項(xiàng)目qa崗位職責(zé)通用4篇

第第頁(yè)項(xiàng)目qa崗位職責(zé)通用4篇1。在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按獸藥GMP要求，負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控；檢査內(nèi)容包含原始記錄的正確、完整，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量掌控點(diǎn)，應(yīng)作重點(diǎn)檢查。以下是人見(jiàn)人愛(ài)的我共享的4篇項(xiàng)目qa崗位職責(zé)，我們不妨閱讀一下，看看是否能有一點(diǎn)拋磚引玉的作用。QA工作職責(zé)篇一為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，特訂立此職責(zé)：1、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必需了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識(shí)，熟識(shí)中藥飲片性能，本著對(duì)公司負(fù)責(zé)，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神，認(rèn)真做好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作。2、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲(chǔ)存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲(chóng)、防鼠工作。3、對(duì)在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫(xiě)記錄。4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象，應(yīng)依照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)依照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲(chǔ)存條件，分別養(yǎng)護(hù)。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲(chóng)季節(jié)，應(yīng)采取防霉防蟲(chóng)工作，確保中藥飲片在庫(kù)質(zhì)量穩(wěn)定。5、認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時(shí)間、品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護(hù)措施，并每個(gè)季度寫(xiě)出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保管好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。6、在養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問(wèn)題，應(yīng)樂(lè)觀采取相應(yīng)措施減少損失，并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管部。QA工作總結(jié)篇二相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)得和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟識(shí)和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問(wèn)題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較重視于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為孱弱，雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺(jué)得特別欠缺。因此，在這段工作期間，對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)得，并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解?，F(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包含生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，品質(zhì)的防備和改進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半產(chǎn)品、產(chǎn)品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的引導(dǎo)和幫忙之下，對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我漸漸加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)得，并意識(shí)到品質(zhì)工作不止單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的引導(dǎo)和率領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。二、工作中遇到的問(wèn)題下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié)：“黑色”膠丸問(wèn)題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致顯現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，那時(shí)候現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō)，是一次深刻的教訓(xùn)：今后顯現(xiàn)仿佛問(wèn)題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。清場(chǎng)不徹底問(wèn)題：車間清場(chǎng)過(guò)程中，清場(chǎng)人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題：外包操作的員工，常常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重點(diǎn)質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能特別好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)孱弱。質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不足精準(zhǔn)明確，現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng)，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。質(zhì)量反饋問(wèn)題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不足，包材色差，等問(wèn)題。三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考個(gè)人本領(lǐng)方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通本領(lǐng)，敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，清楚地作出推斷以及解決問(wèn)題的本領(lǐng)。在這些方面，個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識(shí)，磨練與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通本領(lǐng)，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的本領(lǐng)。工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是孱弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多溝通，從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)防備和改進(jìn)。生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對(duì)設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問(wèn)題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。四、個(gè)人的一些建議作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來(lái)，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫忙，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)過(guò)很快的就成為過(guò)去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求本身，過(guò)去的錯(cuò)誤可以諒解，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解！以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫忙：第一，建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位訂立出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jī)效考核。第二，建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(zhǎng)期吃下去！第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對(duì)質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參加。第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。QA工作總結(jié)篇三尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事：大家午安！下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào)，總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處，請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批判與指正。一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作1、重新擬定質(zhì)量管理流程2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量掌控，3、履行質(zhì)量放行職責(zé)4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)7、協(xié)調(diào)和溝通1、重新擬定質(zhì)量管理流程公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的轉(zhuǎn)變和調(diào)整，依據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車間質(zhì)量管理掌控流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量掌控，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤，保證生產(chǎn)過(guò)程受控，通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。（1）把關(guān)口對(duì)生產(chǎn)中最易顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤，并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析；（2）加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病，訂立出相關(guān)的矯正和防備措施，以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生；3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程，依據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理定時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表，對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，分析顯現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的重要原因，明確在今后工作中應(yīng)如何避開(kāi)仿佛問(wèn)題的再次發(fā)生。5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)依據(jù)公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參加、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決議我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題，結(jié)合公司的具體情況布置和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng)，利用張貼標(biāo)語(yǔ)，板報(bào)，質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識(shí)，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車間的質(zhì)量水平有了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素養(yǎng)和公司質(zhì)量管理水平。6、質(zhì)量人員培訓(xùn)依據(jù)公司的布置，組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。7、協(xié)調(diào)和溝通協(xié)調(diào)好各車間物料質(zhì)量信息的傳遞，以便工作能夠順利進(jìn)行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和溝通。二、上半年質(zhì)量情況1、質(zhì)量總體情況2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議1、質(zhì)量總體情況一至六月份（不含七月份的部分批號(hào)）,共生產(chǎn)240個(gè)批次，其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半產(chǎn)品合格率92%，產(chǎn)品抽檢合格率97%，產(chǎn)品出廠合格率100%，其中顯現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故，分別如下：①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差別；②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆；③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題；⑤小兒感冒顆粒裝量差別質(zhì)量問(wèn)題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。2、就目前近況，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因⑴各劑型顯現(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題：顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；片劑：原粉的菌檢、片重差別、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底；丸劑：原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格；膠囊劑：外觀（顯現(xiàn)插皮，漏粉現(xiàn)象），鋁塑選板不徹底。⑵通過(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì)，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的緊要方面，分別如下：①人員：操質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位嫻熟程度有待于提高；②工藝：工藝技術(shù)不完善；③設(shè)備：公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài)，各個(gè)性能都已下降；④環(huán)境：工作場(chǎng)合的溫度、濕度比較高，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。3、針對(duì)公司近況，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議①改進(jìn)工藝方法，優(yōu)化工藝參數(shù)；②對(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn)，車間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作，對(duì)人員的培訓(xùn)更為緊要，只有人員各個(gè)方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；③質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的掌控和跟蹤。三、個(gè)人存在的問(wèn)題1、本領(lǐng)有限，不能在短時(shí)間內(nèi)有效地轉(zhuǎn)變公司質(zhì)量管理近況；2、對(duì)QA缺乏階段性地引導(dǎo)和培養(yǎng)；3、工作中只是重視本身業(yè)務(wù)本領(lǐng)的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉(zhuǎn)速度加快，從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度，有時(shí)會(huì)顯現(xiàn)人員不足，監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象；四、下半年工作計(jì)劃①新增半產(chǎn)品實(shí)物對(duì)照質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不絕改善的工作，需要不絕提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半產(chǎn)品質(zhì)量推斷產(chǎn)生混淆時(shí)，可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的緊要部分。②規(guī)范操作，加強(qiáng)檢查加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作，提高物料的質(zhì)量。④連續(xù)改進(jìn)，做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù)，分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況，為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析供應(yīng)有力的數(shù)據(jù)。⑤加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的推斷理念，通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析，對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員樂(lè)觀向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。⑦加強(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的本領(lǐng)今后會(huì)平衡好各方面工作，將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃，在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批判和指出。在以后的時(shí)間里，我會(huì)連續(xù)努力，將我的業(yè)務(wù)工作本領(lǐng)有所提高，不辜負(fù)大家對(duì)我的期望，我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。感謝大家！QA工作職責(zé)篇四某中型藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)管部部長(zhǎng)崗位職責(zé)QA部長(zhǎng)（副）（1）負(fù)責(zé)公司GMP日常管理工作。（2）訂立本部門的各項(xiàng)管理規(guī)程，審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，負(fù)責(zé)公司GMP文件的管理。（3）負(fù)責(zé)公司與上級(jí)藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系，及時(shí)了解國(guó)家最新藥事管理動(dòng)態(tài)。（4）負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、升級(jí)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理。（5）訂立和修訂物料、包裝料子、中心產(chǎn)品、產(chǎn)品和微生物掌控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（6）負(fù)責(zé)外包裝物的取樣和檢查。（7）決議物料和中心產(chǎn)品的使用。（8）審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，決議產(chǎn)品放行。（9）負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的掌控點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)頻率。（10）審核不合格品處理程序，監(jiān)督不合格品的銷毀。（11）負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)車間干凈室（區(qū)）的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。（12）負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理工作，評(píng)價(jià)原材料、中心產(chǎn)品及產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定物料貯存期及藥品有效期；評(píng)定原材料、中心產(chǎn)品及產(chǎn)品的貯存條件。（13）負(fù)責(zé)編制GMP自檢計(jì)劃，定期組織公司GMP自檢，撰寫(xiě)自檢報(bào)告，檢查督促整改計(jì)劃的落實(shí)。（14）負(fù)責(zé)公司GMP驗(yàn)證工作的管理和協(xié)調(diào)。（15