《透明質(zhì)酸鈉飲品》團體標準編制說明

團體標準《透明質(zhì)酸鈉飲品》編制說明一、工作簡況，包括任務來源、協(xié)作單位、主要工作過程、標準主要單位及分工等(一)立項背景透明質(zhì)酸是由β-D-N-乙酰氨基葡萄糖和β-D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的以β-1,4-糖苷鍵連成的一種鏈狀高分子酸性粘多糖。透明質(zhì)酸鈉是透明質(zhì)酸的鈉鹽。商品化的透明質(zhì)酸鈉也會被稱為“透明質(zhì)酸”、“玻尿酸”和“玻璃酸”等。透明質(zhì)酸鈉廣泛分布于動物和人體的細胞外基質(zhì)中，在皮膚中含量較高，同時也存在于關(guān)節(jié)腔滑液、臍帶和血液中，具有良好的保濕、潤滑和彈性功能，目前廣泛應用于醫(yī)藥、化妝品、食品中。目前全球共有2000多款透明質(zhì)酸食品上市，僅日本一國有160余種，美國、英國、加拿大、捷克、巴西等國家也均有多款含有透明質(zhì)酸的食品在國內(nèi)銷售。2021年1月7日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了“三新食品”公告，透明質(zhì)酸鈉（即玻尿酸，HA）被批準應用于普通食品，可應用于乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品等食品中。國外透明質(zhì)酸鈉食品市場已有很高的成熟度，尤其在日韓等地，飲料類產(chǎn)品種類繁多。鑒于我國2021年新批準的應用，預計未來在中國透明質(zhì)酸鈉飲品的增量和增速也十分可觀，制定和推廣透明質(zhì)酸飲品的標準，有利于規(guī)范是此類產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗和銷售。(二)主要工作過程項目承擔單位華熙生物科技股份有限公司、山東省食品藥品檢驗研究院、山東省食品藥品審評查驗中心、中國食品發(fā)酵研究院聯(lián)合成立了標準起草組，開展了《透明質(zhì)酸鈉飲品》標準的研究工作。2021年11月，工作組對國內(nèi)外相關(guān)標準、法規(guī)進行收集，確定標準需求、標準名稱、范圍及主要框架，2021年12月至2022年1月工作組根據(jù)收集的信息和相關(guān)市場調(diào)研情況撰寫標準項目建議書，2022年3月，標準工作組根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品檢驗報告、文獻資料、企業(yè)標準形成征求意見稿，經(jīng)工作組討論，原標準名稱《透明質(zhì)酸飲料（飲品）》，更名為《透明質(zhì)酸鈉飲品》。(三)標準主要起草單位及其分工單位承擔的工作華熙生物科技股份有限公司標準負責人，負責制定標準方案內(nèi)容設計、實施、標準文本和標準編制說明的撰寫參與標準方法和相關(guān)樣品的檢測山東省食品藥品檢驗研究院技術(shù)支持山東省食品藥品審評查驗中心技術(shù)支持中國食品發(fā)酵研究院技術(shù)支持二、標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容（如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的論據(jù)（包括試驗、統(tǒng)計數(shù)據(jù)），修訂標準時，應增列新舊標準水平的對比(一)標準編制原則在標準制定過程中，標準起草小組圍繞透明質(zhì)酸鈉飲品的實際生產(chǎn)情況及產(chǎn)品要求，參照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則制定。(二)標準主要內(nèi)容說明1.適用范圍本文件規(guī)定了透明質(zhì)酸鈉飲品的技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、標志、包裝、運輸與貯存。本文件適用于透明質(zhì)酸鈉飲品的生產(chǎn)、檢驗和銷售。2.術(shù)語定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。透明質(zhì)酸鈉飲品：以透明質(zhì)酸鈉、水為原料，不添加防腐劑，經(jīng)配料、過濾、無菌灌裝等工藝制成可直接飲用或加熱沖調(diào)的產(chǎn)品，如沖茶、沖咖啡等。3.要求透明質(zhì)酸鈉飲品相關(guān)感官、理化、微生物指標等參考國家安全標準的指標和試驗方法進行制定。此外，透明質(zhì)酸鈉飲品的質(zhì)量要求中強調(diào)了透明質(zhì)酸鈉的含量，該含量的最大值以國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了“三新食品”公告中的要求制定，最低值以保證消費者相對明顯的飲用口感，建議透明質(zhì)酸鈉含量為0.1-0.2g/kg（包裝規(guī)格50mL-500mL）。試驗方法上采用了華熙生物科技股份有限公司建議的酶解法測量食品中透明質(zhì)酸鈉的含量（附錄A）。透明質(zhì)酸鈉飲品的相關(guān)技術(shù)要求如下：3.1原輔料3.1.1水應符合GB5749的規(guī)定。3.1.2透明質(zhì)酸鈉應符合QB/T4576的規(guī)定。3.1.2.1感官指標應符合表1的規(guī)定。表1感官指標取一定量混合均勻的被測樣品置503.1.2.生物3.1.2.生物限量應符合表2的規(guī)定。表2理化指標項目≤≤應符合表3的規(guī)定。表3微生物限量ncmM5224521500-512500-≤≤a樣品采樣及處理按GB4789.三、主要試驗（或驗證）的分析、綜述報告、技術(shù)經(jīng)濟論證和預期經(jīng)濟效果本標準對透明質(zhì)酸鈉飲品的感官、理化、微生物指標等進行了梳理和規(guī)范，形成標準化的產(chǎn)品質(zhì)量判定規(guī)則，也便于用標單位采用，進一步滿足市場對新產(chǎn)品的需求。四、采用國際標準與國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，或與測試的國外樣品的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況未檢索到有關(guān)的國內(nèi)、外標準。五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系本標準的編制符合現(xiàn)行法律法規(guī)，標準內(nèi)容符合我國相關(guān)食品安全國家標準，與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準相協(xié)調(diào)，沒有矛盾。六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標準制定過程中，無重大分歧意見。七、標準作為強制性標準或推薦性標準的建議建議本標準作為團體標準發(fā)布，并在透明質(zhì)酸鈉飲品生產(chǎn)加工企業(yè)、檢驗機構(gòu)、監(jiān)管部門進行推廣應用。八、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容）標準在透明質(zhì)酸鈉飲品加工企業(yè)、檢驗機構(gòu)、監(jiān)管部門進行推廣實施，將進一