華益制藥（廣東）有限公司核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

表1項(xiàng)目基本情況 1 10 10 11 12 13 16 24 32 52 113 136 142 144 145 147 148 152 164 1882前體(發(fā)揮靶向作用的載體分子),并沿核醫(yī)學(xué)/放射性藥物的產(chǎn)業(yè)鏈延伸至成品放射同位素輻射公司(央企)和東誠藥業(yè)(上市綜合藥企)之后的第三家18F-3設(shè)計(jì)，分別為氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)二線。生產(chǎn)一線和生物生產(chǎn)線和锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線生產(chǎn)的放射性藥物（氟[18F]標(biāo)記藥物和锝[99mTc]系藥物）的質(zhì)量檢測：18F實(shí)際日最大操作量為1.85E+09Bq，年最大操作量為），1PETtrace器機(jī)房一2PETtrace4序號1氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線2氟[18F]標(biāo)記藥399Mo(99mTc)锝[99mTc]系藥499mTc5699mTc價(jià)項(xiàng)目使用的回旋加速器為制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）放射性藥5 本次評價(jià)氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和二線位于生產(chǎn)研發(fā)綜合樓一層?xùn)|北側(cè)，一99mTc]系藥物生產(chǎn)線和放射性藥質(zhì)檢區(qū)分別位于生產(chǎn)研發(fā)綜合樓三層西端和記藥物生產(chǎn)一線、二線、锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線分別設(shè)置1套放射性廢水收集系統(tǒng)生產(chǎn)研發(fā)綜合樓東北側(cè)為廠區(qū)通道和綠化區(qū)域，與廠區(qū)用地紅線的水平距離約6789參照《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件的內(nèi)容1.4建設(shè)單位原核技術(shù)利用項(xiàng)目許可及安全管理情況1氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線2氟[18F]標(biāo)記藥399Mo(99mTc)锝[99mTc]系藥499mTc锝[99mTc]系藥5699mTc（一）加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器11PETtrace80μA×221PETtrace80μA×2流(μA） 回旋加速器廢物活化部件————委托有資質(zhì)單位處置。藥物生產(chǎn)廢物（吸附過濾柱、一次性管路、注射器、西林瓶、手套、口罩等）18F、99mTc 在相應(yīng)生產(chǎn)車間內(nèi)的放射性廢間廢物間內(nèi)貯存，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次。貯存衰變30天以上，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-047-49）。合成管路清洗廢水、洗脫液、剩余的生產(chǎn)淋洗液18F、99mTc——31kg—在相應(yīng)生產(chǎn)車間熱室內(nèi)由鉛屏蔽的廢液瓶收集后，定期轉(zhuǎn)移車間廢物間內(nèi)，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次。廢棄99Mo(99mTc)發(fā)生器99Mo(99mTc) 不暫存排風(fēng)系統(tǒng)廢活性炭濾芯99mTc 160kg 貯存衰變后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-039-49）。放射性廢液18F、99mTc——1.05m3—經(jīng)衰變池衰變30天以上直接解控，排入市政污水管網(wǎng)。18F、99mTc ⒁《關(guān)于核技術(shù)利用輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)和考核有關(guān)事項(xiàng)的公告》參照《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價(jià)文件的內(nèi)容 圖7.1-2一層氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一、二線輻射工作場所相圖7.1-3三層锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線和樓——————項(xiàng)獲準(zhǔn)實(shí)踐的綜合照射所致的個人總有效劑量和有關(guān)器官或組織的總當(dāng)量劑量不職業(yè)照射的劑量約束值不超過5mSv/a；4.4.2.2公眾照射的劑量約束值不超過因此本評價(jià)項(xiàng)目取輻射工作人員職業(yè)照射的劑量約束值不超過5mSv/a，公眾7.3.2輻射工作場所的分級和分類⑴根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-甲>4×109乙2×107～4×109丙豁免活度值以上<2×107Ⅰ>50000ⅡⅢ4.3.2核醫(yī)學(xué)工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機(jī)房、放射性藥物合成和6.1.5距核醫(yī)學(xué)工作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h,如屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間物合成和分裝箱體非正對人員操作位表面的周圍劑6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收的周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h，如屏蔽墻外的房間為2.5μSv/h，非正對人員操作位表面的周圍劑量當(dāng)量率小于“貨包或集合包裝的外表面任一點(diǎn)的最高輻射水平應(yīng)不超過2mSv/h，滿足下列1）車輛采取實(shí)體防護(hù)措施防止未經(jīng)批準(zhǔn)的人員在常規(guī)運(yùn)輸條件下接近托運(yùn)貨“應(yīng)使任何貨包外表面的非固定污染保持在實(shí)際盡可能低的水平上，常規(guī)運(yùn)輸根據(jù)其第B2.1款對工作場所的表面污表7.3-3工作場所的放射性表面污染控制水平單位：Bq/cm2444×10-1集整備，并送交有資質(zhì)的單位處理。放射性廢物包裝體外的表面劑量率應(yīng)不超過周期不能超過廠家推薦的使用時間。更換下來的過濾器按放射性固體廢物進(jìn)行收本次評價(jià)項(xiàng)目位于廣東省中山市民眾街道沙仔行政村（地塊編號：G15-2022-8.2環(huán)境現(xiàn)狀評價(jià)的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點(diǎn)位⑴環(huán)境現(xiàn)狀評價(jià)的對象：核技術(shù)利用項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域及周邊關(guān)注點(diǎn)的環(huán)境γ輻射圖8.2-1評價(jià)項(xiàng)目擬建區(qū)域及周圍場在工作場所內(nèi)選取土壤檢測點(diǎn)，本次評價(jià)選取擬建衰變池所在區(qū)域作為土壤采樣點(diǎn)。境111NACC20220700064檢測時環(huán)境狀況包括人員培訓(xùn)考核記錄、儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書、監(jiān)測過程質(zhì)量控制記錄、原始記錄232111處31處22122111k1——儀器檢定/校準(zhǔn)因子，本次檢測使用儀器的校準(zhǔn)因子為1.05；k2取值為1；的儀器使用137Cs作為檢定/校準(zhǔn)參考輻射源，數(shù)據(jù)處理中系數(shù)取值為1.20；k3——建筑物對宇宙射線的屏蔽修正因子，樓房取0.8，平房取0.9，原野、道路取1；表8.3-4衰變池?cái)M建區(qū)域土壤總放檢測⑴生產(chǎn)研發(fā)綜合樓建設(shè)區(qū)域及周圍環(huán)境γ輻射劑該水體與擬建場所的距離最近）水樣中總“放射性為0.068Bq/L，總β放射性為檢區(qū)，用于氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線和锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線生產(chǎn)的放射性藥物（氟[18F]標(biāo)記藥物和锝[99mTc]標(biāo)記藥物）的質(zhì)量檢測，整個場所日等效操作量為9.1.1項(xiàng)目規(guī)模與基本參數(shù)），1PETtrace1器機(jī)房一2PETtrace1本次評價(jià)的2條氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線的輻射工作場所有相對獨(dú)立的輻射防護(hù)措施，根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)表9.1-2氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線非密封放射性物質(zhì)一覽表氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線/氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)二線/2021放射性核素的毒性與操作方式修正因子選取根根據(jù)9.1-2，本項(xiàng)目2條氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線為2個單獨(dú)的輻射工作場所，其日等效操作量分別為3.70E+09Bq,在2.00E+07Bq~4.00E+09Bq之間，屬于乙級非密封放射性物質(zhì)序號周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)19.1.2工程設(shè)備與工藝分析①磁場系統(tǒng)：提供被加速的帶電粒子在所控制的軌道中做圓周運(yùn)動所需要的磁道的旋轉(zhuǎn)頻率相等，由射頻諧振腔、射頻發(fā)制系統(tǒng)組成。離子源的類型是冷陰極電離計(jì)，將熱量帶出，帶出的熱量在二級冷卻系統(tǒng)中進(jìn)行熱交換，并將熱量傳送到初級冷卻系統(tǒng)。氦冷卻系統(tǒng)主要在轟擊期間對靶室和靶窗的箔膜和鈦箔膜之間進(jìn)行冷卻，兩個箔產(chǎn)物118O(p,n)18F2.19×1012n/s9.1.2.218F藥物的生產(chǎn)工藝流程輸?shù)胶铣煞盅b室的合成熱室中。18F核素傳輸?shù)販喜捎没炷翝仓販仙w板采用儀，分裝熱室內(nèi)設(shè)置自動分裝裝置。本項(xiàng)目合成分裝無需人工干預(yù)，藥物在分裝熱室中將根據(jù)預(yù)先設(shè)計(jì)的程序，將試劑分裝到各個預(yù)先貼有標(biāo)簽的試劑瓶中，并將試劑瓶進(jìn)行密封，采用機(jī)械夾輔助進(jìn)行壓蓋并置于預(yù)先貼好分裝后單個鉛罐裝載活度取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂購活度，但單罐最大裝載量≤產(chǎn)過程及藥品質(zhì)量滿足《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要全過程用時不大于50min/批次，藥物（1）藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生少量的沾污放射性核素的各類吸附過濾柱、一次性管9.2.1項(xiàng)目規(guī)模與基本參數(shù)本次評價(jià)的锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線的輻射工作場所有相對獨(dú)立、明確的監(jiān)督區(qū)和控制區(qū)劃分、工藝流程連續(xù)完整以及有相對獨(dú)立表9.2-1锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線非密封放射性物質(zhì)一覽表99Mo(99mTc)99mTc锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線////2021放射性核素的毒性與操作方式修正因子選取根9.2.2工程設(shè)備與工藝分析9.2.2.199Mo（99mTc）發(fā)生器工3.單針插座（插真空瓶）4.鉛屏蔽體9.2.399mTc系藥物生產(chǎn)工藝流程（1）99Mo（99mTc）發(fā)生器運(yùn)至外清間，經(jīng)外清、消毒、除塵后，壓瓶插入發(fā)生器的單針插座。由于負(fù)壓作用，自動從鉬锝發(fā)生器上淋洗一定量的高锝依次分裝至無菌注射器或西林瓶中，并置于防護(hù)鉛罐內(nèi)并蓋上防護(hù)罐蓋子。藥物鉛罐最后，通過人工操作將盛有藥液的防護(hù)罐移到分裝模塊外。藥物分裝過程持續(xù)本項(xiàng)目锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線的主要9.3.1項(xiàng)目規(guī)模與基本參數(shù)），表9.3-1質(zhì)檢區(qū)非密封放射性物質(zhì)一99mTc////2021放射性核素的毒性與操作方式修正因子選取根9.3.2工程設(shè)備與工藝分析9.3.2.1質(zhì)檢項(xiàng)目生產(chǎn)工藝流程拎至緩沖間傳遞窗，并通過小推車送至東南側(cè)一般區(qū)走廊至三層?xùn)|端質(zhì)檢區(qū)；由質(zhì)檢），（3）少量廢藥物試劑樣本屬于放射性廢液，濾紙吸附后按照放射性固體廢物處合《放射性物品安全運(yùn)輸規(guī)程》（GB11806-2019）中的限值（貨包或集合包裝的外表a)18F藥物銷售流程b)99mTc藥物銷售流程表9.4-1本項(xiàng)目成品鉛罐鉛當(dāng)量厚度一覽表40mm鉛當(dāng)量99mTc或集合包裝的外表面任一點(diǎn)的最高輻射水平應(yīng)不超面的非固定污染保持在實(shí)際盡可能低的水平上，常規(guī)運(yùn)輸條件下，這種污染不得超過本次評價(jià)項(xiàng)目包括氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線、氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)二線、锝本項(xiàng)目在綜合樓一層南端設(shè)置輻射工作人員總進(jìn)出通道，在綜合樓東北側(cè)中部回旋加速器機(jī)房一——輻射工作人員由生產(chǎn)研發(fā)綜合樓1F南端門廳總進(jìn)出通氟[18F]生產(chǎn)車間一——輻射工作人員由生產(chǎn)研發(fā)綜合樓1F南端門廳總進(jìn)出通氟[18F]生產(chǎn)車間二——輻射工作人員由生產(chǎn)研發(fā)綜合樓1F南端門廳總進(jìn)出通質(zhì)檢樣流：本項(xiàng)目氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和二線質(zhì)檢樣品在生產(chǎn)車間內(nèi)放入a)氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線人流路徑規(guī)劃總圖b)氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線人流路徑規(guī)劃細(xì)節(jié)圖圖10.1-4氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線分區(qū)管根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）的要求，參照本項(xiàng)目回旋加速器均為非自屏蔽設(shè)備，回旋加速器機(jī)房一、二均采用混凝土結(jié)機(jī)房名稱方位環(huán)境描述屏表10.1-2氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線熱室屏蔽設(shè)計(jì)室一11表10.1-3氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線其他防護(hù)防護(hù)設(shè)備屏蔽裝置場所位置鉛當(dāng)量數(shù)量鉛垃圾桶18F標(biāo)記藥物車間一合成分裝室一20mmPb2個廢物間10mmPb2個脫衣檢測間3mmPb放廢庫（廢靶）50mmPb18F標(biāo)記藥物車間二合成分裝室一20mmPb2個廢物間10mmPb2個脫衣檢測間3mmPb放廢庫（廢靶）50mmPb脫衣檢測間3mmPb成品罐及留樣鉛罐/18F成品運(yùn)輸罐40mmPb按需設(shè)置①電離輻射警告標(biāo)志：回旋加速器機(jī)房門口處醒目位置設(shè)置電離輻射警告標(biāo)安全閾值2.5μSv/h；綠燈亮設(shè)備處于《10MeV～20MeV范圍內(nèi)固定能量強(qiáng)流質(zhì)子回旋加速器》（GB/T34道傳輸管道a)加速器管道設(shè)計(jì)平面圖b)加速器暖通管道剖面圖c)加速器藥物傳輸/電纜管線剖面圖和X-γ輻射劑量率檢測。合成分裝室表面污），本項(xiàng)目各排風(fēng)系統(tǒng)末端均設(shè)設(shè)置兩級活性炭過濾系統(tǒng)，單級過濾效率不低于本次氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和二線類型是α、β、γ,正常情況下，冷卻水在管路內(nèi)部循環(huán)不排放，僅在事故狀態(tài)管道破建設(shè)單位針對氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和二線分別設(shè)計(jì)了表10.1-4氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目放射性廢水產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表車間/功能區(qū)廢水來源核素種類單次廢水量/L年生產(chǎn)天數(shù)年事故發(fā)生數(shù)年產(chǎn)生量最大量/L去向18F標(biāo)記藥物生產(chǎn)線一應(yīng)急體表沖淋廢水20300360貯存衰變30天以上直接解控，排入市政污水管網(wǎng)。放射性廢液（藥物合成 /分裝相關(guān)容器、器皿等沖洗、人員清洗）1——300速器一事故狀態(tài)管道破損產(chǎn)生冷卻水排放3H、7Be40140衰變池排入加速器冷池，經(jīng)貯存衰變532天以上經(jīng)檢測單位檢測達(dá)標(biāo)后排入市政污染管網(wǎng)。18F標(biāo)記藥物生產(chǎn)線二應(yīng)急體表沖淋廢水20300360貯存衰變30天以上直接解控，排入市政污水管網(wǎng)。放射性廢液（藥物合成 /分裝相關(guān)容器、器皿等沖洗、人員清洗）1——300速器二事故狀態(tài)管道破損3H、7Be40140衰變池排入加速器冷池，經(jīng)貯存衰變532天以上經(jīng)檢測單位檢測達(dá)標(biāo)后排入市政污水管網(wǎng)。），①回旋加速器廢棄活化部件：回旋加速器維修更換產(chǎn)生的廢棄設(shè)備活化部件），射性物質(zhì)操作過程中各場所產(chǎn)生的放射性固廢；場所內(nèi)設(shè)置了放射性廢物間/放廢庫放射性廢物桶內(nèi)放置專用塑料袋直接收納廢物，裝滿后的廢物袋及時轉(zhuǎn)送至廢）：間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，α表面污染小于表10.1-4氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目放射性固廢產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表車間/場所固廢名稱年產(chǎn)生量/kg貯存場所最少貯存時長處置方式回旋加速器機(jī)房一回旋加速器廢物活化部件0.2桶內(nèi)/委托有資質(zhì)單位處置氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線藥物生產(chǎn)廢物（吸附過濾柱、一次性管路、注射器、西次性手套、口罩在相應(yīng)生產(chǎn)車間內(nèi)的放射性廢物鉛桶內(nèi)暫存，定期轉(zhuǎn)移至車間廢物間內(nèi)貯存，轉(zhuǎn)移頻次為每周30d貯存衰變后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-047-49）合成管路清洗廢水、洗脫液在相應(yīng)生產(chǎn)車間熱室內(nèi)由鉛屏蔽的廢液瓶收集后，定期轉(zhuǎn)移車間廢物間內(nèi)，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次30d排風(fēng)系統(tǒng)廢活性炭濾芯60存30d貯存衰變后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-039-49）回旋加速器機(jī)房二回旋加速器廢物活化部件0.2桶內(nèi)/委托有資質(zhì)單位處置氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)二線藥物生產(chǎn)廢物（吸附過濾柱、一次性管路、注射器、西次性手套、口罩在相應(yīng)生產(chǎn)車間內(nèi)的放射性廢物鉛桶內(nèi)暫存，定期轉(zhuǎn)移至車間廢物間內(nèi)貯存，轉(zhuǎn)移頻次為每周30d貯存衰變后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-047-49）合成管路清洗廢水、洗脫液在相應(yīng)生產(chǎn)車間熱室內(nèi)由鉛屏蔽的廢液瓶收集后，定期轉(zhuǎn)移車間廢物間內(nèi)，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次30d排風(fēng)系統(tǒng)廢活性炭濾芯60存30d貯存衰變后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底平，β表面污染小于0.8Bq/cm2后，作為危險(xiǎn)固廢，委托相關(guān)危廢資質(zhì)單位處置（HW49其他廢物代碼為900-039-49）經(jīng)過上表中給出的貯存期進(jìn)行貯存衰變后，輻射工作人員須對放射性固體廢物格（輻射劑量率為環(huán)境本底水平，“表面污染小于0.08Bq/cm2、β表面污染小于簽等后續(xù)工作，然后通過一般區(qū)走道由車間外圍一般區(qū)走道逆時針方向至綜合樓西根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）的要求，參照圖10.2-4锝[99mTc]系標(biāo)記藥表10.2-1锝[99mTc]系標(biāo)記藥物生產(chǎn)線熱室屏蔽設(shè)計(jì)锝[99mTc]系產(chǎn)130mm用于淋洗過程中操作人員的防護(hù)。11121表10.2-2锝[99mTc]系標(biāo)記藥物生產(chǎn)線其他防護(hù)防護(hù)設(shè)備屏蔽廢棄物庫10mmPb2個脫衣檢測間3mmPb/99mTc運(yùn)輸罐①電離輻射警告標(biāo)志：99mTc系藥物生產(chǎn)車本次锝[99mTc]系標(biāo)記物生產(chǎn)線涉及放射性核素操作的房間均配有獨(dú)立空調(diào)系），本項(xiàng)目各排風(fēng)系統(tǒng)末端均設(shè)設(shè)置兩級活性炭過濾系統(tǒng)，單級過濾效率不低于場所設(shè)置了放射性廢水專用管道，放射性廢水通過專用管道收集至衰變池中進(jìn)行衰變。锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目在綜合樓西北側(cè)外1套地埋式槽），表10.2-3锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目放射性廢水產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表車間/功能區(qū)廢水來源核素種類單次廢水量/L年生產(chǎn)天數(shù)年事故發(fā)生數(shù)年產(chǎn)生量最大量/L去向99mTc系藥物生產(chǎn)線應(yīng)急體表沖淋廢水99mTc20300360貯存衰變30天以上直接解控，排入市政管污水管網(wǎng)。放射性廢液（藥物淋洗/標(biāo)記/分裝相關(guān)容器、器皿等沖洗、人員清99mTc1——300），監(jiān)測合格并記錄后作非放射性危險(xiǎn)固廢（HW4），本項(xiàng)目锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線標(biāo)記車間設(shè)置有放射性廢物收集桶，用于收集放放射性廢物桶內(nèi)放置專用塑料袋直接收納廢物，裝滿后的廢物袋及時轉(zhuǎn)送至廢）：間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，α表面污染小于表10.2-3锝[99mTc]系藥物生產(chǎn)線項(xiàng)目放射性固廢產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表藥物生產(chǎn)廢物（注射器、西林瓶、吸套、口罩等）60在相應(yīng)生產(chǎn)車間內(nèi)的放射性廢物鉛桶內(nèi)暫存，定期轉(zhuǎn)移至車間廢物暫存間內(nèi)貯存，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次。30d剩余的生產(chǎn)淋洗液1在相應(yīng)生產(chǎn)車間熱室內(nèi)由鉛屏蔽的廢液瓶收集后，定期轉(zhuǎn)移車間廢物暫存間內(nèi)，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次。30d排風(fēng)系統(tǒng)廢活性炭濾芯20車間廢物暫存間內(nèi)貯存30d廢棄99Mo(99mTc)發(fā)生器——經(jīng)過上表中給出的貯存期進(jìn)行貯存衰變后，輻射工作人員須對放射性固體廢物儀器室開展放射性藥物性狀、PH值檢測、放射性活根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）的要求，參照圖10.3-1放射性藥物質(zhì)檢區(qū)布局圖（紅色框內(nèi)為質(zhì)檢區(qū)范圍，綠色框內(nèi)陽性檢驗(yàn)室、微生物檢測是、無菌柜21表10.3-2放射性藥物質(zhì)檢區(qū)其他防護(hù)放射性檢測間10mmPb2個廢物間10mmPb緩沖間3mmPb①電離輻射警告標(biāo)志：放射性藥物質(zhì)檢區(qū)入口醒目位置設(shè)置電離輻射警告標(biāo)用于輻射工作人員離開輻射工作場所前表面污染檢測。b、在放射性檢測間和廢物間均安裝固定式輻射監(jiān)測儀，當(dāng)探測到劑量率超過設(shè)置閾值③放射性藥物質(zhì)檢區(qū)的相關(guān)房間裝修應(yīng)有利于清潔，地板與墻壁連接處無縫止放射性液體泄漏或放射性氣體及氣溶膠逸出。手套箱密閉設(shè)備采用單獨(dú)的排風(fēng)系本項(xiàng)目各排風(fēng)系統(tǒng)末端均設(shè)設(shè)置兩級活性炭過濾系統(tǒng)，單級過濾效率不低于本次放射性質(zhì)檢區(qū)與氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線共用1#出現(xiàn)回旋加速器一管道破損產(chǎn)生冷卻水排放的情況，冷卻水放射性廢液表10.3-3放射性質(zhì)檢項(xiàng)目放射性廢水產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表車間/功能區(qū)廢水來源核素種類單次廢水量/L年生產(chǎn)天數(shù)年事故發(fā)生數(shù)年產(chǎn)生量最大量/L去向放射性藥物質(zhì)檢區(qū)應(yīng)急體表沖淋廢水18F、99mTc20300240貯存衰變30天以上直接解控，排入市政管污水管網(wǎng)。放射性廢液（質(zhì)檢相關(guān)容器、器皿等沖洗、人員清洗）8F、99mTc0.5-），本項(xiàng)目放射性檢測間設(shè)置有放射性廢物收集桶，用于收集放射性物質(zhì)操作過程放射性廢物桶內(nèi)放置專用塑料袋直接收納廢物，裝滿后的廢物袋及時轉(zhuǎn)送至廢）：間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，α表面污染小于表10.3-3放射性質(zhì)檢項(xiàng)目放射性固廢產(chǎn)生、貯存及處置情況一覽表藥物生產(chǎn)廢物（廢試紙、注射器、試管、吸水紙、西林瓶、吸水紙、一次性手套、口罩等）30在放射性檢測間內(nèi)的放射性廢物鉛桶內(nèi)暫存，定期轉(zhuǎn)移至廢物間內(nèi)貯存，轉(zhuǎn)移頻次為每周一次。排風(fēng)系統(tǒng)廢活性炭濾芯2030d單位處置（HW49其他廢物代經(jīng)過上表中給出的貯存期進(jìn)行貯存衰變后，輻射工作人員須對放射性固體廢物“表面污染小于0.08Bq/cm2、β該評價(jià)項(xiàng)目施工期的噪聲主要來自場地的施工，但該評價(jià)項(xiàng)目的建設(shè)工程，影施工期間固體廢物主要為建筑垃圾。施工產(chǎn)生的建筑垃圾若不妥善處置不僅污a)加速器機(jī)房周圍平面關(guān)注布點(diǎn)圖b)加速器機(jī)房周圍剖面關(guān)注布點(diǎn)圖加速器機(jī)房屏蔽的主要對象是質(zhì)子核反應(yīng)產(chǎn)生的中子和γ射線。由于18F發(fā)生因此加速器機(jī)房的屏蔽設(shè)計(jì)在考慮了加速器產(chǎn)生），R—屏蔽墻外關(guān)注點(diǎn)距靶心的距離，單位為m；R=2?n×10?x/HVLn（11.1-2）R—屏蔽墻外關(guān)注點(diǎn)距靶心的距離，單位為m；點(diǎn).YHY.HnRTVLYHVLnA112804mm厚混凝土12250mm厚混凝土12300mm厚混凝土12250mm厚混凝土12800mm厚混凝土1112250mm厚混凝土A21512250mm厚混凝土12300mm厚混凝土12250mm厚混凝土122800mm厚混凝土1714394mm厚混凝土12250mm厚混凝土.A1A2加速器機(jī)房一防護(hù)門處劑量率水平主要考慮：機(jī)房內(nèi)中子和γ射線直接透射迷路所致輻射，其中機(jī)房內(nèi)中子和γ射線直接透射所致劑量率見上表11.1-2；中子和S=0xTx(d1.A)2（11.1-2）H0針對F2：A1=5.31m2;A2~A4均保守取迷道寬度與高度的輻射與中子和γ射線的散射輻射疊加，經(jīng)防護(hù)門屏蔽后，門外關(guān)注點(diǎn)的影響詳見表αA(m2)A1=4.33A2~A4=3.30γ：0.72E+06A1=5.31A2~A4=3.30γ：0.72E+06點(diǎn)γ射線劑量率(μSv/h)R鉛4.13E-01（11.1-3）：防護(hù)門外關(guān)注點(diǎn)處中子周圍劑量當(dāng)量率，μSv/h；量率當(dāng)量率H(μSv/h）。TVL—γ射線的十分之一層厚度，單位A—單個患者或受檢者使用放射源的最大活度，單位為兆貝克（MBq⑴(μSv·m2·h-1·MBq-1)99mTc1點(diǎn)1室一2345678間940mmPb+120mm混凝土間40mmPb+120mm混凝土作場所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門和墻壁外表面30cm處周圍劑量當(dāng)量率最大值為每次淋洗制備99mTc的最大活度為1.665E+11Bq(4.5Ci),成品單罐最大裝載活度為點(diǎn)1間23456789間洗、標(biāo)記、分裝、包裝柜等設(shè)備外表面30cm處的周圍劑量當(dāng)量率最大值為2.02E-表11.1-8質(zhì)檢區(qū)輻射工作場所輻射劑點(diǎn)1測2345640mmPb+120mm混凝土740mmPb+120mm混凝土所各控制區(qū)內(nèi)房間防護(hù)門和墻壁外表面30cm處周圍劑量當(dāng)量率最大值為3.22E-位的輻射劑效劑量 氟[18F]測以前面理論計(jì)算預(yù)測出工作場所外的輻射劑量率最大值并考慮相應(yīng)的居留因子 測值(μ 測值(μSv/h）因子（mSv/a）沖淋、發(fā)電機(jī)房、2.18E-021/16綜合夾層過廳、倉庫2.03E-02廣東馬記智能科技6.44E-04廣東馬記智能科技6.44E-04 則公眾一年可能受到的有效劑量最高為0.02mSv/a，小于本項(xiàng)目劑量約束值其它環(huán)境保護(hù)目標(biāo)的公眾距離輻射工作場更遠(yuǎn)，則其受照累計(jì)劑量均低于以上估算本次評價(jià)項(xiàng)目分別設(shè)置了3套放射性廢衰變池容積是否滿足貯存要求池0.0375m3<1.5m3(每個池體有效m3<1.5m3(每個池體有效容積為質(zhì)檢區(qū)應(yīng)急體表沖淋廢水0.04m3/年 事故狀產(chǎn)生冷0.04m3/年池放射性廢液事故工況下，每年排入2#衰變 池池應(yīng)急體表沖淋廢水0.06m3/年從表11.2-2可以看出：評價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)生的放射性廢液貯存時間放射性固體廢物分類收集時一次性針頭等尖刺、棱角放射性廢物應(yīng)置于利器盒本次氟[18F]標(biāo)記藥物生產(chǎn)一線和二線共設(shè)置7套獨(dú)立锝[99mTc]系標(biāo)記物生產(chǎn)線和質(zhì)檢區(qū)排風(fēng)管道分別匯聚東北端墻外，管道直通主管道堵塞或泄漏等情況下，可