新版FMEA七步法｜第五步：風(fēng)險分析怎么做

新版FMEA七步法｜第五步：風(fēng)險分析怎么做？設(shè)計風(fēng)險分析的目的是通過評估嚴(yán)重度、頻度和探測度來估計風(fēng)險，并對需要采取的措施進行優(yōu)先排序。目標(biāo)：對現(xiàn)有和/或計劃的控制進行分配、并對失效進行評級針對失效起因，分配預(yù)防控制針對失效起因和/或失效模式，分配探測控制針對每個失效鏈進行嚴(yán)重度、頻度和探測度評級顧客和供應(yīng)商之間的協(xié)作（嚴(yán)重度）產(chǎn)品或過程優(yōu)化步驟的基礎(chǔ)設(shè)計FMEA中的預(yù)防和探測措施風(fēng)險分析中通常會有兩大類型措施：當(dāng)前預(yù)防措施描述了如何使用現(xiàn)有的和計劃中的行為來減輕導(dǎo)致失效模式的潛在起因，為確定頻度評級提供基礎(chǔ)。當(dāng)前探測措施在項目交付生產(chǎn)前，探測失效起因或失效模式是否存在。在實際在開展項目分析時，預(yù)防措施和探測措施容易混淆，那么如何從設(shè)計階段定義預(yù)防和探測措施，關(guān)鍵在于設(shè)計凍結(jié)節(jié)點。如圖，在項目設(shè)計凍結(jié)之前，我們會通過各種的分析、模擬、測算，得出一定經(jīng)驗、知識，從而來指導(dǎo)設(shè)計方案，在這整個過程中所做的措施就被認(rèn)為是預(yù)防措施。設(shè)計凍結(jié)之后，需要通過各種驗證、確認(rèn)測試來證明設(shè)計的合理性，這個過程中所做的措施就是探測措施。設(shè)計FMEA預(yù)防措施類別●防錯法（例如零件的幾何結(jié)構(gòu)防止錯誤方向）●根據(jù)模擬、公差計算和程度的系統(tǒng)設(shè)計●參考行業(yè)、公司設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）●機械冗余設(shè)計（安全失效）●類似設(shè)計的最佳實踐、經(jīng)驗等記錄●參考平臺產(chǎn)品經(jīng)驗借鑒●通過競品研究來開發(fā)建設(shè)性的解決方案●設(shè)計回顧（如打碼審查）●用于驗證系統(tǒng)/組間設(shè)計的分析檢測方法（仿真模型）●系統(tǒng)/組件迭代設(shè)計的時間測試和研究（原理測試）●參考防再發(fā)清單●高溫、過載保護（MSR）●供應(yīng)商DFMEA審核●DMU校核●手工樣件●圖紙校核●樣車驗證●樣件組裝設(shè)計FMEA探測措施類別●爆裂測試●環(huán)境測試●駕駛測試●耐久性測試●活動范圍研究●硬件在環(huán)●軟件在環(huán)●實驗設(shè)計●電壓輸出實驗室測量措施優(yōu)先級（AP）有了預(yù)防措施和探測措施之后，AIAG&VDA新版FMEA提倡通過S，O，D多項組合計算AP（措施優(yōu)先級）來評估當(dāng)前的風(fēng)險狀態(tài)。S“嚴(yán)重度”失效影響的意義失效模式具有哪種可能失效影響？可能的失效模式對內(nèi)部流程/客戶有何影響？原則：針對不同客戶進行評估，根據(jù)其中最嚴(yán)重的狀態(tài)進行AP值的判斷，取決于影響最嚴(yán)重的S組評估。O“發(fā)生度”（失效原因的發(fā)生度）考慮到所提出的預(yù)防措施，發(fā)生故障的原因可能性有多大？D“探測度”（探測失效原因或失效模式的可能性）考慮到提出的探測措施，檢測失效原因或失效模式的概率是多少？每個因子（S，O，D）是獨立定義的，彼此評估互不干擾，評估數(shù)值從10到1，其中10是最嚴(yán)重的情況。AP評估表提供了所有邏輯上的1000種S，O，D的可能組合，它包含每個措施優(yōu)先級的邏輯構(gòu)成說明，可以基于對SOD值組合的評估來對措施進行優(yōu)先級排序，從而確定行動需要。在對S，O，D進行評估時，是帶著一定主觀性的，即使產(chǎn)品/過程看起來相同，將一個團隊的FMEA和另一個團隊的FMEA評級進行比較是不合適的。因為每個團隊的環(huán)境不同，因此他們各自的評級都是獨一無二。措施優(yōu)先級可分為三個級別來對待：優(yōu)先級高（H）：評審和措施的最高優(yōu)先級團隊必須確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)防和/或探測控制，或證明并記錄為何當(dāng)前的控制足夠有效優(yōu)先級中（M）：評審和措施的中等優(yōu)先級團隊?wèi)?yīng)當(dāng)確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M預(yù)防和/或探測控制，或由公司自行決定，證明并記錄當(dāng)前的控制足夠有效優(yōu)先級低（L）：評審和措施的低優(yōu)先級團隊可以確定措施來改進預(yù)防和/或探測控制措施優(yōu)先級并不代表本身風(fēng)險的高和低，只代表當(dāng)時需要進行改善措施的緊急程度。對于潛在的嚴(yán)重度9-10且措施優(yōu)先級為高和中的失效影響，建議至少應(yīng)由管理層評審，包括所采取的任何建議措施。設(shè)計FMEA評估表嚴(yán)重度評估（S）發(fā)生度評估（O）探測度評估（D）DFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級（AP）總結(jié)來說，風(fēng)險分析首先要對措施進行定義，明確