醫(yī)學(xué)裝備管理法律法規(guī)及院級管理制度培訓(xùn)

醫(yī)學(xué)裝備管理法律法規(guī)及相關(guān)管理制度、崗位職責(zé)設(shè)備科吳慶文2021.08.23精選課件醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)法律法規(guī)概況醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)管理制度及關(guān)聯(lián)崗位職責(zé)應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要內(nèi)容提要精選課件背景精選課件綱領(lǐng)性法律法規(guī)精選課件醫(yī)學(xué)裝備管理制度醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)管理制度及關(guān)聯(lián)崗位職責(zé)精選課件制度相關(guān)崗位職責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)管理制度及關(guān)聯(lián)崗位職責(zé)精選課件制度相關(guān)崗位職責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)管理制度及關(guān)聯(lián)崗位職責(zé)精選課件制度相關(guān)崗位職責(zé)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)管理制度及關(guān)聯(lián)崗位職責(zé)特種設(shè)備崗位精選課件委員會工作制度應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要精選課件采購相關(guān)應(yīng)知應(yīng)會應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要廣州市衛(wèi)生和方案生育委員會等八部門轉(zhuǎn)發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易的方法試行的通知.pdf精選課件資產(chǎn)管理相關(guān)應(yīng)知應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要醫(yī)療設(shè)備管理〔驗收、檔案、處置〕.pptx精選課件醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要〔常規(guī)〕醫(yī)療設(shè)備須知?醫(yī)療設(shè)備日常使用保養(yǎng)登記本?涵蓋醫(yī)療設(shè)備日常應(yīng)用、維護、狀態(tài)評估、應(yīng)用培訓(xùn)、操作授權(quán)及貴重設(shè)備效益等信息。醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程卡、固定資產(chǎn)卡及保管保養(yǎng)責(zé)任人、故障警示等隨機標(biāo)識完整。醫(yī)用耗材須知植入器械患者或家屬知情權(quán)和選擇權(quán)，征得同意并且簽署?知情同意書?；貴重或技術(shù)難度較高的，專業(yè)人員現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并有雙方簽字的安裝記錄。信息登記應(yīng)包括其品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系等信息，落實追蹤溯源的管理要求，并隨病歷永久保存。手術(shù)中已經(jīng)拆開包裝但未使用、可能影響到質(zhì)量平安的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)聯(lián)系生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照產(chǎn)品技術(shù)要求進行處理，確保其平安有效。醫(yī)療器械使用單位不得使用外聘專家自帶的植入性醫(yī)療器械，所用的植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由使用單位按照規(guī)定購進。精選課件醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要滅菌器械對消毒前方可使用的醫(yī)療器械必須進行消毒滅菌，并在使用前核對消毒滅菌合格標(biāo)簽及有效期；對消毒供給室配送的已消毒醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)確保內(nèi)設(shè)各科室配備專門的貯存容器進行貯存，不受污染。一次性使用無菌器械，在臨床使用前，除核對產(chǎn)品來源及使用標(biāo)準(zhǔn)外，須重點檢查產(chǎn)品質(zhì)量狀況，包含包裝有無破損、漏氣、過期、標(biāo)識不清等影響質(zhì)量平安的問題；一次性使用無菌耗材不得重復(fù)使用；無菌器械須嚴格執(zhí)行?醫(yī)用耗材處置管理制度?相關(guān)要求進行消毒或銷毀、記錄，保證溯源管理信息的完整性。醫(yī)用耗材其它須知事項屬急救搶救及須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號規(guī)格的高值耗材，可臨時經(jīng)由在場使用人員確認有資質(zhì)的廠商直接提供，在場使用人員須對器械資質(zhì)的合法性負責(zé)。屬臨時申購或急救搶救使用備案目錄外產(chǎn)品的，按本院?醫(yī)用耗材采購實施管理方法?及時提交〔前兩天〕或補交〔后兩天〕申請表單；臨時使用備案外產(chǎn)品的，使用后三天內(nèi)提交應(yīng)用分析報告。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)確保內(nèi)設(shè)各科室有與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存條件以及貯存使用制度，確保科室內(nèi)的醫(yī)療器械在符合規(guī)定的條件下貯存，不易被非醫(yī)護人員接觸。精選課件醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要醫(yī)用計量器具須知計量設(shè)備管理制度.ppt常規(guī)送檢品目：天平、磅秤、〔電子〕體溫計、心電圖、監(jiān)護儀、〔電子〕血壓計、輻射裝置、超聲設(shè)備、分光光度計、及其它特種設(shè)備規(guī)定的壓力表、行業(yè)要求的溫濕度監(jiān)控設(shè)施等。常見不得使用情況：1〕未經(jīng)檢定或檢定不合格、超過檢定周期；2〕無有效合格證書或印簽；3〕計量器具在有效使用期內(nèi)失準(zhǔn)失靈；4〕更換重要部件后的計量器具未經(jīng)重新檢定的。醫(yī)用氣體供給使用須知掌握本部門的氣體使用情況，熟悉氣瓶、氣體供給終端的平安使用知識和正確使用醫(yī)用氣體插頭；特殊崗位的，應(yīng)持證上崗。接受消防平安知識培訓(xùn)，能正確使用消防器具；自查科室醫(yī)用氣體使用情況，發(fā)現(xiàn)故障和隱患及時通知設(shè)備科，發(fā)現(xiàn)無氣體供給，聯(lián)系氣體供給值班人員；發(fā)生緊急惰況時，應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，啟動?醫(yī)療氣體供給平安應(yīng)急預(yù)案?。精選課件醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要醫(yī)用危險品須知使用科室〔檢驗科、病理科、實驗室等〕應(yīng)根據(jù)實際，制定科室危險品管理制度，指定專人負責(zé)管理，制定應(yīng)急預(yù)案或應(yīng)急措施，崗位人員須接受相關(guān)培訓(xùn)考核或持證方可上崗作業(yè)；儲存場所需在明顯位置張貼相關(guān)危險品標(biāo)識，明示危險品清單，并配套監(jiān)控攝像裝置、雙人雙鎖存放設(shè)施、消防及勞保平安防護設(shè)備、溫濕度控制及檢測設(shè)施；遵循雙人雙鎖、雙人復(fù)核、雙人領(lǐng)用的原那么，對領(lǐng)、用、剩、廢、耗數(shù)量進行詳細記錄。包括易制毒、劇毒、易燃易爆、強氧化強腐蝕及放射性核素物品，我院常見危險品品目：甲酸、甲醇、甲醛、甲苯等。如下特種設(shè)備的平安管理，將針對專科組織培訓(xùn)放射診療平安管理制度高壓氧艙平安管理制度高壓氧危險源責(zé)任人備案表.pdf供給消毒高壓容器管理相關(guān)制度特種設(shè)備管理制度與崗位職責(zé)\特種設(shè)備管理制度與崗位職責(zé)培訓(xùn)〔0728〕.pptx精選課件醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用評價與監(jiān)測應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要醫(yī)學(xué)裝備使用評價與監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備的使用評價與監(jiān)測，結(jié)合?醫(yī)療設(shè)備日常使用保養(yǎng)登記本?內(nèi)容，科室質(zhì)控小組每半年組織一次評價活動。使用評價范圍為≥50萬元及年內(nèi)新購且≥5萬元的診療設(shè)備；評價內(nèi)容為設(shè)備質(zhì)量狀態(tài)、應(yīng)用效果與效益；評級活動形成?醫(yī)療設(shè)備使用監(jiān)測與評價反響表?，并OA傳閱給設(shè)備科檔案管理員。醫(yī)用耗材使用評價與監(jiān)測主要針對植入類、滅菌類器械的使用質(zhì)量、應(yīng)用效果及其應(yīng)用本卷須知進行反響，亦可根據(jù)專業(yè)知識聯(lián)系不良事件報告信息進行分析匯總的信息；臨時使用備案外產(chǎn)品的，使用后三天內(nèi)應(yīng)提交應(yīng)用分析報告。?醫(yī)用耗材使用評價與監(jiān)測信息?，可隨時或每半年組織一次匯總報告，OA傳閱給設(shè)備科不良事件監(jiān)測員。精選課件醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用評價與監(jiān)測應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告報告方法：OA網(wǎng)→發(fā)起申請→不良事件→可疑不良醫(yī)械事件報告范圍：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，在疾病的預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)人體的生理機能過程中，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件；報告原那么根本原那么：造成患者、使用者或其他人員傷害、嚴重傷害或死亡的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)瀕臨事件原那么：有些事件當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務(wù)人員傷害、嚴重傷害或死亡，那么也需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報告報告。不清楚即報告原那么：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。?醫(yī)療器械不良事件補充報告表?填報要求.pdf精選課件醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用評價與監(jiān)測應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要其它報告本卷須知：發(fā)現(xiàn)或疑心發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場情況，采取相應(yīng)控制措施：根本原那么的，遵循強制性報告原那么，須逢疑必報，不得瞞報、漏報、謊報、緩報；須立即通知醫(yī)務(wù)科或行政總值，并在事后24小時內(nèi)根據(jù)初步調(diào)查處理情況書面上報；發(fā)現(xiàn)或疑心發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場具體情況，采取如暫停使用、封存“樣品〞和記錄保存等措施，于兩個工作日內(nèi)上報；瀕臨事件原那么及不清楚即報告原那么的，遵循自愿性、非處分性原那么上報?？梢舍t(yī)療器械不良事件報告填寫及流程器械不良事件報告填寫及上報課件.ppt意義：密切注意和追蹤可能發(fā)生平安隱患的醫(yī)療器械，發(fā)布相關(guān)暫停使用等預(yù)警信息，減少醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。精選課件醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與平安控制應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要我院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與平安管理.ppt精選課件醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急管理應(yīng)知應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要精選課件醫(yī)學(xué)裝備管理核心條款應(yīng)知醫(yī)學(xué)裝備管理法規(guī)及制度精要核心條款解讀：6．9．6．2用于急救、生命支持系