醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理制度模版

第頁共頁醫(yī)學(xué)裝備安全控制及風(fēng)險管理制度模版第一章總則第一條為了確保醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備使用安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，制定本制度。第二條本制度適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)學(xué)裝備的管理和風(fēng)險控制。第三條醫(yī)學(xué)裝備包括但不限于醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、試劑、耗材等物品。第四條醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、標準要求。第五條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，嚴格按照操作規(guī)范進行操作。第二章責(zé)任與管理第六條建立醫(yī)學(xué)裝備管理工作組，負責(zé)醫(yī)學(xué)裝備的采購、安裝、驗收、使用、維護、報廢等全過程管理。第七條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組的成員包括設(shè)備管理人員、臨床使用人員、安全質(zhì)控人員等。第八條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組應(yīng)定期召開會議，討論醫(yī)學(xué)裝備管理中存在的問題及解決方案。第九條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組應(yīng)制定醫(yī)學(xué)裝備的使用規(guī)范和操作流程，保證使用人員按照規(guī)范進行操作。第十條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組應(yīng)建立醫(yī)學(xué)裝備臺賬，做到設(shè)備的登記、更新、修理、報廢等過程的記錄。第三章采購與驗收第十一條采購醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準要求購買。第十二條采購醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)制定采購方案，明確產(chǎn)品規(guī)格、性能、要求和交付時間等。第十三條采購醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)廣泛征求專家意見，并進行評估及比較，選擇符合實際需求的設(shè)備。第十四條采購醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)與供應(yīng)商簽訂書面合同，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。第十五條醫(yī)學(xué)裝備的驗收應(yīng)由專業(yè)人員進行，驗收人員應(yīng)按照相關(guān)標準和要求進行驗收。第十六條醫(yī)學(xué)裝備驗收合格后，應(yīng)建立相應(yīng)的記錄，包括設(shè)備名稱、型號、廠家信息、驗收人員等。第四章使用與維護第十七條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)范進行操作，不得隨意更改設(shè)置和參數(shù)。第十八條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)定期參加相關(guān)培訓(xùn)和考核，并取得相應(yīng)的操作證書。第十九條醫(yī)學(xué)裝備的使用人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的工作狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)并報告設(shè)備故障。第二十條醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，并制定相應(yīng)的維護計劃和維護記錄。第二十一條醫(yī)學(xué)裝備的維護保養(yǎng)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，嚴格按照維護計劃進行維護工作。第二十二條醫(yī)學(xué)裝備的維修應(yīng)由具備維修資質(zhì)的機構(gòu)或人員進行，不得擅自拆卸和修復(fù)。第五章報廢與處置第二十三條醫(yī)學(xué)裝備的報廢應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準要求進行。第二十四條醫(yī)學(xué)裝備的報廢應(yīng)有專門人員進行鑒定和登記，明確報廢原因和使用情況。第二十五條報廢的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)及時進行處置，嚴禁私自銷毀或亂丟棄。第二十六條醫(yī)學(xué)裝備的處置應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準要求進行，嚴禁私自出售或轉(zhuǎn)借。第六章風(fēng)險管理與事件管理第二十七條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組應(yīng)建立風(fēng)險評估和管理制度，定期對醫(yī)學(xué)裝備的風(fēng)險進行評估和分析。第二十八條醫(yī)學(xué)裝備管理工作組應(yīng)建立事件管理制度，及時報告和處理醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)的事故和事件。第二十九條醫(yī)學(xué)裝備發(fā)生故障、事故或事件后，應(yīng)采取及時的處理措施，保障患者的安全。第三十條醫(yī)學(xué)裝備事故和事件的調(diào)查和分析應(yīng)由醫(yī)療安全委員會或相關(guān)部門進行，并制定相應(yīng)的防范措施。第七章法律責(zé)任第三十一條對于違反本制度的行為，責(zé)任人將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第三十二條對于由于醫(yī)學(xué)裝備問題導(dǎo)致的患者傷害或損失，責(zé)任人將承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三十三條醫(yī)學(xué)機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療風(fēng)險責(zé)任保險，以保障醫(yī)學(xué)裝備使用過程中可能發(fā)生的患者傷害賠償。第八章附則第三十四條本制度自發(fā)布之日起開始實施，有關(guān)負責(zé)人在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)的工作。第三十五條本制度由醫(yī)療機構(gòu)進行解釋和修改，修改后的版本自發(fā)布之日起生效。第三