排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)（HJ 882-2017）

中華人民共和國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南發(fā)酵類制藥工業(yè)（發(fā)布稿）本電子版為發(fā)布稿，請(qǐng)以中國(guó)環(huán)境科學(xué)出版社出版的正式標(biāo)準(zhǔn)文本為準(zhǔn)。環(huán)境保護(hù)部發(fā)布1排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南發(fā)酵類制藥工業(yè)1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)提出了發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位自行監(jiān)測(cè)的一般要求、監(jiān)測(cè)方案制定、信息記錄和報(bào)告的基本內(nèi)容和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位在生產(chǎn)運(yùn)行階段對(duì)其排放的水、氣污染物，噪聲以及對(duì)其周邊環(huán)境質(zhì)量影響開(kāi)展監(jiān)測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于與發(fā)酵類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)排污單位。自備火電發(fā)電機(jī)組（廠）、配套動(dòng)力鍋爐的自行監(jiān)測(cè)要求按照HJ820執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB14554惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB16297大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB21903發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)HJ/T2.3環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地面水環(huán)境HJ/T91地表水和污水監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ/T166土壤環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范HJ442近岸海域環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范HJ819排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南總則HJ820排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南火力發(fā)電及鍋爐《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄》（環(huán)境保護(hù)部、國(guó)家發(fā)展改革委、公安部令第39號(hào)）3術(shù)語(yǔ)和定義GB21903界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1發(fā)酵fermentation指借助微生物在有氧或無(wú)氧條件下的生命活動(dòng)來(lái)制備微生物菌體本身，或者直接代謝產(chǎn)物或次級(jí)代謝產(chǎn)物的過(guò)程。3.2發(fā)酵類制藥fermentationpharmacy指通過(guò)發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過(guò)分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過(guò)程。按產(chǎn)品種類分為抗生素類、維生素類、氨基酸類和其他類。2HJ□□□-201□3.3直接排放directdischarge指排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。3.4間接排放indirectdischarge指排污單位向公共污水處理系統(tǒng)排放水污染物的行為。3.5揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds（VOCs）指參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機(jī)化合物，或者根據(jù)規(guī)定的方法測(cè)量或核算確定的有機(jī)化合物。4自行監(jiān)測(cè)的一般要求排污單位應(yīng)查清本單位的污染源、污染物指標(biāo)及潛在的環(huán)境影響，制定監(jiān)測(cè)方案，設(shè)置和維護(hù)監(jiān)測(cè)設(shè)施，按照監(jiān)測(cè)方案開(kāi)展自行監(jiān)測(cè)，做好質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，記錄和保存監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和信息，依法向社會(huì)公開(kāi)監(jiān)測(cè)結(jié)果。5監(jiān)測(cè)方案制定5.1廢水排放監(jiān)測(cè)5.1.1監(jiān)測(cè)點(diǎn)位所有發(fā)酵類制藥工業(yè)排污單位均須在廢水總排放口、雨水排放口設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)位，生活污水單獨(dú)排入外環(huán)境的須在生活污水排放口設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)位。5.1.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)及監(jiān)測(cè)頻次排污單位廢水排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次按照表1執(zhí)行。表1廢水排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次b懸浮物、色度、總有機(jī)碳、五日生化需氧量、總月- 月-3c注：表中所列監(jiān)測(cè)指標(biāo)，設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上環(huán)保主管部門(mén)明確要求安裝自水環(huán)境質(zhì)量中總氮實(shí)施總量控制區(qū)域，總氮目前最低監(jiān)測(cè)頻次按日?qǐng)?zhí)行，待自動(dòng)監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范發(fā)布5.2廢氣排放監(jiān)測(cè)5.2.1有組織廢氣排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及監(jiān)測(cè)頻次5.2.1.1監(jiān)測(cè)點(diǎn)位各工序廢氣通過(guò)排氣筒等方式排放至外環(huán)境，須在排氣筒或排氣筒前的廢氣煙道設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)位。5.2.1.2監(jiān)測(cè)指標(biāo)與監(jiān)測(cè)頻次各工序有組織廢氣監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次按照表2執(zhí)行。對(duì)于多個(gè)污染源或生產(chǎn)設(shè)備共用一個(gè)排氣筒的，監(jiān)測(cè)點(diǎn)位可布設(shè)在共用排氣筒上，監(jiān)測(cè)指標(biāo)應(yīng)涵蓋所對(duì)應(yīng)的污染源或生產(chǎn)設(shè)備監(jiān)測(cè)指標(biāo)，最低監(jiān)測(cè)頻次按照嚴(yán)格的執(zhí)行。表2有組織廢氣排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次有機(jī)液體配料等設(shè)備排月特征污染物b年特征污染物b年固體配料機(jī)、整粒篩分機(jī)、破碎機(jī)等設(shè)備排氣筒種子罐、發(fā)酵罐、消毒罐、配料補(bǔ)加罐等設(shè)備月年酸化罐、吸附塔、液貯罐、干燥器、脫色罐、月特征污染物b年干燥塔、真空干燥器、真空泵、菌渣干燥器等月特征污染物b年粉碎、研磨機(jī)械、分裝、包裝機(jī)械等設(shè)備排4HJ□□□-201□月特征污染物b年——月臭氣濃度、特征污染物b年——特征污染物b年——臭氣濃度、特征污染物b年——年注2：表中所列監(jiān)測(cè)指標(biāo)設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上環(huán)保主管部門(mén)注：根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機(jī)物化合物，或者選用按基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定，檢測(cè)器對(duì)混合進(jìn)樣中物。由于現(xiàn)階段國(guó)家還未出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法，本標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)使用非甲烷總烴作為揮發(fā)特征污染物見(jiàn)GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及其批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確定具體污染物項(xiàng)目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標(biāo)準(zhǔn)中有要求的，按5.2.2無(wú)組織廢氣排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)與監(jiān)測(cè)頻次無(wú)組織廢氣排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次按表3執(zhí)行。表3無(wú)組織廢氣排放監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次注：根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理需求，揮發(fā)性有機(jī)物可選擇對(duì)主要VOCs物種進(jìn)行定量加和的方法測(cè)量總有機(jī)化合物，或者選用按基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定，檢測(cè)器對(duì)混合進(jìn)樣中VOCs綜合響應(yīng)的方法測(cè)量非甲烷有機(jī)化合5物。由于現(xiàn)階段國(guó)家還未出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法，本標(biāo)準(zhǔn)暫時(shí)使用非甲烷總烴作為揮發(fā)性有機(jī)物排放的綜合特征污染物見(jiàn)GB14554、GB16297所列污染物，根據(jù)排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及其批復(fù)等相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定，以及生產(chǎn)工藝、原輔用料、中間及最終產(chǎn)品，確定具體污染物項(xiàng)目。待制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，從其規(guī)定。地方排放標(biāo)準(zhǔn)中有要求的，按5.3廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測(cè)廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置應(yīng)遵循HJ819中的原則，主要考慮表4中噪聲源在廠區(qū)內(nèi)的分布情況和周邊環(huán)境敏感點(diǎn)的位置。廠界環(huán)境噪聲每季度至少開(kāi)展一次晝間噪聲監(jiān)測(cè)，夜間生產(chǎn)的排污單位須監(jiān)測(cè)夜間噪聲。周邊有敏感點(diǎn)的，應(yīng)提高監(jiān)測(cè)頻次。表4廠界環(huán)境噪聲監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)關(guān)注的主要噪聲源發(fā)酵設(shè)備、提取、精制機(jī)械及設(shè)備（過(guò)濾和離心設(shè)備）、5.4周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測(cè)5.4.1環(huán)境管理政策或環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及其批復(fù)（僅限2015年1月1日（含）后取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)批復(fù)的排污單位）有明確要求的，按要求執(zhí)行。5.4.2無(wú)明確要求的，若排污單位認(rèn)為有必要的，可對(duì)周邊地表水、海水和土壤開(kāi)展監(jiān)測(cè)。對(duì)于廢水直接排入地表水、海水的排污單位，可按照HJ/T2.3、HJ/T91、HJ442及受納水體環(huán)境管理要求設(shè)置監(jiān)測(cè)斷面和監(jiān)測(cè)點(diǎn)位；開(kāi)展土壤監(jiān)測(cè)的排污單位，可按照HJ/T166及土壤環(huán)境管理要求設(shè)置監(jiān)測(cè)點(diǎn)位。監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低頻次按照表5執(zhí)行。表5周邊環(huán)境質(zhì)量影響監(jiān)測(cè)指標(biāo)及最低監(jiān)測(cè)頻次pH值、化學(xué)需氧量、溶解氧、五日生化需氧量、氨pH值、化學(xué)需氧量、五日生化需氧量、溶解氧、活性pH值、二氯甲烷、苯、甲苯、二甲苯、酚類化合年注：地表水、海水、土壤的具體監(jiān)測(cè)指標(biāo)根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的原輔用料、產(chǎn)6HJ□□□-201□5.5其他要求5.5.1除表1~表3、表5中的污染物指標(biāo)外，5.5.1.1和5.5.1.2中的污染物指標(biāo)也應(yīng)納入監(jiān)測(cè)指標(biāo)范圍，并參照表1~表3、表5和HJ819確定監(jiān)測(cè)頻次。5.5.1.1排污許可證、所執(zhí)行的污染物排放（控制）標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及其批復(fù)（僅限2015年1月1日（含）后取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)批復(fù)的排污單位）、相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定明確要求的污染物指標(biāo)。5.5.1.2排污單位根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的原輔用料、生產(chǎn)工藝、中間及最終產(chǎn)品類型、監(jiān)測(cè)結(jié)果確定實(shí)際排放的，在有毒有害或優(yōu)先控制污染物相關(guān)名錄中的污染物指標(biāo)，或其他有毒污染物指標(biāo)。5.5.2各指標(biāo)的監(jiān)測(cè)頻次在滿足本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，可根據(jù)HJ819中監(jiān)測(cè)頻次的確定原則提高監(jiān)測(cè)頻次。5.5.3涉及化學(xué)合成類、發(fā)酵類和提取類兩種以上工業(yè)類型的排污單位，監(jiān)測(cè)方案中應(yīng)涵蓋所涉及工業(yè)類型的所有監(jiān)測(cè)指標(biāo)，監(jiān)測(cè)頻次按照嚴(yán)格的執(zhí)行。5.5.4采樣方法、監(jiān)測(cè)分析方法、監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制等按照HJ819相關(guān)要求執(zhí)行。5.5.5監(jiān)測(cè)方案的描述、變更按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。6信息記錄和報(bào)告6.1信息記錄6.1.1監(jiān)測(cè)信息記錄手工監(jiān)測(cè)記錄和自動(dòng)監(jiān)測(cè)運(yùn)維記錄按照HJ819規(guī)定執(zhí)行。6.1.2生產(chǎn)和污染治理設(shè)施運(yùn)行狀況信息記錄排污單位應(yīng)詳細(xì)記錄其生產(chǎn)及污染治理設(shè)施運(yùn)行狀況，日常生產(chǎn)中應(yīng)參照以下內(nèi)容記錄相關(guān)信息，并整理成臺(tái)賬保存?zhèn)洳椤?.1.2.1生產(chǎn)運(yùn)行狀況記錄按照發(fā)酵類制藥產(chǎn)品種類，記錄各生產(chǎn)批次以下相關(guān)信息：a）發(fā)酵工序：記錄取水量（新鮮水）和主要原輔料使用量等；b）提取工序：記錄溶劑的使用量和藥品粗品的產(chǎn)生量等；c）精制工序：記錄活性炭、碳纖維濾膜、樹(shù)脂等過(guò)濾物及載體使用量，無(wú)機(jī)鹽（硫酸鈣、碳酸鈣、硫酸鎂、磷酸二氫鉀等）使用量，溶劑（鹽酸、乙醇、丙酮、三氯甲烷、二氯甲烷、乙酸丁酯等）使用量等。6.1.2.2溶劑回收設(shè)備運(yùn)行狀況記錄按各產(chǎn)品生產(chǎn)批次記錄溶劑名稱、回收量、補(bǔ)充量，以及溶劑回收設(shè)備能源、耗材使用量等。6.1.2.3污水處理設(shè)施運(yùn)行狀況記錄按日記錄污水處理量、排放量、回用水量、回用率、污泥產(chǎn)生量（記錄含水率）、污水處理使用的藥劑名稱及用量、鼓風(fēng)機(jī)電量等；記錄污水處理設(shè)施運(yùn)行、故障及維護(hù)情況等。76.1.2.4廢氣處理設(shè)施運(yùn)行狀況記錄按日記錄廢氣處理使用的吸附劑、過(guò)濾材料等耗材的名稱及用量；記錄廢氣處理設(shè)施運(yùn)行參數(shù)、故障及維護(hù)情況等。6.1.3一般工業(yè)固體廢物和危險(xiǎn)廢物信息記錄記錄一般工業(yè)固體廢物的產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、貯存量；按照危險(xiǎn)廢物管理的相關(guān)要求，按日記錄危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、貯存量及其具體去向。原料或輔助工序中產(chǎn)生