晚期非小細(xì)胞肺癌

晚期非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)綜合治療方案研究1整理ppt

肺癌發(fā)病率、死亡率高嚴(yán)重危害人類健康的疾病尚缺乏有效的防治良策2整理ppt在全球范圍內(nèi)，肺癌已成為癌癥死亡之首。全球每年約有160萬新發(fā)肺癌病例和140萬的肺癌死亡病例。2021年美國肺癌新發(fā)病例219，443例，死亡159，390例。2021年中國肺癌新發(fā)病例70萬，死亡60萬。70-80%為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，約2/3的NSCLC患者明確診斷時(shí)已屬晚期，喪失了手術(shù)時(shí)機(jī)。3整理ppt肺癌的治療目的緩解病情〔病癥、病灶〕提高生活質(zhì)量延長生命4整理ppt西醫(yī)治療肺癌現(xiàn)狀〔1〕外科手術(shù)治療是肺癌的主要手段，但手術(shù)率只有20-30%之間，術(shù)后五年生存率Ⅰ期55.9%，Ⅱ期33.5%，Ⅲa期14.7%，Ⅲb期5.5%〔2〕放射治療NSCLC1年生存率29-58%，5年4-10%〔3〕化學(xué)治療〔NP、GP方案〕NSCLCRR54%，中位生存期13個(gè)月，1年生存率35-40%〔4〕靶向治療：厄羅替尼中位生存期6.7-7.9月1年生存率31%吉非替尼中位生存期7.6月，1年生存率32%5整理ppt現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療癌腫的主要手段，手術(shù)、放療、化療和靶向藥物治療是以殺滅癌瘤為目標(biāo)，疏于全身機(jī)體的調(diào)節(jié)6整理ppt 目前在癌癥患者中，除早中期可行手術(shù)治療外，確診時(shí)約有70%-80%已屬中晚期，大多數(shù)失去手術(shù)根治時(shí)機(jī)，以放療或化療為主治療。雖有一定療效，但常因放化療的毒副反響，緩解期短，生存質(zhì)量差，不能明顯延長生存期7整理ppt 在我國，以中醫(yī)藥治療腫瘤歷史悠久，特別是近50年來，許多醫(yī)院開展了中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤的臨床研究，從整體觀出發(fā)，根據(jù)患者的全身及局部具體情況，把中醫(yī)的辨證與辨病、扶正祛邪的方法，與西醫(yī)的手術(shù)、放療、化療等方法進(jìn)行結(jié)合，綜合治療，取長補(bǔ)短，取得優(yōu)于任何一種單純治療的效果，無論在近期療效和延長患者生存時(shí)間、改善癌癥患者的生存質(zhì)量方面都取得較大進(jìn)展，顯示了中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合在腫瘤治療中的特色與優(yōu)勢(shì)8整理ppt 目前腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療，已越來越被廣闊學(xué)者和患者所接受，并已成為常用的治療方法，是惡性腫瘤的綜合治療中有效手段之一。9整理ppt中醫(yī)學(xué)從整體出發(fā)，認(rèn)為癌腫的發(fā)生、開展，主要是由于正氣虛損、陰陽失衡，臟腑功能失調(diào)，留滯客邪〔致癌因子〕，致使氣滯血瘀、痰凝毒聚，相互膠結(jié)日久形成腫瘤癌瘤的生長又會(huì)進(jìn)一步耗損正氣，正不遏邪那么有助長了癌瘤的開展“扶正治癌〞學(xué)術(shù)觀點(diǎn)10整理ppt“扶正治癌〞的理論根底癌癥與機(jī)體抗御疾病能力〔正氣〕的虛弱有密切的關(guān)系 ?內(nèi)經(jīng)?：“正氣存內(nèi)，邪不可干〞 “邪之所湊，其氣必虛〞 ?諸病源候論?：“積聚者，由陰陽不和，腑臟虛弱，受于風(fēng)邪，搏于腑臟之氣所為〞 ?醫(yī)宗必讀?：“積之成也，正氣缺乏，而后邪氣踞之〞、“養(yǎng)正積自除〞說明正氣虛損是形成癌腫的內(nèi)在依據(jù)，癌瘤是全身性疾病的局部表現(xiàn)11整理ppt 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亦認(rèn)為，惡性腫瘤的發(fā)生、開展與整體防御功能衰退，內(nèi)環(huán)境的失調(diào)紊亂，尤其是細(xì)胞免疫功能水平低下有關(guān)，而增殖著的腫瘤又會(huì)加深機(jī)體免疫機(jī)能的抑制，助長腫瘤的開展12整理ppt由此可見，癌腫的發(fā)生與開展是一個(gè)邪正相爭(zhēng)的過程，腫瘤病人的正氣與免疫功能狀態(tài)和預(yù)后相關(guān)中醫(yī)學(xué)向來崇尚“治病必求其本〞，認(rèn)為腫瘤乃因虛而得病，因虛而致實(shí)；整體為虛，局部癌腫屬實(shí)的疾病13整理ppt因此，中醫(yī)對(duì)于癌腫的治療，除了一般常用的攻法〔手術(shù)、放療、化療，靶向藥物、“抗癌〞中草藥〕以外，還十分強(qiáng)調(diào)扶正法的應(yīng)用14整理ppt 中醫(yī)扶正培本，就是在辨證論治的原那么指導(dǎo)下，選用治療虛損缺乏的中藥，培植本元，調(diào)節(jié)人體的陰陽氣血和臟腑經(jīng)絡(luò)的生理功能，增強(qiáng)機(jī)體內(nèi)在的抗病能力，提高免疫功能，祛除病邪，抑制癌腫開展，緩解病情，提高生存質(zhì)量，延長生命，甚至到達(dá)治愈的目的1972年全國腫瘤免疫工作研討會(huì)大會(huì)報(bào)告醫(yī)學(xué)研究通訊1973〔3〕：9-1215整理ppt大量臨床與實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，中醫(yī)藥治療腫瘤顯示其重要作用根據(jù)“扶正祛邪〞原那么，針對(duì)病人不同階段的邪正虛實(shí)，選用中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療。一般早期以手術(shù)治療為主，晚期那么以中醫(yī)藥為主的綜合治療16整理ppt中醫(yī)中西醫(yī)結(jié)合腫瘤治療概況病例治則目的晚期不適合或拒絕手術(shù)、放化療攻補(bǔ)兼施（辨證論治）減輕癥狀，提高生活質(zhì)量穩(wěn)定瘤體，延長生命放化療或靶向治療扶正為主減輕不良反應(yīng)，提高療效老年高齡單純化療扶正祛邪減少化療劑量，減少不良反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)同樣療效手術(shù)后，停用放化療或靶向治療攻補(bǔ)兼施控制腫瘤生長，提高生活質(zhì)量，延長生存期早期手術(shù)后攻補(bǔ)兼施促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移17整理ppt中醫(yī)藥在肺癌治療中的作用改善病癥，提高生活質(zhì)量，延長生命提高免疫功能控制腫瘤〔穩(wěn)定、縮小〕減輕放、化療、靶向治療不良反響，提高療效術(shù)后應(yīng)用中藥可防止或減少復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移，延長生存時(shí)間18整理ppt中醫(yī)藥治療肺癌的現(xiàn)狀中位生存期8.8-15.5月

5年生存率4-24.22%中醫(yī)藥加化療治療現(xiàn)狀中位生存期11-15月

5年生存率20.71%19整理ppt肺癌發(fā)病機(jī)理主要是由于正氣虛損，陰陽失衡，六淫之邪乘虛侵襲肺臟，邪滯胸中，肺氣膹郁，宣降失司，氣機(jī)不利，血行受阻，津液失于輸布，聚而成痰，痰凝氣滯，瘀阻絡(luò)脈，于是痰氣瘀毒膠結(jié)，日久成為肺部腫瘤。肺癌病因病機(jī)20整理ppt肺癌乃因虛而得病，因虛而致實(shí)；虛是病之本，實(shí)為病之標(biāo)；是一種全身屬虛，局部屬實(shí)的疾病。肺部腫瘤只是全身性疾病的一個(gè)局部表現(xiàn)。由于肺為嬌臟，喜潤而惡燥，邪毒郁肺化熱，最易耗氣傷陰，故肺癌的虛以陰虛、氣陰兩虛為多見，實(shí)那么不外乎氣滯、血瘀、痰凝、毒聚的病理變化。21整理ppt不同的肺癌病人或同一病人在不同的時(shí)期，由于癌腫對(duì)機(jī)體的損害輕重不一，正氣虛損的臟腑不同，機(jī)體的反響亦因人而異，可出現(xiàn)不同的病癥，表現(xiàn)不同的證型，因此，中醫(yī)扶正法的應(yīng)用，必須在論治之前，對(duì)患者病癥、脈象、舌苔的表現(xiàn)，運(yùn)用四診、八綱理論進(jìn)行綜合分析，詳加辨證，施以同病異治22整理ppt中醫(yī)治病主要手段是“辨證論治〞，所以“證〞是中醫(yī)精華所在，我們于60年代開始對(duì)肺癌的證候、辨證治療進(jìn)行臨床觀察。1968年起對(duì)肺癌的中醫(yī)證候分布規(guī)律進(jìn)行了深入地研究，經(jīng)屢次總結(jié)病例共計(jì)1182例。肺癌的證型研究23整理ppt原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌證型研究年代病例數(shù)陰虛氣陰兩虛脾虛痰濕陰陽兩虛氣滯血瘀1968-197520012143161551970-1978310112136342081983-1990304691249813

1983-1996368113129823311合計(jì)1182415432230812424整理ppt“扶正法〞治療NSCLC的前瞻性研究六五 中醫(yī)扶正法治療晚期原發(fā)性肺癌研究(A1-36-2)七五 滋陰生津、益氣溫陽治療晚期原發(fā)性肺腺癌的臨床與 實(shí)驗(yàn)研究(A1-75-61-03-25)八五 益肺抗瘤飲治療非小細(xì)胞肺癌的臨床及實(shí)驗(yàn)研究 (A1-85-919-01-02)九五 三參沖劑抗術(shù)后肺腺癌轉(zhuǎn)移的研究提高肺癌中位生存期、生存質(zhì)量多中心臨床研究十一五晚期非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)綜合治療方案示范研究〔2006BA104A05〕主持和承擔(dān)國家攻關(guān)課題25整理ppt新藥開發(fā):3個(gè)金復(fù)康口服液〔國藥準(zhǔn)字1999Z-75〕國內(nèi)中藥Ⅲ類新藥第一個(gè)肺癌口服治療藥江西省優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎(jiǎng)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品芪天扶正膠囊（原名正得康膠囊）2006年獲新藥證書（國藥準(zhǔn)字Z20060442）蟾烏巴布膏（國藥準(zhǔn)字Z20027885）1985年獲國家衛(wèi)生部科技成果甲級(jí)獎(jiǎng)1995年上海市新產(chǎn)品優(yōu)秀成果二等獎(jiǎng)26整理ppt滋陰生津益氣溫陽法治療晚期原發(fā)性肺腺癌的臨床和實(shí)驗(yàn)研究(1983-1990)選擇Ⅲ、Ⅳ期晚期原發(fā)性肺腺癌304例住院患者 多中心，前瞻性比照觀察采用隨機(jī)法〔信封法〕分為兩組 中醫(yī)藥組—辨證分型為 陰虛、氣虛、氣陰兩虛、陰陽兩虛 治法：滋陰、益氣、溫陽等中藥為主 酌情伍用化痰軟堅(jiān)、清熱解毒中草藥 化療組—MOF方案“六五〞、“七五〞國家攻關(guān)課題27整理ppt滋陰〔南沙參、北沙參、天門冬、麥門冬、 玄參、百合〕益氣〔人參、黨參、白術(shù)、茯苓〕溫陽〔補(bǔ)骨脂、仙靈脾、肉蓯蓉、菟絲子、 鎖陽、薜荔果〕軟堅(jiān)解毒〔夏枯草、海藻、瓜蔞皮、生南星、 生牡蠣、石上柏、石見穿、 白花蛇舌草等〕28整理ppt29整理ppt治后肺癌主要病癥 中藥組改善率為72.8%，化療組為51.6%健康狀態(tài)〔KPS〕 中藥組提高穩(wěn)定率為78.9% 化療組降低率為46.6%免疫功能〔NK、IL-2、OKT4/OKT8、cAMP等〕 中藥組↑，化療組↓降低與腫瘤相關(guān)的指標(biāo) 如血清唾液酸、血清抑制因子等30整理ppt271例肺癌治后腫瘤變化〔WHO療效標(biāo)準(zhǔn)〕益肺抗瘤飲治療晚期非小細(xì)胞肺癌隨機(jī)對(duì)照、前瞻性研究組別例數(shù)CRPRNCPDPR(%)PR+NC(%)益肺抗瘤飲組127014892411.0281.10化療組6407391810.9371.88化療+益肺抗瘤飲組80017531021.25*

87.50與化療組比較：*P<0.05“八五〞國家攻關(guān)課題31整理ppt32整理ppt33整理ppt34整理ppt藥物：金復(fù)康口服液〔黃芪、北沙參、天冬、麥冬、女貞子、山茱萸、膠股蘭、淫羊藿、葫蘆巴、石上柏、重樓等〕功能：益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)腎培本、清熱解毒參加醫(yī)院：5家國家藥物臨床研究基地試驗(yàn)方法:多中心，隨機(jī)分三組前瞻性研究試驗(yàn)?zāi)康模航饛?fù)康治療NSCLC療效和平安性金復(fù)康口服液臨床試驗(yàn)〔原名益肺抗瘤飲〕35整理ppt三組治療腫瘤客觀療效(按WHO療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn))組別例數(shù)CR

PR

MR

SD

PD

緩解率(CR+PR)%

緩解穩(wěn)定率(CR+PR+MR)%金復(fù)康組1000

11

34

38

17

11.0083.00化療組900

2132181923.3378.89化+金組1001

413815542.00

**

95.00**P<0.0136整理ppt金復(fù)康口服液和化療藥物聯(lián)合給藥，總有效率〔CR+PR〕與單純化療藥物比較，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明金復(fù)康對(duì)于非小細(xì)胞肺癌具有療效。此外金復(fù)康口服液還可以改善患者的體征和生活質(zhì)量，調(diào)節(jié)患者免疫功能，顯著減輕化療的副作用金復(fù)康口服液作為中藥新藥，已被中國藥品食品監(jiān)督局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市目前美國斯隆-凱特琳癌癥中心〔MemorialSloan-Kettering〕合作，經(jīng)FDA批準(zhǔn)已經(jīng)在美國正式開展II期臨床研究〔批準(zhǔn)號(hào)：NEWIND：68920〕37整理ppt金復(fù)康口服液

美國斯隆·凱特林癌癥中心進(jìn)行安全性和藥代動(dòng)力學(xué)II期臨床試驗(yàn)FDA批準(zhǔn)號(hào)：NEWIND68920含鉑方案化療失敗NSCLC24例21例多西紫杉（35mg/m2）三周方案+金復(fù)康金復(fù)康不影響多西紫杉醇藥代動(dòng)力學(xué)CassilethBR,RizviN,DengG,etal.CancerChemotherPharmacol.2021,65(1):67-71.38整理ppt金復(fù)康聯(lián)合多西紫杉醇治療IV期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察〔21例〕

(DatafromMSKCC,US,2021.1)金復(fù)康治療時(shí)間N中位生存期

(月)1年生存率(%)＞30d

15

9.9

46.66

＞42d

11

11.6654.45

＞60d

6

12.08

50.00多西紫杉醇171

5.1

24.00

39整理ppt中醫(yī)藥對(duì)基于化療及靶向藥物治療的Ⅳ肺腺癌患者的預(yù)后影響GuoH,LiuJX,XuL,MadeboT.etal.IntegrCancerTher.2021June6,Volume10Number2P127-137中位生存期(月)1年生存率30.994%22.678%5.027%鉑類化療+靶向藥物+中醫(yī)藥鉑類化療+中醫(yī)藥鉑類化療SCI收錄：TraditionalChineseMedicineHerbalTreatmentMayHaveaRelevantImpactonthePrognosisofPatientsWithStageIVAdenocarcinomaoftheLungTreatedWithPlatinum-BasedChemotherapyorCombinedTargetedTherapyandChemotherapy40整理ppt“晚期非小細(xì)胞肺癌

中醫(yī)綜合治療方案示范研究〞

(2021.8-2021.9)負(fù)責(zé)單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院“十一五〞國家科技支撐方案重大工程“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究〞〔課題編號(hào)：2006BA104A05〕41整理ppt課題目標(biāo)提供標(biāo)準(zhǔn)、平安有效、可全國推廣治療晚期NSCLC的中醫(yī)綜合治療方案。42整理ppt試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)分三組中醫(yī)綜合治療方案組和化療組采用多中心，隨機(jī)(南京質(zhì)控)，平行、前瞻性研究方法，所有符合入組條件的患者根據(jù)研究對(duì)象的先后順序按照隨機(jī)分組方案分配到兩組，評(píng)價(jià)中醫(yī)綜合方案治療非小細(xì)胞肺癌的有效性中醫(yī)治療組采取非隨機(jī)、同期平行對(duì)照、多中心臨床研究方法，觀察中醫(yī)藥治療非小細(xì)胞肺癌的療效。43整理ppt多中心協(xié)作單位上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬蘇州市中醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院上海市中醫(yī)醫(yī)院揚(yáng)州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院(常熟)44整理ppt病例選擇標(biāo)準(zhǔn)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)?新編常見惡性腫瘤診治標(biāo)準(zhǔn)?(肺癌分冊(cè)，1997)。原發(fā)性支氣管肺癌TNM分期：按UICC，5thed.1997新分期系統(tǒng)45整理ppt辨證標(biāo)準(zhǔn)(1)陰虛證主證：咳嗽痰少，口干，舌紅。次證：盜汗，心煩失眠，低熱，脈細(xì)數(shù)。凡符合主證二項(xiàng)，次證一項(xiàng)以上者即可診斷。(2)氣虛證主證：咳嗽痰多，納少，神疲乏力，舌質(zhì)淡胖。次證：自汗，便溏，脈濡滑。凡符合主證二項(xiàng)，次證一項(xiàng)以上者即可診斷。(3)氣陰兩虛型證主證：咳嗽少痰，氣短，神疲乏力，口干不多飲。次證：自汗，盜汗，舌偏紅或有齒印，脈細(xì)弱。凡符合主證二項(xiàng)，次證一項(xiàng)以上者即可診斷。?中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原那么(試行)?中國醫(yī)藥科技出版社，2002年?上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)?上海市衛(wèi)生局主編46整理ppt納入標(biāo)準(zhǔn)符合NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)病理細(xì)胞學(xué)診斷證實(shí)；IIIa-IV期NSCLC帶瘤患者；中醫(yī)辨證屬陰虛證、氣虛證或氣陰兩證者；卡氏評(píng)分在60分以上；預(yù)計(jì)生存期在6個(gè)月以上；年齡在18-75歲之間(含18、75歲)；心、肝、腎和造血功能根本正常者；自愿參加臨床研究，并簽署知情同意書；住院患者。47整理ppt排除標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期生存期少于6個(gè)月者；合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；妊娠或哺乳期婦女，精神障礙者；對(duì)本研究藥物過敏者；正在參加其它藥物試驗(yàn)者。48整理ppt剔除標(biāo)準(zhǔn)未按試驗(yàn)方案規(guī)定服藥；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入者；雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)但納入后未按試驗(yàn)方案實(shí)施者。49整理ppt病例脫落標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)過程中，受試者依從性差，影響有效性和平安性評(píng)價(jià)者；發(fā)生嚴(yán)重不良事件、并發(fā)癥和特殊生理變化，不宜接受繼續(xù)試驗(yàn)者；試驗(yàn)過程中自行退出者；聯(lián)合用藥，特別是合用對(duì)試驗(yàn)藥物影響較大的藥物，影響有效性和平安性評(píng)價(jià)者；因其他各種原因療程未結(jié)束退出試驗(yàn)、失訪或死亡的病例；資料不全，影響有效性和平安性評(píng)價(jià)者。50整理ppt中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響者；在試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)所定臨床試驗(yàn)方案有重大失誤，難以評(píng)價(jià)試驗(yàn)效應(yīng)；或在實(shí)施過程中發(fā)生重要偏差，難以評(píng)價(jià)試驗(yàn)效應(yīng)。51整理ppt臨床研究分組和治療用藥分三組：化療組中醫(yī)綜合治療組中醫(yī)治療組52整理ppt化療組NP方案：去甲長春堿(長春瑞賓)25mg/m2d1,d8，順鉑75g/m2d1，28天為一個(gè)周期，2周期為一療程TP方案：紫杉醇135-175/m2，順鉑75mg/m2d1，28天為一個(gè)周期，2周期為一療程GP方案：吉西他濱125/m2，d1,d8，順鉑75mg/m2d1，28天為一個(gè)周期，2周期為一療程依據(jù)NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南(中國版)2006年第一版原那么執(zhí)行53整理ppt中醫(yī)綜合治療組(1)中醫(yī)辨證治療：陰虛證—養(yǎng)陰合劑氣虛證--益氣合劑氣陰兩虛證--金復(fù)康口服液(2)中醫(yī)辨病治療全部病例口服化痰解毒合劑+靜脈華蟾素注射液

28d/周期，兩周期為一個(gè)療程(3)化療同化療組54整理ppt中醫(yī)治療組(1)中醫(yī)辨證治療(同中醫(yī)綜合治療組)陰虛證—養(yǎng)陰合劑氣虛證--益氣合劑氣陰兩虛證--金復(fù)康口服液(2)中醫(yī)辨病治療全部病例口服化痰解毒合劑+靜脈華蟾素注射液或巖舒注射液。

28d/周期，兩周期為一個(gè)療程55整理ppt觀察工程 (1)、平安性觀察 (2)、不良事件與合并用藥 (3)、療效指標(biāo)56整理ppt十家三甲醫(yī)院共納入晚期肺癌〔Ⅲ、Ⅳ期〕共359例隨機(jī)平行、對(duì)照、前瞻性臨床研究285例其中：中醫(yī)綜合治療組〔138例〕化療組〔147例〕同期入組單純中醫(yī)組74例57整理ppt一般資料

項(xiàng)目化療組(n=146)中醫(yī)綜合組(n=137)中醫(yī)組(n=74)性別男1059252女414522年齡平均年齡(歲)60.1159.3766.12臨床分期Ⅲ期514723Ⅳ期959051病理類型腺癌837935鱗癌413627腺鱗癌242大細(xì)胞癌011其他20179中醫(yī)證型氣虛證847432陰虛證183518氣陰兩虛442724其他010化療組和中醫(yī)綜合組經(jīng)均衡性檢驗(yàn)，P＞0.0558整理ppt質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)管理南京中醫(yī)藥大學(xué)質(zhì)控組統(tǒng)計(jì)分析上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床評(píng)價(jià)中心59整理ppt主要考核指標(biāo)1：與單純西醫(yī)化療方案比較，中醫(yī)綜合治療方案提高肺癌生活質(zhì)量，延長ⅢA-Ⅳ期帶瘤中位生存期2~4個(gè)月。組別FASPPSn中位生存期(月）n中位生存期（月）化療組14614.53(436天)13914.77(443天)中醫(yī)綜合組13719.8(594天)*13320.57(617天)**中醫(yī)組7414.23(427天)7119.33(580天)*P=0.041**P=0.046臨床療效評(píng)定-三組治后中位生存期比較60整理ppt臨床療效評(píng)定-三組治后中位生存期比較(FAS)(PPS)61整理ppt臨床療效評(píng)定-近期療效

治療前后瘤灶變化比較組別nCRPRSDPD有效率*(％)病灶控制率*(％)化療組100015721315.0087.00中醫(yī)綜合組95111731012.6389.47中醫(yī)組510233163.9268.62中醫(yī)綜合組與化療組比較*P>0.05.62整理ppt組別n中位生存期*月化療組8312.5(375天)中醫(yī)綜合組7921.17(635天)*P=0.004肺腺癌中位生存期比較63整理ppt主要考核指標(biāo)1：與單純西醫(yī)化療方案比較，中醫(yī)綜合治療方案提高肺癌生活質(zhì)量，延長ⅢA-Ⅳ期帶瘤中位生存期2~4個(gè)月。組別n提高穩(wěn)定降低化療組13913*8343中醫(yī)綜合組13329*9014中醫(yī)組71154511P=0.000治療后KPS變化表

64整理ppt治療后改善咳痰、咳嗽、神疲乏力、食欲不振，與對(duì)照組相比P<0.01治療后能提高CD3、CD4比值，與對(duì)照組相比P<0.05采用NCI毒副反響評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，二組在肝功能(包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、r-谷氨轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素)，腎功能(包括肌酐、蛋白尿)等各項(xiàng)指標(biāo)的分析中，均未見明顯差異(P>0.05)，說明中醫(yī)藥配合化療未見增加化療毒副反響的作用，中醫(yī)藥與化療合用是平安的。65整理ppt中醫(yī)治療NSCLC臨床研究研究方法治則或藥物樣本中位生存期(M)林洪生(8家醫(yī)院)中西醫(yī)結(jié)合19912.03化療2158.46中醫(yī)17310.92周岱翰(6家醫(yī)院)中+化10311.8化療927.9中醫(yī)999.7劉嘉湘(10家醫(yī)院)中醫(yī)綜合13719.4腺癌：21.9月化療14614.53腺癌：16月中醫(yī)7414.02化療(NP、GP)中位生存期8-11月靶向治療：厄羅替尼中位生存期6.7-7