醫(yī)院無菌物品管理制度

醫(yī)院無菌物品管理制度目的預(yù)防和控制醫(yī)院感染暴發(fā)和流行，確保醫(yī)療安全。標(biāo)準(zhǔn)2.1經(jīng)過滅菌的物品應(yīng)標(biāo)有物品名稱、滅菌日期、有效期和簽名。2.2無菌物品應(yīng)放在干凈、干燥和無塵的臺架上，并按失效日期的先后順序排列。使用2.3購買的無菌物品在被放入無菌區(qū)之前應(yīng)除去外包裝箱，并由醫(yī)院感染控制科每半年1次作隨機(jī)抽查。抽查內(nèi)容包括合格證、注冊證及生產(chǎn)許可證是否齊全，包裝是否破損，消毒滅菌標(biāo)志、生產(chǎn)批號、廠址、消毒日期及有效期等。2.4符合下列條件時，物品才可被認(rèn)為是無菌的：2.4.1包裝完整并且沒有破損和潮濕。2.4.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月。2.4.3使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。2.4.4使用一次性紙塑紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。2.4.5硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為1個月。2.5所有無菌物品在有效期之內(nèi)，如確認(rèn)包裝完整無破損，亦無其他受污染的可能性時均可使用。同種物品按日期先后順序使用，失效期近的先用。2.6所有的醫(yī)療用品必須常規(guī)檢查有效期，已經(jīng)過期的重新消毒，將在1?2天內(nèi)過期的應(yīng)該及早使用。2.6.1中心供應(yīng)室每2個月核對各相關(guān)臨床科室無菌物品的數(shù)量并記錄。2.6.2護(hù)理樓層每班檢查各自無菌物品的有效期及數(shù)量，并做好登記。2.6.3醫(yī)院感染控制科隨機(jī)抽查各部門無菌物品管理情況。2.6.4無菌包使用后必須正確處理：2.6.4.1無菌包使用后必須及時清理不可重復(fù)回收的物品，包括輔料、縫針縫線、刀片等。2.6.4.2對于棉布或皺紋紙、無紡布包裝的物品可直接暴露物品放置在待更換物品放置處。2.6.4.3對于硬質(zhì)容器包裝的物品，使用后必須打開蓋子放置，防止再次誤用。2.7使用所有無菌包之前，均應(yīng)檢查外部和內(nèi)部化學(xué)指示劑以確保滅菌效果。2.7.1無菌包外部化學(xué)指示劑只說明物品是否經(jīng)過消毒，并不表明是否達(dá)到滅菌效果。2.7.2無菌包內(nèi)部化學(xué)指示劑表明物品是否達(dá)到滅菌效果。2.8取放無菌物品前應(yīng)先洗手。2.9一次性使用無菌醫(yī)療用品必須由醫(yī)院有關(guān)部門統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。2.9.1采購部門進(jìn)行采購時，應(yīng)審查、索取以下有效證件。2.9.1.1國產(chǎn)產(chǎn)品：2.9.1.1.1由省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的產(chǎn)品證件復(fù)印件：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。2.9.1.1.2經(jīng)銷企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。2.9.1.1.3劑量產(chǎn)品應(yīng)具有《中華人民共和國計量器具許可證》復(fù)印件。2.9.1.1.4每批產(chǎn)品必須有《成品檢驗報告書》復(fù)印件。2.9.1.2進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件及中文說明書。說明：以上證件均須加蓋經(jīng)銷公司或生產(chǎn)廠家的紅色印章。2.9.2物品驗收;物資部應(yīng)對物品進(jìn)行質(zhì)量驗收，國產(chǎn)產(chǎn)品每箱外、中、小包裝、《質(zhì)量產(chǎn)品合格證》、生產(chǎn)、消毒滅菌日期（批號）、有效期；進(jìn)口產(chǎn)品每箱必須有生產(chǎn)、消毒、滅菌日期（批號）、有效期等中文標(biāo)識。2.9.3建立登記賬冊，登記產(chǎn)品名稱、每次訂貨與到貨時間、停貨時間、用品型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、生產(chǎn)批號、滅菌批號、購入數(shù)量、有效期限、抽檢結(jié)果等、報告人領(lǐng)用部門及領(lǐng)用人等。2.9.4物品保存：2.9.4.1應(yīng)按無菌物品保存，帶外包裝與拆除外包裝的物品要嚴(yán)格分區(qū)存放（條件不具備時可配置無菌物品柜供拆分物品存放），與非無菌物品嚴(yán)格分開。2.9.4.2物品存放環(huán)境應(yīng)具備一定條件：溫度W24C，相對濕度W70%，機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)4?10次/小時。最低照度200lux，平均照度300lux，最高照度500lux。2.9.4.3物品存放于距地面N20cm，離天花N50cm，距墻壁N5cm的物架上。并按失效日期先后順序排序存放。2.9.4.4對于存放拆除外包裝物品的區(qū)域應(yīng)參照消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)，科室每月、院感科每季度做環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)：空氣細(xì)菌菌落數(shù)W4cfu/（5min?直徑9cm平皿），物體表面W10cfu/cm2，工作人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)W10cfu/cm2，不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可疑污染情況下進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測。2.9.5科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、滅菌日期、失效期、產(chǎn)品有無不潔凈；使用時如發(fā)生質(zhì)量問題、熱原反應(yīng)、感染及其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，及時留取發(fā)生問題的樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，并及時報告醫(yī)院感染控制科、物資管理部級醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。2.9.6物品用后的處理：使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品、醫(yī)療器械禁止重復(fù)使用和回流市場；用后按《廢物處理管理制度》按廢棄物性質(zhì)分類收集，統(tǒng)一處理。2.9.7一次性使用的醫(yī)療用品、器具（含無菌物品），原則上不可重復(fù)使用。2.8發(fā)放。2.8.1應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。2.8.2應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性，不得發(fā)出散包、濕包、落地包、不潔包、失效及標(biāo)識不明確、滅菌不合格的包。植入物及植入性手術(shù)