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第1頁,共6頁高良姜復(fù)方米糊調(diào)理慢性胃炎的療效觀察——以味裏好早餐米糊配方樣品為例李潔軍,章德好,段妙玲(中科國康(廣東)生物科技研究中心)目的:觀察高良姜復(fù)方米糊(以味裏好早餐米糊配方樣品為例)調(diào)理慢性胃炎的臨床療效方法:將20例慢性胃炎患者按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組各10例,對照組給以摩羅丹(濃縮丸)口服治療,每次2丸,3次/d,飯前半小時服用;觀察組給予高良姜復(fù)方米糊(味裏好早餐米糊配方樣品),每次沖服250mL,1次/d,早餐時服用;比較2組患者的臨床治療效果、治療前后慢性胃炎癥狀和體征、疼痛、寒性癥狀的改善情況。結(jié)果:與對照組比較,觀察組在治療后7d和14d,臨床療效明顯提高(P<0.05);在治療后7d,慢性胃炎四肢酸軟、舌苔明顯改善(P<0.05);在治療后14d,慢性胃炎各項癥狀和體征明顯改善(P<0.05)。2組患者在治療后14d,疼痛程度均緩解;治療后7d和14d,觀察組緩解疼痛效果優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論:良姜復(fù)方米糊(以味裏好早餐米糊配方樣品為例)調(diào)理慢性胃炎療效確切,安全性高,能顯著緩解患者的疼痛及各種虛寒癥狀和體征,促進患者的康復(fù)。慢性胃炎是指由不同病因引起的慢性胃黏膜炎性病變,是一種常見病,其發(fā)病率在各種胃病中居首位。中醫(yī)醫(yī)學(xué)認為慢性胃炎與胃粘膜損傷屬于“胃脘痛”、“胃痞”、等范疇。臨床上可分為濕熱中阻、肝氣犯胃、肝胃郁熱、胃陰虧虛、脾胃虛寒等不同癥型。治療主要有健脾益氣、疏肝和胃、活血化瘀、養(yǎng)陰清熱等方法。味裏好早餐米糊的研發(fā)初衷是針對胃黏膜損傷、慢性胃炎,尤其是淺表性胃炎等進行輔助調(diào)理。產(chǎn)品配方是以高良姜為核心,配以薏苡仁、砂仁、茯苓等藥食同源的原料。為驗證該配方具有調(diào)理慢性胃炎的功效,本研究分析味裏好早餐米糊調(diào)理慢性胃炎的臨床療效。1、臨床資料1.1患者資料本研究納入的20例慢性胃炎患者,均來自于2023年11月內(nèi)中科國康生物科技研究中心所招募的患者,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的20例患者按照隨機數(shù)字表法分為兩組。對照組10例,男性6例,女性4例;年齡28~42歲,平均(33.1±4.57)歲;病程最短者8月,最長者8年,平均(3.93±2.17)年。觀察組10例,男性5例,女性5例;年齡22~53歲,平均(34.4±8.99)歲;病程最短者6月,最長者10年,平均(4.2±3.01)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]:(1)內(nèi)鏡診斷。檢查可視紅白相間,以白為主的胃黏膜,皺襞變平或消失,更甚者可有血管顯露的表現(xiàn);亦可見顆?;蚪Y(jié)節(jié)狀黏膜。(2)病理診斷。慢性胃炎病理活檢提示固有腺體萎縮或腸化。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]:(1)主癥。患者訴胃脘部有脹滿或隱痛的感覺;胃部喜按或喜暖。(2)次癥。食少納呆;大便稀溏;倦怠乏力;氣短懶言;食后脘悶。(3)舌脈。舌質(zhì)淡,脈細弱。證型確定:主癥和舌象必備,加次癥2項以上,參考脈象。1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合慢性胃炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)胃脘痛、脾胃虛寒型辨證標(biāo)準(zhǔn)者。自愿參加試驗,簽署知情同意書;年齡在18~65歲,有完全民事行為能力;無合并嚴重心腦血管疾病及全身器質(zhì)性疾病;能按時服藥,依從性好。1.4排除標(biāo)準(zhǔn)不符合慢性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者;胃鏡檢查雖符合慢性胃炎但合并糜爛、消化性潰瘍、胃粘膜有重度異型增生,或病理診斷懷疑有惡變者;合并心、腦、肝、腎等臟器的嚴重病變者;妊娠及哺乳期婦女;年齡在18歲以下,65歲以上者;對本藥組成成分過敏者;依從性差,未按規(guī)定服藥,無法判斷療效或病例資料不全等影響療效或安全性判斷者。2、研究方法2.1對照組?摩羅丹(濃縮丸)口服治療,每次2丸,3次/d,飯前半小時服用,療程2周(邯鄲制藥股份有限公司,規(guī)格:16?!?8袋)。飲食選擇清淡易消化、富含營養(yǎng)的食物,不吸煙、酗酒,忌咖啡、濃茶及刺激性藥物。調(diào)整精神情緒,消除患者疑慮,保持心情,舒暢平和,確立積極樂觀的生活態(tài)度。2.2?觀察組?給予高良姜復(fù)方米糊(味裏好早餐米糊配方樣品),每次沖服250mL,1次/d,早餐時服用。高良姜復(fù)方米糊配方由中科國康生物科技研究中心調(diào)配。兩組患者持續(xù)治療為14d,治療后評價療效。2.3評價指標(biāo)2.3.1臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]根據(jù)胃脘痛評分及臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn),將療效分為:臨床治愈、好轉(zhuǎn)、有效、無效,評價時間點為治療后7d和14d。臨床治愈:疼痛改善,疼痛程度近無;喜按喜暖近無;食后脹悶痞滿感已無;食欲改善;大便正常等,治療后胃脘痛評分小于4分。好轉(zhuǎn):疼痛改善,疼痛程度偶作;喜按喜暖偶作;食后脹悶痞滿感偶作;食欲稍改善;大便較正常等,治療后胃脘痛評分大于4分,但不大于8分。有效:疼痛稍改善,疼痛程度偶作;喜按喜暖仍偶作;食后脹悶痞滿感偶作;食欲稍改善;大便時清瀉等,治療后胃脘痛評分大于8分,但不大于12分。無效:疼痛等癥狀無改善,喜按喜暖、食后脹悶痞滿、納呆少食以及大便清瀉等無減輕,治療后胃脘痛評分大于12分。2.3.2慢性胃炎(脾胃虛寒型)癥狀和體征評分[2]?將癥狀體征分為7個方面,包括疼痛(胃脘痛);喜按喜暖;食后脹悶滿痞;納呆少食;便清腹瀉;四肢酸軟無力;舌質(zhì)淡紅,苔薄白或白,齒痕正常。每個方面分為正常、偶爾或輕度、經(jīng)常輕度或偶重度、持續(xù)或重度4級,分別計為0、1、2、3分。評價時間點為治療前、治療后7?d、治療后14?d。2.3.3疼痛程度評價[3]采用視覺模擬評分法(visual?analogue?scale,VSA)在患者治療前、治療后7d、14d對患者胃部疼痛進行評估。視覺模擬評分法用0~10代表疼痛的輕重程度,0為無痛,10為劇烈疼痛,1~3分疼痛程度為輕度,4~6分為中度,7~10為重度。評價疼痛時,讓患者自己選擇最能反映自身疼痛程度的數(shù)字。2.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS?26.0軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3、研究結(jié)果3.1患者臨床療效比較2組治療后7d臨床療效比較,觀察組好轉(zhuǎn)率達44.44%,對照組13.33%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后14d臨床療效比較,觀察組臨床治愈和好轉(zhuǎn)率為100.00%,對照組為88.89%,2組比較存在顯著性差異(P<0.05)。見表1。表12組患者臨床療效比較(n=45)例(%)組別時間臨床治愈好轉(zhuǎn)有效無效觀察組治療后7d0(0)???6(60)2(20)#2(20)治療后14d8(80)*#?????2(20)#0(0)*#0(0)對照組治療后7d0(0)???3(30)7(70)0(0)治療后14d0(0)?????9(90)*1(10)*0(0)注:與本組比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。3.2慢性胃炎癥狀和體征評分比較治療前,根據(jù)癥狀和體征評分顯示2組疼痛,喜按喜暖,食后脹悶滿痞,納呆少食,便清腹瀉,四肢酸軟無力,舌質(zhì)淡紅、苔薄白或白、齒痕正常等方面比較無明顯差異(P>0.05);治療后7d,觀察組癥狀和體征評分中的四肢酸軟無力癥狀、舌苔體征評分及總分均低于對照組(P<0.05);治療后14d,觀察組的各項癥狀和體征評分均明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。表22組患者治療前后癥狀和體征評分比較(x±s,n=45)分組別時間疼痛喜按喜暖食后脹悶滿痞納呆少食便清腹瀉四肢酸軟無力舌質(zhì)淡紅、苔薄白或白、齒痕正??偡钟^察組治療前2.21±0.622.5±0.752.08±0.522.12±0.912.01±0.751.94±0.481.48±0.3915.29±1.77治療后7d1.39±0.57??1.43±0.681.54±0.941.21±0.741.36±0.310.98±0.82#1.37±0.72#8.89±2.12#治療后14d0.62±0.58#??0.67±0.63#0.62±0.82#0.34±0.62#0.42±0.54#0.36±0.18#0.52±0.48#3.62±1.73#對照組治療前2.33±0.962.04±0.671.91±0.571.93±0.732.04±0.682.14±0.732.17±0.8215.02±1.76治療后7d1.42±0.581.48±0.631.46±0.721.56±0.731.45±0.731.47±0.571.52±0.7210.42±1.82治療后14d1.04±0.62?1.12±0.720.94±0.720.98±0.840.86±0.770.96±0.521.02±0.67?6.68±1.56注:與對照組比較,#P<0.05。3.3疼痛程度評分比較2組患者在治療后14d,疼痛程度均緩解;治療后7d和14d,觀察組疼痛評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。表32組患者疼痛評分比較(x±s,n=45)分組別治療前治療后7d治療后14d觀察組????6.13±0.883.83±1.14*#2.21±0.88*#對照組6.23±0.835.48±1.174.17±1.08注:與本組比較,*P<0.05;與對照組比較,#P<0.05。4、結(jié)果討論中醫(yī)認為慢性萎縮性胃炎主要是由飲食不節(jié)所致的脾胃損傷,病機多為氣虛、氣滯而痛,常見病理為肝胃不和。高良姜復(fù)方米糊(以味裏好早餐米糊樣品為例)的組成包括小米和中補脾,淮山補脾肺腎益氣養(yǎng)陰,薏苡仁健脾止瀉,砂仁化濕開胃、溫脾止瀉;茯苓利水滲濕、健脾寧心;諸藥合用,可收益氣健脾、養(yǎng)陰清熱、行氣活血之功,能緩解慢性胃炎所帶來的各種不適,對胃粘膜有修復(fù)保護作用。且安全性高,有助于改善患者的臨床癥狀。研究結(jié)果表明,高良姜復(fù)方米糊調(diào)理慢性胃炎的效果顯著。在治療后7d和14d,觀察組的臨床療效都明顯優(yōu)于對照組,并且觀察組在治療后7d,患者四肢酸軟癥狀、舌苔體征有明顯改善,治療后14d,患者疼痛、喜按喜暖、食后脹悶脘痞、納呆少食、便清腹瀉、四肢酸軟無力及舌苔脈象等方面均得到改善,臨床療效較顯著,且與對照組有統(tǒng)計學(xué)差異。研究結(jié)果亦其能明顯改善慢性胃炎的癥狀,提升其生活質(zhì)量,且操作簡便,值得臨床推廣應(yīng)用參考文獻:[1]李軍祥,陳誩,呂賓等.慢性萎縮性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2017年)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2018,26(02):121-131.[2]吳少,吳敏.常見疾病的診斷與療效判定[S].北京中國中醫(yī)藥版社,1999:345-348.[3]ThongISK,?JensenMP,?MiroJ,etal.?The?validityofpainintensityme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