分子診斷的未來-基因檢測-VS-液體活檢

第1

頁分子診斷的未來——

基因檢測

VS液體活檢？請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢32目

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頁1.1分子診斷定義應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出的診斷技術(shù)，能夠在感染初期識別病毒或者提早確認(rèn)基因缺陷，從而提供個性化的醫(yī)療診斷服務(wù)。體外診斷（IVD）生化診斷免疫診斷化學(xué)發(fā)光法血球診斷分子診斷NIPT基因檢測液體活檢POCT3請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.24分子診斷市場規(guī)?！昃鏊?5%資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息、智銀資本25%年均增速58.7%2010-2016年復(fù)合增長率請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本1.3分子診斷地域分布——京、蘇、粵、滬、川、浙1096企業(yè)數(shù)量產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)北京、江蘇、廣東、上海、四川、浙江5請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁分子診斷技術(shù)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）基因測序（DNAsequencing）一代測序（Sanger）二代測序（NGS）三代測序單核苷酸多態(tài)性（SNP）生物芯片技術(shù)基因芯片蛋白芯片連接酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（LCR）核酸分子雜交熒光原位雜交技術(shù)（FISH）1.4分子診斷技術(shù)分類——短期看PCR，長遠(yuǎn)看基因測序資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息，智銀資本市場占有率最高——40%16%35%6請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.5分子診斷技術(shù)對應(yīng)企業(yè)圖譜——基因測序和PCR占主流資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本7請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本81.5分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈對應(yīng)企業(yè)圖譜——達(dá)安&華大全產(chǎn)業(yè)鏈布局請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.69分子診斷融資情況——2017年33起，12.29億元資料來源：火石創(chuàng)造、智銀資本

作為體外診斷增速最快的子行業(yè)，分子診斷的資本活躍度越來越高請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.7分子診斷臨床應(yīng)用——達(dá)安、凱普、艾德為龍頭企業(yè)資料來源：Wind，各公司年報，智銀資本圖表：中國臨床分子診斷主要公司情況10請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.7分子診斷臨床應(yīng)用——傳染病&HPV診斷占主導(dǎo)資料來源：Wind，各公司年報，智銀資本圖表：中國臨床分子診斷主要產(chǎn)品情況11請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.8分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢——數(shù)字式PCR（DPCR）天津諾禾致源12

市場占比高；

國內(nèi)外技術(shù)差距較?。?/p>

DPCR發(fā)展?jié)摿Υ?；資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息、生物谷、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.913分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢——基因測序資料來源：智銀資本*劃分有爭議，此處將NGS以后的新式測序技術(shù)統(tǒng)稱為“三代測序”圖表：基因測序平臺特點對比分類測序原理優(yōu)勢劣勢代表測序儀一代測序Sanger測序法準(zhǔn)確率高，讀長較長需要PCR，通量低，成本高ABIPRISM二代測序（NGS）邊合成邊測序通量高，成本低，準(zhǔn)確率高需要PCR，讀長較短Roche454，lllumina

Solexa，LifeIonTorrentHelicos；ABISOLiD三代測序*單分子測序無需PCR，讀長較長，分布均勻通量較低（與二代相比），單次反應(yīng)準(zhǔn)確率低Pacific

BiosciencesSMRT，OxfordNanoporeTechnologies請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁1.9分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢——基因測序

三代測序技術(shù)變革，突圍上游測序儀市場，如：華因康、瀚海；

中游測序服務(wù)競爭

下游應(yīng)兼顧技術(shù)激烈，測序數(shù)據(jù)分析發(fā)展空間更大；和服務(wù)，更注重臨床應(yīng)用；資料來源：智銀資本基因檢測液體活檢14請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢315目

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頁2.1基因檢測政策推力——《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》資料來源：發(fā)改委、智銀資本16請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.2基因檢測市場規(guī)?！?44億，50.40%復(fù)合增長

我國2018年基因檢測市場規(guī)模將達(dá)到144億元

2018-2022年均復(fù)合增長率約為50.40%

預(yù)計2022年將達(dá)到737億元資料來源：中投數(shù)據(jù)、智銀資本17請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.3基因檢測產(chǎn)品——腫瘤檢測主導(dǎo)市場腫瘤易感基因與用藥檢測60%?

乳腺癌，卵巢癌，子宮內(nèi)膜癌，結(jié)直腸癌，胃癌，胰腺癌，前列腺癌，膀胱癌，食道癌，腎癌，黑色素瘤，淋巴瘤，多發(fā)性內(nèi)分泌瘤等；?

靶向用藥與化療用藥敏感性，放化療敏感性等慢性病遺傳病基因檢測25%?

冠心病，靜脈栓塞，糖尿病、慢性阻塞性肺部疾病、帕金森病，阿爾茲海默癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等；?

地中海貧血病，血友病，苯丙酮尿癥，遺傳性耳聾，成人多囊腎病，半乳糖血病等產(chǎn)前產(chǎn)后檢測與母嬰診斷10%?

染色體三體綜合癥：21-三體綜合征、18-三體綜合征，13-三體綜合征；?

雌激素敏感性，產(chǎn)后肥胖，妊娠期高血壓疾病，妊娠期糖尿病基因無創(chuàng)檢測等健康管理基因檢測5%18?

酒精耐受、美容美白、葉酸吸收、營養(yǎng)與代謝能力、等資料來源：Illumina、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——血液病、靶向治療、NIPT為主基因檢測臨床應(yīng)用NIPT血液病監(jiān)控分子靶向治療輔助臨床診斷19資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——第三方檢驗醫(yī)療機構(gòu)是主戰(zhàn)場政策東風(fēng)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》正式提出了公立醫(yī)院的檢驗科可獨立成立第三方檢驗醫(yī)療機構(gòu)高速增長2010年的10億2016年的70億每年30%的增長幅度危機共存成本控制、運營能力、營銷模式、市場布局規(guī)?；?、?？苹⑵脚_化、信息化20資料來源：中華檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——腫瘤健康管理（with液體診斷）資料來源：火石創(chuàng)造智銀資本21請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——生殖檢測具備巨大市場潛力資料來源：國家統(tǒng)計局、智銀資本圖表：中國出生人口情況（1996-2016）22

高出生率和“二胎”政策放開帶來巨大市場潛力請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.423臨床基因檢測——醫(yī)保定價為生殖檢測創(chuàng)造新增長點圖表：各地與生殖檢測相關(guān)的醫(yī)保政策資料來源：各地政府網(wǎng)站、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.4臨床基因檢測——NIPT將高速持續(xù)增長至百億市場資料來源：華大基因、智銀資本24請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.425臨床基因檢測——PGD/PGS潛力巨大

胚胎移植前基因檢測（PGD/PGS）；

從基因上避免遺傳??；

推薦關(guān)注：嘉寶仁和資料來源：嘉寶仁和、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——以O(shè)2O模式為共性圖表：四大類消費級基因檢測公司模式情況對比26資料來源：動脈網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——國內(nèi)價格以平價經(jīng)濟為主?層次淺顯的健康檢測?例如基因貓（￥299）：五大維度肥胖風(fēng)險；三大膳食相關(guān)慢性病預(yù)防；五大關(guān)鍵微量元素的需求；最佳飲食比例結(jié)構(gòu)等平價類經(jīng)濟類?

某類疾病檢測?

例如壹加康泰：肺、胃、腸、肝、食道、乳腺癌等女性套餐3350元；前列腺、鼻、咽、胃、膀胱、甲狀腺、胰腺癌等男性套餐5600元；?

單項疾病深度基因檢測?

例如MySNP：母嬰檢測2980美元；產(chǎn)前基因檢測12800美元；腫瘤基因檢測3800美元；嬰兒耳聾基因780美元；代謝與免疫相關(guān)基因檢測2980美元；高價類27資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁2.5消費級基因檢測——弊端四起，市場混亂資料來源：智銀資本價格市場混亂?

檢測方式不同，成本亦不同；?

毛利率普遍高于50%；?

缺少相應(yīng)的行業(yè)規(guī)范大量虛假宣傳?

“天賦基因”實為無稽之談；?

消費者信息嚴(yán)重不對稱；質(zhì)量參差不齊?

與臨床不同，DTC不具有診斷意義，僅為用戶提供風(fēng)險信息；?

檢測結(jié)果仍需驗證；營銷花樣百出?

有代理、直銷，甚至有的演變成傳銷；?

營銷費用居高不下，最終都由消費者買單；28請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁臨床基因檢測：29?

鹍遠(yuǎn)基因、博圣生物、燃石醫(yī)學(xué)、安諾優(yōu)達(dá)、世和基因消費級基因檢測：?

23魔方、比特基因、嘉寶仁和、壹加康泰、Wegene2.6基因檢測熱點企業(yè)資料來源：智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁分子診斷概況1基因檢測2液體活檢330目

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頁3.1液體活檢——顛覆癌癥早期診斷和復(fù)發(fā)監(jiān)控技術(shù)資料來源：銀河證券、智銀資本1.微控流技術(shù)；2.大數(shù)據(jù)；3.完善基因組認(rèn)知圖表：液體活檢技術(shù)與其他腫瘤診斷技術(shù)比較31請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁3.2液體活檢——腫瘤標(biāo)志物為檢測指標(biāo)，技術(shù)壁壘高液體活檢主要包括：

游離循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTCs）檢測，

循環(huán)核酸（cNAs）檢測，

外泌體檢測。資料來源：智銀資本32圖表：腫瘤的形成（A）、轉(zhuǎn)移（B）及循環(huán)腫瘤標(biāo)志物的特點（C）請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁3.233液體活檢——檢測難度：CTC>外分泌體>ctDNA資料來源：銀河證券、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁3.3液體活檢——產(chǎn)業(yè)鏈已初步形成上游中游下游34資料來源：動脈網(wǎng)、智銀資本請閱讀本文最后的免責(zé)聲明 第

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頁3.435液體活檢技術(shù)突破——微流控技術(shù)資料來源：智銀資本微流控技術(shù)——在微米尺寸級別下處理或操縱液體的技術(shù)手段CTCs檢測cNAs檢測外分泌體檢測?

微流控技術(shù)平臺集成度高、設(shè)?

傳統(tǒng)提取分析核酸的方法（如?

與傳統(tǒng)技術(shù)（如超速離心法，計靈活、材料通用性強和自動電泳結(jié)合熒光染色技術(shù)）勞動密度梯度離心法）相比，微流化程度高，廣泛應(yīng)用于CTCs的密集、成本高，且分步操作容控技術(shù)在檢測自動化、集成能分離純化中易導(dǎo)致樣品損失力、消耗時間、產(chǎn)物完整性、?

基于微流控技術(shù)分離CTCs的方?

微流控系統(tǒng)集多種技術(shù)于一體，純度、回收率等方面都有優(yōu)勢法：無標(biāo)簽技術(shù)和免疫親和技一個設(shè)備可順序執(zhí)行多個操作，?

基于微流控技術(shù)分離純化外泌術(shù)減少樣本損失，提高樣本純度體的方法：囊