食品藥品安全事故報告制度模版

第頁共頁食品藥品安全事故報告制度模版1.引言食品藥品安全事故是指在食品藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件，可能對人民生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定造成嚴重影響。為了做好食品藥品安全事故的預防和應急處理工作，保障人民群眾的健康和安全，特制定本食品藥品安全事故報告制度，規(guī)范事故報告程序，及時、準確地報告有關部門，以便迅速采取有效的防范和處置措施。2.適用范圍本制度適用于全國范圍內(nèi)的食品和藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者及相關部門。3.定義3.1食品藥品安全事故：指在食品藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中可能發(fā)生的對人體健康和生命造成威脅的突發(fā)事件。3.2食品藥品安全事故報告：指食品藥品安全事故發(fā)生后，相關單位應當將事故情況以書面形式向有關部門報告。4.報告義務4.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應當制定食品藥品安全事故報告制度，并確保全體工作人員熟悉并遵守報告制度。4.2發(fā)生食品藥品安全事故的生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者應當及時向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告事故情況，并按照部門要求提供相關證據(jù)和材料。4.3食品藥品監(jiān)管部門接到事故報告后，應當及時進行核查并組織處置工作，并按照國家相關規(guī)定和程序予以公告和通報。5.報告程序5.1發(fā)現(xiàn)食品藥品安全事故后，事故當事人應當立即向所在單位的食品藥品安全管理人員報告事故情況。5.2食品藥品安全管理人員應當在接到報告后立即組織人員到事故現(xiàn)場進行初步核查，并采取措施保護現(xiàn)場證據(jù)和確保事故不再擴大。5.3食品藥品安全管理人員應當在核查后，將事故情況書面上報所在單位的主管部門，并同時向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告。5.4主管部門接到報告后，應當按照規(guī)定的程序進行進一步核查，并組織相關部門進行處置工作。5.5主管部門應當將核查結(jié)果及時報告上級主管部門，并進行公告和通報。6.報告內(nèi)容6.1食品藥品安全事故報告應當包括以下內(nèi)容：6.1.1事故發(fā)生地點、時間和范圍。6.1.2事故的原因和性質(zhì)。6.1.3事故給人民群眾帶來的影響和損失。6.1.4已采取或計劃采取的應急處理措施。6.1.5相關證據(jù)和材料。6.1.6其他有關部門已經(jīng)采取的處置措施和建議。7.報告方式7.1食品藥品安全事故報告應當以書面形式提交。7.2報告可以采用郵寄、傳真、電子郵件等方式提交，同時還應當提供紙質(zhì)報告的原件。7.3有關部門可以要求報告人提供相關證據(jù)和材料的原件或副本。8.報告時限8.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者在發(fā)生食品藥品安全事故后應當在24小時內(nèi)向所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門報告事故情況。8.2食品藥品監(jiān)管部門在接到事故報告后應當在48小時內(nèi)進行核查，并根據(jù)事故的情況及時采取應急處理措施。9.處置措施9.1食品藥品監(jiān)管部門在接到事故報告后應當立即組織人員進行調(diào)查核實，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相應的處置措施。9.2處置措施包括但不限于：9.2.1食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)停產(chǎn)、召回產(chǎn)品、銷毀產(chǎn)品等。9.2.2食品藥品流通單位的產(chǎn)品下架、召回、銷毀等。9.2.3相關使用者的停止使用、退貨、銷毀等。9.2.4對責任單位進行罰款、撤銷許可證、吊銷執(zhí)照等處罰。9.2.5其他必要的措施。10.監(jiān)督檢查10.1食品藥品監(jiān)管部門應當定期對食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通單位、使用者進行監(jiān)督檢查，確保相關單位嚴格執(zhí)行食品藥品安全事故報告制度。10.2監(jiān)督檢查的方式可以包括抽查、定期檢查、專項檢查等。10.3發(fā)現(xiàn)違反報告制度的行為，監(jiān)管部門應當及時采取相應的處罰措施，并依法追究相關單位和責任人的法律責任。11.法律責任11.1對于未按照相關規(guī)定及時報告食品藥品安全事故的單位和個人，監(jiān)管部門有權(quán)根據(jù)法律法規(guī)給予相應的處罰。11.2對于故意隱瞞、偽造事故報告并提供虛假材料的單位和個人，監(jiān)管部門將嚴厲追究其法律責任。11.3對于沒有及時采取有效處置措施，導致事故擴大或者給社會造成嚴重影響的單位和個人，監(jiān)管部門將依法追究其法律責任。12.維護聲譽12.1相關單位和個人應當配合監(jiān)管部門的調(diào)查工作，并按照要求提供真實、準確的信息和材料。12.2監(jiān)管部門應當依法保護相關單位和個人的合法權(quán)益，保守商業(yè)秘密和個人隱私。12.3相關單位和個人應當加強內(nèi)部管理，減少安全事故的發(fā)生，積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督工作，共同維護食品藥品安全。13.附則13.1涉及國家秘密的食品藥品安全事故報告，應當按照國家有關保密規(guī)定執(zhí)行。13.2