2023年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)及答案1

（最新版）2023年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)

最佳選擇題：題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，

其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案，考生須在五個(gè)選項(xiàng)

中選出一個(gè)最符合題意的答案。

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的選購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合的要求不包括

A、確定供貨單位的合法資格

B、確定供貨單位的商業(yè)信譽(yù)

C、確定所購(gòu)入藥品的合法性

D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

E、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

正確答案：B

答案解析：企業(yè)的選購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：確定供貨單位的合法資格；

確定所購(gòu)人藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位

簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)

變更登記時(shí)間應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更的

A、15日前

B、30日前

C、15日后

D、30日后

E、3個(gè)月內(nèi)

正確答案：B

3、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A、5年

B、3年

C、2年

I）、1年

E、6年

正確答案：D

4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括

A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

B、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

C、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

證書(shū)復(fù)印件

D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件

E、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式

正確答案：B

答案解析：對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料：《藥

品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)

印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行

及賬號(hào)；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明

文件是審核品種時(shí)須要查驗(yàn)的。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、應(yīng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入

B、應(yīng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的復(fù)核

C、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

D、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行

E、數(shù)據(jù)更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄

正確答案：C

6、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度，不包括

A、質(zhì)量推翻權(quán)的規(guī)定

B、處方藥銷售的管理

C、藥品拆零的管理

D、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

E、供應(yīng)用藥詢問(wèn)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理

正確答案：A

7、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證所標(biāo)明的內(nèi)容可不包括

A、藥品名稱

B、銷售數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱

E、藥品批號(hào)

正確答案：D

答案解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、

數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥

品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)

格等內(nèi)容的銷售憑證。

8、藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為

A、45%?85%

B、35%?75%

C、25%?65%

D、45%?75%

E、35%?65%

正確答案：B

9、藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

A、高校本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

B、高校?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C、中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

E、高校?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理閱歷

正確答案：D

10、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行的措施中，不包括

A、馬上停止銷售

B、馬上追回已銷售藥品

C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定

D、報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)

E、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品有效隔離

正確答案：B

11、藥品批發(fā)企業(yè)所建立的藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)記錄及

憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正確答案：E

12、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝

異樣以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至

A、運(yùn)輸包裝

B、中包裝

C、外包裝

D、最小包裝

E、最小銷售單元

正確答案：I)

13、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品選購(gòu)的整體狀況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，并

進(jìn)行

A、定期跟蹤管理

B、專項(xiàng)跟蹤管理

C、階段跟蹤管理

D、常態(tài)跟蹤管理

E、動(dòng)態(tài)跟蹤管理

正確答案：E

14、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，實(shí)行色標(biāo)管理是

A^按質(zhì)量狀態(tài)

B、按效期狀態(tài)

C、按驗(yàn)收狀態(tài)

I）、按藥品類型

E、按入貨時(shí)間

正確答案：A

15、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證所標(biāo)明的

內(nèi)容可不包括

A、藥品名稱

B、銷售價(jià)格、數(shù)量

C、生產(chǎn)廠商

D、供貨單位名稱

E、藥品有效期

正確答案：E

16、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)供應(yīng)的資料不包括

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件

C、銷售進(jìn)口藥品的，依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定供應(yīng)相關(guān)證明文件

D、加蓋本企業(yè)原印章的銷售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件

E、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

正確答案：B

17、藥品召回分級(jí)的依據(jù)是

A、依據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍

B、依據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)峻程度

C、依據(jù)藥品平安隱患的嚴(yán)峻程度

D、依據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)峻程度

E、依據(jù)藥品上市的時(shí)間長(zhǎng)度

正確答案：C

18、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)不包括

A、確定本機(jī)構(gòu)用藥書(shū)目和處方手冊(cè)

B、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

C、審核本機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的資格和工作狀況

D、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作

E、組織藥學(xué)教化、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

正確答案：C

19、藥學(xué)部門要建立的藥學(xué)管理工作模式是

A、以藥品為中心

B、以臨床為中心

C、以質(zhì)量為中心

D、以藥師為中心

E、以患者為中心

正確答案：E

20、一級(jí)召回是

A、運(yùn)用該藥品可能引起嚴(yán)峻健康危害的

B、運(yùn)用該藥品可能引起短暫的或者可逆的健康危害的

C、運(yùn)用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的

D、由于其他緣由須要收回的

E、不良反應(yīng)大及其他緣由危害人體健康的

正確答案：A

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于

A、二年

B、三年

C、四年

D、五年

E、六年

正確答案：B

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

A、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)銷印鑒卡》

B、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》

C、《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)用印鑒卡》

D、《麻醉藥品、第一類精神藥品選購(gòu)印鑒卡》

E、《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》

正確答案：B

23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物選購(gòu)書(shū)目中，同一通用名稱的抗菌藥物品種，注射

劑型和口服劑型各不得超過(guò)

A、1利?

B、2種

C、3種

D、4種

E、5種

正確答案：B

24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書(shū)目的調(diào)整周期是

A、原則上為2年，最短不得少于1年

B、原則上為3年,最短不得少于1年

C、原則上為3年,最短不得少于2年

D、原則上為5年,最短不得少于2年

E、原則上為5年，最短不得少于3年

正確答案：A

25、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人

B、藥劑科主任

C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員

［）、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)人

E、臨床藥師

正確答案：A

答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)

責(zé)人，而非藥劑科主任或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)人員。

26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在運(yùn)用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)剛好進(jìn)行處理的部門

是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門

B、藥事管理委員會(huì)

C、制劑質(zhì)量管理組織

1）、制劑運(yùn)用部門

E、藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：c

答案解析：制劑在運(yùn)用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)剛好進(jìn)

行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)馬上收回，并填寫收回記錄。

27、以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是

A、對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性進(jìn)行審核

B、藥品召回的管理

C、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

D、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作

E、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

正確答案：D

答案解析：指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)。

28、因治療疾病須要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，

可以攜帶

A、單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

B、1日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

C、3日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

1）、7日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

E、15日常用量以內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案：A

29、應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組的醫(yī)

院是

A、一級(jí)以上醫(yī)院

B、二級(jí)以上醫(yī)院

C三級(jí)醫(yī)院

D、二級(jí)以下醫(yī)院

E、全部醫(yī)