藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量協(xié)議

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量協(xié)議1.引言本藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱“本協(xié)議”）為藥品經(jīng)營(yíng)單位（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）與供應(yīng)商（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）之間就藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理事項(xiàng)達(dá)成的協(xié)議。本協(xié)議旨在確保藥品經(jīng)營(yíng)的合法性、安全性和可靠性，并最大程度地保障患者的權(quán)益。2.范圍本協(xié)議適用于甲方與乙方之間所有涉及藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包括但不限于藥品采購(gòu)、藥品存儲(chǔ)、藥品銷售等環(huán)節(jié)。3.法律法規(guī)遵守甲方和乙方在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等，確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。4.質(zhì)量管理體系4.1甲方和乙方應(yīng)建立完善的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量控制流程等。雙方應(yīng)共同監(jiān)督并不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。4.2甲方和乙方應(yīng)定期開展內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審，審查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的有效性，發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問(wèn)題，提升質(zhì)量管理水平。5.藥品采購(gòu)管理5.1乙方在藥品采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行，確保購(gòu)買的藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)要求供應(yīng)商提供合格的藥品質(zhì)量保證，并保留相關(guān)藥品供應(yīng)商的購(gòu)買記錄。5.2甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行藥品采購(gòu)的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行審查，包括藥品的來(lái)源、采購(gòu)數(shù)量、購(gòu)買價(jià)格等，以確保藥品的真實(shí)性和合理性。6.藥品存儲(chǔ)管理6.1甲方和乙方應(yīng)具備相應(yīng)的藥品存儲(chǔ)設(shè)施，并按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥品存儲(chǔ)管理。存儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)符合藥品的特殊要求，包括溫度、濕度等。6.2甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)藥品存儲(chǔ)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并采取相應(yīng)的措施確保存儲(chǔ)環(huán)境的穩(wěn)定和滿足藥品質(zhì)量要求。7.藥品銷售管理7.1甲方和乙方在藥品銷售過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)規(guī)定，包括但不限于藥品銷售許可證的要求、藥品信息發(fā)布要求等。7.2甲方和乙方對(duì)銷售的藥品應(yīng)確保真實(shí)性和合法性，不得銷售過(guò)期藥品、假藥、劣藥等。7.3甲方和乙方應(yīng)妥善保管銷售藥品的相關(guān)記錄，包括銷售臺(tái)賬、銷售發(fā)票等。8.不良事件管理8.1甲方和乙方應(yīng)建立健全的藥品不良事件管理制度，并按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告不良事件。8.2甲方和乙方在發(fā)生藥品不良事件時(shí)應(yīng)積極采取措施，包括停售、召回、報(bào)告等，確保不會(huì)對(duì)患者造成進(jìn)一步的傷害。8.3甲方和乙方應(yīng)及時(shí)匯總、分析并研究藥品不良事件的原因，采取相應(yīng)措施預(yù)防類似事件的再次發(fā)生。9.績(jī)效考核9.1甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行績(jī)效考核，評(píng)估其質(zhì)量管理水平是否達(dá)到要求。9.2績(jī)效考核的方式可采用定量評(píng)分、定性分析等方式，具體評(píng)估指標(biāo)可以包括藥品合格率、不良事件發(fā)生率等。9.3績(jī)效考核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給甲方和乙方，并根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行必要的改進(jìn)措施。10.爭(zhēng)議解決本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向有關(guān)行政部門或司法機(jī)構(gòu)申請(qǐng)解決。11.生效和變更本協(xié)議自雙方簽署之日起生效，并對(duì)雙方具有約束力。如需變更本協(xié)議的任何條款，雙方應(yīng)書面協(xié)商并達(dá)成一致意見，并在變更生效前對(duì)變更內(nèi)容進(jìn)行公告。以上為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量協(xié)議的內(nèi)容，甲方和乙方應(yīng)共同遵