2024年北京（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年北京（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（供參考）一、單選題1.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D2.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B3.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：D4.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B5.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築6.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴(kuò)散法D、沉降法答案：A7.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：A8.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案：A9.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A10.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C11.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C12.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度答案：A13.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A14.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是（）。A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基答案：C15.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案：C16.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C17.衡量可燃性液體火災(zāi)危險(xiǎn)性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點(diǎn)B、閃點(diǎn)C、燃點(diǎn)D、都不是答案：B18.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A19.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D20.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A21.下列裝置中不屬于流化制粒機(jī)的裝置的是（）。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置答案：A22.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C23.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。A、能降低正常體溫B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效答案：D24.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A25.更衣室屬于（）。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)答案：D26.制備顆粒時(shí)，軟材的要求為()。A、握之成團(tuán)，按之即散B、握之成團(tuán)，按之不散C、握之不成團(tuán)D、以上說法均不對(duì)答案：A27.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C28.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、使用時(shí)，如果沒有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防窒息。答案：B29.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：A30.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：B31.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：B32.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑答案：B33.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D34.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案：C35.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C36.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案：B37.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D38.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A39.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C40.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A41.下列關(guān)于流化床制粒說法錯(cuò)誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。答案：C42.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B43.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A44.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C45.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥答案：C46.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期答案：C47.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是（）。A、開機(jī)時(shí)，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開答案：C48.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C49.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性答案：A50.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B51.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測(cè)。A、7B、8C、9D、10答案：A52.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)答案：B53.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間答案：D54.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C55.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C56.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案：C57.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B58.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動(dòng)性差答案：C59.凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A60.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B61.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A62.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A63.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏答案：C64.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A65.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別答案：C66.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B67.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用答案：D68.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A69.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存答案：B70.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A71.懸浮粒子測(cè)定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A、4B、3C、2D、5答案：C72.填充硬膠囊時(shí)，對(duì)藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?。A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充答案：D73.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D74.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m，測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè)，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B75.評(píng)價(jià)空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、空氣阻力D、風(fēng)速答案：D76.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A77.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)答案：D78.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案：A79.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A80.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤(rùn)濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑答案：C81.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C82.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B83.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B84.燃燒的三個(gè)必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑答案：D85.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C86.每片藥物含量在（）mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D87.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C88.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A89.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D90.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案：A91.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚答案：B92.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A93.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D94.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與?？组g的摩擦力答案：D95.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B96.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C97.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D98.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫(kù)制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案：D99.潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對(duì)象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C100.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆?！旨?jí)→分劑量→包裝B、制軟材→制濕顆?！稍铩Ｅc分級(jí)→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b答案：B101.發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故后，應(yīng)該向（）方向疏散。A、下風(fēng)B、上風(fēng)C、順風(fēng)D、都不是答案：B102.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：B103.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A104.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D105.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)答案：B106.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A107.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C108.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)答案：D109.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)答案：A110.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C111.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C112.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案：B113.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案：A114.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C115.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B116.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A117.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C118.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A119.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D120.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A121.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D122.任何（）和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和使用國(guó)家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營(yíng)企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B123.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C124.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)（）。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)答案：D125.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄答案：B126.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)答案：D127.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築128.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案：C129.哪種情況不需要再驗(yàn)證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A130.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案：A131.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C132.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救答案：C133.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫(kù)——放行答案：A134.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：C135.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏答案：B136.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案：D137.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D138.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B139.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第591號(hào)）規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。A、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國(guó)家級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案：A140.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C141.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A142.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D143.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A144.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場(chǎng)需貨，倉(cāng)庫(kù)（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放答案：C145.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性答案：A146.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D147.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C148.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑答案：A149.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C150.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B151.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)答案：D152.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D153.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是答案：C154.據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B155.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到（）。A、無上批遺留的產(chǎn)品B、無上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無關(guān)的物料D、前述要求答案：D156.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C157.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D158.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼答案：A159.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為（）。A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí)，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解答案：B160.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人答案：B161.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)獯鸢福築162.空膠囊中容量最小的為（）。A、000號(hào)B、0號(hào)C、1號(hào)D、5號(hào)答案：D163.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案：B164.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度答案：A165.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B166.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D167.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案：B168.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多答案：B169.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位答案：D170.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定(),遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A171.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案：D172.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3答案：A173.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A174.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D175.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A176.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案：B177.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：C178.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是（）。A、沖擊波超壓B、能見度降低C、噪聲D、都不是答案：A179.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D180.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B181.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)答案：D182.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：B183.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A184.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度答案：B185.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮?dú)釩、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣答案：C186.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C187.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限答案：C188.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機(jī)溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B189.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D190.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干?！、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B191.污染熱原的途徑不包括（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時(shí)帶入答案：D192.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)答案：B193.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C194.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A195.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D196.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉答案：D197.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D198.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A199.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過程答案：B200.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D201.球磨機(jī)不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎答案：D202.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C203.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B204.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D205.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制?！稍顱、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制?！旌洗鸢福築206.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D207.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C208.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A209.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C210.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C211.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)答案：D212.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B213.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年答案：A214.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4答案：C215.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案：B216.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋217.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間答案：A218.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、流能磨答案：D219.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標(biāo)注”QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是答案：A220.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個(gè)月。A、6B、10C、12D、3答案：C221.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)答案：B222.《中國(guó)藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時(shí)，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C223.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A224.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級(jí)別要求是（）。A、B、C、D、答案：A225.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A226.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B227.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢，時(shí)間長(zhǎng)，大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無粉塵飛揚(yáng)，生產(chǎn)能力大C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性答案：A228.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D229.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案：B230.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)答案：B231.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D232.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案：D233.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B234.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B235.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D236.各種類型的藥品庫(kù)房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B237.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案：B238.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B239.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D240.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A241.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D242.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案：D243.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案：D244.配貨、運(yùn)輸屬于（）。A、流通B、儲(chǔ)存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)答案：D245.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D246.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)答案：B247.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其（）。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案：B248.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案：D249.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B250.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌答案：C多選題1.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC2.造成片劑崩解不良的因（）。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤(rùn)滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大答案：ACDE3.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)（）。A、硬脂酸鈉B、司盤80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188答案：CD4.制軟材時(shí),要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD5.下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE6.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案：ABCD7.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE8.腐蝕性物品著火時(shí)，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時(shí)，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會(huì)污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時(shí)間要撥打報(bào)警電話答案：ABDE9.發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱B、規(guī)格C、批號(hào)D、數(shù)量E、收貨單位和地址答案：ABCDE10.屬于粉體的有（）。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑答案：ABDE11.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗答案：ABCDE12.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE13.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤(rùn)E、高致敏性答案：ABE14.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異答案：ABCDE15.制備片劑的方法有（）。A、干顆粒壓片法B、濕顆粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：ABC16.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動(dòng)性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑答案：CE17.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的（）。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良?xì)馕禗、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD18.關(guān)于清場(chǎng)合格證表述正確的是()。A、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場(chǎng)合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場(chǎng)合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場(chǎng)合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE19.第二類危險(xiǎn)源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE20.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD21.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對(duì)象為（）。A、無機(jī)鹽離子B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物C、細(xì)菌D、熱原E、鈉離子答案：ABCDE22.污染熱原的途徑有（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器.用具.管道和裝置等帶入D、制備過程中的污染E、包裝時(shí)帶入答案：ABCD23.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物。B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物。C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中。E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15~25℃。答案：ACE24.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE25.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查（）。A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄D、檢查有無檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零答案：ABDE26.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對(duì)負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。答案：ABCDE27.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運(yùn)行過程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫答案：ABCD28.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過細(xì)或過粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大答案：ABCDE29.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括（）。A、自燃點(diǎn)B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案：ABCDE30.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE31.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無任何毒害作用D、長(zhǎng)期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE32.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大，微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡(jiǎn)稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng)，制備過程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)答案：ABDE33.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案：BCDE34.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD35.必須采用專用和獨(dú)立的廠房.生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD36.原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵崗位是:（）。A、滅菌B、提取C、精制D、烘干E、包裝答案：CDE37.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤(rùn)濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE38.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%~20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE39.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案：ABCDE40.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)答案：ADE41.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD42.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)答案：ABCD43.關(guān)于注射用水的說法正確的有()。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水，最好隨蒸隨用答案：ABE44.清場(chǎng)的內(nèi)容包括（）。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗答案：ABCDE45.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD46.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD47.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。答案：ABCDE48.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是（）。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子答案：ABCE49.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料答案：BDE50.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是（）。A、立即移離現(xiàn)場(chǎng)，迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院答案：ABDE51.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分答案：CD52.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE53.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE54.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD55.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC56.需要專人負(fù)責(zé)的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀E、變更管理答案：ABCDE57.影響粉體流動(dòng)性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案：ABCDE58.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學(xué)藥品E、止疼片答案：ABD59.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD60.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE61.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE62.按照熱能傳給濕物料的方式，可分為（）。A、對(duì)流干燥B、傳導(dǎo)干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案：ABCDE63.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對(duì)人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE64.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案：ABCE65.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD66.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE67.安全生產(chǎn)“三同時(shí)”制度是()。A、同時(shí)設(shè)計(jì)B、同時(shí)施工C、同時(shí)投產(chǎn)和使用D、同時(shí)宣傳E、同時(shí)教育答案：ABC68.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE69.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是（）。A、控制空氣中塵粒濃度B、控制空氣中細(xì)菌污染水平C、保持適宜溫濕度D、控制人員的數(shù)量與流動(dòng)E、控制物料的進(jìn)出答案：ABC70.生產(chǎn)以下哪些藥品可不必使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施（）。A、磺胺類藥品B、青霉素類高致敏性藥品C、外用藥品D、注射藥品E、口服液類藥品答案：ACDE71.高速攪拌制粒是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。()。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE72.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE73.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD74.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和本規(guī)范要求,并確認(rèn)（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核答案：ABCDE75.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案：ABC76.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE77.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)答案：BCE78.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤(rùn)滑劑D、潤(rùn)濕劑E、粘合劑答案：ACDE79.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD80.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。A、清潔B、潮濕C、外露D、干燥E、密閉答案：AD81.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD82.注射液除菌過濾可采用（）。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC83.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC84.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)答案：ABD85.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識(shí)，疏忽大意或采取不安全的操作動(dòng)作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC86.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥答案：ABCDE87.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE88.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE89.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查答案：ADE90.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE91.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風(fēng)、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案：BC92.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE93.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE94.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,確保設(shè)備和工作場(chǎng)所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC95.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗答案：ABCDE96.為防止壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機(jī)表面應(yīng)（）。A、平整.光潔.易清洗或消毒B、經(jīng)常用機(jī)油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案：ACDE97.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過采用加壓三級(jí)（G3濾球—砂棒—微孔濾膜）過濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍答案：ACD98.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)答案：AD99.潔凈車間組織氣流的基本原則包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流答案：ABCD100.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案：ABCDE101.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE102.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場(chǎng)記錄D、在線質(zhì)量檢測(cè)記錄E、檢驗(yàn)報(bào)告或證書答案：ABCD103.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號(hào)篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD104.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE105.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證答案：ABC106.關(guān)于芳香水劑的錯(cuò)誤表述是()。A、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和水溶液B、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀水溶液C、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的稀乙醇的溶液D、芳香水劑不宜大量配制和久貯E、芳香水劑應(yīng)澄明答案：BC107.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。答案：ABCDE108.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案：ACD109.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC110.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服答案：ABE111.常用的顆粒劑的輔料有（）。A、枸櫞酸B、碳酸氫鈉C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD112.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD113.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。A、HVAC系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE114.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE115.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求答案：ABCD116.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE117.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查（）。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%答案：AD118.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動(dòng)B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD119.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限（）。A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、粘合劑用量過多E、顆粒干燥不足答案：AC120.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有（）。A、在批準(zhǔn)放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和GMP要求B、藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論C、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量控制人員簽名批準(zhǔn)放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量受權(quán)人簽名批準(zhǔn)放行答案：ABDE121.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB122.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE123.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE124.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE125.滅菌技術(shù)，使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起答案：ABD126.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD127.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD128.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎.加熱.攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時(shí)宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對(duì)易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入答案：ACD129.生產(chǎn)中藥制劑時(shí),在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面,不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌。答案：BDE130.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調(diào)節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE131.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有（）。A、在