保障醫(yī)學(xué)裝備安全使用管理制度模版

第頁共頁保障醫(yī)學(xué)裝備安全使用管理制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)學(xué)裝備的安全使用管理，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全水平，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》和相關(guān)法律法規(guī)的要求，制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院（包括各臨床科室、醫(yī)療技術(shù)科室、醫(yī)學(xué)實驗室等）內(nèi)所有使用醫(yī)學(xué)裝備的人員，包括醫(yī)生、技術(shù)人員、護(hù)士、操作員等。第三條醫(yī)學(xué)裝備包括所有與醫(yī)療活動相關(guān)的設(shè)備和器械，包括但不限于醫(yī)療器械、醫(yī)用影像設(shè)備、呼吸機(jī)、手術(shù)器械等。第四條醫(yī)學(xué)裝備的安全使用管理包括設(shè)備的采購、驗收、安裝調(diào)試、使用維護(hù)、定期檢測、使用培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。第五條醫(yī)學(xué)裝備的使用單位應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備臺賬，記錄醫(yī)學(xué)裝備的基本信息、購置時間、使用情況等，并定期進(jìn)行更新。第二章醫(yī)學(xué)裝備的采購第六條醫(yī)學(xué)裝備的采購應(yīng)按照醫(yī)院采購制度進(jìn)行，嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，并簽訂合同。第七條醫(yī)學(xué)裝備采購的前期準(zhǔn)備工作包括需求評估、技術(shù)評估和經(jīng)濟(jì)評估等，確保選購的設(shè)備滿足臨床需求，并具備安全、有效、可靠的性能。第八條醫(yī)學(xué)裝備的采購程序主要包括需求提出、招標(biāo)公告、供應(yīng)商報名、招標(biāo)文件發(fā)放、投標(biāo)、評標(biāo)、中標(biāo)確定、合同簽訂等環(huán)節(jié)。第九條醫(yī)學(xué)裝備的采購合同應(yīng)明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、配置要求、售后服務(wù)等內(nèi)容，并約定對設(shè)備的安裝、驗收等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督。第十條對于大型和高風(fēng)險的醫(yī)學(xué)裝備，采購單位應(yīng)邀請專業(yè)驗收機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗收，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。第三章醫(yī)學(xué)裝備的驗收第十一條醫(yī)學(xué)裝備的驗收應(yīng)按照醫(yī)院的驗收規(guī)定進(jìn)行，主要包括外觀驗收、功能驗收、安全驗收等環(huán)節(jié)。第十二條醫(yī)學(xué)裝備的外觀驗收包括設(shè)備的外觀完整性、標(biāo)識、說明書等方面的檢查。第十三條醫(yī)學(xué)裝備的功能驗收包括設(shè)備各項功能的測試和調(diào)試，確保設(shè)備能夠正常啟動、運行，并滿足設(shè)計要求。第十四條醫(yī)學(xué)裝備的安全驗收主要包括設(shè)備的電氣安全、輻射安全、生物安全等方面的檢測和評估。第十五條對于驗收不合格的醫(yī)學(xué)裝備，采購單位應(yīng)及時與供應(yīng)商進(jìn)行協(xié)商，要求進(jìn)行設(shè)備的退換貨或維修。第十六條醫(yī)學(xué)裝備的驗收合格后，采購單位應(yīng)及時將設(shè)備信息登記到醫(yī)學(xué)裝備臺賬中，并進(jìn)行入庫管理。第四章醫(yī)學(xué)裝備的安裝調(diào)試第十七條醫(yī)學(xué)裝備的安裝調(diào)試應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，確保設(shè)備能夠正常安裝和調(diào)試，并滿足設(shè)計要求。第十八條醫(yī)學(xué)裝備的安裝調(diào)試應(yīng)遵循相關(guān)操作規(guī)范，確保設(shè)備的安全性和穩(wěn)定性。第十九條醫(yī)學(xué)裝備的安裝調(diào)試完成后，供應(yīng)商或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行功能測試和培訓(xùn)，確保使用人員了解設(shè)備的操作方法和注意事項。第二十條醫(yī)學(xué)裝備的安裝調(diào)試合格后，醫(yī)院應(yīng)開展設(shè)備的安全評估和使用培訓(xùn)，確定設(shè)備使用的安全規(guī)范和注意事項。第五章醫(yī)學(xué)裝備的使用維護(hù)第二十一條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備的使用說明書進(jìn)行操作，做到規(guī)范使用、正確使用。第二十二條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保設(shè)備的衛(wèi)生安全。第二十三條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行性能檢測和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和安全可靠。第二十四條醫(yī)學(xué)裝備的故障應(yīng)及時報修，不得私自進(jìn)行修理和維護(hù)。第二十五條醫(yī)學(xué)裝備的維修應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，維修過程中應(yīng)按照操作規(guī)范進(jìn)行，確保維修質(zhì)量和維修的效果。第六章醫(yī)學(xué)裝備的定期檢測第二十六條醫(yī)學(xué)裝備的定期檢測應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行，包括設(shè)備的性能測試、安全測試等方面。第二十七條醫(yī)學(xué)裝備的定期檢測應(yīng)遵循相關(guān)操作規(guī)范，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。第二十八條醫(yī)學(xué)裝備的定期檢測結(jié)果應(yīng)及時記錄到醫(yī)學(xué)裝備臺賬中，并根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的維修和調(diào)整。第七章醫(yī)學(xué)裝備的使用培訓(xùn)第二十九條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)接受必要的使用培訓(xùn)，了解設(shè)備的操作方法和注意事項。第三十條醫(yī)學(xué)裝備的使用培訓(xùn)應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商、專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或醫(yī)院內(nèi)部的專家進(jìn)行，確保培訓(xùn)的質(zhì)量和效果。第三十一條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)定期參加相關(guān)的技能培訓(xùn)和考核，提高操作技能和意識水平。第八章醫(yī)學(xué)裝備的報廢處理第三十二條醫(yī)學(xué)裝備的報廢處理應(yīng)及時進(jìn)行，包括設(shè)備的整理