范中有關(guān)衛(wèi)生事務(wù)的規(guī)定。衛(wèi)生法的調(diào)整對象縱橫交錯(cuò)著各種有關(guān)衛(wèi)生的法律關(guān)系(一)從調(diào)整對象的性質(zhì)看,主要包括以下幾種:1.衛(wèi)生行政管理關(guān)系2.衛(wèi)生民事法律關(guān)系3.衛(wèi)生刑事法律關(guān)系4.衛(wèi)生國際衛(wèi)生關(guān)系(二)從調(diào)整的內(nèi)容來看,包括:1.生命健康權(quán)益保障關(guān)系2.國家對公共衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)行宏觀管理中形成的社會(huì)關(guān)系3.醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而形成的新型衛(wèi)生法律關(guān)系4.公共衛(wèi)生資源配置關(guān)系三、衛(wèi)生法的基本原則(一)衛(wèi)生法是社會(huì)關(guān)系的反映1.同自然科學(xué)緊密聯(lián)系2.吸收大量的道德規(guī)范和技術(shù)規(guī)范3.內(nèi)容具有廣泛性4.反映社會(huì)共同要求(二)衛(wèi)生法的基本原則1.保護(hù)公民生命健康權(quán)益2.國家衛(wèi)生監(jiān)督3.預(yù)防為主4.依靠科技進(jìn)步5.中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展6.動(dòng)員全社會(huì)參與第二節(jié)衛(wèi)生法法律淵源及效力等級(jí)一、衛(wèi)生法的法律淵源(又稱衛(wèi)生法的法源)(一)含義:衛(wèi)生法的各種具體表現(xiàn)形式。制定法:效力層次和適用范圍思考:判例法、習(xí)慣、法理等是衛(wèi)生法淵源嗎?(二)主要種類1、憲法2、衛(wèi)生法律3、衛(wèi)生行政法規(guī)4、衛(wèi)生部門規(guī)章地方性衛(wèi)生法規(guī)衛(wèi)生自治條例和單行條例、特別行政區(qū)的衛(wèi)生規(guī)范等6、技術(shù)性衛(wèi)生規(guī)范7、國際衛(wèi)生條約1.憲法:國家的根本大法,是國家一切立法的基礎(chǔ),是我國衛(wèi)生法的基本淵源。我國憲法有關(guān)衛(wèi)生法的條款有:(1)國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè),發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥;(2)國家舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施,開展群眾性衛(wèi)生活動(dòng);(3)國家推行計(jì)劃生育;國家發(fā)展社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)等等。2.衛(wèi)生法律我國現(xiàn)有的衛(wèi)生法律由全國人大常委會(huì)制定的:(1)《食品安全法》(2)《藥品管理法》(3)《國境衛(wèi)生檢疫法》(4)《傳染病防治法》(5)《紅十字會(huì)法》(6)《母嬰保健法》(7)《獻(xiàn)血法》(8)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(9)《職業(yè)病防治法》(10)《人口與計(jì)劃生育法》《精神衛(wèi)生法》,2013年5月1日實(shí)施3.衛(wèi)生行政法規(guī)最高國家行政機(jī)關(guān)——國務(wù)院根據(jù)憲法和衛(wèi)生法律制定、發(fā)布的規(guī)范性法律文件,也是衛(wèi)生法的最主要的淵源?!夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》4.衛(wèi)生部門規(guī)章國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、承擔(dān)醫(yī)藥衛(wèi)生管理職能的其他部門如國家計(jì)劃生育委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)檢疫局等機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的規(guī)范性法律文件。如:《解剖尸體規(guī)則》、《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》《中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》是以衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令的形式發(fā)布的。5.地方性衛(wèi)生法規(guī)地方政府頒布的衛(wèi)生法律規(guī)范性文件,包括衛(wèi)生自治條例和單行條例、特別行政區(qū)的衛(wèi)生規(guī)范及地方政府規(guī)章等。如《上海市艾滋病防治辦法》、《上海市遺體捐獻(xiàn)條例》、《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》等。6.技術(shù)性法規(guī):又稱衛(wèi)生技術(shù)性規(guī)范,包括操作規(guī)程和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等等,是衛(wèi)生法的重要淵源。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就是衛(wèi)生法規(guī),具有法律約束力。我國現(xiàn)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》分為國家標(biāo)準(zhǔn),部標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)是全國范圍內(nèi)各部門、各地區(qū)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);部標(biāo)準(zhǔn)也稱專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是指在全國衛(wèi)生專業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);地方標(biāo)準(zhǔn)是指尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn),而在本地區(qū)有特殊需要的標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)有的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)主要有:生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)等等。7.國際衛(wèi)生條約我國與外國締結(jié)的衛(wèi)生條約和衛(wèi)生協(xié)定,或者是我國參加、承認(rèn)的國際條約,除國家聲明保留條款外,對我國產(chǎn)生約束力。如:《國際衛(wèi)生條例》、《麻醉品單一公約》等等。衛(wèi)生法的效力等級(jí)含義由于衛(wèi)生法的制定主體、程序和適用范圍等因素的不同,各種衛(wèi)生法律規(guī)范的效力就不同,由此而形成的衛(wèi)生法效力等級(jí)秩序。(二)一般規(guī)則1.憲法具有最高的法律效力,位于法的效力等級(jí)的最高層。一切衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部門規(guī)章都不得同憲法相抵觸。2.憲法位于衛(wèi)生法效力等級(jí)的最高層,以下依次是衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和政府衛(wèi)生規(guī)章等,它們具有不同的效力等級(jí),共同構(gòu)成了我國衛(wèi)生法的效力等級(jí)體系。(三)特殊規(guī)則1、特別法優(yōu)于一般法在同一機(jī)關(guān)制定的衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生部門規(guī)章和地方政府衛(wèi)生規(guī)章中,特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的,適用特別規(guī)定。2、新法優(yōu)于舊法在同一機(jī)關(guān)制定的衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生部門規(guī)章中,新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定。案例(一):法規(guī),面對生命的質(zhì)詢
吳某懷孕三個(gè)月了,這天吃過晚飯,吳某象往常一樣到室外散散步,沒走兩步就覺得腹部有點(diǎn)隱隱作痛,隨即被家人送往附近衛(wèi)生院,經(jīng)醫(yī)生診斷,發(fā)現(xiàn)吳某腹腔大量出血,宮外孕和脾破裂的可能性很大,需要做腹腔手術(shù)進(jìn)一步確診。但手術(shù)急需大量A型的血,衛(wèi)生院立即和市中心的血站取得了聯(lián)系,血液將在一小時(shí)內(nèi)送到,由于情況緊急醫(yī)生王某一邊給吳某進(jìn)行手術(shù),一邊打電話催促血站,由于天黑路遠(yuǎn),加之有一段路坎坷不平,血站的血遲遲未到,此時(shí)吳某病因已經(jīng)查明脾破裂而且鮮血還在向外流出。吳某的弟弟見情況緊急,便兩次提出要給姐姐吳某獻(xiàn)血,但是均被醫(yī)院拒絕,當(dāng)血站的送血員趕到時(shí),吳某已因失血身亡,悲痛欲絕的丈夫?qū)⑨t(yī)院告上了法庭,認(rèn)為醫(yī)院見死不救,是造成吳某死亡的主要原因,醫(yī)院應(yīng)對吳某的死負(fù)責(zé),但是醫(yī)院認(rèn)為醫(yī)院當(dāng)時(shí)已經(jīng)是盡全力搶救,至于說輸血的問題,根據(jù)《獻(xiàn)血法》及有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)采血和獻(xiàn)血的安全,在不具備自采、自供的情況下醫(yī)院不能冒險(xiǎn)違規(guī),所以醫(yī)院不應(yīng)對吳某的死負(fù)責(zé)任。思考:1.醫(yī)院是否應(yīng)對吳某的死負(fù)責(zé)任呢?為什么?案例分析:《中華人民共和國獻(xiàn)血法》第八條
血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu),是不以營利為目的的公益性組織。設(shè)立血站向公民采集血液,必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站應(yīng)當(dāng)為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第二十二條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。案例(二):法規(guī),面對生命的質(zhì)詢2000年11月12日,張文鳳的預(yù)產(chǎn)期。一陣忙碌過后,隨著一聲響亮、清脆的嬰啼,全家人都沉浸在一片喜悅之中。而就在這時(shí),張文鳳因妊娠合并肝壞死,血流不止。隨后的10個(gè)小時(shí)里,張文鳳就醫(yī)的鞏義市人民醫(yī)院進(jìn)行了全力搶救,而張家人的心也都提到了嗓子眼兒。當(dāng)時(shí)出血的那個(gè)情況,醫(yī)生稍微一按肚子,血就嘩地流出來了。那一天一夜,張文鳳用了40斤衛(wèi)生紙……?!贬t(yī)院的庫存血由于血小板等凝血因子活性受到破壞,這端輸進(jìn)患者體內(nèi),那端就嘩嘩地流走。眼看庫存血快用完了,而張文鳳的狀況卻越來越差??磥恚荒苡眯迈r全血來代替成分血才能挽救病人的生命。醫(yī)院隨后與省中心血站、其他醫(yī)院聯(lián)系支援新鮮全血。但因種種原因均無下文。眼看張文鳳面色蠟黃、生命難保,而醫(yī)院的血又不管用,張家人提出自己獻(xiàn)血救兒媳婦的命:“輸鮮血會(huì)有后遺癥。不輸血就死路一條。有病還能再治,如果命都沒了,還能治啥?”面對病人家屬的苦苦哀求,醫(yī)生們的心中卻另有一番苦衷:“根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),血站是唯一有權(quán)采集、提供臨床用血的專門機(jī)構(gòu),各級(jí)醫(yī)療部門均不能擅自采血,否則將面臨著嚴(yán)厲的行業(yè)懲罰條例?!笨墒钦l又能忍心看著剛降生的嬰兒就失去母親、剛添新丁的家庭又將永別愛妻?最終,面對奄奄一息的病人,醫(yī)生們作出了慎重的抉擇,決定檢驗(yàn)、采集聞?dòng)嵹s到現(xiàn)場的子弟兵們的鮮血。1400毫升飽含著軍民情誼的鮮血汩汩流入病人的體內(nèi),張文鳳的病情迅速得到控制,轉(zhuǎn)危為安。然而,就是這樣一件皆大歡喜、令人感動(dòng)的事件,日后給醫(yī)院帶來了無盡的煩惱。正當(dāng)各家媒體對此事進(jìn)行正面報(bào)道宣傳時(shí),河南省紅十字血液中心卻把此事作為反面事件上報(bào)衛(wèi)生部門要求對醫(yī)院進(jìn)行嚴(yán)肅處理:“血站要統(tǒng)一設(shè)置、血源要統(tǒng)一管理、血液要統(tǒng)一供應(yīng),這是明文規(guī)定了的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國有上百萬家,如果都搞自采自供,血源的安全從何談起?”這樣的擔(dān)心并非杞人憂天,近幾年來由于醫(yī)院擅自采血供血而導(dǎo)致病人感染艾滋病等病毒的事件時(shí)有發(fā)生。曾有前車之鑒,某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院由于自采血液導(dǎo)致病人感染病毒;而另一家醫(yī)院在病人懇求下自行采血,使患者舊病剛除又添了可怕的艾滋病,結(jié)果被病人家屬一紙?jiān)V狀告上了法院。血站的嚴(yán)格執(zhí)法可謂用心良苦。而面對來自系統(tǒng)各方面的質(zhì)詢、壓力,鞏義醫(yī)院認(rèn)為自己當(dāng)時(shí)選擇的是唯一對得起自己良心的方法:“假如病人死了,我們不僅會(huì)受到病人家屬、社會(huì)輿論的譴責(zé),自己也要捫心有愧?!?/p>
當(dāng)時(shí)有關(guān)部門表示對此事一定會(huì)嚴(yán)查到底。張文鳳出院后康復(fù)很快,曾做過兩次檢查,均未發(fā)現(xiàn)異常?!督袢照f法》記者趕到其家中采訪時(shí),張文鳳正出差在外,其婆母聽說了醫(yī)院的遭遇后感嘆不已:“法律不是保護(hù)人民的嗎?那么當(dāng)人民的生命受到威脅的時(shí)候醫(yī)院這樣緊急搶救咋就違法了?救了人命卻違了法,這怎么說呢?”專家認(rèn)為:從法律的角度看,醫(yī)院與患者的關(guān)系首先是一種合同關(guān)系,醫(yī)院有義務(wù)盡一切力量來挽救患者的生命健康,因此就《合同法》、《民法通則》來看,醫(yī)院的行為是值得肯定的。血站質(zhì)詢醫(yī)院所依據(jù)的法律法規(guī)其頒布初衷也是為了保護(hù)患者的生命健康,凡事均有例外,任何法律都是相對適用于社會(huì)的,但一定要合情、合理、合法。醫(yī)院的行為既然是合情合理不合法,就說明有關(guān)法律法規(guī)有不合情理之處亟需修補(bǔ),因?yàn)楸Wo(hù)人民的健康權(quán)是我國根本大法《憲法》所作出的莊嚴(yán)承諾?!吨腥A人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第三節(jié)衛(wèi)生法創(chuàng)制和實(shí)施一、衛(wèi)生法創(chuàng)制(衛(wèi)生立法)含義擁有立法權(quán)的國家機(jī)關(guān),依照一定的職權(quán)及程序制定、認(rèn)可、修改、廢止衛(wèi)生法律的活動(dòng)。在我國,衛(wèi)生法的制定有狹義和廣義之分:1、狹義:衛(wèi)生法的制定專指全國人民代表大會(huì)及其常委會(huì)制定的衛(wèi)生法律的活動(dòng)。2、廣義:衛(wèi)生法的制定是指有權(quán)立法的國家機(jī)關(guān)為保障人體健康,依法制定醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)活動(dòng)的總稱。除了全國人大及其常委會(huì)制定衛(wèi)生法律的活動(dòng)外,還包括國務(wù)院制定衛(wèi)生行政法規(guī)、國務(wù)院有關(guān)部委制定衛(wèi)生行政規(guī)章、地方人民代表大會(huì)及其常委會(huì)制定地方性衛(wèi)生法規(guī)、民族自治地方的自治機(jī)關(guān)制定衛(wèi)生法規(guī)的活動(dòng)。除制定衛(wèi)生法律、法規(guī)外,對這些法律文件的修改或廢止活動(dòng),也屬衛(wèi)生立法的范疇。(二)衛(wèi)生立法的依據(jù)1.憲法是衛(wèi)生立法的法律依據(jù)2.我國現(xiàn)階段社會(huì)物質(zhì)生活條件是衛(wèi)生立法的科學(xué)依據(jù)3.衛(wèi)生方針、政策是衛(wèi)生立法的政策依據(jù)(三)衛(wèi)生立法的原則1、遵循憲法的原則2、從實(shí)際出發(fā)的原則3、堅(jiān)持群眾路線,堅(jiān)持民主集中制的原則4、原則性與靈活性相結(jié)合的原則5、適當(dāng)借鑒、吸收外國有益經(jīng)驗(yàn)的原則6、保持穩(wěn)定性和連續(xù)性衛(wèi)生立法程序概念國家機(jī)關(guān)在制定、修改和廢除衛(wèi)生規(guī)范性文件中所需遵守的法定程序。它包括衛(wèi)生法的制定程序、衛(wèi)生法的修改程序以及衛(wèi)生法的廢止程序三個(gè)方面。衛(wèi)生法律的制定程序(1)提出法律草案審議法律案(3)通過法律案(4)法律公布例如:《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過,現(xiàn)予公布,自2009年6月1日起施行。中華人民共和國主席胡錦濤2009年2月28日二、衛(wèi)生法的實(shí)施(一)衛(wèi)生法實(shí)施的概念1.含義:是指通過一定的方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會(huì)實(shí)際生活中貫徹與實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)。2.實(shí)施具體方式:主要通過衛(wèi)生行政許可、行政監(jiān)督、行政處罰、行政復(fù)議來實(shí)現(xiàn)。3.意義:(1)是衛(wèi)生法運(yùn)行的過程,是把衛(wèi)生法的規(guī)定轉(zhuǎn)化為主體行為的過程,(2)是衛(wèi)生法制實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵,是衛(wèi)生法作用于社會(huì)關(guān)系的特殊形式。(二)衛(wèi)生法的實(shí)施環(huán)節(jié)1.衛(wèi)生執(zhí)法:衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其工作人員依法管理社會(huì)衛(wèi)生事務(wù)的活動(dòng)。2.衛(wèi)生司法:司法機(jī)關(guān)按照憲法和衛(wèi)生法律,審判與衛(wèi)生相關(guān)的民事案件、刑事案件、行政案件,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,使衛(wèi)生法律規(guī)范得以實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)。3.衛(wèi)生守法:國家通過法制教育,增強(qiáng)全體公民的衛(wèi)生法律意識(shí),提高全民法律素質(zhì),尤其是增強(qiáng)衛(wèi)生領(lǐng)域公職人員的法制觀念和依法辦事能力。4.衛(wèi)生法制監(jiān)督(1)狹義:有關(guān)國家機(jī)關(guān)依據(jù)法定職權(quán)對衛(wèi)生立法、執(zhí)法、司法等衛(wèi)生法制運(yùn)行環(huán)節(jié)進(jìn)行的監(jiān)察、控制和督導(dǎo);(2)廣義:一切國家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民對衛(wèi)生法制全部運(yùn)作過程的合法性所進(jìn)行的監(jiān)察、控制和督導(dǎo)。二者都是衛(wèi)生法制運(yùn)行過程中不可缺損的機(jī)制,是權(quán)力制約體系的組成部分,因而是現(xiàn)代民主政治和衛(wèi)生法治的基本運(yùn)作機(jī)制。(三)衛(wèi)生行政執(zhí)法1.概念(1)含義:是指國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)的組織依法執(zhí)行、適用衛(wèi)生法律,實(shí)現(xiàn)國家衛(wèi)生行政管理的活動(dòng),即行政行為。(2)行政行為種類:抽象行政行為具體行政行為2.執(zhí)法特征(1)特殊的目的性與科學(xué)性(2)突出的專業(yè)性和技術(shù)性(3)顯著的社會(huì)性和協(xié)同性3.執(zhí)法原則(1)依法行政原則:合法性原則(2)公平合理原則:行政適當(dāng)原則(3)效率原則:效益原則4.執(zhí)法主體依法享有國家衛(wèi)生行政執(zhí)法權(quán)力,實(shí)施衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)并獨(dú)立承擔(dān)由此引起的法律責(zé)任的組織。執(zhí)法主體是衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān),是組織而非個(gè)人。衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法委托其他單位或組織行使執(zhí)法權(quán)力,這些單位或組織的執(zhí)法后果由該單位或組織承擔(dān)的,是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體;如果執(zhí)法后果由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)承擔(dān),該單位或組織就不是衛(wèi)生行政執(zhí)法主體。5.執(zhí)法主體種類(1)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)(2)國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)(4)人口和計(jì)劃生育管理機(jī)關(guān)(5)其他部門的衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)(6)衛(wèi)生監(jiān)督員6.行政行為種類:(1)抽象行政行為:制定衛(wèi)生法律規(guī)范(2)具體行政行為:即衛(wèi)生行政執(zhí)法主體在職權(quán)范圍內(nèi),依照衛(wèi)生法律、法規(guī)的內(nèi)容和程序,對衛(wèi)生行政管理相對人實(shí)行衛(wèi)生行政管理的行政執(zhí)法活動(dòng)。區(qū)別:前者針對不特定主體;不能提起行政訴訟。后者針對特定主體;能提起行政訴訟。具體衛(wèi)生行政行為的幾種方式:①衛(wèi)生行政許可行為②衛(wèi)生行政處理③衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查④衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施⑤衛(wèi)生行政處罰7.衛(wèi)生行政處罰(1)法律依據(jù)(2)基本原則(3)管轄(4)處罰程序①一般程序②簡易程序③聽證程序(5)執(zhí)行(四)衛(wèi)生法的適用(衛(wèi)生司法)概念1.含義(1)廣義:是指國家專門機(jī)關(guān)、組織及其工作人員依據(jù)法定的職責(zé)和程序,將衛(wèi)生法律規(guī)范運(yùn)用到具體場合中的專門活動(dòng)。它包括各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、法律法規(guī)授權(quán)組織、受委托組織,依法進(jìn)行的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動(dòng)和司法機(jī)關(guān)處理有關(guān)衛(wèi)生違法、犯罪案件的司法活動(dòng)。(2)狹義:僅指衛(wèi)生司法活動(dòng)。2.衛(wèi)生法的適用具有以下特點(diǎn)(1)權(quán)威性(2)強(qiáng)制性(3)程序性(4)專業(yè)性和科學(xué)性(5)要式性和規(guī)范性3.衛(wèi)生法的適用的基本原則正確、合法、及時(shí)。(五)衛(wèi)生法的遵守1.含義:是指一切國家機(jī)關(guān)和武裝力量、政黨、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位以及全體公民服從法律,依法辦事。2.內(nèi)容:主體、范圍、內(nèi)容3.意義:是法制的重要環(huán)節(jié),是社會(huì)主義法治的必然要求,也是衛(wèi)生法得以實(shí)施的重要方式。三、衛(wèi)生法的效力范圍(一)衛(wèi)生法的時(shí)間效力是指衛(wèi)生法生效、失效的時(shí)間,以及衛(wèi)生法是否具有溯及既往的效力。(二)衛(wèi)生法的空間效力是指衛(wèi)生法在什么地方、對什么人有效。它包括地域效力和對人的效力。(三)衛(wèi)生法的對象效力是指衛(wèi)生法律規(guī)范對自然人、法人及其他組織有效的問題。(一)衛(wèi)生法的時(shí)間效力1.衛(wèi)生法的生效時(shí)間(1)法律條文中明確規(guī)定某一具體時(shí)間生效(2)法律條文中明確規(guī)定自公布之日起生效如:《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》預(yù)案實(shí)施時(shí)間本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。(3)法律沒有規(guī)定生效時(shí)間均以頒布日為生效之時(shí)。2.衛(wèi)生法的失效時(shí)間(1)新法頒布明確規(guī)定舊法在某一時(shí)間失效;如:《中華人民共和國食品安全法》第一百零四條本法自2009年6月1日起施行?!吨腥A人民共和國食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。(2)某些衛(wèi)生法適用期已過,同現(xiàn)行政策不符;(3)新法取代舊法3.衛(wèi)生法的溯及力:“從舊兼從輕”(1)含義:是指衛(wèi)生法律對它生效以前的事件和行為是否可以適用,如果適用,就具有溯及力,反之就沒有溯及力。(2)我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力,即采取法不溯及既往的原則。但為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。案例陳某,男,20歲,高中畢業(yè)。1996年在本縣中醫(yī)院辦的中醫(yī)針灸班學(xué)習(xí)1年后,在未獲準(zhǔn)取得行醫(yī)執(zhí)業(yè)證書的情況下便回鄉(xiāng)流動(dòng)行醫(yī)。某天下午6時(shí)左右,陳某來到鄰縣某村,吹噓自己能用針灸治療多種疾病,村民李某聽后即叫陳治療自己的支氣管炎。陳用帶電的銀針分別刺扎病人的“天堂、風(fēng)池、肺俞、定喘”等穴位,病人頓感氣喘不適,臉色發(fā)青。家屬見狀急忙制止,陳某自己也覺得不對,說了聲“治療費(fèi)不收了”便走。陳走后,病人病情進(jìn)一步加重,其兒子趕緊追回陳某讓他搶救,經(jīng)陳一陣按摩針刺,結(jié)果無效,病人當(dāng)場死亡。案例分析:死亡原因:經(jīng)法醫(yī)尸檢,病人是因銳器刺破左肺引起閉合性氣胸而死亡。為此,家屬訴請法院追究陳某刑事責(zé)任并賠償喪葬費(fèi)及未成年子女的撫養(yǎng)費(fèi)。法院認(rèn)為:陳某無照行醫(yī),又在察覺有誤時(shí)不積極進(jìn)行搶救反而企圖溜走逃避責(zé)任,這些行為已觸犯了刑法第一百三十三條(修改前的條款),構(gòu)成過失殺人罪。判處有期徒刑5年,賠償喪葬費(fèi)及未成年子女撫養(yǎng)費(fèi)共8966.60元。思考:如果,這個(gè)案子發(fā)生在1998年的話,那么應(yīng)該怎么處理呢?按照新刑法規(guī)定:未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人,非法行醫(yī),情節(jié)嚴(yán)重的,構(gòu)成非法行醫(yī)罪。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制,并處或單處罰金;嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金;造成就診人死亡的,處10以上有期徒刑,并處罰金。顯然,對陳某應(yīng)處10年以上有期徒刑,并處罰金。此案之所以沒有按醫(yī)療事故處理,原因就在于陳某不是醫(yī)務(wù)人員。思考:如果這個(gè)案件發(fā)生在1997年8月,起訴到法院是1997年10月8日,已經(jīng)是新刑法施行了應(yīng)該如何處理呢?衛(wèi)生法的空間效力地域效力1.在我國領(lǐng)域內(nèi)(包括領(lǐng)陸、領(lǐng)海、領(lǐng)空以及延伸意義上的部分)。如我國駐外使、領(lǐng)館;航行或停泊于境外的我國船舶和飛機(jī)。2.在特定的區(qū)域范圍內(nèi)生效。如地方性衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章,只在發(fā)布機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)生效。(三)衛(wèi)生法的對象效力1.對空間效力范圍內(nèi)的所有人均有效,包括中國公民、外國人和無國籍人;2.對空間效力范圍內(nèi)某種具有特定職能的公民、法人和組織有效。如:《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》只分別適用于醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.對空間效力范圍內(nèi)的某些人適用或不適用,由衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章明文規(guī)定。如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第53條規(guī)定,“外國人在中國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法,由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定?!钡谒墓?jié)衛(wèi)生違法及衛(wèi)生法律責(zé)任一、衛(wèi)生違法與法律責(zé)任(一)衛(wèi)生違法1.含義:是指法律關(guān)系主體實(shí)施的一切違反衛(wèi)生法律規(guī)范的行為。2.構(gòu)成衛(wèi)生違法,必須符合四個(gè)條件:(1)客觀上違反衛(wèi)生法律、法規(guī)的行為;(2)具有一定的社會(huì)危害性;(3)行為人有主觀過錯(cuò)的行為;(4)具有法定責(zé)任能力的公民、法人或者其他組織。(二)衛(wèi)生法律責(zé)任1.含義:是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體由于違反衛(wèi)生法律規(guī)定的義務(wù),所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。2.特點(diǎn):(1)是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的后果;(2)必須由衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定;(3)以國家強(qiáng)制力作為后盾;必須依法追究。衛(wèi)生法律責(zé)任的認(rèn)定與歸結(jié)是指對因違法行為、違約行為而引起的法律責(zé)任,進(jìn)行判斷、認(rèn)定、追究、歸結(jié)以及減緩和免除的活動(dòng)。二、法律責(zé)任認(rèn)定和歸結(jié)原則(一)歸責(zé):即法律責(zé)任的歸結(jié),是指國家專門機(jī)關(guān)和其他授權(quán)組織根據(jù)法律規(guī)定,依照法定程序判斷、認(rèn)定、歸結(jié)和執(zhí)行法律責(zé)任的活動(dòng)。1.責(zé)任法定原則2.因果聯(lián)系原則3.責(zé)任相當(dāng)原則4.責(zé)任自負(fù)原則(二)法律責(zé)任的減免與免除即通常所說的免責(zé)?!懊庳?zé)”同“無責(zé)任”或“不負(fù)責(zé)任”在內(nèi)涵上是不同的。免責(zé):以法律責(zé)任的存在為前提,違法者具備承擔(dān)法律責(zé)任的條件,只是法律規(guī)定可以被部分或全部地免除法律責(zé)任。無責(zé)任、不負(fù)責(zé)任:是指雖然行為人事實(shí)上或形式上違反了法律,但不具備法律上承擔(dān)責(zé)任的條件。例如,未達(dá)到法定責(zé)任年齡、精神失常、正當(dāng)防衛(wèi)、緊急避險(xiǎn)等不負(fù)法律責(zé)任,而并非是免責(zé)。免責(zé)的條件和方式:1.時(shí)效免責(zé)2.不訴免責(zé)3.自首、立功免責(zé)4.補(bǔ)救免責(zé)5.協(xié)議免責(zé)6.自助免責(zé)7.人道主義免責(zé)三、衛(wèi)生法律責(zé)任的實(shí)現(xiàn)方式(一)法律責(zé)任的實(shí)現(xiàn)方式1.懲罰2.補(bǔ)償(賠償)3.強(qiáng)制(二)衛(wèi)生法律責(zé)任的形式1.行政責(zé)任2.民事責(zé)任3.刑事責(zé)任4.違憲責(zé)任第三章食品安全法律制度
第一節(jié)食品安全法律制度概述
第二節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營
第四節(jié)食品安全監(jiān)督管理和法律責(zé)任中國人在食品中完成了化學(xué)掃盲
從大米里我們認(rèn)識(shí)了石蠟
從火腿里我們認(rèn)識(shí)了敵敵畏
從咸鴨蛋、辣椒醬里我們認(rèn)識(shí)了蘇丹紅
從火鍋里我們認(rèn)識(shí)了福爾馬林
從銀耳、蜜棗里我們認(rèn)識(shí)了硫磺
從木耳中認(rèn)識(shí)了硫酸銅
三鹿又讓同胞知道了三聚氰胺的化學(xué)用途
外國人喝牛奶結(jié)實(shí)了
中國人喝牛奶結(jié)石了
日本人口號(hào):一天一杯牛奶,振興一個(gè)民族
中國人口號(hào):一天一杯牛奶,震驚一個(gè)民族第一節(jié)食品安全法律制度概述
一、食品安全法的概念
二、食品安全法的適用范圍
三、食品安全監(jiān)管體制一、食品安全法的有關(guān)概念(一)相關(guān)概念1.食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。2.食品安全:指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。3.食品添加劑:指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。4.用于食品包裝材料和容器:指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。5.保質(zhì)期:指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。6.食品的洗滌劑、消毒劑:指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。7.用于食品用工具、設(shè)備:指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。8.預(yù)包裝食品:指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。9.食源性疾?。褐甘称分兄虏∫蛩剡M(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病。10.食物中毒:指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。11.食品安全事故:指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可能有危害的事故。12.食品安全法:是指調(diào)整保證食品安全,防止食品污染和有害因素對人體的危害,保障人體健康,增強(qiáng)人體體質(zhì)活動(dòng)中所產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。(二)立法概況1.建國后,衛(wèi)生部頒布各種規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)對食品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督管理,如《清涼飲料食物管理辦法》、《肉品衛(wèi)生檢驗(yàn)試行規(guī)程》、《食用合成染料試行管理辦法》等。2.1979年,國務(wù)院頒布《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》。3.1982年11月19日,五屆全國人大常委會(huì)通過《食品衛(wèi)生法(試行)》。4.1995年10月30日,八屆全國人大常委會(huì)通過《食品衛(wèi)生法》,自公布之日起施行。5.2009年2月28日,十一屆全國人大會(huì)常委會(huì)通過《中華人民共和國食品安全法》,分為10章共104條,自2009年6月1日起施行。6.2009年7月8日,國務(wù)院通過《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》,自2009年7月20日起施行。全文共10章64條。第一章總則第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營第五章食品檢驗(yàn)第六章食品進(jìn)出口第七章食品安全事故處置第八章監(jiān)督管理第九章法律責(zé)任第十章附則《食品安全法》出臺(tái)前的食品案件:2004年“阜陽奶粉”事件。189例嬰兒患輕中度營養(yǎng)不良、12例嬰兒死亡。2005年“蘇丹紅”事件2005年“孔雀石綠”事件2005年P(guān)VC保鮮膜事件2005年禽流感疫情2006年蘇丹紅鴨蛋事件2008年三鹿嬰幼兒奶粉事件對比食品安全法與食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生只是食品安全的一個(gè)部分橫向來看,安全包括衛(wèi)生、質(zhì)量。如毒奶粉縱向來看,安全包括種植、養(yǎng)殖、加工、包裝、貯藏、運(yùn)輸、銷售、消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)。用“安全”的概念來全面統(tǒng)籌,有利于減少矛盾。二、食品安全法的適用范圍1、立法宗旨:為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法。2、在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本法:(1)食品生產(chǎn)和加工(以下稱食品生產(chǎn)),食品流通和餐飲服務(wù)(以下稱食品經(jīng)營);(2)食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營;(3)用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備(以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品)的生產(chǎn)經(jīng)營;(4)食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;(5)對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。3.供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品(簡稱食用農(nóng)產(chǎn)品)的質(zhì)量安全管理,遵守《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。食用農(nóng)產(chǎn)品:農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定。食品安全監(jiān)管體制國務(wù)院食品安全委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生部承擔(dān)辦公室工作,主要領(lǐng)導(dǎo)任辦公室主任地方政府負(fù)總責(zé)部門分段監(jiān)管與衛(wèi)生部門綜合協(xié)調(diào)相統(tǒng)一分段監(jiān)管為主,品種監(jiān)管為輔地方政府負(fù)總責(zé):1.統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào),建立全程監(jiān)督管理的工作機(jī)制依照本法和國務(wù)院的規(guī)定確定本級(jí)衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食藥部門的監(jiān)督管理職責(zé)垂直管理部門服從所在地人民政府的統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作3.完善落實(shí)責(zé)任制,對部門進(jìn)行評議、考核4.部門加強(qiáng)溝通、密切配合,按職責(zé)分工行使職權(quán),承擔(dān)責(zé)任全社會(huì)參與機(jī)制1.行業(yè)組織自律誠信建設(shè)(3)宣傳普及食品安全知識(shí)2.社會(huì)宣傳與監(jiān)督舉報(bào)權(quán)、知情權(quán)、建議權(quán)3.鼓勵(lì)科學(xué)研究,提高食品安全管理水平第二節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和標(biāo)準(zhǔn)一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測二、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估食品安全標(biāo)準(zhǔn)四、食品檢驗(yàn)案件回放2004年“阜陽奶粉”事件。189例嬰兒患輕中度營養(yǎng)不良、12例嬰兒死亡。阜陽市劣質(zhì)奶粉受害兒童2004年3月15日前后,阜陽當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)連續(xù)7天報(bào)道了當(dāng)?shù)卮罅繈胗變菏秤昧淤|(zhì)奶粉后變成“大頭娃娃”的消息,消息經(jīng)廣泛報(bào)道后,全國由此開始圍剿劣質(zhì)奶粉。2005年3月15日前夕,阜陽市政府辦公室一位辦公人員在接受記者采訪時(shí)說,“去年的劣質(zhì)奶粉事件已經(jīng)畫上了一個(gè)圓滿的句號(hào)”。然而,這次事件的受害者------食用劣質(zhì)奶粉的嬰幼兒,如今仍然不得不面對手指伸不直、個(gè)子比同齡小孩矮小、腦袋很大而又無錢救治的殘酷現(xiàn)實(shí)。在救助之列的孩子,恢復(fù)得最好手指還是伸不直;小強(qiáng)(化名)是劣質(zhì)奶粉事件中的受害嬰兒之一。照片上的他是典型的“大頭娃娃”,大頭,锃亮的臉蛋,鼓鼓的肚子,兩條腿細(xì)得像青蛙的腿。背部皮膚皺巴巴的,頭發(fā)是灰白色,兩腿發(fā)青?!皝碜鰴z查的大夫說他是這群孩子里恢復(fù)最好的一個(gè)?!毙?qiáng)的媽媽一半欣慰一半擔(dān)憂:“但大拇指和中指不能伸直,還有免疫力低下,現(xiàn)在三天兩頭感冒、發(fā)燒,將來能不能和正常孩子一樣誰也不知道?!迸c小強(qiáng)相比,2003年8月出生的小和的恢復(fù)狀況讓家里人看不到希望。近兩歲了,他趴在門檻上,手里抱著奶瓶,想要爬起來都十分費(fèi)力,走起路來搖搖晃晃,幾分鐘內(nèi)就摔倒好幾次。和鄰家比他大7天的孩子相比,個(gè)子卻矮了一個(gè)頭。小和張開嘴巴,里面是空洞洞的,只長了一顆牙。一個(gè)比小和大四個(gè)月的女孩站在小和旁邊,高挺,有勁,一點(diǎn)也看不出他們是同齡人。提到未來,小和的爺爺一臉茫然:“別人家的孩子都健康活潑,小和卻是這個(gè)樣子,不知道長大以后他會(huì)是什么樣子?!睖丶覍毧偫砼緡?yán)查劣質(zhì)奶粉
受害嬰兒可免費(fèi)醫(yī)治阜陽市政府辦公室一位工作人員告訴記者,可免費(fèi)醫(yī)治的嬰幼兒是被列入?yún)R總名單的嬰幼兒。當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)出來的嬰兒營養(yǎng)不良的名單是曾經(jīng)住院、有過記錄的嬰幼兒數(shù)據(jù)匯總,至于到底有多少孩子受劣質(zhì)奶粉之害,沒有辦法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。亮亮是不在匯總名單之列的食用劣質(zhì)奶粉的受害兒童,理由是她的家長拿不出小孩食用了劣質(zhì)奶粉的證據(jù)。當(dāng)時(shí)在一位律師的幫助下得到阜陽市市長劉慶強(qiáng)的批示,亮亮才得以在太和縣醫(yī)院免費(fèi)治療。“可后來就再?zèng)]有人過問孩子的情況了?!币呀?jīng)三歲的亮亮僅僅會(huì)喊“媽媽”。亮亮的奶奶說,村里和她一般大的孩子什么都會(huì)做了,而亮亮卻連再見的手勢也不會(huì)做,現(xiàn)在連她都習(xí)慣喊亮亮“傻亮亮”?,F(xiàn)在亮亮和同伴一起把手伸出來時(shí),她的五根手指頭明顯彎曲不直,拇指彎向手掌內(nèi)側(cè),食指中指都彎向下。“進(jìn)入189人匯總名單之列,對孩子的家屬而言似乎并不僅僅意味著可以接受免費(fèi)治療。這是被政府承認(rèn)的,表示孩子的確是吃劣質(zhì)奶粉吃病的,如果孩子有什么不測,還可以求助政府。但亮亮卻不行?!绷亮恋募覍僬f。有報(bào)道稱:阜陽劣質(zhì)奶粉受害兒童可以免費(fèi)訴訟
阜陽市長就劣質(zhì)奶粉事件向全市人民道歉。人民法院報(bào)報(bào)道安徽阜陽首個(gè)“大頭娃娃”獲賠6.1萬阜陽市中級(jí)人民法院對由2004年度中國十大法制人物高政擔(dān)當(dāng)原告韓奧強(qiáng)代理人的狀告劣質(zhì)奶粉傷害案作出判決,判決6名被告賠償韓奧強(qiáng)6.1萬元。案情:小奧強(qiáng)出生后被高政寄養(yǎng)在其妹妹家,開始連續(xù)食用“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉一個(gè)月后,出現(xiàn)持續(xù)高燒、伴隨腹瀉等癥狀。入院診斷為腹瀉病、肺炎、營養(yǎng)不良、肝大待查等。2004年,奧強(qiáng)向阜陽中院提起訴訟,要求被告賠償20余萬元。法院審理后查明:被告人馬大成多次購進(jìn)劣質(zhì)奶粉,再銷售給太和縣的劉潔、高建夫婦。劉潔將“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉分別銷售給太和縣三堂鎮(zhèn)經(jīng)銷商張軍、路玉成、劉家顯。被告張軍賣給小奧強(qiáng)1箱、被告路玉成賣給小奧強(qiáng)7袋、被告劉家顯賣給小奧強(qiáng)6袋。法院認(rèn)為,被告馬大成等銷售給原告韓奧強(qiáng)食用的“伊鹿”牌嬰幼兒奶粉中,因蛋白質(zhì)的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),造成原告韓奧強(qiáng)食用后出現(xiàn)較為嚴(yán)重的營養(yǎng)不良綜合癥,六被告理應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,賠償各項(xiàng)損失計(jì)61002.21元,其中精神損失費(fèi)4萬元。法院同時(shí)駁回韓奧強(qiáng)要求內(nèi)蒙古永欣乳業(yè)公司承擔(dān)賠償責(zé)任的訴訟請求及其他訴訟請求。
一、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度(一)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的有關(guān)概念1.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測:是指通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)信息,并進(jìn)行綜合分析的過程。2.食源性疾病監(jiān)測:是指通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)對食源性疾病的主動(dòng)監(jiān)測和調(diào)查所收集的人群食源性疾病信息。3.食品污染:是指根據(jù)國際食品安全管理的一般規(guī)則,在食品生產(chǎn)、加工或流通等過程中因非故意原因進(jìn)入食品的外來污染物,一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素以及食源性治病微生物、寄生蟲等。4.食品中的有害因素:是指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié),除了食品污染以外的其他可能途徑進(jìn)入食品的有害因素,包括食品中自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)、超范圍或超限量使用的食品添加劑以及被作為食品添加劑使用的有害物質(zhì)。5.國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度(二)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃的制定1.國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃:是由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂、食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織同級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門,依照食品安全法第十一條的規(guī)定,制定本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將備案情況向國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門通報(bào)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門除依照食品安全法第十二條的規(guī)定對國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃作出調(diào)整外,必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的有關(guān)疾病信息調(diào)整國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃作出調(diào)整后,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況,對本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案作出相應(yīng)調(diào)整。《食品安全法》第十二條國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息后,應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門對信息核實(shí)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。2.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃分為:(1)常規(guī)監(jiān)測計(jì)劃:為掌握我國食品安全總體狀況而進(jìn)行的系統(tǒng)、持續(xù)的監(jiān)測活動(dòng),一般以年度為一個(gè)監(jiān)測時(shí)段。(2)臨時(shí)監(jiān)測計(jì)劃:針對食源性疾病信息、食品安全熱點(diǎn)問題和新發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)而制定和實(shí)施的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃包括:監(jiān)測目標(biāo)監(jiān)測范圍工作要求組織保障措施考核4.監(jiān)測計(jì)劃的制定要求(1)承擔(dān)監(jiān)測任務(wù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)(2)各監(jiān)測機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的具體監(jiān)測內(nèi)容(3)樣品的封裝、傳遞及保存條件(4)采樣方法、檢驗(yàn)方法及依據(jù)(5)結(jié)果匯總及報(bào)送機(jī)構(gòu)(6)監(jiān)測完成時(shí)間及結(jié)果報(bào)送日期風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度小結(jié)監(jiān)測內(nèi)容:食源性疾病、污染物、食品中有害因素風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃:統(tǒng)一計(jì)劃,分級(jí)實(shí)施衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門制定、實(shí)施國家制定計(jì)劃根據(jù)國家計(jì)劃,省級(jí)衛(wèi)生部門結(jié)合本地具體情況組織制定、實(shí)施監(jiān)測方案風(fēng)險(xiǎn)信息交流與監(jiān)測計(jì)劃調(diào)整:有關(guān)部門向衛(wèi)生部通報(bào)信息,衛(wèi)生部核實(shí)調(diào)整計(jì)劃二、國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度(一)機(jī)構(gòu)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作,成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家委員會(huì)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估。(二)評估程序國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估。(三)評估結(jié)果1.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國務(wù)院有關(guān)部門通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果。2.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和對食品安全實(shí)施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的,國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即采取相應(yīng)措施,確保該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營,并告知消費(fèi)者停止食用;需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即制定、修訂。3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示,并予以公布。風(fēng)險(xiǎn)評估制度小結(jié)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織評估工作,有關(guān)部門提出評估建議,提供相關(guān)信息和資料成立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì):醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等多學(xué)科專家組成風(fēng)險(xiǎn)評估對象與內(nèi)容:組織評估:食品、食品添加劑的安全性:生物性、化學(xué)性、物理性危害參與評估:農(nóng)藥、肥料、生長調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料及其添加劑的安全性評估要求:科學(xué)為基礎(chǔ),監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果的應(yīng)用小結(jié)提供食品安全管理的科學(xué)依據(jù)制定、修訂標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)監(jiān)管部門采取措施:停止生產(chǎn)經(jīng)營、告知消費(fèi)者停止食用綜合分析食品安全狀況,提出風(fēng)險(xiǎn)警示練習(xí):《食品安全法》確立了國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度,關(guān)于該制度下列哪些表述是正確的?A.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度以食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素為監(jiān)測對象B.通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)食品安全隱患時(shí),國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估C.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和對食品安全實(shí)施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)D,根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息,對食品安全狀況進(jìn)行綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險(xiǎn)的食品,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示,并予以公布。三、食品安全標(biāo)準(zhǔn)(一)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的含義和內(nèi)容1.含義:是指為了對食品生產(chǎn)、加工、流通和消費(fèi)(即“從農(nóng)田到餐桌”)食品鏈全過程中影響食品安全和質(zhì)量的各種要素以及各關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制和管理,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。2.宗旨:保障公眾身體健康3.準(zhǔn)則科學(xué)——制定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)合理——可操作性安全——目的可靠——技術(shù)穩(wěn)定4.食品的唯一強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)體系:食品安全國家標(biāo)準(zhǔn):強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn):沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):本企業(yè)生產(chǎn)的食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程衛(wèi)生規(guī)范等5.食品安全標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(二)標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布(三)標(biāo)準(zhǔn)管理與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)四、食品檢驗(yàn)(一)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理1.衛(wèi)生部規(guī)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件和檢驗(yàn)規(guī)范2.獨(dú)立檢驗(yàn)人制度檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對食品進(jìn)行檢驗(yàn),尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正,不得出具虛假的檢驗(yàn)報(bào)告。(二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人共同承擔(dān)檢驗(yàn)報(bào)告責(zé)任《食品安全法》第59條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。(三)廢止免檢制度,食品安全抽樣檢驗(yàn)包括定期和不定期抽檢1、定期抽檢:是指各食品安全監(jiān)督管理部門根據(jù)職責(zé)范圍和監(jiān)管工作的需要,做出明確規(guī)定和安排,在確定的時(shí)間,對食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2、不定期抽檢:是針對特定時(shí)期的食品安全形勢、消費(fèi)者和有關(guān)組織反映的情況,或因其他原因需要在定期抽樣檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上,不定期地對某一食品、某一生產(chǎn)經(jīng)營者的食品,或某一區(qū)域內(nèi)的食品,進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。3、監(jiān)管部門履行抽檢職責(zé)應(yīng)當(dāng):(1)購買樣品(2)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用(3)委托檢驗(yàn)并支付相關(guān)費(fèi)用4、關(guān)于復(fù)檢對檢驗(yàn)結(jié)論有異議的,可以依法申請復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的,復(fù)檢費(fèi)用由抽樣檢驗(yàn)的部門承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論表明食品不合格的,復(fù)檢費(fèi)用由食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)。法條鏈接第38條食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。
案例索引“立頓”茶葉事件:2012年3月初,綠色和平組織在北京隨機(jī)購買了四份甲公司生產(chǎn)的某品牌袋泡茶,品種分別為紅茶、綠茶、茉莉花茶和鐵觀音,委托具有國家資質(zhì)的、獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行農(nóng)藥殘留檢測。檢測結(jié)果顯示:該品牌綠茶、茉莉花茶和鐵觀音樣本均含有農(nóng)業(yè)部明令禁止在茶樹上使用的高毒農(nóng)藥滅多威。此外,該品牌鐵觀音被發(fā)現(xiàn)含有早在2002年農(nóng)業(yè)部就禁止使用在茶樹上的三氯殺螨醇,而該品牌綠茶則含有國家規(guī)定不得在茶樹上使用的硫丹。甲公司認(rèn)為:茶葉殘留是由于茶樹種植過程中的原因造成的,并非生產(chǎn)過程中的添加,因此其行為并不違法。思考:請你結(jié)合《食品安全法》的規(guī)定,談?wù)劶坠旧a(chǎn)行為的違法性。案例解析:(1)《食品安全法》規(guī)定,食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門制定。禁止生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品。甲公司的行為違反了農(nóng)業(yè)部等部門的強(qiáng)制性禁令。(2)《食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件,對無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。甲公司違反法律規(guī)定,在進(jìn)貨時(shí)未履行法律規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)義務(wù),也應(yīng)該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。(3)《食品安全法》規(guī)定,食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。甲公司將不符合農(nóng)業(yè)部等部門規(guī)定的食品出廠銷售,也違反了這一法律規(guī)定。第三節(jié)食品生產(chǎn)經(jīng)營一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的安全規(guī)定二、食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可三、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)四、食品添加劑的許可制度五、食品進(jìn)出口一、食品生產(chǎn)經(jīng)營的安全規(guī)定(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營的要求食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:1.具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;2.具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;3.有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;5.餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒,炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈,保持清潔;6.貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸;7.直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具;8.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生,生產(chǎn)經(jīng)營食品時(shí),應(yīng)當(dāng)將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽;銷售無包裝的直接入口食品時(shí),應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的售貨工具;9.用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);10.使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害;11.法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。(二)禁止生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品1.用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品,或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品;2.致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品;3.營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;4.腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;5.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品;6.未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品;7.被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;8.超過保質(zhì)期的食品;9.無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品;10.國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;11.其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。二、食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品,不需要取得食品流通的許可;取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生產(chǎn)和流通的許可;農(nóng)民個(gè)人銷售其自產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得食品流通的許可。法條鏈接第30條縣級(jí)以上地方人民政府鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工小作坊改進(jìn)生產(chǎn)條件;鼓勵(lì)食品攤販進(jìn)入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。法條鏈接第31條縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定,審核申請人提交的本法第二十七條第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時(shí)對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查;對符合規(guī)定條件的,決定準(zhǔn)予許可;對不符合規(guī)定條件的,決定不予許可并書面說明理由。三、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)1.建立健全安全管理制度法條鏈接第32條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強(qiáng)對職工食品安全知識(shí)的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗(yàn)工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。法條鏈接第33條國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高食品安全管理水平。對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào),并向社會(huì)公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。2.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度法條鏈接第34條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。3.做好進(jìn)貨和出場查驗(yàn)記錄工作法條鏈接第36條食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。法條鏈接第37條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。4.實(shí)施國家規(guī)定的食品召回制度法條鏈接第33條對依照食品安全法規(guī)定被召回的食品,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理或者予以銷毀,防止其再次流入市場。對因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施??h級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,以及食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的,縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。5.食品的貯存與清理法條鏈接第31條餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料采購控制要求,確保所購原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。餐飲服務(wù)提供者在制作加工過程中應(yīng)當(dāng)檢查待加工的食品及原料,發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的,不得加工或者使用。法條鏈接第32條餐飲服務(wù)提供企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備;定期清洗、校驗(yàn)保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒,不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具。6.散裝食品的處理7.預(yù)包裝食品的處理法條鏈接第49條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求,銷售預(yù)包裝食品。8.其他規(guī)定法條鏈接第51條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。法條鏈接第52條集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者,應(yīng)當(dāng)審查入場食品經(jīng)營者的許可證,明確入場食品經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任,定期對入場食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定的行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者未履行前款規(guī)定義務(wù),本市場發(fā)生食品安全事故的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。法條鏈接第54條食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。55、社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假廣告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。56、地方各級(jí)人民政府鼓勵(lì)食品規(guī)?;a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。四、國家對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度法條鏈接第44條申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織對相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料進(jìn)行審查;對符合食品安全要求的,依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布;對不符合食品安全要求的,決定不予許可并書面說明理由。法條鏈接第45條食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估證明安全可靠,方可列入允許使用的范圍。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,及時(shí)對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。法條鏈接第46條食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑;不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。法條鏈接第47條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第四十二條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng),以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法,并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。法條鏈接第48條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯,容易辨識(shí)。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的,不得上市銷售。進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后,海關(guān)憑出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品,或者首次進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準(zhǔn)予許可的決定,并及時(shí)制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。接到通報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。向我國境內(nèi)出口食品的出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊。
國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期公布已經(jīng)備案的出口商、代理商和已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。法條鏈接第66條進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。法條鏈接第67條進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)口和銷售記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進(jìn)口批號(hào)、保質(zhì)期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。
食品進(jìn)口和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。法條鏈接第68條出口的食品由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督、抽檢,海關(guān)憑出
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