2024年高職藥品生產(chǎn)國賽備考試題庫大全-上（單選題匯總）

PAGEPAGE12024年高職藥品生產(chǎn)國賽備考試題庫大全-上（單選題匯總）一、單選題1.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C2.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3答案：A3.化學(xué)品安全技術(shù)說明書主要用途是（）。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)答案：B4.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級(jí)別要求是（）。A、B、C、D、答案：A5.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)（）進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：A6.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、萬能粉碎機(jī)D、流能磨答案：D7.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對答案：C8.主要用于片劑的粘合劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素答案：B9.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案：A10.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃;相對濕度50～70%B、溫度20～24℃;相對濕度40～60%C、溫度18～28℃;相對濕度50～70%D、溫度18～26℃;相對濕度45～65%答案：D11.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A12.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門答案：C13.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏答案：C14.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D15.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D16.單向流潔凈室風(fēng)速測試時(shí)截面上測點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m，測點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè)，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B17.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時(shí)，常需加入何種輔料來克服（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C18.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A19.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯(cuò)誤的是（）。A、使用時(shí)，如果沒有戴防護(hù)手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷。B、在室外使用時(shí)應(yīng)選擇下風(fēng)向。C、在狹小空間內(nèi)滅火時(shí)，滅火后應(yīng)迅速撤離。D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時(shí)，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進(jìn)入，以防窒息。答案：B20.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C21.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D22.干風(fēng)管（總管與支管的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測壓力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B23.三廢化處理:鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B24.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼答案：A25.每片藥物含量在（）mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D26.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D27.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是（）。A、開機(jī)時(shí)，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開答案：C28.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉答案：A29.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、改善壓片原料的流動(dòng)性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動(dòng)性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解答案：C30.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C31.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組答案：C32.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是（）。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)答案：A33.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：D34.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案：D35.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B36.配貨、運(yùn)輸屬于（）。A、流通B、儲(chǔ)存C、發(fā)放D、發(fā)運(yùn)答案：D37.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案：A38.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%答案：D39.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B40.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C41.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動(dòng)性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚(yáng)D、壓片時(shí)減少物料與模孔間的摩擦力答案：D42.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝答案：C43.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D44.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施答案：B45.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B46.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)答案：A47.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C48.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D49.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？()。A、中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B、每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期C、驗(yàn)收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏答案：B50.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B51.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C52.任何（）和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口和使用國家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制答案：B53.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列哪項(xiàng)不是頂裂的原因()。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案：A54.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案：B55.微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴(kuò)散法D、沉降法答案：A56.在進(jìn)行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案：C57.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案：B58.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：B59.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B60.填充硬膠囊時(shí)，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?。A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充答案：D61.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B62.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間答案：D63.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥答案：C64.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法答案：B65.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B66.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)答案：C67.勞動(dòng)保護(hù)的對象首先是保護(hù)()。A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A68.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉答案：C69.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案：A70.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、A/B級(jí)D、C/D級(jí)答案：C71.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：A72.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案：D73.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏以下的帶電電器設(shè)備（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C74.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A75.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A76.球磨機(jī)不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎答案：D77.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D78.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B79.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B80.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案：B81.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C82.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案：D83.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)答案：D84.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B85.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人答案：B86.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B87.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C88.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A89.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩鸢福築90.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D91.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片答案：A92.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對答案：B93.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量答案：C94.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案：C95.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案：B96.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案：A97.氫氣泄漏時(shí)，易在屋（）聚集。A、頂B、中C、底D、中下部答案：A98.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D99.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A100.制濕粒時(shí)，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散答案：D101.凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器是()。A、初效過濾器B、中效過濾器C、亞高效過濾器D、高效過濾器答案：A102.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D103.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案：D104.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期答案：C105.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→干燥→整粒C、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B106.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A107.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員答案：D108.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大答案：A109.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法答案：D110.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B111.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案：B112.包糖衣時(shí)，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別答案：B113.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築114.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)答案：A115.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間答案：A116.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A117.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度答案：A118.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D119.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C120.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B121.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B122.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A123.燃燒的三個(gè)必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑答案：D124.在（）級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A125.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C126.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C127.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當(dāng)再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字答案：B128.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道答案：B129.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A130.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案：D131.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C132.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B133.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A134.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是（）。A、能降低正常體溫B、對嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效答案：D135.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D136.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用答案：C137.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無有害氣體C、有少量異味D、無空氣、土壤和水的污染物答案：C138.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C139.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、過篩→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥答案：A140.國家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B141.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案：D142.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C143.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D144.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：B145.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括（）。A、用水點(diǎn)增刪B、取樣點(diǎn)增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D146.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C147.非單向流潔凈室風(fēng)量測試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D148.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B149.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年（）。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片答案：B150.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性答案：A151.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號(hào)D、批準(zhǔn)文號(hào)答案：C152.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)答案：D153.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A154.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性答案：A155.懸浮粒子測定時(shí)，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)（）。A、4B、3C、2D、5答案：C156.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B157.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A158.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救答案：C159.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B160.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D161.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案：C162.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)答案：B163.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為（）。A、氟里昂B、氮?dú)釩、二氧化碳?xì)釪、環(huán)氧乙烷氣答案：C164.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)答案：D165.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案：C166.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D167.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80答案：D168.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D169.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B170.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A171.混合批次的有效期怎么確定()。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定答案：B172.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案：B173.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D174.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D175.哪種情況不需要再驗(yàn)證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A176.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：D177.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D178.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C179.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C180.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D181.各種類型的藥品庫房，相對濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B182.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和B答案：D183.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B184.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：（）。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接答案：D185.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C186.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)答案：B187.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D188.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C189.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B190.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C191.配制200ml0：5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D192.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C193.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（）天做一次純化水檢測。A、7B、8C、9D、10答案：A194.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄答案：B195.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A196.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述，不包括（）。A、體積較小，其運(yùn)輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價(jià)都較低D、生物利用度高于膠囊劑答案：D197.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B198.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A199.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)答案：C200.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)答案：A201.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B202.下列不屬于三級(jí)溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D203.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會(huì)引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A204.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A205.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D206.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C207.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級(jí)條件（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：B208.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B209.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑答案：B210.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國務(wù)院令第708號(hào)），應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由()承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、都不是答案：A211.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案：D212.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C213.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A214.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案：C215.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當(dāng)答案：B216.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A217.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C218.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A219.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A220.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放答案：C221.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B222.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行答案：D223.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C224.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是（）。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進(jìn)行，所出產(chǎn)品不利于長期儲(chǔ)存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程答案：A225.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D226.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D227.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)答案：B228.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)答案：D229.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時(shí)真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用()潤洗2～3次。A、蒸餾水B、飲用水C、飲用水D、純化水注射用水注射用水純化水注射用水答案：D230.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C231.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個(gè)月。A、6B、10C、12D、3答案：C232.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A233.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B234.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案：C235.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)答案：C236.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒答案：D237.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D238.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A239.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A240.（）是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C241.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏答案：B242.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B243.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：C244.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A245.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)答案：D246.據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B247.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D248.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D249.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C250.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少（）個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。A、1B、2C、3D、4答案：C251.水飛法得到的粉末屬于（）。A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、極細(xì)粉答案：D252.生產(chǎn)企業(yè)在某一地區(qū)僅選擇一家中間商推銷其產(chǎn)品的分銷模式()。A、密集分銷B、選擇分銷C、獨(dú)家分銷D、直接分銷答案：C253.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長答案：A254.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是()。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)答案：A255.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C256.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B257.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A258.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A259.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A260.口服固體藥品暴露工序（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D261.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施答案：D262.關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是()。A、胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B、強(qiáng)烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C、在胃內(nèi)不崩解，而在腸中必須崩解D、必要時(shí)也可將腸溶片粉碎服用答案：D263.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C264.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（）。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案：D265.爆炸極限是評(píng)定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大答案：A266.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B267.片劑貯存的關(guān)鍵為（）。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲答案：A268.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過()。A、10個(gè)B、100個(gè)C、1000個(gè)D、10000個(gè)答案：B269.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C270.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A271.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A272.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏答案：A273.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D274.可燃?xì)怏w蒸氣只有達(dá)到一定(),遇著火源才會(huì)發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A275.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲(chǔ)備制度答案：D276.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案：D277.粉體的性質(zhì)不會(huì)對（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是答案：D278.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A279.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋，應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C280.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥答案：A281.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A282.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限答案：C283.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存答案：B284.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案：A285.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D286.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)答案：B287.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D288.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D289.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B290.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強(qiáng)力擠壓法制粒壓片答案：B291.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D292.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A293.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有機(jī)溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B294.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D295.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強(qiáng)力擠壓法答案：D296.膠體磨在運(yùn)行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A297.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D298.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D299.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A300.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D301.根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C302.更衣室屬于（）。A、倉儲(chǔ)區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)答案：D303.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D304.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別答案：D305.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案：C306.衡量可燃性液體火災(zāi)危險(xiǎn)性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點(diǎn)B、閃點(diǎn)C、燃點(diǎn)D、都不是答案：B307.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B308.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動(dòng)性差答案：C309.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟答案：A310.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案：A311.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)答案：D312.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D313.輸液劑塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A314.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C315.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B316.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D317.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A318.（）藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性答案：D319.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（）簽名批準(zhǔn)放行。A、倉庫負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D320.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當(dāng)降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當(dāng)增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用D、使PH值適當(dāng)增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用答案：B321.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢，時(shí)間長，大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無粉塵飛揚(yáng)，生產(chǎn)能力大C、動(dòng)力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性答案：A322.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案：B323.評(píng)價(jià)空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、空氣阻力D、風(fēng)速答案：D324.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B325.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別答案：C326.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是（）。A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基答案：C327.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫——放行答案：A328.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)（）。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)答案：D329.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C330.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋331.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C332.紫外線滅菌最適宜的波長為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C333.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A334.（）是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄答案：A335.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其（）。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍答案：B336.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C337.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)答案：A338.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)答案：B339.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤答案：D340.潔凈室的溫度與濕度測試時(shí)所有測點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D341.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C342.在干燥過程中，某些顆粒可能發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進(jìn)行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量答案：B343.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B344.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D345.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液答案：A346.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：A347.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯(cuò)誤的是()。A、取20片,精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C348.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C349.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C350.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是答案：C351.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A352.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D353.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D354.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（）。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用答案：A355.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A356.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無菌答案：C357.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D358.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A359.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A360.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D361.干粉滅火器多長時(shí)間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年答案：A362.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A363.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量答案：D364.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D365.在清潔驗(yàn)證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D366.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)答案：B367.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C368.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C369.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時(shí)，裝量差異限度為（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C370.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B371.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B372.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C373.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案：C374.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是乳劑的（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：A375.顆粒制備的過程中，整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對答案：C376.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案：B377.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B378.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D379.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C380.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B381.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對答案：A382.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C383.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門C、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)D、都不是答案：C384.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）。A、顆粒劑B、散劑C、膠囊劑D、片劑答案：B385.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C386.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標(biāo)注”QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是答案：A387.丙烯酸樹脂IV號(hào)為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A388.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C389.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C390.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水答案：C391.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術(shù)B、噴霧干燥適應(yīng)于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B392.塑料包裝存在的主要問題不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)答案：B393.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A394.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C395.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A396.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D397.單沖壓片機(jī)調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度答案：A398.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場D、以上均對答案：D399.根據(jù)以下四種氣體的爆炸極限，判斷哪種最危險(xiǎn)（）。A、液化石油氣：5%--33%B、煤氣：4.5%--40%C、氫氣：4.1%--74.1%D、硫化氫：4%--46%答案：C400.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D401.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)獯鸢福築402.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案：B403.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A404.污染熱原的途徑不包括（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時(shí)帶入答案：D405.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯(cuò)誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時(shí)間過長D、剪切速度不當(dāng)答案：B406.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每（）進(jìn)行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A407.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A408.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)答案：B409.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A410.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換答案：D411.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C412.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C413.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用答案：D414.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B415.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期答案：B416.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是（）。A、溶出度B、崩解時(shí)限C、片重D、溶出時(shí)限答案：C417.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D418.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D419.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案：B420.不宜與酸性