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盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報告PAGE2服務(wù)熱線圳市盛世華研企業(yè)管理有限公司2028年動物保健品市場2023-2028年動物保健品市場現(xiàn)狀與前景調(diào)研報告報告目錄TOC\o"1-3"\u第1章動物保健品行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī) 41.1行業(yè)主管部門 41.2行業(yè)監(jiān)管體制 4(1)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP) 4(2)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP) 5(3)新獸藥注冊辦法 5(4)獸藥生產(chǎn)許可證制度 6第2章我國動物保健品行業(yè)主要發(fā)展特征 62.1行業(yè)的技術(shù)水平 62.2行業(yè)特有的經(jīng)營模式 72.3行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征 72.4上下游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響 82.5行業(yè)主要進入障礙 8(1)技術(shù)壁壘 9(2)人才壁壘 9(3)營銷壁壘 10(4)品牌壁壘 10第3章2022-2023年中國動物保健品行業(yè)發(fā)展情況分析 113.1動物保健品行業(yè)發(fā)展概況 113.2動物保健品行業(yè)競爭態(tài)勢 12第4章2022-2023年我國動物保健品行業(yè)主要企業(yè)分析 134.1ZoetisInc.(ZTS.N) 134.2Merck&Co.,Inc.(MRK.N) 134.3齊魯動物保健品有限公司 14第5章企業(yè)案例分析:國邦醫(yī)藥 145.1動保主要產(chǎn)品的競爭地位 145.2國邦醫(yī)藥的競爭優(yōu)勢 155.3國邦醫(yī)藥的競爭劣勢 23第6章2023-2028年我國動物保健品行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測 246.1行業(yè)發(fā)展前景 24(1)動保行業(yè)具備穩(wěn)健中長期需求基礎(chǔ) 24(2)養(yǎng)殖集約化及新版獸藥GMP將加速行業(yè)洗牌 256.2市場供求狀況及變動趨勢 256.3影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 26(1)自主創(chuàng)新能力有待提高 26(2)存在小而亂的現(xiàn)象 26第1章動物保健品行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī)1.1行業(yè)主管部門動保行業(yè)的主管部門為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局及其下屬各級獸醫(yī)行政管理部門。上述各部門涉具體監(jiān)管職能如下:部門主要職能農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局擬訂動物防疫、檢疫等發(fā)展戰(zhàn)略、政策、規(guī)劃和計劃并指導(dǎo)實施;起草有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施;負責(zé)動物疫病防治工作;負責(zé)動物疫情管理工作;負責(zé)動物衛(wèi)生監(jiān)督管理;負責(zé)動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法等工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所農(nóng)業(yè)農(nóng)村部直屬事業(yè)單位,是承擔(dān)獸藥評審,獸藥、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗和獸藥殘留監(jiān)控,獸用菌(毒、蟲)種保藏,獸藥國家標準的制修訂,標準物質(zhì)制備與定值等工作。1.2行業(yè)監(jiān)管體制(1)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是根據(jù)《獸藥管理條例》制定,是適用于對獸藥生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的整套質(zhì)量管理體系。該規(guī)范自2002年6月19日起開始施行。根據(jù)中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第202號,我國自2006年1月1日起開始強制實施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對未通過獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行查封,責(zé)令其停止一切生產(chǎn)活動,注銷全部產(chǎn)品批準文號,吊銷生產(chǎn)許可證。自2006年7月1日起,各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號。2020年4月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號》,即《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》,自2020年6月1日施行。該次修訂①提高了無菌獸藥和獸用生物制品的生產(chǎn)標準;②提高了特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求;③提高并細化了軟件管理要求;④提高了從業(yè)人員的素質(zhì)和技能要求;⑤提高了文件管理的要求。(2)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2010年3月1日起實施,該規(guī)范根據(jù)《獸藥管理條例》制定,目的為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳《關(guān)于組織開展獸藥經(jīng)營清理和規(guī)范行動的通知》,自2012年3月1日起,凡未通過獸藥GSP檢查驗收并未依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證的獸藥經(jīng)營企業(yè),不得從事獸藥經(jīng)營活動。(3)新獸藥注冊辦法《獸藥管理條例》規(guī)定,研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進行安全性評價。在臨床試驗前,應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。臨床試驗完成后,新獸藥研制者可向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥的樣品和有關(guān)資料進行新獸藥注冊申請。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送至獸藥評審機構(gòu)進行評審,將新獸藥樣品送至指定的檢驗機構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準。(4)獸藥生產(chǎn)許可證制度根據(jù)《獸藥管理條例》,獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第2章我國動物保健品行業(yè)主要發(fā)展特征2.1行業(yè)的技術(shù)水平動物保健產(chǎn)品研發(fā)是一項技術(shù)含量高、周期長、耗資大的系統(tǒng)工程,需要一大批高水平的專業(yè)研究人員進行持續(xù)研發(fā)。我國動物保健產(chǎn)品的前期實驗室研究大多是設(shè)在農(nóng)業(yè)大學(xué)及農(nóng)科院的動保研究室,科研水平較高,部分技術(shù)已達到國際先進水平。但動物保健產(chǎn)品上市前的中期產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究及承擔(dān)產(chǎn)業(yè)化階段的后期工程技術(shù)研究相對缺位,制約了動物保健產(chǎn)品開發(fā)上市的流暢性??傮w上看,除少數(shù)大型企業(yè)外,我國動保企業(yè)的研發(fā)實力較弱,研發(fā)體系尚不完善,將技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的創(chuàng)新能力不足。通常情況下,動保企業(yè)會采用與高校及科研院所合作的方式,利用高校及科研院所的人力資源和技術(shù)資源,共同完成新產(chǎn)品的研發(fā)。同時,國內(nèi)一些大型的動保企業(yè)也建立了自己的研發(fā)機構(gòu),不斷提升自身動保產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化水平,為我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展及時提供技術(shù)支撐和產(chǎn)品保障。2.2行業(yè)特有的經(jīng)營模式動保企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營等各階段均受到政府部門的嚴格監(jiān)管,其在生產(chǎn)經(jīng)營過程中需符合《獸藥管理條例》等法律法規(guī)。在研發(fā)階段,企業(yè)需受到縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督管理。在生產(chǎn)階段,企業(yè)需具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、儀器設(shè)備以及符合要求的生產(chǎn)環(huán)境。在經(jīng)營階段,企業(yè)需具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員、營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施、質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員等經(jīng)營條件。2.3行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征動保產(chǎn)品主要用于預(yù)防、治療動物疾病,其需求從根本上與畜牧業(yè)密切相關(guān),需求具有一定剛性。因此,動保行業(yè)不具有明顯的周期性。但動保行業(yè)的發(fā)展會受到全球宏觀經(jīng)濟環(huán)境、整體氣候環(huán)境變化及諸如動物疫病流行等外部因素的影響,需求出現(xiàn)波動,產(chǎn)品價格隨之進行波動。動保行業(yè)與畜牧業(yè)密切相關(guān),因此企業(yè)一般分布在畜牧業(yè)發(fā)達的地區(qū),具有一定的區(qū)域性。從國內(nèi)范圍看,我國畜牧業(yè)的發(fā)達地區(qū)對動保產(chǎn)品的需求相對較大,如東部和中原地區(qū)等。從世界范圍內(nèi)看,畜牧業(yè)發(fā)達的國家(如美國、巴西等)的動保行業(yè)發(fā)展相對較快。由于動保產(chǎn)品主要用于預(yù)防、治療動物疾病等方面,因此在禽畜出欄前的一段時期,會加大對獸藥產(chǎn)品的需求,從而形成動保行業(yè)的旺季。對中國而言,每年重要節(jié)假日前,如春節(jié)、國慶等,各種肉、蛋、奶類產(chǎn)品的需求會增加,對世界而言,各國會根據(jù)飲食習(xí)慣及節(jié)假日安排,在重大節(jié)假日之前通常也會增加對禽畜食品的需求,因此會在禽畜出欄前的一段時期形成產(chǎn)品銷售旺季。但由于動物在生長過程中,需要持續(xù)使用獸藥,因此動保行業(yè)不存在明顯的季節(jié)性。2.4上下游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響動保產(chǎn)品主要為生物制品、獸用化藥、中獸藥,其中,生物制品的上游行業(yè)主要是?SPF?種蛋供應(yīng)企業(yè),獸用化藥、中獸藥的上游主要為原料藥行業(yè),包括化學(xué)原料藥及中草藥??傮w來說,所需原材料屬于常規(guī)產(chǎn)品,市場供應(yīng)穩(wěn)定,采購難度不大。動物保健產(chǎn)品的下游主要為養(yǎng)殖行業(yè)。2.5行業(yè)主要進入障礙(1)技術(shù)壁壘新獸藥是獸用化藥、中獸藥、生物制品等動保企業(yè)研發(fā)能力的集中體現(xiàn)。新獸藥的研發(fā)周期較長,技術(shù)含量較高,一般企業(yè)在自主創(chuàng)新能力上存在不足,很難研發(fā)出具有顯著技術(shù)含量的新獸藥產(chǎn)品,而僅能生產(chǎn)市場上同質(zhì)化的獸藥、生物制品產(chǎn)品,利潤率相對較低。同時,國家頒布了嚴格的法律法規(guī)保護企業(yè)的自主知識產(chǎn)權(quán)。新獸藥注冊證書和新獸藥的質(zhì)量標準必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部評審后頒發(fā)。日趨完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系為動保企業(yè)的核心技術(shù)提供了很好的法律保護。目前,行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)都建有技術(shù)中心以持續(xù)提升技術(shù)水平,滿足不斷變化的市場需求。對于新進入行業(yè)的企業(yè)而言,建設(shè)高水平的技術(shù)中心需要投入大量的人力、物力和時間。同時,研發(fā)實力較強的企業(yè)通常已經(jīng)與國內(nèi)外高校、科研機構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,可以更好的把握行業(yè)技術(shù)的發(fā)展方向,實現(xiàn)優(yōu)勢互補。而新進入行業(yè)的企業(yè)在對外合作資源方面將處于劣勢。(2)人才壁壘動物保健行業(yè)屬于知識密集型行業(yè),涉及的學(xué)科很多,對研發(fā)、技術(shù)人員的專業(yè)素質(zhì)和復(fù)合程度有較高的要求。符合上述要求并具有豐富實踐經(jīng)驗的高端人才較少,是行業(yè)內(nèi)的稀缺資源。新進入企業(yè)受其規(guī)模、市場等4?因我國法律法規(guī)和政策的限制,我國微生態(tài)行業(yè)不允許進行基因改造。因素的限制,所需人才主要依賴自身培養(yǎng),從其他競爭對手處獲得高素質(zhì)技術(shù)人才的難度較大,面臨較高的人才壁壘。(3)營銷壁壘首先,動保產(chǎn)品的應(yīng)用涉及養(yǎng)殖領(lǐng)域。在如此廣泛的領(lǐng)域內(nèi)建設(shè)相應(yīng)的營銷網(wǎng)絡(luò)需要花費較長的時間和較大的人力物力。其次,動物保健品是專業(yè)性較強的產(chǎn)品,營銷過程中需專業(yè)技術(shù)人員配合進行推廣。因此,新企業(yè)即使擁有出色的產(chǎn)品,如果沒有良好的銷售網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)的營銷團隊及成熟的品牌,也很難獲得客戶的認可,在很大程度上會影響其市場競爭力。(4)品牌壁壘對動保產(chǎn)品而言,品牌是動保行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、管理水平、營銷能力的綜合體現(xiàn),需要經(jīng)過長期的積淀和持續(xù)的市場推廣。在市場中建立起自有品牌代表著企業(yè)的知名度、美譽度達到了一定的高度,下游大型養(yǎng)殖企業(yè)傾向于選擇產(chǎn)品質(zhì)量好,供貨穩(wěn)定,有一定品牌影響的企業(yè),增加了新企業(yè)進入動保行業(yè)的難度。第3章2022-2023年中國動物保健品行業(yè)發(fā)展情況分析3.1動物保健品行業(yè)發(fā)展概況動保行業(yè)系畜禽養(yǎng)殖業(yè)主要上游產(chǎn)業(yè)之一,是體現(xiàn)養(yǎng)殖經(jīng)濟效益的重要環(huán)節(jié)。動物保健品主要分為獸用化學(xué)藥品、獸用生物制品和藥物飼料添加劑三類。獸用化學(xué)藥品主要用于疾病防治和抗寄生蟲,分為抗感染類藥和抗蟲類藥兩類,系動物保健品的主要類別。獸用生物制品指用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關(guān)的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品,主要分為動物疫苗、治療用生物制品和診斷試劑三類。藥物飼料添加劑通過混合添加劑與飼料達到疾病防治和促進畜禽生長的作用。動物保健行業(yè)發(fā)展較快,根據(jù)國際動保聯(lián)盟IFAH的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2009年-2017年,國外動保市場銷售額由186億美元增長至320億美元,年均復(fù)合增長率為7.02%。居民肉類消費需求的提升,帶來養(yǎng)殖規(guī)模的不斷放大,從而使我國動物保健行業(yè)也迎來一個規(guī)模化加速的發(fā)展階段。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的數(shù)據(jù),我國獸藥市場規(guī)模于2017年已達到473.11億元,化藥占比約72%,生物制品占比約28%,對比2009年規(guī)模已接近翻倍。2018年,受非洲豬瘟等外部因素的影響,我國獸藥市場規(guī)模有所下降,隨著疫情控制、疫苗研發(fā)以及我國豬肉調(diào)控供給、組織養(yǎng)殖戶復(fù)產(chǎn)等影響和調(diào)控,未來動保市場仍將逐漸恢復(fù)向上態(tài)勢。3.2動物保健品行業(yè)競爭態(tài)勢近年來,我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)集中化趨勢較為明顯。根據(jù)《中國畜牧獸醫(yī)年鑒》的數(shù)據(jù),2008年我國年出欄數(shù)50頭以下生豬場(戶)8,010.48萬個,總出欄數(shù)4.14億頭,占當(dāng)年全國生豬出欄數(shù)50%以上;年出欄數(shù)50,000頭以上的大型生豬場僅為50個。2018年,我國年出欄數(shù)50頭以下生豬場(戶)3,571.88萬個,不足2008年的一半;年出欄數(shù)50,000頭以上大型生豬場407個,較2008年增加8倍有余。中小養(yǎng)殖戶逐步退出市場,養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)向規(guī)?;M行調(diào)整集中。在畜牧養(yǎng)殖業(yè)集中度增加的背景下,與大型養(yǎng)殖集團合作的緊密度逐漸成為動保企業(yè)獲取競爭優(yōu)勢的重要因素。大型養(yǎng)殖集團一般采用集團招標方式,對動保企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)品牌、穩(wěn)定供應(yīng)能力以及資金實力都較過往提出更高的要求,因此,大型動保企業(yè)因其自身各方面的優(yōu)勢更容易獲得長期穩(wěn)定的訂單。獸用化藥和獸用生物制品的中型企業(yè)和大型企業(yè)銷售額占比明顯提升,2017年度,我國銷售額超過2億元的獸用化藥企業(yè)占比36.19%,較2015年增長了34.21%。隨著社會對生物安全的重視程度提升,監(jiān)管層對動保企業(yè)的經(jīng)營發(fā)展提出了更高的要求,在監(jiān)管趨嚴的同時疊加疫病影響,使得大量的中小型動保企業(yè)面臨經(jīng)營環(huán)境惡化,存在市場退出風(fēng)險。2006年后,在國家強制實施GMP與高致病性藍耳病疫情的雙重作用下,我國動保企業(yè)數(shù)量迅速下降,從2006年中的2,600-2,700家下降至2019年底的1,760家,下降比例超過30%。2018年4月,非洲豬瘟爆發(fā)導(dǎo)致生豬存欄量下降;2020年4月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》,進一步提高了動保行業(yè)的準入門檻,大量中小動保企業(yè)將在政策和市場的雙重壓力下淘汰出局,供給端產(chǎn)生的空白則會被大型動保集團補足。綜上,在需求和結(jié)構(gòu)調(diào)整的雙重作用下,動保行業(yè)的龍頭企業(yè)市場份額會進一步集中,其利潤增速預(yù)計將高于行業(yè)平均水平。第4章2022-2023年我國動物保健品行業(yè)主要企業(yè)分析4.1ZoetisInc.(ZTS.N)原為輝瑞制藥的動物保健公司,于2013年在美國上市。美國碩騰主要生產(chǎn)動保制劑、疫苗、飼料添加劑及診斷產(chǎn)品,于1995年進入中國市場。至今,美國碩騰在中國已注冊和上市了一系列用于豬、家禽、寵物和奶牛的動物保健產(chǎn)品,包括疫苗、驅(qū)蟲藥、抗生素、飼料添加劑、消毒劑等。4.2Merck&Co.,Inc.(MRK.N)在美國與加拿大稱為默克(Merck),在其他地區(qū)稱為默沙東(MSD)。MerckAnimalHealth(默沙東動物保?。┣吧頌橛⑻赝?先靈葆雅動物保健品公司,2009年默沙東收購英特威/先靈葆雅。默沙東動保在全球建有15個生物疫苗研發(fā)中心和3個化藥研發(fā)中心。在中國已注冊的產(chǎn)品種類近50種,產(chǎn)品應(yīng)用覆蓋家禽、豬、寵物及反芻動物。4.3齊魯動物保健品有限公司成立于1987年,注冊資金1億元,主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、獸用原料藥和飼料添加劑,現(xiàn)有員工1,000多人,獸藥GMP生產(chǎn)線20余條,獸藥品種200多個。第5章企業(yè)案例分析:國邦醫(yī)藥5.1動保主要產(chǎn)品的競爭地位公司設(shè)立之初就從事動保產(chǎn)業(yè),多年來持續(xù)深耕,實現(xiàn)了技術(shù)、產(chǎn)品、人才、產(chǎn)能等全面的積累,目前動保板塊近40%為出口。國邦醫(yī)藥長期立足動保行業(yè),擁有豐富的生產(chǎn)管理經(jīng)驗及研發(fā)力量。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2017年-2019年,恩諾沙星原料藥出口量均占我國首位,出口量遠超第二名。2019年度,國邦醫(yī)藥氟苯尼考原料藥出口量成為市場首位。除上述產(chǎn)品外,公司還擁有抗感染、抗寄生蟲、飼料添加劑等領(lǐng)域超過30種成熟產(chǎn)品。研發(fā)及新產(chǎn)品開發(fā)方面,公司系國內(nèi)第一家獲得加米霉素、馬波沙星等二類獸藥批件的動保企業(yè)。公司子公司和寶生物系知名獸藥制劑廠家,是全國動保行業(yè)50強、中國動保協(xié)會副理事長單位。近年來,我國動保行業(yè)集中度有所提升,但仍有進一步提升的空間。2017年度,我國銷售額超過2億的獸用化藥企業(yè)占比36.19%,較2015年增長了34.21%。根據(jù)中國獸藥協(xié)會《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告2017》,2017年國內(nèi)動保行業(yè)原料藥細分領(lǐng)域前10名銷售門檻為3.43億元,化學(xué)制劑前10名銷售門檻為2.21億元。2017年、2018年和2019年,公司動保業(yè)務(wù)收入分別為7.12億元、8.23億元和10.33億元,銷售規(guī)模進入動保行業(yè)前10名。5.2國邦醫(yī)藥的競爭優(yōu)勢國邦醫(yī)藥在長期穩(wěn)健的發(fā)展中形成了“一個體系、兩個平臺”的綜合優(yōu)勢,即有效的管理和創(chuàng)新體系,體現(xiàn)企業(yè)基因及文化的軟實力;先進完整的規(guī)?;a(chǎn)制造平臺、廣泛有效的全球化市場渠道平臺,體現(xiàn)企業(yè)平臺基礎(chǔ)設(shè)施的硬實力。憑借自身綜合優(yōu)勢,國邦醫(yī)藥獲得穩(wěn)健增長的立體化優(yōu)勢動能,實現(xiàn)了生產(chǎn)可復(fù)制性和產(chǎn)業(yè)鏈可拓展性,并在當(dāng)前競爭中保持領(lǐng)先地位。公司創(chuàng)新驅(qū)動、系統(tǒng)保障、平臺運營的綜合優(yōu)勢不僅是未來步入更廣泛的醫(yī)藥領(lǐng)域的良好支撐,也是公司在全球醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮更大價值的核心競爭力。具體而言,公司的競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在以下方面:(1)生產(chǎn)優(yōu)勢公司專注于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)工藝的改進和革新。對標先進公司,公司在實踐中逐步形成了“兩個領(lǐng)先”的生產(chǎn)經(jīng)營理念,即技經(jīng)水平同行業(yè)領(lǐng)先,人均效率同行業(yè)領(lǐng)先,為公司產(chǎn)品質(zhì)量提高、成本優(yōu)勢形成提供了強有力的保障,并由此形成了具有公司特色的生產(chǎn)優(yōu)勢。具體而言,國邦醫(yī)藥的生產(chǎn)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:1)規(guī)?;€(wěn)定供應(yīng)。為控制原料質(zhì)量及供應(yīng)穩(wěn)定性,公司已向上打通各主要產(chǎn)品生產(chǎn)中運用的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體環(huán)節(jié),掌握環(huán)境友好、技術(shù)經(jīng)濟指標高的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體合成技術(shù)并形成規(guī)模化穩(wěn)定供應(yīng)。在滿足生產(chǎn)需求的同時,公司關(guān)鍵醫(yī)藥中間體產(chǎn)品形成的對外銷售亦能保證在細分市場上的主導(dǎo)地位。2)成本質(zhì)量優(yōu)勢。公司致力于產(chǎn)品競爭力的持續(xù)提升,注重產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標的不斷優(yōu)化。產(chǎn)品質(zhì)量方面,公司產(chǎn)品滿足國際標準并通過國際化認證。同時,公司積極了解滿足客戶需求,部分產(chǎn)品實現(xiàn)按需定制。技術(shù)經(jīng)濟指標方面,公司以工程技術(shù)改進為核心,輔以崗位創(chuàng)新,持續(xù)提升產(chǎn)量及勞動生產(chǎn)率,降低原輔料、能源消耗及三廢排放。3)綜合性環(huán)保治理。在國內(nèi)環(huán)保監(jiān)管要求日益嚴格的背景下,公司以環(huán)保處理設(shè)施的持續(xù)投入,環(huán)保監(jiān)控設(shè)施的自動化、數(shù)據(jù)化戰(zhàn)略為依托,建設(shè)了異味評價系統(tǒng)、泄漏檢測與修復(fù)(LDAR)系統(tǒng)、廢氣智能監(jiān)控設(shè)施等系統(tǒng)化環(huán)保體系,使公司的環(huán)保治理水平上升至一個新的階段。公司高鹽廢水機械蒸汽再壓縮項目于2015年6月被國家發(fā)展改革委辦公廳、財政部辦公廳認定為國家循環(huán)經(jīng)濟示范項目,綜合性環(huán)保治理已為公司構(gòu)建較強壁壘。2018年度,2019年度及2020年度,公司的環(huán)保投入金額分別達15,106.76萬元、21,468.27萬元和20,035.63萬元。4)合規(guī)化成本管控。醫(yī)保控費、環(huán)保成本激增、質(zhì)量管控趨嚴的背景下,綜合成本管控是原料藥及制劑行業(yè)競爭的主要手段。公司已具備一定規(guī)模的合規(guī)化生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施,包括安全設(shè)施、環(huán)保解決方案及投入,未來業(yè)務(wù)增長將受益于規(guī)模經(jīng)濟帶來的邊際成本遞減效應(yīng),在生產(chǎn)成本及安全環(huán)保成本方面均體現(xiàn)管控優(yōu)勢。(2)認證與市場優(yōu)勢公司自設(shè)立以來一直深耕醫(yī)藥、動物保健品市場,至今已超過20年。目前,公司已憑借認證及標準的全球廣泛性、國際化產(chǎn)品質(zhì)量水平及客戶的廣泛分布取得了行業(yè)內(nèi)相對市場優(yōu)勢。在參與國際競爭的過程中,公司與國際市場高度接軌,質(zhì)量管理水平獲得國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)和客戶的認可,取得了包括美國FDA,歐盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA,巴西ANVISA和韓國MFDS等在內(nèi)的國際藥品規(guī)范市場的認證,取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的藥品、食品級認證。產(chǎn)品質(zhì)量符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典、印度藥典或其他國標、行業(yè)標準的要求,并獲得雅培、拜耳、巴斯夫等國際知名公司和其他原研公司的認可。同時,公司積極支持和配合國內(nèi)外藥典委員會的工作,如參與了恩諾沙星、環(huán)丙氨嗪、環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑等產(chǎn)品的中國獸藥典質(zhì)量標準修訂工作,參與工業(yè)用硼酸三甲酯、環(huán)丙胺的團體標準制定工作,向中國獸藥監(jiān)察所提供恩諾沙星、地克珠利等對照品,向EDQM提供鹽酸環(huán)丙沙星峰鑒別對照品等。公司與國際高度接軌的質(zhì)量管理水平和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量為產(chǎn)品市場競爭提供了有力保障。目前,公司已廣泛建立起全球銷售網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷往全球112個國家及地區(qū)。公司在印度、荷蘭、韓國、巴基斯坦及西班牙等國市場已建立原料藥銷售渠道,半制劑產(chǎn)品亦銷往東南亞及非洲地區(qū)。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2017年、2018年及2019年,國邦醫(yī)藥克拉霉素、阿奇霉素、恩諾沙星、環(huán)丙沙星等原料藥出口均處于國內(nèi)首位,個別產(chǎn)品出口占我國總出口量比超過50%。(3)研發(fā)與技術(shù)優(yōu)勢國邦醫(yī)藥依托現(xiàn)有研發(fā)平臺,以新產(chǎn)品研發(fā)及流程研究相結(jié)合的模式在提高生產(chǎn)效率的同時開拓新的市場。通過長期沉淀,公司已掌握了一系列產(chǎn)品生產(chǎn)中的關(guān)鍵反應(yīng)及核心技術(shù),具備現(xiàn)代化的生產(chǎn)裝備、生產(chǎn)工藝深度再開發(fā)再創(chuàng)新及全流程管控能力,并與國內(nèi)多家頂尖科研機構(gòu)合作研發(fā),擁有充足技術(shù)儲備并陸續(xù)向產(chǎn)業(yè)化推進。具體而言,公司研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)如下:1)關(guān)鍵反應(yīng)及核心技術(shù)優(yōu)勢:基于在醫(yī)藥制造領(lǐng)域多年技術(shù)經(jīng)驗積累,公司自主開發(fā)了包括喹諾酮類藥物、大環(huán)內(nèi)酯類藥物、頭孢類藥物、抗球蟲藥物、獸藥制劑在內(nèi)的累計30余個藥品相關(guān)的工藝,并掌握了上述產(chǎn)品生產(chǎn)中的關(guān)鍵反應(yīng)及核心技術(shù)。在反應(yīng)機理上,熟練掌握了酮酯縮合反應(yīng)、哌嗪與芳環(huán)的SNAr類型反應(yīng)、大環(huán)內(nèi)酯類藥物的肟化反應(yīng)、貝克曼重排反應(yīng)、醇甲基化反應(yīng)、氨基甲基化反應(yīng)(Eschweiler-Clarke反應(yīng))、葉立德反應(yīng)、各種活性酯的合成技術(shù)、催化烷基化技術(shù)、反應(yīng)精餾技術(shù)等多項關(guān)鍵單元反應(yīng)和技術(shù),在原料成本、制造成本、產(chǎn)品質(zhì)量上均有顯著優(yōu)勢。在獸藥品質(zhì)上,有針對性地開發(fā)了獸藥制劑類的掩味技術(shù)、特定晶型成型技術(shù)、藥品穩(wěn)定性技術(shù)等,提高了產(chǎn)品適用范圍及藥物利用率。在環(huán)境友好性上,公司在多個中間體的合成上開發(fā)了高活性、高選擇性催化劑,形成了創(chuàng)新性的綠色合成技術(shù),包括環(huán)丙胺、硼氫化鈉、高級胺等中間體的生產(chǎn)制造工藝,并在國內(nèi)率先實現(xiàn)了克拉霉素甲基化反應(yīng)、四氫呋喃的溶劑替代、重排的亞胺醚催化加氫還原工藝,上述工藝在固廢產(chǎn)出、惡臭控制、溶劑套用等方面均有優(yōu)勢。2)技術(shù)儲備及合作研發(fā)優(yōu)勢:國邦醫(yī)藥全資子公司浙江國邦和山東國邦均為國家級高新技術(shù)企業(yè),兩家子公司與中國藥科大學(xué)、浙江大學(xué)、南京大學(xué)、天津大學(xué)、山東大學(xué)、山東省分析測試中心等多所高校和研究所建立了合作關(guān)系,并擁有國家級博士后工作站、院士工作站、省級技術(shù)中心、省級藥物研究院、市重點實驗室等多個優(yōu)質(zhì)平臺,子公司浙江國邦曾參與《中國獸藥典》的標準起草工作。同時,公司在多個生產(chǎn)基地設(shè)立了研發(fā)中心,擁有研發(fā)技術(shù)人員400余人,核心技術(shù)帶頭人具有多年醫(yī)藥生產(chǎn)和技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗。目前,公司擁有專利55項(其中發(fā)明專利46項),掌握鹽酸莫西沙星、阿苯達唑、強力霉素、泰拉霉素、功能性飼料添加劑等儲備產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù),并已獲加米霉素、馬波沙星兩項二類獸藥批件。未來,隨著上述儲備產(chǎn)品陸續(xù)投產(chǎn),將給公司持續(xù)業(yè)績增長注入新的動力。(4)穩(wěn)健增長優(yōu)勢根據(jù)發(fā)展規(guī)劃,公司持續(xù)布局醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈,目前已形成醫(yī)藥、動保雙翼發(fā)展的完整產(chǎn)業(yè)布局和綜合平臺優(yōu)勢,未來業(yè)務(wù)的橫向復(fù)制和縱向拓展將成為公司發(fā)展的優(yōu)勢動能,一方面,發(fā)揮公司生產(chǎn)及市場方面基礎(chǔ)設(shè)施的平臺優(yōu)勢,產(chǎn)品橫向復(fù)制具備很高的成功保障;另一方面,發(fā)揮公司精益管理和持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)基因,產(chǎn)業(yè)縱向拓展具備很高的風(fēng)險控制和延展優(yōu)勢。公司穩(wěn)健增長優(yōu)勢具體體現(xiàn)在:1)較強的抗風(fēng)險能力。公司的產(chǎn)品品類及市場跨度覆蓋面較廣,豐富的產(chǎn)品品類及市場跨度分散了細分市場周期波動對公司整體經(jīng)營的不利影響,提高了公司的抗風(fēng)險能力。2)業(yè)務(wù)可復(fù)制性及可拓展性。內(nèi)部協(xié)調(diào)上,在成規(guī)模的關(guān)鍵醫(yī)藥中間體自產(chǎn)能力支撐下,公司已完成醫(yī)藥及動保業(yè)務(wù)的向上延伸,并取得較好的成本優(yōu)勢;外部信息上,公司已建立起較為完整的全球客戶信息庫,促進各環(huán)節(jié)的有效創(chuàng)新和改善,并加強公司面對外部變化的應(yīng)變能力。產(chǎn)業(yè)鏈的完整、管理經(jīng)驗的完備、市場信息的交互,使得公司在產(chǎn)品及市場開發(fā)方面均有較強的可復(fù)制性和可拓展性。3)區(qū)位配套優(yōu)勢明顯。公司主要基地分別位于浙江省紹興市上虞區(qū)杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、山東省濰坊濱海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)先進制造業(yè)產(chǎn)業(yè)園。在響應(yīng)國家對制造業(yè)企業(yè)“退城入園”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的同時,公司也享受了產(chǎn)業(yè)集中化帶來的政策及區(qū)位優(yōu)勢。在2020年初的新冠肺炎疫情中,地方政府及園區(qū)管委會及時進行疫情管控,并組織園區(qū)內(nèi)企業(yè)復(fù)產(chǎn)、檢疫及復(fù)工,有效將園區(qū)內(nèi)企業(yè)受疫情的影響降至最低。(5)精益管理與員工優(yōu)勢公司的精益管理與員工優(yōu)勢具體體現(xiàn)在以下幾個方面:1)全要素標準化管理。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)由安全、環(huán)保、質(zhì)量、設(shè)備、人員和技術(shù)等多個管理要素組成,公司持續(xù)研究各要素的法規(guī)和規(guī)范,充分吸收管理過程中的經(jīng)驗,形成標準化管理辦法,從而保證生產(chǎn)管理的全面性、科學(xué)性和專業(yè)性。公司建立了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系,通過加強GMP規(guī)范生產(chǎn)和EHS規(guī)范管理,逐步完善了標準化、規(guī)范化的生產(chǎn)工藝文件體系和標準化操作規(guī)程,不斷提高了生產(chǎn)工藝和標準化作業(yè)管理水平。公司已建立起完善的技術(shù)標準、工作標準和管理標準體系,能夠有效的保障公司組織運行的效率,為不斷鞏固和加強核心競爭力提供了有力保障。2)中臺思維管理。公司采用中臺思維,將生產(chǎn)中形成的標準管理經(jīng)驗與各生產(chǎn)要素特點結(jié)合,形成各自的生產(chǎn)管理清單和工作表。公司持續(xù)收集生產(chǎn)管理數(shù)據(jù)和案例并分析解決問題,在實踐中不斷總結(jié)完善各生產(chǎn)要素的管理模式。中臺思維管理有利于提高新產(chǎn)品開發(fā)速度并形成穩(wěn)定的競爭優(yōu)勢,亦有利于生產(chǎn)管理人員培養(yǎng)。3)管理團隊經(jīng)驗及結(jié)構(gòu)合理。公司擁有一支素質(zhì)高、經(jīng)驗豐富,市場應(yīng)變能力強且適應(yīng)國際化發(fā)展要求的管理團隊,管理領(lǐng)域涵蓋了研發(fā)、質(zhì)控、生產(chǎn)、銷售、財務(wù)等多個方面,并結(jié)合公司實際情況,在生產(chǎn)、采購、人力、研發(fā)等方面建立了現(xiàn)代化、科學(xué)化和規(guī)范化的管理控制體系。在面對2020年初爆發(fā)的COVID-19新型冠狀病毒肺炎疫情時,公司嚴格落實各級政府疫情防控措施和復(fù)工復(fù)產(chǎn)要求,認真摸排員工返崗情況、健康狀況,確保員工順利、安全返企,為企業(yè)全面復(fù)工做足、做好各項準備,充分體現(xiàn)出公司成熟管理團隊在面對突發(fā)情況時的抗風(fēng)險能力。4)大規(guī)模專業(yè)員工。公司深耕醫(yī)藥制造行業(yè),較長的發(fā)展歷史中,公司逐步培養(yǎng)了一批經(jīng)驗豐富、結(jié)構(gòu)合理的員工團隊。截至2020年末,公司擁有員工共計3,037人,公司穩(wěn)定且具規(guī)模化的員工團隊一方面能保證生產(chǎn)任務(wù)順利執(zhí)行,還能保證公司能夠快速有效地面對外部變化。在技術(shù)和管理人才方面,公司核心團隊具有深厚的行業(yè)經(jīng)驗和豐富的國際視野,公司董事長邱家軍先生是國內(nèi)醫(yī)藥制造領(lǐng)域的開拓者,現(xiàn)任中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會特邀副會長,曾獲浙江省科學(xué)技術(shù)進步一等獎。公司現(xiàn)有《中國獸藥典》編委1人,省禁毒專家、市應(yīng)急救援專家1人,浙江省新世紀151人才工程人才1名,市拔尖人才等領(lǐng)軍型人才2人,副高級及以上職稱16人,碩博學(xué)歷23人,本科學(xué)歷460人,技術(shù)人才400余人。5)學(xué)習(xí)型企業(yè)。醫(yī)藥制造行業(yè)是技術(shù)密集型、人才密集型行業(yè),人才是公司發(fā)展的關(guān)鍵因素。公司十分重視人才培養(yǎng)體系的建設(shè),在“創(chuàng)新創(chuàng)建、增長增效、升格升級、成人成團”的企業(yè)文化下,公司已建立較為完善的人才培養(yǎng)和激勵機制。公司堅持“以奮斗者為本,精英合伙,全員共享”為人才管理的基本原則,鼓勵員工通過公司平臺,結(jié)合自身奮斗實現(xiàn)“從業(yè)到專業(yè)、專業(yè)到職業(yè)、職業(yè)到事業(yè)”的轉(zhuǎn)變,達到公司和個人雙贏。另外,公司通過設(shè)立內(nèi)部教育學(xué)院,為不同層次人才進一步學(xué)習(xí)提供了平臺,形成了學(xué)習(xí)型的公司文化。國邦醫(yī)藥生產(chǎn)基地具備大規(guī)模的專業(yè)化員工,經(jīng)過內(nèi)部培訓(xùn)教育提升員工素質(zhì)及技能,形成員工對企業(yè)文化的認同。國邦醫(yī)藥以共同愿景為基礎(chǔ),以人為本、建立學(xué)習(xí)型企業(yè),以團隊學(xué)習(xí)為特征,以企業(yè)和個人的全面發(fā)展為中心,增強企業(yè)學(xué)習(xí)力,在經(jīng)營管理中不斷實現(xiàn)知識轉(zhuǎn)化。5.3國邦醫(yī)藥的競爭劣勢(1)融資渠道單一結(jié)合長期戰(zhàn)略規(guī)劃,公司醫(yī)藥、動物保健品兩大板塊均處于快速擴張階段,資金需求突出。未來,隨著醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高,公司希望借助“一個體系、兩個平臺”,通過多品種復(fù)制、產(chǎn)業(yè)鏈延伸來擴大市場份額,增強整體盈利能力。目前公司發(fā)展所需資金主要通過利潤留存和銀行貸款解決,相比同行業(yè)上市公司,融資渠道的單一制約了公司的發(fā)展速度。(2)人才限制公司在經(jīng)營過程中培養(yǎng)鍛煉了一支高效、精干的經(jīng)營團隊,但隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展以及國家對醫(yī)藥生產(chǎn)的監(jiān)管要求日趨嚴格,公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的管控要求也越來越高,公司存在對高層次復(fù)合型人才、高級專業(yè)技術(shù)及營銷人才的需求缺口,需要通過提升行業(yè)知名度、企業(yè)認同度及地緣優(yōu)勢增加對高精尖人才
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