【復習資料】03052中藥制藥工程原理與設備(復習資料)

中藥制藥工程原理與設備（一）制藥工程概念、制藥設備的分類及發(fā)展1.制藥工程定義、任務及研究目的答案：制藥工程是研究、解決制藥工業(yè)的生產工藝和工業(yè)化過程中所涉及的工程技術的一門應用科學，是人類應用藥學、工程學、管理、工程經濟和工程技術等相關科學理論和技術手段來具體制造藥物的實踐過程，是將藥學、管理、工程經濟和工程技術學科融為一體，交叉發(fā)展形成的一套科學體系。制藥工程是工程技術的一個分支，也是藥學的一個組成部分，它既具有與藥學、管理、工程經濟和工程技術學科共有的特性，又與制藥工廠的生產實際密不可分，具有其自身的特性。離開了制藥工廠，就沒有制藥工程的發(fā)展，制藥工程是在制藥工業(yè)的發(fā)展中誕生和發(fā)展起來的。制藥工廠生產實踐的特殊性決定了制藥工程面臨的任務是重點研究制藥工業(yè)的生產工藝、單元操作、生產裝置、產品質量控制和工程設計等方面的工程技術，提出解決辦法，指導工業(yè)生產。2.制藥設備的定義答案：制藥設備指的是生產、加工和包裝藥品、保健品的機械和設備。制藥設備水平和質量好壞、數(shù)量能否適應需要以及售后服務水平都直接關系到制藥廠的藥品質量、經濟效益、能源消耗、出口創(chuàng)匯和藥品能否到達GMP需求等，因而制藥設備的發(fā)展對醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)定發(fā)展起著舉足輕重的作用，并被越來越多的人認識到它的重要性。制藥設備是實施藥物制劑生產操作的關鍵因素。3.制藥設備的發(fā)展趨勢答案：（1）符合GMP驗證要求的制藥設備（2）鼓勵節(jié)能降耗，提高生產效率，降低制造成本（3）機械化程度提高，產品生產過程自動檢測4.制藥工程所包含的過程答案：(1)選型(2)放大(3)過程優(yōu)化(4)制藥過程和設備(5)工程設計5.國家標準對制藥設備的分類答案：(1)原料藥機械類制藥設備(2)制劑機械類制藥設備(3)藥用破壞機械類制藥設備(4)飲片機械類制藥設備(5)制藥用水設備類制藥設備(6)藥用包裝機械類制藥設備 (7)藥物檢測設備類制藥設備(8)其他制藥機械設備類制藥設備6.我國制藥設備的現(xiàn)狀答案：目前我國制藥設備企業(yè)已達800余家，年產值約150億元．能夠生產8大類、3000多個品種規(guī)格的制藥設備產品，產品出口到80多個國家和地區(qū)。在許多技術方面．我同已達到了世界先進水平，比如袋裝／塑料瓶注射劑生產設備、壓片機、水針機、凍干機等。許多業(yè)內專家認為，我同已經成為名副其實的制藥機械生產大國。但制藥設備行業(yè)整體上與國際水平仍有差距，是生產大同，卻不是生產強國。（二）制藥工業(yè)的發(fā)展及特點1.現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展及其基本特點答案：(1)高度的科學性、技術性(2)生產分工細致、質量要求嚴格(3)生產技術復雜、晶種多、劑型多(4)生產的比例性、連續(xù)性(5)高投入、高產出、高效益2.國際制藥產業(yè)發(fā)展的趨勢及給我國醫(yī)藥產業(yè)所帶來的機遇答案：近十年來，全球醫(yī)藥產業(yè)銷售總規(guī)模不斷擴大，但是增速逐步放緩。全球制藥企業(yè)在世界范圍內出現(xiàn)大規(guī)模結構調整和轉移生產的趨勢，這對我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的影響正在逐步顯現(xiàn)。如美國默克公司曾是阿維菌素的專利發(fā)明人，現(xiàn)在轉向我國采購阿維菌素。美國通用電氣公司也計劃把GE（梯度回波）在世界各地的X射線機、CT和B超三大類普通醫(yī)療產品生產轉移到中同來。跨同制藥公司“轉移生產”的趨勢，有可能使我國醫(yī)藥產業(yè)成為世界制藥產業(yè)的加工中心，帶來新一輪世界范圍內的醫(yī)藥產銷格局和利益的變化。3.現(xiàn)代制藥工程技術發(fā)展的幾個方向答案：(1)生物技術方向(2)材料技術方向(3)自動控制(4)信息化技術4.制藥工業(yè)加強環(huán)境保護的措施答案：(1)制定完善的監(jiān)管制度和推行積極性的政策引導(2)新建項目引入環(huán)境監(jiān)理體系(3)提高制藥企業(yè)的環(huán)境保護意識和社會責任(4)發(fā)展綠色制藥與創(chuàng)新工藝技術(5)成立制藥工業(yè)綠色聯(lián)盟（三）制藥工程技術的作用和創(chuàng)新1.制藥工程技術的創(chuàng)新答案：(1)加強高新技術制藥人才的培養(yǎng)(2)注重理論和實際的結合(3)引進國際先進技術2.如何在制藥技術中實現(xiàn)創(chuàng)新答案：（1）做好理論與實踐的有機融合（2）吸收和引進國際成功經驗及先進設備（3）注重制藥工藝創(chuàng)新技術人才的培養(yǎng)（4）穩(wěn)定工藝流程，進一步確保藥品的安全性

（一）藥物合成工藝的優(yōu)化、化學制藥設備1.藥物合成工藝優(yōu)化的目的答案：藥物合成工藝優(yōu)化的目的是提高收率．降低戚本，簡化操作，減少“三廢”等。2.基元反應和非基元反應的概念；答案：凡反應物在碰撞中一步轉化為生成物的反應稱為基元反應。凡反應物要經過若干步，即若干個基元反應才能轉化為生成物的反應，稱為非基元反應。3.簡單反應和復雜反應的概念及種類；答案：由一個基元反應組成的化學反應稱為簡單反應；簡單反應在化學動力學上是以反應分子數(shù)與反應級數(shù)來分類的。兩個或兩個以上基元反應構成的化學反應則稱為復雜反應。復雜反應又分為可逆反應、平行反應和連續(xù)反應等。簡單反應：①單分子反應②雙分子反應③零級反應復雜反應：①可逆反應②平行反應4.常用溶劑的性質及分類答案：常用溶劑的性質①榕劑的毒性 第一類溶劑是指已知l可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。第二類榕劑是指無基因毒性但有動物致癌性的榕劑。第三類榕劑是指對人體低毒的溶劑。②榕劑的極性 5.溶劑極性的特征參數(shù)及選擇溶劑時“相似相溶”的經驗規(guī)則答案：溶劑的極性常用偶極矩（μ）、介電常數(shù)（ε）和溶劑極性參數(shù)EF（30）表示。選擇重結晶溶劑的經驗規(guī)則是“相似相溶”。若榕質的極性很大．就需用極性很大的溶劑才能使它溶解；若溶質是非極性的，則需用非極性榕劑。6.反應溫度的確定答案：常用類推法選擇反應溫度,即根據文獻報道的類似反應的溫度初步確定反應溫度.然后根據反應物的性質做適當?shù)母淖?，如與文獻中的反應實例相比，立體位阻是否變大或其親電性是否變小等，綜合各種影響因素，進行設計和試驗。如果是全新反應，不妨從室溫開始．用薄層色譜法追蹤發(fā)生的變化，若無反應發(fā)生，可逐步升溫或延長時間；若反應過快或激烈可以降溫或控溫使之緩和進行。7.催化劑及正、負催化作用的基本概念答案：某種物質在化學反應中能改變反應速率，而其本身在反應前后的化學性質并無變化，這種物質稱為催化劑（Catalyst）。當催化劑的作用是加快反應速率時稱為正催化作用；減慢反應速率時稱為負催化作用。8.酸堿催化劑的概念及種類、相轉移催化劑的概念、常用種類及影響因素答案：有機合成反應大多數(shù)在某種溶刑中進行，榕劑系統(tǒng)的酸堿性對反應的影響很大。對于有機溶劑的酸堿度。常用布朗斯臺德共扼酸堿理論和路易斯（Lewis）酸堿理論等廣義的酸堿理論解釋。常用的酸性催化劑有無機酸，如鹽酸、氫溴酸、氫碘酸、硫酸、磷酸等；強酸弱堿鹽類，如氯化銨、吡啶鹽酸鹽等；有機酸類，如對甲苯磺酸、草酸、磺基水楊酸等。相轉移催化是指用少量物質作為一種反應物的載體，將此反應物通過相界面遷移至另一相．使反應得以順利進行的過程，此物質稱為相轉移催化劑。常用的相轉移催化劑可分為陽離子型相轉移催化劑和中性相轉移催化劑兩大類。陽離子型相轉移催化劑主要為季鎖鹽類，常用的包括：氣乙基書基氯化鍍CTEBAC),又稱為Mokosza催化劑。中性相轉移催化劑包括冠酷類和非環(huán)多酷類。9.攪拌器的作用與原理答案：攪拌器又稱攪拌槳或攪拌葉輪。是攪拌反應器的關鍵部件，其功能是提供過程所需要的能量和適宜的流動狀態(tài)。出抨器旋轉時把機械能傳遞給流體。在攪拌器附近形成高揣動的充分混合區(qū)．并產生一股高速射流椎動液體在攪拌容器內循環(huán)流動這種循環(huán)流動的途徑稱為流型。10.常用攪拌器的性能11.攪拌器的類型及其選型答案：按流體的流動形態(tài)，攪排器可分為軸向流攪拌器、徑向流攪拌器和混合流攪拌器。按攪拌器的結構可分為平葉、折葉和螺旋面葉（如圖2-6所示）。槳式、渦輪式、框式和錨式攪作器的槳葉都有平葉和折葉兩種結構；推進式、螺桿式和螺帶式攪拌器的槳葉為螺旋面葉。按攪拌的用途可分為：低黏流體用攪拌器和高黏流體用攪拌器。用于低黏流體的攪拌器有：推進式、長薄葉螺旋槳式、開啟渦輪式、圓盤渦輪式、布魯馬金式、板框槳式、三葉后彎式、MIG和改進MIG等。用于高黏流體的攪拌器有：錨式、框式、鋸齒圓盤式、螺旋槳式、螺帶式（單螺帶、雙螺帶）、螺旋螺帶式等。12.化學制藥設備中反應器的分類理解答案：（1）按反應物系相態(tài)分類，按反應物系相態(tài)可以把反應器分為均相與非均相兩種類型。均相反應器又可分為氣相反應器和液相反應器兩種．（2）按反應器結構分類，按反應器結構可以把反應器分為釜式（槽式）、管式、塔式、同定床、流化床、移動床等各種反應器。(3）按操作方式分類，按操作方式可以把反應器分為間歇式、半間歇式和連續(xù)式。（4）按反應器與外界有無熱量交換分類，按反應器與外界有無熱量交換，可以把反應器分為絕熱式反應器和外部換熱式反應器。13.藥物合成工藝及其影響因素答案：(1)配料比 參與反應的各物料之間質量的比例稱為配料比（也稱投料比）。(2)溶劑 主要作為化學反應的介質，反應溶劑的性質和用量直接影響反應物的濃度、加料次序、反應速度等。(3)溫度和壓力 化學反應常伴隨著能量的轉換，在化學合成藥物工藝研究中要注意考察反應溫度和壓力的變化，選擇合適的攪拌器和攪拌速度。(4)催化劑現(xiàn)代化學工業(yè)中，80%以上的反應涉及催化過程?；瘜W合成藥物工藝路線中也經常見到催化反應，如酸堿催化、金屬催化、相轉移催化、生物酶催化等，利用催化劑來加速化學反應、縮短生產周期、提高產品的純度和收率。(5)反應時間 反應物在一定條件下通過化學反應轉變成產物所需的時間。(6)后處理由于藥物合成反應常伴隨著副反應，因此反應完成后，需要從副產物和未反應的原輔材料及洛劑中分離出主產物；分離方法基本上與實驗室所用的方法類似，如結晶、蒸餾、過濾、萃取、干燥等。14.反應物濃度與配料比的確定原則答案：（1）凡是可逆反應，可采取增加反應物之一的濃度（即增加其配料比），或從反應系統(tǒng)中不斷除去生成物之一的辦法。來提高反應速率和增加產物的收率。（2）當生成物的生成量取決于反應液中某一反應物的濃度時，則應增加其配料比。最適合的配料比應在收率較高，同時又是單耗較低的某一范圍內。（3）當反應物中有一種是廉價的時候，為了使貴重的一種反應物盡可能轉化，可以考慮增加廉價反應物的用量。如當一種反應物既為溶劑又為反應物的時候。（4）當參與主、副反應的反應物不完全相同時，應利用這一差異增加某一反應物的用量，以增加主反應的競爭能力。15.反應溶劑對反應速率、反應方向及產品構型的影響答案：(1)溶劑對反應速率的影響 有機化學反應按其反應機理來說，大體可分成兩大類：一類是游離基反應，另一類是離子型反應。在游離基反應中，溶劑對反應無顯著影響；然而在離子型反應中，溶劑對反應影響很大。(2)溶劑對反應方向的影響溶劑不同，反應產物可能不同。(3)溶劑對產品構型的影響溶劑極性不同，某些反應順反異構體產物的比例也不同Wittig試劑與醛類或不對稱酮類反應時，得到的烯烴是一對順反異構體。16.重結晶的目的及理想的重結晶溶劑應具備的條件答案：重結晶的目的是精制最終產品和得到所需要的劑型。理想的重結晶溶劑應對雜質有良好的溶解性；對于待提純的藥物應具有所期望的溶解性.17.理想的催化反應應具有的特點答案：一個理想的催化反應應具有如下特點：①反應條件溫和；②高選擇性，包括化學選擇性、立體選擇性和對映體選擇性等；③高效，具有較大的SIC（底物和催化劑用量比）。18.攪拌機頂部安裝的立式圓筒中三種基本流動類型答案：（1）徑向流。流體的流動方向垂直于攪拌軸，沿徑向流動，碰到容器壁面分成兩股流體分別向上、下流動。再回到葉端，不穿過葉片，形成上、下兩個循環(huán)流動。（2）軸向流。流體的流動方向平行于攪拌軸，流體由槳葉推動，使流體向下流動，遇到容器底面再翻上，形成上、下循環(huán)流。（3）切向流。無擋板的容器內，流體繞軸做旋轉運動，流速高時液體表面會形成旋渦，這種流型稱為切向流。此時流體從槳葉周圍周向卷吸至槳葉區(qū)的流量很小，混合效果很差。19.攪拌不同黏度流體時攪拌器的選擇答案：混合（低黏度均相液體〉推進式、渦輪式，要求不高時用槳式混合（高黏度液體）渦輪式、錨式、框式、螺帶式20.改善反應器內流體流動狀態(tài)的方法答案：導流筒 導流筒是上下開口圓筒，安裝于容器內，在攪拌混合中起導流作用。對于渦輪式或槳式攪拌器，導流筒剛好置于槳葉的上方。對于推進式攪拌器，導流筒套在槳葉外面，或略高于槳葉，如圖2-9所示。通常導流筒的上端都低于靜液面，且筒身上開孔或槽，當液面降落后流體仍可從孔或槽進入導流筒。導流筒將攪拌容器截面分成面積相等的兩部分，即導流筒的直徑約為容器直徑的70%。當攪拌器置于導流筒之下。且容器直徑較大時，導流筒的下端直徑應縮小，使下部開口小于攪拌器的直徑。21.化學反應器計算的基本方程（描述反應速率變化的動力學方程式、描述濃度變化的物料衡算式描述溫度變化的能量衡算式22.軸封裝置的形式、作用原理及其各自優(yōu)缺點答案：軸封裝置是用來防止釜的主體與攪拌軸之間的泄漏。軸封裝置主要有填料密封和機封兩種，還可用新型密封膠密封。填料箱由箱體、填料、襯套（或油環(huán)、壓蓋和壓緊螺栓等零件組成。旋緊螺栓時，壓蓋壓縮填料（一般為石棉織物，并含有石墨或黃油作潤滑劑），填料變形緊貼在軸的表面上，阻塞了物料泄漏的通道，從而起到密封作用。填料箱密封結構簡單，填料裝卸方便，但使用壽命較短，難免使物料微量泄漏。機械密封由動環(huán)、靜環(huán)、彈簧加荷裝置（彈簧、螺栓、螺母、彈簧座、彈簧壓板）及輔助密封圈四個部分組成。由于彈簧力的作用使動環(huán)緊緊壓在靜環(huán)上，當軸旋轉時，彈簧座、彈簧、彈簧壓板、動環(huán)等零件隨軸一起旋轉，而靜環(huán)則固定在座架上靜止不動，動環(huán)與靜環(huán)相接觸的環(huán)形密封端面阻止了物料的泄漏。機械密封結構較復雜，但密封效果甚佳。23.根據實際需要選擇所需要的反應器類型（二）化學藥物合成及工藝基本原理1.“平頂型”“尖頂型化學反應的差異答案：2.藥物工藝路線設計的基本內容及進行藥物合成工藝路線設計的意義答案：化學反應的內因是指反應的機理，是設計和選擇藥物合成工藝路線的理論依據。化學反應的外因，即反應條件，也就是各種化學反應需要考慮的一些共同點：配料比、反應物的濃度與純度、加料次序、反應時間、反應溫度與壓力、溶劑、催化劑、pH值、設備條件以及反應終點控制、產物分離與精制、產物質量監(jiān)控等。反應條件的優(yōu)化需以反應機理為依據。3.單元反應的次序安排如何兼顧收率和成本答案：從收率角度看，應把收率低的單元反應放在前頭，而把收率高的放在后邊。這樣做符合經濟原則，有利于降低成本。最佳的安排要通過實驗和生產實踐驗證。4.藥物合成路線的常用設計方法的概念及具體操作過程、適用場合答案：常用的有：正合成法、逆合成分析法、模擬類推法（1）正向合成法:此法要點是采用正向思維方法，其思維程序為"原料→中間產物→產品"。從已知原料入手，找出合成所需的直接或間接的中間體，逐步推向合成的目標有機物?；A原料→中間體→中間體→……→目標化合物（2）逆向合成法:此法要點是采用逆向思維方法，其思維程序為"產品→中間產物→原料"。是將目標化合物倒退一步尋找上一步反應的中間體，而這個中間體，又可由上一步的中間體得到，以此類推，最后確定最適合的基礎原料和最終的合成路線。目標化合物→中間體→中間體→……→基礎原料（3）類比分析法:此法要點是采用綜合思維的方法，其思維程序為"比較題目所給知識原型→找出原料與合成物質的內在聯(lián)系→確定中間產物→產品"。5.能夠根據已確定的藥物分子結構選擇適當?shù)乃幬锖铣陕肪€的設計方法答案：藥物合成工藝的改進包括合成路線的改進以及反應條件的改進兩方面。工藝路線的設計和選擇必須先對類似化合物進行國內外文獻資料的調查研究和論證工作。反應條件的改進包括反應溫度、壓力、催化劑等，要在對反應機理有清晰認識的基礎上對藥物合成條件進行優(yōu)化。優(yōu)選一條或若干條技術先進、操作條件切實可行、設備條件容易解決、原輔材料易得的技術路線。（三）化學藥物概述、化學制藥設備、化學制藥技術的新進展與展望1.化學藥物在醫(yī)藥市場的地位答案：其中化學藥物在醫(yī)藥行業(yè)中占有重要地位。就利潤而言，化學藥物的制藥技術成熟性高于另外類型的藥物，競爭也更為激烈，即使如此，其利潤總額仍然較為可觀。盡管化學藥物在醫(yī)藥市場總額的比重有所下降，但仍然占市場80%的份額，市場主體地位沒有動搖。2.全合成藥物與半合成藥物的概念答案：全合成藥物一般由化學結構比較簡單的化工原料經一系列化學合成和物理處理制得；半合成藥物由己知具有一定基本結構的天然產物經化學結構改造制得。3.藥物合成工藝改進的內容答案：藥物合成工藝的改進包括合成路線的改進以及反應條件的改進兩方面。工藝路線的設計和選擇必須先對類似化合物進行國內外文獻資料的調查研究和論證工作。反應條件的改進包括反應溫度、壓力、催化劑等，要在對反應機理有清晰認識的基礎上對藥物合成條件進行優(yōu)化。優(yōu)選一條或若干條技術先進、操作條件切實可行、設備條件容易解決、原輔材料易得的技術路線。4.設備材料的種類答案：非金屬材料(1)化工陶瓷(2)化工搪瓷(3)輝綠巖鑄石(4)玻璃金屬材料5.常用非金屬材料的種類及其相應產品答案：(1)化工陶瓷：塔、貯槽、容器、泵、閥門、旋塞、反應器、攪拌器和管路、管件等。(2)化工搪瓷：反應釜、貯罐、換熱器、蒸發(fā)器、塔和閥門等。(3)輝綠巖鑄石：板、磚、管材(4)玻璃：常用棚玻璃（耐熱玻璃或高鋁玻璃，可用來作管路或管件，也可以作容器、反應器、泵、熱交換器、隔膜閥等。6.金屬腐蝕的定義答案：金屬腐蝕是金屬和周圍介質接觸時，由于發(fā)生化學和電化學作用而引起的破壞作用。7.當前我國合成新藥研究的出路與任務答案：但是要在我國創(chuàng)新藥物研究領域里早出快出成果我們還有十分艱巨的工作要做:必須繼續(xù)加大醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化組合的力度，發(fā)展壯大--批大型醫(yī)藥集團企業(yè)，通過加強對醫(yī)藥市場的整頓和管理，確保醫(yī)藥生產企業(yè)獲取企業(yè)應該獲取的利潤，方可確保大型醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研究的資金;加強創(chuàng)新藥物研究人才的培養(yǎng)。大專院校、科研院所的新藥研發(fā)應走與企業(yè)聯(lián)合開發(fā)之路。資金、技術的結合是創(chuàng)新研究的前提;對國外專利已過期，但仍有發(fā)展前景的藥物仍然可以仿制，但必須在合成工藝和制劑技術上要有所創(chuàng)新:利用已知藥物的作用機制和構效關系的研究成果，在分析已知藥物的化學結構基礎上，設計合成該藥物的衍生物、結構類似物和結構相關化合物，并通過系統(tǒng)的藥理毒理學研究的研究，研制新的合成藥物(me-too藥物)，具有投入少、周期短、風險低、效益高的特點，是創(chuàng)新藥物的一條重要途徑，應該引起重視;從現(xiàn)有外消旋化合物入手，進行消旋拆分，研究其兩種對映體的活性，并研究活性對映體的立體選擇性合成和不對稱合成，進而完成藥理毒理及臨床研究;利用新工藝新技術改造傳統(tǒng)的藥物合成工藝技術,大幅度降低成本，提高藥品質量,提高技術創(chuàng)新能力、提高企業(yè)競爭力;對現(xiàn)有原料藥，應重點增加制劑品種加強新劑型的研究。8.化學藥品生產的一般特點答案：①生產流程長、工藝復雜；②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆以及工藝和設備等方面有嚴格的要求；③產品質量標準高，對原料和中間體要嚴格控制質量；④物料凈產率很低，某些藥物合成流程長，往往幾噸至上百噸的原料才能生產1t產品，因而副產品多，“三廢”也多；⑤藥物品種多、更新快，新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期氏。制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。9.理想的藥物生產工藝路線應該具備的基本特點答案：①化學合成路線簡短；②原輔材料品種少、易得；③中間體純化、分離容易、質量易達標；④操作條件易于控制、安全、無毒；⑤設備要求不苛刻；⑥“三廢”少且易治理；⑦操作簡便，易分離、純化；⑧收率佳、成本低、效益好。10.設備用非金屬材料的選用原則答案：選用這類材料的原則是無毒性、不污染，即不應是松散狀的材料或掉渣、掉毛的材料。特殊情況還應結合所用材料的耐熱、耐油、不吸附、不吸濕等性質考慮，封填材料和過濾材料尤應注意衛(wèi)生性能的要求。11.金屬腐蝕的防護方法；答案：（1）改善金屬的本質（2）形成保護層金屬的磷化處理金屬的氧化處理③非金屬涂層④金屬保護層（3）改善環(huán)境（4）電化學保護法犧牲陽極保護法外加電流法12.世界合成新藥研究的發(fā)展趨勢答案：①通過利用分子生物學、結構生物學、電子學、波譜學、化學、基因重組、分子克隆、計算機(圖形，計算，檢索和處理技術)等技術，研究治療靶點的生物靶分子的結構和功能，在此基礎上通過對現(xiàn)有某些藥物小分子的結構進行修飾或設計新的藥物小分子，并研究生物靶分子與藥物小分子之間的相作用，對這些修飾的或創(chuàng)新的藥物小分子進行有目的篩選，從而發(fā)現(xiàn)新藥，對其進行系統(tǒng)的研究。②利用組合化學方法發(fā)現(xiàn)新藥。③從現(xiàn)有的含有手性碳原子的未經拆分以外消旋體出售的藥物為出發(fā)點，進行消旋拆分，分別對兩種對映體的活性進行研究，選擇最具活性的對映體，再進行立體選擇性合成或不對稱合成或消旋拆分研究。④繼續(xù)對從動植物或微生物中提取分離的已確知化學結構的新化合物研究其化學合成方法，仍是合成新藥的任務之一。⑤研究開發(fā)先進的合成技術，如:聲化學合成、微波化學合成、電化學合成、固相化反應、納米技術、沖擊波化學合成等先進的合成技術，選擇新型催化劑，研究環(huán)境友好合成工藝技術以及新型高效分離技術,用這些新的技術改造現(xiàn)有合成藥物的生產工藝也是合成藥物研究的發(fā)展趨勢之一。

（一）生物反應過程的階段劃分、微生物發(fā)酵制藥的原理、酶工程制藥基本概念1.生物反應過程中各階段的劃分答案：生物反應過程實質上是利用生物催化劑以從事生物化工產品的生產過程。當過程采用游離的整體微生物活細胞為生物催化劑時，一般稱此為發(fā)酵過程（特定情況下也有稱為微生物培養(yǎng)過程、微生物轉化過程等）。而當生物催化劑為游離或固定化酶時，此過程稱為酶反應過程。2.生物反應器的定義答案：指利用酶或生物體（如微生物）所具有的生物功能，在體外進行生化反應的裝置系統(tǒng)，它包括發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細胞反應器等。3.什么是發(fā)酵或細胞培養(yǎng)過程，什么是酶反應過程答案：發(fā)酵或細胞培養(yǎng)過程是指以活細胞為生物催化劑，來進行的一系列串聯(lián)生物反應過程，以生產生物化工產品，主要包括菌體生長和產物形成兩個階段。酶反應過程是指利用酶為生物催化劑，借助工藝學手段和生物反應器裝置來生產所需的生物化工產品。4.發(fā)酵制藥工業(yè)中的重要菌種，通過微生物發(fā)酵技術生產的藥物答案：生產藥物的天然微生物主要包括細菌、放線菌和絲狀真菌三大類。細菌主要生產環(huán)狀或鏈狀多肽類抗生素，此外還可以產氨基酸和維生素；放線菌產各類抗生素，以鏈霉菌屬最多，生產的抗生素主要有氨基糖苷類、四環(huán)類、放線菌素類、大環(huán)內酯類和多烯大環(huán)內酯類；真菌的曲菌屬產桔霉素，青霉素菌屬產生青霉素和灰黃霉素等，頭孢菌屬產生頭孢霉素等。5.發(fā)酵制藥的共性技術——純培養(yǎng)技術答案：純培養(yǎng)是指在同一培養(yǎng)物或一管菌種中，所有的細胞和孢子都是生物分類的同一種，嚴格說，是在培養(yǎng)基上由一個細胞分裂繁殖所產生的后代。6.酶及酶工程制藥的定義答案：酶是由活細胞產生的、對其底物具有高度特異性和高度催化效能的蛋白質或RNA。酶工程制藥是將酶學和工程學結合在一起，利用酶的特異催化功能，并通過工程化將相應的原料轉化制造出具有藥用功效的物質的技術過程。7.酶催化劑與化學催化劑相比較所具有的特點答案：高效性、專一性、可調節(jié)性、敏感性8.生物反應過程中各階段（上游加工、下游加工）的任務和作用9.如何獲“純培養(yǎng)發(fā)酵制藥過程中染菌的原因及防止答案：①平板劃線分離法，②稀釋倒平板法，③單細胞（孢子）分離法，④利用選擇培養(yǎng)基法。此外還可以將樣品預處理來消除不希望分離得到的微生物。發(fā)酵制藥過程中染菌的原因有無菌空氣帶菌、設備滲漏、滅菌不徹底、操作失誤和技術管理不善等等。防止其染菌可從其中著手。10.如何實現(xiàn)對微生物代謝調節(jié)的控制答案：①基因水平的調控，②酶分子水平的調控，③營養(yǎng)供需的調控，④培養(yǎng)條件的調控。11.酶催化劑的特點答案：高效性、專一性、可調節(jié)性、敏感性、可調節(jié)性，種類多樣性。12.酶工程制藥如何給傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)生產帶來全新思路的答案：重組DNA技術促進了各種有醫(yī)療價值的酶的大規(guī)模生產。用于臨床的各類酶品種逐漸增加。酶除了用作常規(guī)治療外，還可作為醫(yī)學工程的某些組成部分而發(fā)揮醫(yī)療作用。如在體外循環(huán)裝置中，利用酶清除血液廢物，防止血栓形成和體內酶控藥物釋放系統(tǒng)等。另外，酶作為臨床體外檢測試劑，可以快速、靈敏、準確地測定體內某些代謝產物，也將是酶在醫(yī)療上一個重要的應用。能夠根據實際情況具體分析如何實現(xiàn)發(fā)酵制藥過程的純培養(yǎng)答案：自然界的微生物均混雜存在，為獲得某種微生物，需采取一系列措施將其從混雜菌群中分離為純培養(yǎng)；由于周圍環(huán)境、空氣、用具、操作者體表中均有大量微生物存在，為獲得和保持純培養(yǎng)，在分離、培養(yǎng)過程中，必須嚴格操作，以防止雜菌污染。純培養(yǎng)技術包括滅菌技術、消毒技術和分離接種過程的無菌操作技術。（二）微生物發(fā)酵制藥基本概念、動植物細胞制藥的原理、酶工程制藥的相關設備1.微生物藥物的定義答案：微生物藥物，是一種用微生物制作的藥物。按來源分為三類:來源于微生物整體或部分實體的藥物、來源于微生物初級代謝產物的藥物、來源于微生物次級代謝產物的藥物。2.發(fā)酵工程的定義答案：采用現(xiàn)代工程技術手段，利用天然生物體或人工改造的生物體對原料進行加工，為人類生產有用的產品，或直接把生物體應用于工業(yè)生產的過程。3.微生物新藥開發(fā)階段的流程答案：(一)制定研究計劃和制備新化合物階段(二)藥物臨床前研究階段(三)藥物臨床研究階段(四)藥品的申報與審批階段(五）新藥監(jiān)測階段4.細胞工程、固定化酶技術、基因工程技術的定義答案：細胞工程是以細胞為單位，利用細胞和分子生物學等理論和技術，依照人們的意志，精心進行的有目的的設計和操作，改變細胞的某些遺傳特性，達到改良新品種或生產新品種的目的，以及增加細胞或者重新獲得產生某種特定產物的能力，并且在離體的條件下大量進行培養(yǎng)、繁殖，從而提取出有利于人類的產品的一門應用科學和技術。固定化酶技術是模擬體內酶的作用方式（體內酶多與膜類物質相結合并進行特有的催化反應），通過化學或物理手段，用載體將酶束縛或限制在一定區(qū)域內，使酶分子在此區(qū)域進行特有的、活躍的催化作用，并可回收及長時間重復使用的一種交叉學科技術?；蚬こ碳夹g是在體外剪切、組合和拼接目的基因及其載體，繼而利用載體轉入微生物、植物或植物細胞、動物或動物細胞（受體細胞），在細胞中目的基因得以表達，從而使人類需要的產物產生，或者新的生物種類誕生的一種技術。5.動物細胞制藥的原理答案：①動物細胞生理特征、種類及細胞庫類型②動物細胞培養(yǎng)所用合成培養(yǎng)基③動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術④動物細胞培養(yǎng)的操作方式。6.植物細胞制藥的原理答案：①植物次級代謝產物特征②植物細胞培養(yǎng)特征③植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術④植物細胞培養(yǎng)的操作方式。7.酶反應器的概念答案：用于各種酶進行催化反應的容器及其附屬設備。發(fā)酵過程的影響因素答案：菌體濃度、營養(yǎng)物質、溫度、PH值、溶氧、泡沫、發(fā)酵終點的判斷。9.酶催化反應所需要的基本條件適宜溫度、PH值，底物酶反應器的分類方式及類別答案：①按結構不同分為：攪拌罐式反應器、鼓泡式反應器、填充床式反應器、流化床式反應器、膜反應器、噴射式反應器等；②按酶反應器的操作方式可以分為：分批式反應、連續(xù)式反應和流加分批式反應；③按反應器的結構和操作方式結合一起，酶反應器可以分為連續(xù)攪拌罐反應器和分批攪拌罐反應器等。11.酶工程制藥相關設備答案：攪拌罐式反應器、填充床式反應器、流化床式反應器、鼓泡式反應器、膜式酶反應器、噴射式反應器。12.能夠根據酶反應過程中底物的性質、酶的特點、各種酶反應器的結構及特點13.選擇適合的酶反應器完成酶催化反應答案：按照結構的不同分為:

攪拌罐式反應器（StirredTankReactor,STR）、鼓泡式反應器(bubblecolumnreactor,BCR)、填充床式反應器(packedcolumnreactor,PCR)、流化床式反應器(FluidizedBedReactor,FBR)、膜反應器(MembraneReactor,MR)等；（三）微生物發(fā)酵制藥的相關設備、微生物發(fā)酵制藥應用實例、動植物細胞制藥的相關設備、植物細胞制藥的應用實例、合成生物學制藥1.常用微生物發(fā)酵罐的種類及其優(yōu)缺點答案：（1）自吸式發(fā)酵罐我國自吸式發(fā)酵罐研究方面取得了很大成績，并在抗生素、酵母等發(fā)酵生產上得以應用，取得較好的效果，自吸式發(fā)酵罐的最大缺點是進罐空氣處于負壓，因而增加了染菌的機會；其次是發(fā)酵罐的攪拌轉速很高，有可能使菌絲體被攪拌器切斷，使正常生長受到影響。所以在抗生素生產中選用此罐型時要慎重考慮。但在食醋和酵母培養(yǎng)等方面已有成功使用的實例。（2）氣升環(huán)流式發(fā)酵罐由于設備簡單．該類型發(fā)醉罐在生產現(xiàn)模較大的單細胞蛋白和好氧微生物的廢水處理中都得到廣泛應用。氣升式發(fā)酵罐不適于高強度或含大量固體的培養(yǎng)液。（3）高位塔式發(fā)酵罐優(yōu)點省去了機械攪拌裝置，有節(jié)約能源、減少成本的優(yōu)點，缺點是液層深度，罐底部液柱靜壓力大，與普通發(fā)酵罐相比，要求壓縮機有較大的出口壓力。又因罐體很高，給操作帶來不便，單獨為此建造廠房又不經濟。（4）攪拌釜反應器優(yōu)點是氧利用率高，能耐受一定的壓力，攪拌通風裝置有足夠的冷卻面積。但是罐內要減少死角，攪拌器的軸封要嚴密，以減少泄露。2.動植物細胞培養(yǎng)常用反應器的種類；答案：（1）氣升式細胞培養(yǎng)生物反應器（2）中空纖維管生物反應器（3）通氣攪拌生物反應器（4）流化床生物反應器3.基因工程制藥的概念及原理答案：基因工程制藥：宿主細胞通過表達外源基因生產的藥物。原理:制藥首先能夠預防和治療某種疾病的蛋白質確定下來，取出能夠對該蛋白質合成過程起到控制作用的基因，再對基因進行一系列的操作后，將其放人能夠大量生產的受體細胞中，最后邊過受體細胞持續(xù)繁殖，使對某種疾病具有預防和治療作用的藥用蛋白質得以大規(guī)欖生產出來。原理：是首先把能夠預防和治療某種疾病的蛋白質確定下米，取出能夠對該蛋向質合成過程起到控制作用的基因，再對基因進行一系列的操作后，將其放人能夠大量生產的受體細胞中，最后邊過受體細胞持續(xù)繁殖，使對某種疾病具有預防和治療作用的藥用蛋白質得以大規(guī)欖生產出來。利用基因士程技術進行藥物生產具有以下優(yōu)勢：一是使以往很難獲得的生理活性物質和多膚得以大規(guī)模生產，從而有力保障了臨床應用；二是更多的內源性生理活性物質被挖掘和發(fā)現(xiàn)；三是改造、去除了內源生理活性物質不足的地方；四是能夠生產新型化合物，使篩選藥物的來源得以擴大。4.合成生物學制藥原理及其調控方法答案：原理：過合成生物學手段對疾病治療能起到幫助作用，主要是由于構建出能夠幫助基因治療的工程細胞。合成生物學還可以對四椎或者病毒的生物學特性進行改造，主要是改造對這些細菌或者病毒具有能夠識別和侵染特定的細胞可引發(fā)毒害作用的生物學特性，使其失去致病性，使其具有能夠識別機體惡性細胞的新特性。之后利用這些改造后的細菌或者病毒來傳遞治療藥物，這對于癌癥和其他相關疾病的治療會有更好的作用。調控方法：(1)多變量的模塊化優(yōu)化技術(2)酶的支架技術(3)代謝流量的動態(tài)調控技術5.微生物發(fā)酵罐設計考慮的要點，與設計發(fā)酵罐相關的基本概念答案：機械攪拌生物反應器的形式、反正器用途、冷卻水及冷卻裝置、設置壓力罐內壓力和夾套壓力、生產能力、設備材料的選擇、發(fā)酵罐壁厚的計算、接管設計、支座選擇。6.動物細胞和植物細胞培養(yǎng)與微生物培養(yǎng)的區(qū)別答案：1.培養(yǎng)基不同：植物細胞（固體培養(yǎng)基），動物細胞（液體培養(yǎng)基）2.培養(yǎng)基的成分不同：動物細胞培養(yǎng)必須利用動物血清，植物組織培養(yǎng)則不需要，而需要加入植物生長激素3.產物不同：植物組織培養(yǎng)最后一般得到新的植物個體，而動物細胞培養(yǎng)因為動物體細胞一般不能表達其全能性，因此得到的是只含同一種的細胞的一個細胞系（或者叫細胞群）。4.原理不同：植物組織培養(yǎng)的原理為植物細胞的全能性，動物細胞培養(yǎng)的原理為細胞的增殖。5.過程不同：植物組織培養(yǎng)的過程為脫分化和再分化，動物細胞培養(yǎng)的過程為原代培養(yǎng)和傳代培養(yǎng)7.培養(yǎng)目的不同：植物組織培養(yǎng)是為了快速繁殖和獲得無病毒植株，動物細胞培養(yǎng)是獲得生物制品。根據培養(yǎng)方式：貼壁細胞培養(yǎng)，半懸浮細胞培養(yǎng)，懸浮細胞培養(yǎng)7.流化床生物反應器應滿足的一般要求答案：培養(yǎng)的細胞密度要高；使高產細胞長時間停留在反應器中；優(yōu)化細胞生長與產物合成的環(huán)境。

（一）古代藥物知識的起源與積累、現(xiàn)代中藥科學的發(fā)展與概況、中藥與天然藥物的基本知識、中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產及設備1.本草的定義答案：本草，中藥的統(tǒng)稱。也指記載中藥的書籍。始見于《漢書·郊祀志》：“方士、使者、副佐。本草待詔，七十余人皆歸家?！?.幾本重要本草著作的特點、地位及其對世界醫(yī)藥的發(fā)展所做出的貢獻答案：《神農本草經》，為漢代本草代表作。其序例簡要總結了藥物的四氣五味、有毒無毒、配伍法度、服藥方法、劑型選擇等基本原則，初步奠定了中藥學的理論基礎。各論載藥365種，以上、中、下三品分類。該書系統(tǒng)總結了漢代以前我國藥學發(fā)展的成就，是現(xiàn)存最早的藥學專著，為本草學發(fā)展奠定了基礎?！侗静萁浖ⅰ?，為魏晉南北朝本草代表作。作者陶弘景，書成于公元500年左右。在序例部分除對本經條文逐一注釋、發(fā)揮外，又補充了大量采收、鑒別、炮制、制劑、合藥取量、諸病通用藥及服藥食忌等內容，大大豐富了藥學理論。在各論首創(chuàng)按藥物自然屬性分類法，將所載730種藥物分為玉石、草木、蟲獸、果、菜、米食及有名未有7類。初步確立了綜合性本草著作的編寫模式?！缎滦薇静荨罚址Q《唐本草》，為唐代本草代表作。由蘇恭、長孫無忌等等二十二人合著。書成于公元659年（唐顯慶四年），共54卷，載藥850種。書中除本草正文外，還增加了藥物圖譜，并附以文字說明，開創(chuàng)了圖文對照法編纂藥學專著的先例。是我國歷史上第一部官修藥典性本草，被譽為世界上第一部藥典，比公元1546年的歐洲紐倫堡藥典《科德藥方書》早887年。《經史證類備急本草》，簡稱《證類本草》，為宋代本草代表作。作者唐慎微，以《嘉佑本草》和《圖經本草》為基礎。全書共30卷，載藥1746種，附方3000余首?！侗静菥V目》，明代本草代表作。李時珍以畢生精力，親歷實踐，廣收博采，實地考察，對本草學進行了全面的整理總結，歷時27年編成。它是集我國16世紀以前藥學成就之大成就，是幾千年來祖國藥物學的總結。《本草綱目》共有52卷，約200萬字，載有藥物1892種，其中載有新藥374種，收集醫(yī)方11096個，書中還繪制了1111幅精美的插圖，方劑11096首（其中8000余首是李時珍自己收集和擬定的）。其序例部分對本草史及藥性理論等，進行了全面系統(tǒng)的總結和發(fā)揮；各論按自然屬性分列為分為16部共60類。每種藥物分列釋名（確定名稱）、集解（敘述產地）、正誤（更正過去文獻的錯誤）、修治（炮制方法）、氣味、主治、發(fā)明（前三項指分析藥物的功能）、附方（收集民間流傳的藥方）等項。全書收錄植物藥有881種，附錄61種，共942種，再加上具名未用植物153種，共計1095種，占全部藥物總數(shù)的58%。李時珍把植物分為草部、谷部、菜部、果部、本部五部，又把草部分為山草、芳草、醒草、毒草、蔓草、水草、石草、苔草、雜草等九類，是我國醫(yī)藥寶庫中的一份珍貴遺產。是對16世紀以前中醫(yī)藥學的系統(tǒng)總結，被譽為“東方藥物巨典”，對人類近代科學影響最大?！侗静菥V目拾遺》，清代本草代表作。作者趙學敏。全書共10卷，載藥921種，其中《本草綱目》未收載的有716種，絕大部分是民間藥，如冬蟲夏草、鴉膽子、太子參等，還有一些外來藥品，如金雞納（奎林）、日精油、香草、臭草等。本書除拾《本草綱目》之遺以外，并對《本草綱目》所載藥物備而不詳?shù)?，加以補充，錯誤處給予訂正。本書是繼李時珍《本草綱目》后，對藥學的再一次總結?！吨腥A本草》，當代本草著作。由國家中醫(yī)藥管理局主持，南京中醫(yī)藥大學總編審，全國60多個單位500余名專家歷時10年共同編纂的劃時代巨著。全書共34卷，前30卷為中藥，共收入中醫(yī)藥物達8980味，插圖8534幅。后4卷為民族藥卷，分為“藏藥卷”、“蒙藥卷”、“維吾爾藥卷”和“傣藥卷”3.中國藥典委員會先后頒布的藥典版本及出版發(fā)行時間答案：《中國藥典》頒布實施時間按照《藥典委員會章程》和《中國藥典》編制工作程序，2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年6月開始發(fā)行，2020年12月1日正式實施，按是歷版藥典執(zhí)行慣例要求，自2020年12月1日起生產或進口的藥品應符合2020年版藥典的相關規(guī)定。新中國成立以來共11版本頒布和實施時間如下圖所示：4.中藥的分類方法及所分類別答案：現(xiàn)代記載中草藥的教科書所采用的分類方法，根據其目的與重點而有不同，主要有下列四種：1．按藥物功能分類——如解毒藥、清熱藥、理氣藥、活血化瘀藥等。2．按藥用部分分類——如根類、葉類、花類、皮類等。3．按有效成分分類——如含生物堿的中草藥、含揮發(fā)油的中草藥、含甙類的中草藥等。4．按自然屬性和親緣關系分類——先把中草藥分為植物藥、動物藥和礦物藥。動植物藥材再根據其原植物原動物的親緣關系來分類和排列次序。如麻黃科、木蘭科、毛莨科等等。附一、中藥分類大全一、解表藥1、發(fā)散風寒藥：麻黃、桂枝、紫蘇（附藥：紫蘇梗）、生姜（附藥：生姜皮、生姜汁）、香薷、荊芥、防風、羌活、白芷、細辛、藁本、蒼耳子（附藥：蒼耳草）、辛夷、蔥白、鵝不食草、胡荽、檉柳2、發(fā)散風熱藥：薄荷、牛蒡子、蟬蛻、桑葉、菊花、蔓荊子、柴胡、升麻、葛根（附藥：葛花）、淡豆豉（附藥：大豆黃卷）、浮萍、木賊二、清熱藥1、清熱瀉火藥：石膏、寒水石、知母、蘆根、天花粉、竹葉、淡竹葉、鴨跖草、梔子、夏枯草、決明子、夜明砂、谷精草、密蒙花、青葙子、烏蛇膽、豬膽汁2、清熱燥濕藥：黃芩、黃連、黃柏、龍膽、秦皮、苦參、白鮮皮、苦豆子、三顆針、馬尾連、椿皮3、清熱解毒藥：金銀花（附藥：忍冬藤）、連翹、穿心蓮、大青葉、板藍根、青黛、貫眾、蒲公英、紫花地丁、野菊花、重樓、拳參、漏蘆、土茯苓、魚腥草、金蕎麥、大血藤（紅藤）、敗醬草（附藥：墓頭回）、射干、山豆根（附藥：北豆根）、馬勃、青果、錦燈籠、金果欖、木蝴蝶、白頭翁、馬齒莧、鴉膽子、地錦草、委陵菜、翻白草、半邊蓮、白花蛇舌草、山慈菇、熊膽、千里光、白蘞、四季青、綠豆（附藥：綠豆衣）、蚤休、馬鞭草、雪膽、三丫苦、木芙蓉葉、半枝蓮、鐵莧、橄欖、余甘子、朱砂根、土牛膝、腫節(jié)風4、清熱涼血藥：生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍、紫草（附藥：紫草茸）、水牛角、溪黃草5、清虛熱藥：青蒿、白薇、地骨皮、銀柴胡、胡黃連三、瀉下藥1、攻下藥：大黃（后下）、芒硝、番瀉葉、蘆薈2、峻下逐水藥：甘遂、京大戟（附藥：紅芽大戟）、芫花、商陸、牽牛子、巴豆、千金子、烏柏根皮3、潤下藥：火麻仁、郁李仁、松子仁四、祛風濕藥1、祛風濕散寒藥：獨活、威靈仙、川烏（附藥：草烏）、蘄蛇（附藥：金錢白花蛇）、烏梢蛇（附藥：蛇蛻）、木瓜、蠶沙、伸筋草、尋骨風、松節(jié)、海風藤、青風藤、丁公藤、昆明山海棠、雪上一枝蒿、路路通、楓香脂、雪蓮花、雷公藤、徐長卿、獨一味、鬧羊花、兩面針、八角楓2、祛風濕清熱藥：秦艽、防己、桑枝、豨薟草、臭梧桐、海桐皮、絡石藤、雷公藤、老鸛草、穿山龍、絲瓜絡3、祛風濕強筋骨藥：五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、雪蓮花（附藥：天山雪蓮花）、鹿銜草、石楠葉、虎骨五、芳香化濕藥藿香、佩蘭、蒼術、厚樸（附藥：厚樸花）、砂仁（附藥：砂仁殼）、白豆蔻（附藥：豆蔻殼）、草豆蔻、草果六、利水滲濕藥1、利水消腫藥：茯苓（附藥：茯苓皮、茯神）、薏苡仁、豬苓、澤瀉、冬瓜皮（附藥：冬瓜子）、玉米須、葫蘆、香加皮、枳椇子、澤漆、螻蛄、薺菜2、利尿通淋藥：車前子（附藥：車前草）、滑石、木通（附藥：川木通、關木通）、通草、瞿麥、萹蓄、地膚子、海金沙（附藥：海金沙藤）、石韋、冬葵子、燈芯草、萆薢3、利尿退黃藥：茵陳、金錢草、虎杖、地耳草、垂盆草、雞骨草、珍珠草、積雪草、溪黃草七、溫里藥附子、干姜、肉桂、吳茱萸、小茴香（附藥：八角茴香）、丁香（附藥：母丁香）、高良姜（紅豆蔻）、胡椒、花椒、蓽茇、蓽澄茄、山柰八、理氣藥陳皮（附藥：橘核、橘絡、橘葉、化橘紅）、青皮、枳實（附藥：枳殼）、木香、沉香、檀香、川楝子、烏藥、青木香、荔枝核、香附、佛手、香櫞、玫瑰花、綠萼梅、娑羅子、薤白、天仙藤、大腹皮、甘松、九香蟲、刀豆、柿蒂、八月札九、消食藥山楂、神曲、麥芽、稻芽（附藥：谷芽）、萊菔子、雞內金、雞矢藤、隔山消、阿魏十、驅蟲藥使君子、苦楝皮、檳榔、南瓜子、鶴草芽、雷丸、鶴虱、榧子、蕪荑十一、止血藥1、涼血止血藥：小薊、大薊、地榆、槐花（附藥：槐角）、側柏葉、白茅根、苧麻根、羊蹄、景天三七2、溫經止血藥：艾葉、炮姜、灶心土3、化瘀止血藥：三七（附藥：菊葉三七、景天三七）、茜草、蒲黃、花蕊石、降香、血余炭4、收斂止血藥：白及、仙鶴草、紫珠、百草霜、棕櫚炭、藕節(jié)、檵木、花生衣十二、活血化瘀藥1、活血止痛藥：川芎、延胡索、郁金、姜黃、乳香、沒藥、五靈脂、夏天無、楓香脂、鳳仙花2、活血調經藥：丹參、紅花（附藥：番紅花）、桃仁、益母草、澤蘭、牛膝、雞血藤、王不留行、月季花、凌霄花3、活血療傷藥：土鱉蟲、馬錢子、自然銅、蘇木、骨碎補、血竭、兒茶、劉寄奴、水紅花子、蜇蟲4、破血消癥藥：莪術、三棱、水蛭、虻蟲、斑蝥、穿山甲十三、化痰止咳平喘藥1、溫化寒痰藥：半夏（附藥：水半夏）、天南星（附藥：膽南星）、禹白附子（附藥：關白附）、白芥子、皂莢（附藥：皂角刺）、旋覆花（附藥：金沸草）、白前、貓爪草2、清化熱痰藥：川貝母、浙貝母、瓜蔞、竹茹、竹瀝、天竺黃、前胡、桔梗、胖大海、海藻、昆布、黃藥子、海蛤殼、海浮石、瓦楞子、礞石、猴棗、蔊菜3、止咳平喘藥：苦杏仁（附藥：甜杏仁）、紫蘇子、百部、紫菀、款冬花、馬兜鈴、枇杷葉、桑白皮、葶藶子、白果（附藥：銀杏葉）、矮地茶、洋金花、華山參、羅漢果、滿山紅、胡頹子葉十四、安神藥1、重鎮(zhèn)安神藥：朱砂、磁石、龍骨（附藥：龍齒）、琥珀、珍珠2、養(yǎng)心安神藥：酸棗仁、柏子仁、靈芝、纈草、首烏藤、合歡皮（附藥：合歡花）、遠志、夜交藤十五、平肝息風藥1、平肝潛陽藥：石決明、珍珠母、牡蠣、紫貝齒、代赭石、刺蒺藜、羅布麻、生鐵落、穞豆衣2、息風止痙藥：羚羊角（附藥：山羊角）、牛黃、珍珠、鉤藤、天麻（附藥：密環(huán)菌）、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶（附藥：僵蛹、雄蠶蛾）十六、開竅藥麝香、冰片、蘇和香、石菖蒲、安息香十七、補虛藥1、補氣藥：人參、西洋參、黨參、太子參、黃芪、白術、山藥、白扁豆、甘草、大棗、刺五加、絞股藍、紅景天、沙棘、飴糖、蜂蜜2、補陽藥：鹿茸（附藥：鹿角、鹿角膠、鹿角霜）、紫河車（附藥：臍帶）、淫羊藿（仙靈脾）、巴戟天、仙茅、杜仲、續(xù)斷、肉蓯蓉、鎖陽、補骨脂、益智仁、菟絲子、沙苑子、蛤蚧、核桃仁、冬蟲夏草、葫蘆巴、韭菜子、陽起石、紫石英、海狗腎（附藥：黃狗腎）、海馬、哈蟆油、羊紅膻、胡桃肉、雄蠶蛾3、補血藥：當歸、熟地黃、白芍、阿膠、何首烏、龍眼肉、楮實子4、補陰藥：北沙參、南沙參、百合、麥冬、天冬、石斛、玉竹、黃精、明黨參、枸杞子、墨旱蓮、女貞子、桑椹、黑芝麻、龜甲、鱉甲、銀耳、燕窩、魚鰾膠十八、收澀藥1、固表止汗藥：麻黃根、浮小麥（附藥：小麥）、糯稻根須2、斂肺止咳藥：五味子、烏梅、五倍子、罌粟殼、訶子3、澀腸止瀉藥：石榴皮、肉豆蔻、赤石脂、禹余糧、芡實、蓮子（附藥：蓮須、蓮房、蓮子心、荷葉、荷梗）4、澀精止遺藥：山茱萸、覆盆子、桑螵蛸、金櫻子、刺猬皮5、固崩止帶藥：海螵蛸、雞冠花、椿皮十九、涌吐藥常山、瓜蒂、膽礬、藜蘆二十、攻毒殺蟲止癢藥雄黃、硫黃、白礬、蛇床子、蟾酥（附藥：蟾皮）、樟腦、木鱉子、土荊皮、蜂房、大蒜、大風子二十一、拔毒化腐生肌藥升藥、輕粉、砒石、鉛丹、爐甘石、硼砂配伍禁忌附二、十八反：甘草反甘逐、大戟、海藻、芫花；烏頭反貝母、瓜蔞、半夏、白蘞、白及；藜蘆反人參、沙參、丹參、玄參、細辛、芍藥（白芍）。（本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆）附三、十九畏：硫黃畏樸硝（芒硝），水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牽牛，丁香畏郁金，川烏、草烏畏犀角，牙硝畏三棱，官桂（桂皮）畏石脂，人參畏五靈脂。5.中藥有效成分、無效成分及有效部位的定義答案：有效成分(activesubstances)指具有顯著生理活性和藥理作用，在臨床上有一定應用價值的成分。這類成分僅存在于某些植物中，包括生物堿類、甙類、揮發(fā)油類等等，如：利血平(reserpine)是蘿芙木降壓的有效成分，苦杏仁甙(amygdalin)是苦杏仁止咳平喘的有效成分，薄荷揮發(fā)油中的薄荷醇(emnthol)和薄荷酮(menthone)是薄荷辛涼解表的有效成分。無效成分(inactivesubstances)指無生理活性，在臨床上沒有醫(yī)療作用的成分。它們包括纖維素、木栓、角質、粘液、色素、樹脂等。在生藥鑒定、有效成分測定或在制備藥劑時必須考慮它們的存在與性質。有效部位：在中藥化學中，常將含有一種主要有效成分或一組結構相近的有效成分的提取分離部分，稱為有效部位。如人參總皂苷、苦參總生物堿、銀杏葉總黃酮等。6.中藥炮制的定義答案：中藥必須經過炮制之后才能入藥，是中醫(yī)用藥的特點之一。中藥炮制是根據中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質，以及調劑、制劑的不同要求所采取的制藥技術。7.常用的中藥炮制方法答案：中藥炮制的方法，常見的有下列十種：1.漂將有腥氣或有咸味或有毒性(如烏頭、附子)的藥物，可利用多量清水反復浸漂，經常換水，則能漂去這些氣味或減少毒性。2.洗是將原藥放在清水中，經過洗滌去凈藥物表面的泥沙雜質，注意時間不要過長。3.漬就是在藥物上噴灑少量清水，讓水分漸漸滲透而使藥物柔軟，便于切片。4.泡就是用藥物汁水浸泡以減低原藥的烈性或刺激性，如用甘草水泡遠志、吳萊萸。5.煅煅的作用主要是將藥物通過烈火直接或間接煅燒，使它質地松脆，易于粉碎，充分發(fā)揮藥效。6.水飛水飛是研粉方法之一，在水飛前先將藥物打成粗末，然后放在研缽內和水同研，傾取上部的混懸液，然后再將沉于下部的粗末繼續(xù)研磨，這樣反復操作，研至將細粉放在舌上嘗之無渣為度。適用于礦石和貝殼類不易溶解于水的藥物如朱砂等.7.煨煨的主要作用在于緩和藥性和減少副作用。常用的簡易煨法是將藥物用草紙包裹二、三層，放在清水中浸濕，置文火上直接煨，煨至草紙焦黑內熟取出，煨生姜就是用此法。8.炒炒是炮制加工中常用的一種加熱法，是將藥物放于鍋內加熱，用鐵鏟不斷鏟動，炒至一定程度取出。主要目的是緩和藥性。加其它輔料拌炒，按用藥的不同要求有酒炒、醋炒、姜汁炒等等。炒炭，系用較旺火力，將藥炒至外焦似炭、內里老黃色(或棕褐色)而又不灰化，俗稱為"炒炭存性"，大多為增加收澀作用。9.炮炮與炒炭基本相同，但炮要求火力猛烈，操作動作要快，這樣可使藥物(一般須切成小塊)通過，達到體積膨脹松胖，如干姜即用此法加工成為炮姜炭。10.炙是將藥物加熱拌炒的另一種方法。常用的有：蜜炙：即加煉蜜拌炒。藥物用蜜炙，是取它潤肺、補中及矯味的作用。砂炙：用鐵砂與藥物拌炒稱為砂炙。8.中藥制藥技術答案：中藥制藥技術中藥制藥技術是一門?？祁悓I(yè)。學科門類:食品藥品與糧食大類核心能力:中藥制藥生產工藝。9.粉碎的概念及目的粉碎的概念:答案：粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程，其主要目的是減少粒徑、增加比表面積。當顆粒形狀一定時，顆粒越小，其比表面積越大。顆粒大小減少到十分之一，總面積可顯著增加。通常把粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比稱為粉碎度。粉碎的意義:①細粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度；②細粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關；③醫(yī)學教育|網整理搜集有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質量與藥效；有助于從天然藥物中提取有效成分等。10.傳統(tǒng)的浸提方法及其適用場合；答案：（1）煎煮法煎煮法系指用水作溶劑，加熱煮沸浸提藥材成分的方法。適用于有效成分能溶于水，且對濕、熱較穩(wěn)定的藥材。該法符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習慣，以水為溶劑，浸出成分范圍廣，還可殺滅微生物。但浸出雜質較多，且煎出液易霉變，不宜長期貯存。（2）浸漬法浸漬法系指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡以浸提藥材成分的方法。適用于黏性藥材、無組織結構的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價格低廉的芳香性藥材醫(yī)學教育網搜集整理。該法不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。采用重浸漬法(即多次浸漬法)可提高浸出效率。本法常用不同濃度的乙醇或白酒為溶劑，故浸提時容器應密閉。按浸提溫度和浸漬次數(shù)可分為冷浸漬法、熱浸漬法和重浸漬法。(3)滲漉法滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中，由上部不斷添加溶劑,溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法。滲漉屬于動態(tài)浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑;也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發(fā)損失。(4)回流法回流法系指用乙醇等揮發(fā)性有機溶劑浸提藥材成分，浸提液被加熱，溶劑餾出后又被冷凝流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復始，直至有效成分提取完全的方法。該法由于浸提液受熱時間較長，故不適用于受熱易破壞的藥材成分的浸出。常用設備為多能提取罐、索氏提取器。(5)水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法系指將含有揮發(fā)性成分的藥材與水共蒸餾，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣--并餾出，經冷凝分取揮發(fā)性成分的浸提方法。該法適用于具有揮發(fā)性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、在水中穩(wěn)定且難溶或不溶于水的藥材成分的浸提。水蒸氣蒸餾法可分為共水蒸餾法、通水蒸氣蒸餾法、水上蒸餾法。為提高餾出液的濃度，-般需將餾出液進行重蒸餾或加鹽重蒸餾。常用設備為多能提取罐、揮發(fā)油提取罐。11.常見的分離方法和精制方法答案：分離方法：分液：分離兩種不互溶的液體，如分離油和水。萃?。杭尤脒m當溶劑把混合物中某成分溶解及分離，如庚烷、取水溶液中的碘。蒸餾：溶液中分離溶劑和非揮發(fā)性溶質，如海水中取得純水。分餾：離兩種互溶而沸點差別較大的液體，如液態(tài)空氣中分離氧和氮、石油的精煉。升華：離兩種固體,其中只有一種可以升華，如分離碘和沙。吸附：去混合物中的氣態(tài)或固態(tài)雜質，活性炭除去黃糖中的有色雜質精制方法：（1）物理方法①過濾法.原理：把不溶于液體的固體與液體通過過濾而分開的方法稱為過濾法。如：氯化鈣中含有少量碳酸鈣雜質，先將混合物加水溶解，由于氯化鈣溶于水，而碳酸鈣難溶于水，過濾除去雜質碳酸鈣，然后蒸發(fā)濾液，得到固體氯化鈣。如果要獲得雜質碳酸鈣，可洗滌烘干。②結晶法.原理：幾種可溶性固態(tài)物質的混合物，根據它們在同一溶劑中的溶解度或溶解度隨溫度的變化趨勢不同，可用結晶的方法分離。例如：除去固體硝酸鉀中混有的氯化鈉雜質，先在較高溫度下制成硝酸鉀的飽和溶液，然后逐步冷卻，由于硝酸鉀的溶解度隨溫度的升高而顯著增大，溫度降低，大部分硝酸鉀成為晶體析出，而氯化鈉的溶解度隨溫度的升高而增大得不顯著，所以大部分氯化鈉仍留在母液中，通過過濾把硝酸鉀和氨化鈉溶液分開。為進一步提純硝酸鉀，可再重復操作一次，叫重結晶或再結晶。

（2）化學方法:原理

①加入的試劑只與雜質反應，不與原物反應。

②反應后不能帶入新的雜質。12.各種劑型的基本概念及其特點答案：①注射劑優(yōu)點：藥效迅速、劑量準確、作用可靠；使用于不宜口服的藥物；適用于不能口服藥物的病人；能產生定位及靶向給藥的作用；延長藥效。

缺點：注射部位疼痛，注射劑穩(wěn)定性查，易產生危險；生產成本高。

②片劑

優(yōu)點：劑量準確、質量穩(wěn)定、服用方便、便于識別成本低廉。

缺點：兒童和昏迷病人不宜吞服；制備儲藏不當會逐漸變質，以至影響在胃腸道的崩解；含揮發(fā)油成分的片劑儲存時間延長時含量下降；由于壓制顆粒的表面積減少，使藥物釋放速度減慢。

③膠囊劑

優(yōu)點：可掩蓋藥物不適的苦味及臭味，提高藥物穩(wěn)定性；藥物的生物利用度高；能彌補其他固體劑型的不足；可延緩藥物的釋放和定位釋放藥物。

缺點：囊材主要是明膠，具有脆性和可溶性，若填充的藥物是水溶液或稀醇溶液，可使囊壁溶化；填充風化性藥物，可使囊壁軟化；填充吸濕性很強的藥物，可使囊壁脆裂。

④溶液劑

優(yōu)點：藥物的分散度大，吸收快，作用迅速，具有良好的生物利用度；有效成分分散均勻，能準確量取使用，尤其適用小兒和老年患者；劑量的大小易調節(jié)，易控制；能減低某些易溶藥物的局部刺激性；能增加某些藥物的穩(wěn)定性和安全性。

缺點：儲運不方便，水性制劑易霉變，對包裝材料要求高，易發(fā)生配伍禁忌，化學性質不穩(wěn)定的藥物制成溶液劑易分解失效。

⑤混懸劑

難溶性藥物的混懸劑在腸胃中釋放比水溶液慢，但比片劑快，這點適用于兒童和吞咽困難患者。

⑥散劑

優(yōu)點：比表面積大、易分散、起效快；外用覆蓋面積大，具保護、收斂等作用；制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；儲存、運輸、攜帶比較方便。

缺點：由于粉碎后接觸面加大。其嗅味、刺激性及化學性也相應增加，某些揮發(fā)性成分易散失，一些腐蝕性強，易吸濕變質的藥物一般不宜制成散劑。

⑦栓劑

栓劑的全身作用有以下特點：藥物不受胃腸pH或酶的破壞，在直腸吸收較口服干擾少；直腸給藥方便、有效，適用于不能或不愿吞服藥物的患者；用藥方法得當，可避免肝臟的首過效應，減少對肝臟的毒性和副作用。

⑧氣霧劑

優(yōu)點：能使藥物迅速達到作用部位、起效快；避免藥物在胃腸道中降解，無首過效應；使用劑量小，副作用?。划斂诜蜃⑸浣o藥呈現(xiàn)不規(guī)則的藥動學特征時，可改用氣霧劑；藥物被封裝在密閉容器中，避免與空氣和水分接觸，同時也避免了污染和變質的可能；使用和攜帶方便，對創(chuàng)面的局部刺激性??；昂貴藥品浪費較其它劑型少。

缺點：需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊生產設備，生產成本高；藥物肺部吸收干擾較多，吸收不完全且變異性大；有一定內壓、與熱和撞擊可能發(fā)生爆炸，且可因拋射劑滲漏而失效13.高新技術（新的提取技術、新的分離純化技術）的種類及其在提取、分離、純化中的應用14.粉碎機械的分類答案：機械式粉碎機、氣流粉碎機、研磨機和低溫粉碎機四個大類。

機械式粉碎機：機械式粉碎機是以機械方式為主，對物料進行粉碎的機械，它又分為齒式粉碎機、錘式粉碎機、刀式粉碎機、渦輪式粉碎機、壓磨式粉碎機和銑削式粉碎機。

氣流粉碎機：氣流粉碎機是通過粉碎室內的噴嘴把壓縮空氣（或其他介質）形成氣流束變成速度能量，促使物料之間產生強烈的沖擊、摩擦進行粉碎的機器。

研磨機：研磨機是通過研磨體、頭、球等介質的運動對物料進行研磨，使物料研磨成超細度混合物的機器。它又分為：

（1）球磨機：由瓷質球體或不銹鋼球體為研磨介質的機器。

（2）乳缽研磨機：由立式磨頭對乳缽的相對運動，對物料進行研磨的機器。

（3）膠體磨：由成對磨體（面）的相對運動，對液固相物料進行研磨的機器。

低溫粉碎機：低溫粉碎機是經低溫（Zdi溫度）處理，對物料進行粉碎的機器。15.常見粉碎機械的種類及作用原理答案：①機械式粉碎機：機械式粉碎機是以機械方式為主，對物料進行粉碎的機械，它又分為齒式粉碎機、錘式粉碎機、刀式粉碎機、渦輪式粉碎機、壓磨式粉碎機和銑削式粉碎機。

②氣流粉碎機：氣流粉碎機是通過粉碎室內的噴嘴把壓縮空氣（或其他介質）形成氣流束變成速度能量，促使物料之間產生強烈的沖擊、摩擦進行粉碎的機器。

③研磨機：研磨機是通過研磨體、頭、球等介質的運動對物料進行研磨，使物料研磨成超細度混合物的機器。它又分為：

（1）球磨機：由瓷質球體或不銹鋼球體為研磨介質的機器。

（2）乳缽研磨機：由立式磨頭對乳缽的相對運動，對物料進行研磨的機器。

（3）膠體磨：由成對磨體（面）的相對運動，對液固相物料進行研磨的機器。

（4）低溫粉碎機：低溫粉碎機是經低溫（Zdi溫度）處理，對物料進行粉碎的機器。16.篩選的目的答案：通過篩選可以除去不符合要求的粗粉（可以同粉碎）或細粉，有利于提高產品（藥物）的質量。17.中國藥典對篩網和粉末分級的規(guī)定答案：中國藥典所川的藥篩是R40/3系列，并分為1~9號篩。粉末分等如下：最粗粉——能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末粗粉——能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末中粉——能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。細粉——能全部通過五號篩，但混有能通過六號篩不超過95%的粉末。最細粉——能全部通過六號篩，但混有能通過七號篩不超過95%的粉末。極細粉—— 能全部通過八號篩，但淚有能通過九號篩不超過95%的粉末。18.篩選設備的種類及選擇原則答案：篩選設備很多，應根據需要適當選用。①搖動篩此篩屬于慢速篩粉機，工作效率較低，只適用于小規(guī)模生產②旋振篩 其特點是篩選效率高、精度高，可得到20~400目的粉粒體產品；體積小、質量輕、安裝維修方便③振蕩篩 該機具有結構簡單、操作方便、體積小、處理量大、噪聲低、耐腐蝕、低故障、壽命長、振幅可調、耗能低、拆裝方便、清洗無死角、無粉塵飛揚等優(yōu)點。19.干燥的目的及方法答案：干燥操作的日的是除去某些同體原料、半成品及成品巾的水分或榕劑。以便于儲存、運輸、加工和使用。用熱能加熱物料，使物料中濕分蒸發(fā)出去。這一過程稱為干燥，是除去固體物料中濕分的一種方法。由于工業(yè)生產中被干燥物料的性質、預期干燥程度、生產條件的不同，所采用的干燥方法、干燥設備也不盡相同。20.外力加速浸出的技術方法答案：浸出就是將固體物料加入液體溶劑，使溶劑選擇性地溶解碗物原料中某些組分的工藝過程。所似浸出的任務是選擇適當?shù)娜軇┦鼓康慕M分轉入溶液中，浸出本身是目的組分的提取和分離的過程。用于浸出的試劑稱為浸出劑，浸出所得的溶液稱為浸出液，浸出后的殘渣稱為浸出渣。酸法浸出、堿法進出、鹽法浸出21.蒸餾的目的意義答案：蒸餾的作用是分離液態(tài)混合物；除去液體中的雜質；測定液體的沸點；回收溶劑利用液體混合物中各組分揮發(fā)度的差別，使液體混合物部分汽化并隨之使蒸氣部分冷凝，從而實現(xiàn)其所含組分的分離。是一種屬于傳質分離的單元操作。22.水蒸氣蒸餾的概念及適用場合答案：概念：

水蒸氣蒸餾系指將含有揮發(fā)性成分的植物材料與水共蒸餾，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，經冷凝分取揮發(fā)性成分的浸提方法。適用場合：1、從大量樹脂狀雜質或不揮發(fā)性雜質中分離有機物；2、除去不揮發(fā)性的有機雜質；3、從固體多的反應混合物中分離被吸附的液體產物；4、對于與水共沸時發(fā)生化學反應或者在100度時氣壓小于1.3千帕的物質不適用此法.23.常用的水蒸氣蒸餾方法答案：常用的蒸餾方法：常壓蒸餾，減壓蒸餾，水蒸汽蒸餾，加壓蒸餾，分子蒸餾等等、常壓蒸餾指在常壓條件下操作的蒸餾過程。24.榨取設備處理物料的特點及所使用方法的分類答案：榨取法一般都稱為壓榨法。壓榨是用加壓方法分離液體和固體的一種方法。它是天然產物的重要提取手段之一，如從片煎榨糖、從含油的種子榨油、從水果榨取果汁、從蔬菜榨取蔬菜汁和從某些含芳香泊的植物榨取芳香油等。榨取法在藥物提取生產中的應用也是常見的，例如，新藥月見草油，就是以壓榨法從月見草的種子中得到的，又如，藥用蓖麻油、亞麻仁油、巴豆油也都是以壓榨法制取的。(1）水溶性物質的榨取(2）脂溶性物質的壓榨(3）藥用揮發(fā)油的壓榨25.離心過濾設備的基本概念及適用場合答案：它集連續(xù)沉降離心機和連續(xù)過濾式離心機于一體，在連續(xù)沉降式離心機的錐部小端至卸渣口設置一個柱形孔網轉鼓段，液體借助于粒子的沉降而澄清，粒子則借助于壓縮和錐部排流而脫水，但最終脫水和洗滌在網鼓段進行。離心過濾分離固-液混合或固-液-液混合，主要應用的設備是離心分離機，離心機驅動時滾筒圓周運動帶動原料漿液離心加速度，由于混合組分不同成分的分子量、密度、大小及形狀等彼此各不相同，在同一固定大小的離心力場中沉。26.蒸發(fā)的基本概念答案：定義1：物質從液態(tài)轉化為氣態(tài)的相變過程。所屬學科：大氣科學－大氣物理學。定義2：水由液態(tài)或固態(tài)轉化為氣態(tài)的相變過程。所屬學科：地理學－水文學。定義3：發(fā)生在液體表面的汽化。所屬學科：電力－通論。定義4：液態(tài)水轉化為氣態(tài)水，逸入大氣的過程。所屬學科：電力－通論。定義5：溫度低于沸點時，從水面、冰面或其他含水物質表面逸出水汽的過程。所屬學科：水利科技－水文、水資源－陸地水文學。定義6：物質從液態(tài)轉化為氣態(tài)的相變過程。所屬學科：資源科技－氣候資源學。27.結晶的概念及常用結晶方法答案：概念：熱的飽和溶液冷卻后溶質因溶解度降低導致溶液過飽和，從而溶質以晶體的形式析出，這一過程叫結晶。（1）降溫結晶法若有一杯不飽和溶液，先加熱溶液，蒸發(fā)溶劑成飽和溶液，此時降低熱飽和溶液的溫度，溶解度隨溫度變化較大的溶質就會呈晶體析出，叫降溫結晶。（2）蒸發(fā)結晶法蒸發(fā)結晶：蒸發(fā)溶劑，使溶液由不飽和變?yōu)轱柡?，繼續(xù)蒸發(fā)，過剩的溶質就會呈晶體析出，叫蒸發(fā)結晶。（3）升華結晶法應用物質升華再結晶的原理制備單晶的方法。物質通過熱的作用，在熔點以下由固態(tài)不經過液態(tài)直接轉變?yōu)闅鈶B(tài)，而后在一定溫度條件下重新再結晶，稱升華再結晶。28.中藥的現(xiàn)代研究所取得的進展及中藥相關學科發(fā)展對中藥現(xiàn)代化研究所起到的推動作用；答案：中藥的現(xiàn)代研究大多取得了矚目進展：①中藥的基本理論得到了系統(tǒng)、全面整理，對藥性、歸經、十八反等作了大量研究，十八反的實驗研究取得較大成果。但這方面的研究難度較大，有不少問題有待解決。②生藥學和中藥鑒定學，在中藥鑒定方面除一般來源、性狀鑒定外，還普遍采用顯微、理化等手段。而且鑒定技術已向用少量檢品達到迅速、準確的方向發(fā)展。③通過中藥炮制技術與原理的現(xiàn)代研究，中藥炮制學得到了較大的發(fā)展。與此相應，對許多中藥的炮制、作了改進和規(guī)范，并采用了許多先進的設備與技術，提高了飲片質量。④建立了\o"中藥化學"中藥化學，對中藥的化學成分進行了廣泛的研究。多數(shù)常用中藥明確了主要有效成分，部分弄清了化學結構。⑤建立了中藥\o"藥理學"藥理學。對多數(shù)常用中藥的藥理進行了系統(tǒng)研究；抗菌、抗病毒、抗腫瘤、解熱、利尿、降壓等方面進行了大量藥物篩選。過去不被注意的多糖類、鞣質、氨基酸、多肽等，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)有多種生物活性。它在闡明中藥功效方面發(fā)揮了重要作用。=6\*GB3⑥隨著中藥制劑的發(fā)展，新劑型的增多，以及質量檢測控制手段的提高，中成藥生產已走向現(xiàn)代化。近年來,隨著藥物動力學與代謝組學的深入發(fā)展,其對中藥研究具有重要的理論指導意義和實踐應用價值.

中藥化學、中藥血清化學、中藥炮制