醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范-GB50333細(xì)菌

PAGEPAGE5醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002中華人民共和國(guó)建設(shè)部二○○二年十一月二十六日2.0.20手術(shù)區(qū)operatingzone需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周?chē)鷧^(qū)域。Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級(jí)眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。2.0.21周邊區(qū)surroundingzone潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。3潔凈手術(shù)部用房分級(jí)3.0.1潔凈手術(shù)部用房分為四級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。3.0.2潔凈手術(shù)室的分級(jí)應(yīng)符合表3.0.2－1的要求，潔凈輔助用房的分級(jí)應(yīng)符合表3.0.2－2的要求。表3.0.2－1潔凈手術(shù)室分級(jí)等級(jí)手術(shù)室名稱手術(shù)切口類(lèi)別適用手術(shù)提示Ⅰ特別潔凈手術(shù)室Ⅰ關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無(wú)菌手術(shù)Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類(lèi)切口無(wú)菌手術(shù)Ⅲ一般潔凈手術(shù)室Ⅱ普通外科(除去一類(lèi)切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅲ肛腸外科及污染類(lèi)等手術(shù)表3.0.2－2主要潔凈輔助用房分級(jí)等級(jí)用房名稱Ⅰ需要無(wú)菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室Ⅱ體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室Ⅲ刷手間；消毒準(zhǔn)備室；預(yù)麻室；一次性物品、無(wú)菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護(hù)士站；潔凈走廊；重癥護(hù)理單元(ICU)Ⅳ恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）；清潔走廊3.0.3潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－2的要求。表3.0.3－1潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級(jí)手術(shù)室名稱沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度(個(gè)/cm2)空氣潔凈度級(jí)別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)Ⅰ特別潔凈手術(shù)室0.2個(gè)/30min·φ90皿(5個(gè)/m3)0.4個(gè)/30min·φ90皿(10個(gè)/m3)5100級(jí)1000級(jí)Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室0.75個(gè)/30min·φ90皿(25個(gè)/m3)1.5個(gè)/30min·φ90皿(50個(gè)/m3)51000級(jí)10000級(jí)Ⅲ一般潔凈手術(shù)室2個(gè)/30min·φ90皿(75個(gè)/m3)4個(gè)/30min·φ90皿(150個(gè)/m3)510000級(jí)100000級(jí)Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室5個(gè)/30min·φ90皿(175個(gè)/m3)5300000級(jí)注：1．浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。2．Ⅰ級(jí)眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級(jí)要求。表3.0.3-2潔凈輔助用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級(jí)沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度(個(gè)/cm2)空氣潔凈度級(jí)別Ⅰ局部：0.2個(gè)/30min·φ90皿(5個(gè)/m3)其他區(qū)域0.4個(gè)/30min·φ90皿(10個(gè)/m3)5局部100級(jí)其他區(qū)域1000級(jí)Ⅱ1.5個(gè)/30min·φ90皿(50個(gè)/m3)510000級(jí)Ⅲ4個(gè)/30min·φ90皿(150個(gè)/m3)5100000級(jí)Ⅳ5個(gè)/30min·φ90皿(175個(gè)/m3)5300000級(jí)注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。3.0.4根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)。3.0.5當(dāng)進(jìn)行傳染性疾病手術(shù)或?yàn)閭魅静』颊哌M(jìn)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時(shí)應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。

表4.0.1

潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)100級(jí)131000級(jí)510000級(jí)3100000級(jí)2300000級(jí)2如沉降時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測(cè)點(diǎn)數(shù)。

5采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。

6不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度，都必須有2次空白對(duì)照。第1次對(duì)用于檢測(cè)的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對(duì)比試驗(yàn)，每批一個(gè)對(duì)照皿。第2次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū)1個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。兩次對(duì)照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。

7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃3潔凈手術(shù)部用房分級(jí)3.0.1、3.0.2手術(shù)部是由若干間手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務(wù)。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房，包括無(wú)菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準(zhǔn)備室和護(hù)士站等；間接為手術(shù)室服務(wù)的用房包括辦公室、會(huì)議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。按照醫(yī)院總體要求，直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。

潔凈手術(shù)部各類(lèi)潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標(biāo)，故應(yīng)以細(xì)菌濃度來(lái)分級(jí)，每皿菌落數(shù)不大于0.5個(gè)視為無(wú)菌程度高，定為特別潔凈手術(shù)室。強(qiáng)調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，說(shuō)明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室，若沒(méi)有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點(diǎn)出潔凈手術(shù)部的實(shí)質(zhì)。

經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家如瑞士，空調(diào)標(biāo)準(zhǔn)把手術(shù)室分為3個(gè)級(jí)別，德國(guó)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)分為2個(gè)級(jí)別，美國(guó)外科學(xué)會(huì)手術(shù)室分為3個(gè)級(jí)別，日本將手術(shù)部用房分為前區(qū)3個(gè)級(jí)別（高度清潔、清潔和準(zhǔn)清潔）和后面2個(gè)區(qū)域（一般區(qū)域及防污染擴(kuò)散區(qū)），英國(guó)分為2個(gè)級(jí)別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行草案）》中的有關(guān)規(guī)定，3個(gè)級(jí)別醫(yī)院所承擔(dān)的手術(shù)內(nèi)容不同，再考慮到我國(guó)當(dāng)前地區(qū)差異還較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的情況，設(shè)置了4個(gè)潔凈用房等級(jí)。以手術(shù)室來(lái)說(shuō)，以標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室作為基準(zhǔn)，高一級(jí)的即特別潔凈手術(shù)室作為最高級(jí)，低一級(jí)的為一般潔凈手術(shù)室，而考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級(jí)即準(zhǔn)潔凈手術(shù)室。

3.0.3由于本規(guī)范提倡采用集中送風(fēng)口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級(jí)，細(xì)菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術(shù)區(qū)細(xì)菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)（含工作區(qū)或手術(shù)區(qū)）濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風(fēng)口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當(dāng)周邊區(qū)。當(dāng)然，實(shí)際檢測(cè)用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測(cè)定統(tǒng)計(jì)，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為0.3、0.45、0.6，分別比計(jì)算值大0.2。為了簡(jiǎn)化，本規(guī)范污染度均按0.5計(jì)算。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標(biāo)準(zhǔn)。高級(jí)別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)，主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術(shù)臺(tái)，故只外延0.4m。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺(tái)邊，都外延0.4m。

關(guān)于細(xì)菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)是按上述原則并參考計(jì)算數(shù)據(jù)，取約1.5倍的安全系數(shù)后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說(shuō)明的是如手術(shù)區(qū)為100級(jí)，周邊區(qū)為1000級(jí)，由于該1000級(jí)受惠于集中送風(fēng)的100級(jí)，該1000級(jí)的潔凈效果要優(yōu)于按10000級(jí)換氣次數(shù)集中布置后中間1000級(jí)手術(shù)區(qū)的效果。

浮游菌指標(biāo)瑞士Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為≤10個(gè)/m3；美國(guó)外科學(xué)會(huì)Ⅰ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為35個(gè)/m3，Ⅱ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為175個(gè)/m3；又據(jù)1997年的歐盟（EU）GMP規(guī)定，100級(jí)（A類(lèi)和B類(lèi)）和10000、100000級(jí)的浮游菌指標(biāo)分別為≤1、≤10和≤100、≤200個(gè)/m3。沉降菌指標(biāo)分別為≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5個(gè)/30min·φ90皿。

以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動(dòng)態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。根據(jù)大量測(cè)定，實(shí)測(cè)達(dá)標(biāo)菌濃數(shù)遠(yuǎn)低于現(xiàn)行的一些標(biāo)準(zhǔn)的值（浮游菌為5、100、500個(gè)/m3，沉降菌為1、3、10個(gè)/30min·φ90皿），就是100000級(jí)潔凈室沉降菌為“0”的也不少。

表3.0.3中明確指出是“空態(tài)”——沒(méi)有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)”——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺(tái)、無(wú)影燈、氣塔等條件下的檢測(cè)，只定一種狀態(tài)則有時(shí)不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來(lái)。

眼科專用手術(shù)室雖為Ⅰ級(jí)，但由于要求集中送風(fēng)面積小，因此對(duì)周邊區(qū)只要求達(dá)到10000級(jí)。

潔凈輔助用房的送風(fēng)過(guò)濾器一般不用集中布置（有局部100級(jí)的除外），也沒(méi)有固定集中的工作區(qū)，所以標(biāo)準(zhǔn)不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。

3.0.5在最新版本的英國(guó)、日本等標(biāo)準(zhǔn)中都提及了傳染病用的負(fù)壓手術(shù)室設(shè)計(jì)問(wèn)題。由于可采用調(diào)節(jié)排風(fēng)量或增設(shè)排風(fēng)機(jī)等簡(jiǎn)易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負(fù)壓，擴(kuò)大了潔凈手術(shù)室的用途。5.2.5潔凈手術(shù)室主要應(yīng)控制細(xì)菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：

1空氣污染——空氣中細(xì)菌沉降，這一點(diǎn)已有空氣凈化系統(tǒng)控制；

2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；

3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。

由污染途徑可見(jiàn)，人員本身是一個(gè)重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介之一（潔凈手術(shù)室中塵粒來(lái)源于人的占80%以上）。所以進(jìn)入潔凈手術(shù)室的人員和物品應(yīng)采取有效的凈化程序，以及嚴(yán)格的科學(xué)管理制度來(lái)保證。同時(shí)凈化程序不要過(guò)于繁瑣，路線要短捷。

5.2.6因人、物用電梯在運(yùn)行過(guò)程中，將使非潔凈的氣流通過(guò)電梯井道污染潔凈區(qū)，所以不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。如在平面上只能設(shè)在潔凈區(qū)，在電梯的出口處必須設(shè)緩沖室隔離臟空氣污染潔凈區(qū)。

5.2.7、5.2.9空氣吹淋是利用有一定風(fēng)速的空氣，吹去人、物表面的沾塵，對(duì)保證潔凈空間潔凈度有一定效果。但是在潔凈手術(shù)部（手術(shù)室）門(mén)口設(shè)置就不合適了，因?yàn)椴∪耸遣荒芙?jīng)受高速氣流吹淋的，同時(shí)吹淋室底面高出地面，影響手術(shù)車(chē)的推行；一個(gè)手術(shù)部往往有多間至20間手術(shù)室，有數(shù)十至一、二百醫(yī)護(hù)人員幾乎同時(shí)工作，即使設(shè)幾間吹淋室也不夠用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本條規(guī)定不得設(shè)空氣吹淋室。緩沖室是位于潔凈空間入口處的小室，一般有幾個(gè)門(mén)，在同時(shí)間內(nèi)只能打開(kāi)一個(gè)門(mén)，目的是防止人、物出入時(shí)外部污染空氣流入潔凈間，可起到“氣閘作用”，還具有補(bǔ)償壓差作用，所以在人、物出入處及不同潔凈級(jí)別之間應(yīng)設(shè)緩沖室。作為緩沖室必須符合能起到緩沖作用的條件。

5.2.10刷手間宜分散布置，以