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第第頁共6頁EHS標(biāo)準(zhǔn)程序STANDARDPROCEDUREOFEHS題目:法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政府其他要求管理程序文件編號:EHS-A04-03部門:EHS管理部起草人日期部門審閱日期EHS審核日期批準(zhǔn)人日期執(zhí)行日期分發(fā)部門EHS管理部、辦公室、制造部、研究所、工程部、質(zhì)量部、供應(yīng)部、生產(chǎn)車間、行政科等相關(guān)部門和車間警告:相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人務(wù)必于執(zhí)行之日前完成本程序的培訓(xùn)變更記載文件編號/版本變更內(nèi)容執(zhí)行日期EHS-A04-00EHS-A04-01EHS-A04-02EHS-A04-03初次起草更換版本根據(jù)GB/T28001-2011版本進(jìn)行修訂更換版本2006.5.102010.9.252013.5.04一、目的為實(shí)現(xiàn)環(huán)境和職業(yè)健康安全方針中遵守法律法規(guī)的承諾,識別、獲得并評價適用于本公司環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求,確認(rèn)其符合性并跟蹤其變化以及時更新,并將這些信息傳達(dá)給全體員工和其他相關(guān)方,特制定本程序。二、適用范圍本程序適用于公司內(nèi)環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政府其他要求的識別、獲取、保存、傳達(dá)、更新等管理。三、定義:3.1法律:由立法機(jī)關(guān)制定,國家政權(quán)保證執(zhí)行的行為準(zhǔn)則。如:憲法、勞動法、刑法、安全生產(chǎn)法、職業(yè)病防治法和其他有關(guān)法律。3.2法規(guī):國家機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性文件。3.3規(guī)章:行政性法律規(guī)范文件。3.4標(biāo)準(zhǔn):一種以文件形式發(fā)布的統(tǒng)一協(xié)定,其中包含可以用來為某一范圍內(nèi)的活動及其結(jié)果制定規(guī)則、導(dǎo)則或特性定義的技術(shù)規(guī)范或者其他精確準(zhǔn)則,其目的是確保材料、產(chǎn)品、過程和服務(wù)能夠符合需要。3.5其他要求:各級政府部門有關(guān)環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的規(guī)范性文件、上級主管部門的有關(guān)要求、非規(guī)范性文件和通知、有關(guān)國際公約。四、職責(zé)4.1EHS管理部負(fù)責(zé)對環(huán)境和職業(yè)健康安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政府其他要求等文件的識別、收集、更新、評估、傳達(dá)、跟蹤和符合性評價管理;4.2EHS管理者代表負(fù)責(zé)對適用法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政府其他要求清單及適用性評估表的審批;4.3各部門具有自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)的責(zé)任和義務(wù),并將與本部門相關(guān)的法律法規(guī)傳達(dá)到相關(guān)人員。五、程序5.1相關(guān)法律法規(guī)獲取的內(nèi)容包括:5.1.1國際公約;5.1.2國家頒布的憲法、安全法、勞動法、環(huán)境保護(hù)法、消防法、職業(yè)病防治法、婦女權(quán)益保障法、產(chǎn)品質(zhì)量法等;5.1.3地方職業(yè)健康安全法規(guī)、規(guī)章、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;5.1.4職業(yè)健康安全標(biāo)準(zhǔn);5.1.5執(zhí)法(相關(guān))部門的通知、公報(bào)和其他要求,其他要求應(yīng)包括:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施規(guī)范;與官方機(jī)構(gòu)的協(xié)定;非法規(guī)性指南等,如國家有關(guān)部門發(fā)布的規(guī)定、通知、標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計(jì)規(guī)范及相關(guān)方的要求;5.1.6國家環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及各部委規(guī)章;5.1.7其他要求,包括相關(guān)方的要求,上級領(lǐng)導(dǎo)部門的要求,非官方協(xié)會或民間機(jī)構(gòu)的各種規(guī)范、實(shí)施指南、公司方針、規(guī)定等。5.2法律、法規(guī)及其他要求獲取的途徑:5.2.1EHS管理部、公司辦公室等各相關(guān)部門與各級政府環(huán)保、安監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門保持聯(lián)系,及時獲取國家及地方最新版的相關(guān)的法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其他要求,當(dāng)公司內(nèi)環(huán)境因素、危害因素發(fā)生較大變化時,還應(yīng)通過各種渠道獲取相關(guān)的國家及地方最新版的法規(guī)和其他要求,并進(jìn)行符合性評價。5.2.2公司辦公室、EHS管理部等相關(guān)部門應(yīng)通過醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、安全生產(chǎn)協(xié)會、報(bào)刊雜志、圖書館、咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及各類媒體等渠道獲取相關(guān)的環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)文件作為補(bǔ)充。六、實(shí)施步驟6.1EHS管理部至少每半年通過上述渠道對相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求進(jìn)行一次收集,得到相關(guān)法規(guī)最新動態(tài)的確切信息,填寫《法律法規(guī)及其他要求清單定期更新記錄》。6.2公司其他部門收集到外界傳來的環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其他要求文件時,統(tǒng)一報(bào)EHS管理部,填寫《環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)要求獲取登記記錄表》確認(rèn),由EHS管理部對所得法律、法規(guī)及其他要求文件進(jìn)行整理,納入臺帳。6.3EHS管理部將收集到的法律、法規(guī)和其他要求依據(jù)公司的實(shí)際情況進(jìn)行符合性評審,填寫《法律法規(guī)及其他要求執(zhí)行情況符合性評審記錄》,確定該法律、法規(guī)或其他要求是否適用于公司的生產(chǎn)、經(jīng)營活動等。6.4EHS管理部至少每年組織相關(guān)部門對適用的環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及政府其他要求進(jìn)行一次符合性評價,填寫《法律、法規(guī)及其他要求符合性評價表》并編制《法律法規(guī)評價不符合項(xiàng)分析整改報(bào)告。對評價出的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析,制定整改計(jì)劃和措施。6.5EHS管理部部將適用的相關(guān)法規(guī)整理成《環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求清單》,在每次取得新的信息后,將新法規(guī)補(bǔ)充進(jìn)清單中,使其總保持最新版。6.6對于過時已不適用的法規(guī)由EHS管理部及時填寫《法律法規(guī)刪除部分》,并從《環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求清單》中去除。6.7對于適用的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政府其他有關(guān)要求的文件的發(fā)放形式,可采用書面形式下發(fā),復(fù)制需要的份數(shù)后,加蓋受控文件章與編號。也可通過公司局域網(wǎng)發(fā)放到所涉及的相關(guān)部門。文件的發(fā)放由EHS管理部以《文件發(fā)放收回銷毀記錄》進(jìn)行控制。七、適用法律、法規(guī)及其他要求的傳達(dá)7.1EHS管理部應(yīng)將適用的法律、法規(guī)和其他要求傳遞到需要使用這些信息的部門。7.2各適用部門應(yīng)采取培訓(xùn)、教育、信息交流等方式將適用法律、法規(guī)及其他要求傳達(dá)到需要使用這些信息的人員和相關(guān)方,傳達(dá)給相關(guān)方時采用《法律法規(guī)相關(guān)方告知書》形式,并應(yīng)取得回執(zhí),由EHS管理部存檔。八、法律、法規(guī)及其他要求的更新8.1EHS管理部應(yīng)隨時掌握外界和公司內(nèi)部的變化,當(dāng)環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、及其它要求或公司生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)發(fā)生變化時,應(yīng)獲取最新的和適用的法律、法規(guī)。法律、法規(guī)清單每年至少更新一次,并按要求傳達(dá)至各部門。8.2對過期作廢的職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其它要求,按《文件控制程序》進(jìn)行處理。九、監(jiān)督檢查9.1各相關(guān)部門在日常工作中應(yīng)嚴(yán)格按照環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其它要求的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,并做好記錄。9.2環(huán)境和職業(yè)健康安全法律、法規(guī)及其它要求的執(zhí)行情況檢查按安全檢查與整改管理程序要求進(jìn)行。附件《法律、法規(guī)及其他要求管理程序流程圖》《法律法規(guī)及其他要求符合性評價表》《環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求清單》《法律法規(guī)及其他要求定期更新記錄》《法律法規(guī)評價不符合項(xiàng)分析整改報(bào)告》《法律法規(guī)刪除部分》《法律法規(guī)新增補(bǔ)充部分》十一、以下空白附件一:法律、法規(guī)及其他要求管理程序流程圖其它部門獲取EHS管理部負(fù)責(zé)獲取其它部門獲取EHS管理部負(fù)責(zé)獲取EHS部負(fù)責(zé)符合性性評審、符合性評價并保存EHS部負(fù)責(zé)符合性性評審、符合性評價并保存管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)傳達(dá)各適用部門和相關(guān)方傳達(dá)各適用部門和相關(guān)方組織員工學(xué)習(xí)組織員工學(xué)習(xí)監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查更新更新EHS-A04-03-J-01EHS-A04-03-J-01環(huán)境和職業(yè)安全健康法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)要求獲取登記記錄表序號發(fā)布單位(標(biāo)準(zhǔn)代號)名稱發(fā)布日期(批準(zhǔn)日期)生效日期(實(shí)施日期)獲取時間獲取途徑獲取人登記日期備注EHS-A04-03-J-02EHS-A04-03-J-01EHS-A04-03-J-02EHS-A04-03-J-01法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)要求執(zhí)行情況符合性評審記錄主持人日期地點(diǎn)記錄人參加評審人員(含管理人員、技術(shù)人員、操作人員、工會代表等):評審內(nèi)容:評審結(jié)論:不符合項(xiàng)原因分析、整改計(jì)劃和措施:EHS-A04-03-J-03EHS-A04-03-J-03法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)要求符合性評價表評價人員:評價時間:一、國家法律序號法律法規(guī)及其他要求實(shí)施日期簡介及重點(diǎn)關(guān)注條款檢查內(nèi)容/文件符合情況EHS-A04-03-J-04EHS-A04-03-J-04記錄編號SR1.0-01環(huán)境和職業(yè)健康安全法律法規(guī)及其他要求清單填表部門EHS管理部一、國家法律序號法律法規(guī)名稱標(biāo)準(zhǔn)編號生效日期頒布部門獲取渠道識別日
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