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PAGE6PAGE5醫(yī)院藥品采購管理控制方案為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品采購管理,規(guī)范藥品采購工作秩序,建立健全管理制度,杜絕醫(yī)藥購銷活動中的不正之風(fēng),保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),促進(jìn)醫(yī)院健康有序的發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及省、市兩級藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定,并結(jié)合我院的實際情況制定本辦法。第一章總則第一條在醫(yī)院藥事管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)《城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作實施意見》等規(guī)范性文件之規(guī)定,對納入集中招標(biāo)采購范圍的藥品在中標(biāo)藥品目錄范圍內(nèi)選擇采購使用藥品。第二條原則上不得購買藥品集中采購入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的,須經(jīng)省級藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。第三條嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物制度和國家藥品價格政策。第二章新藥的引進(jìn)、申請和審批第四條新藥引進(jìn)新藥引進(jìn)要堅持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購與使用分離、委員會成員評審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、評審小組、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購人員獨立行使各自的職權(quán),保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。(一)以現(xiàn)有各類藥品總數(shù)為基礎(chǔ),原則上增加一個,淘汰一個。(二)優(yōu)先選擇的品種:1、社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)的品種;2、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種;3、仿制國外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有提高的;4、優(yōu)選國家批準(zhǔn)的新藥品種,“增加規(guī)格的品種”次選;5、與醫(yī)院有長期合作關(guān)系且未發(fā)生過任何不良事件的。(三)嚴(yán)格控制的品種:1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(性狀、鑒別、含量測定、檢查)有缺項的。2、藥名、外觀與醫(yī)院在用的同類品種極其相似,易混淆的;3、國藥準(zhǔn)字B的保健藥品、維生素類等非輔助藥品、同類品種較多的。4、按照我院抗菌藥物二~三線目錄嚴(yán)格管理的。5、注射劑超過40元或片劑等其他劑型超過25元。第五條新藥申請由臨床醫(yī)生填寫《新藥采用申請表》。對臨床醫(yī)生申請引進(jìn)新藥實行必要的控制,具體有三方面:一是實行職級控制,提出引進(jìn)新藥申請的臨床醫(yī)生必須具有中級以上職稱;二是實行質(zhì)量控制,引進(jìn)理由要反映出填單醫(yī)生對該藥的認(rèn)知程度和在同類藥品中的特點和優(yōu)勢;三是藥名和環(huán)節(jié)的控制,臨床醫(yī)生要求引進(jìn)的新藥,原則上只指定通用名產(chǎn)品,不指定商品名,并須由科主任(分管領(lǐng)導(dǎo))簽字同意。??朴眯滤幧暾埍仨氂上鄬?yīng)的專科醫(yī)生提出,不得跨科申請。申請表交藥劑科。新藥的審核:新藥引進(jìn)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會進(jìn)行評審,醫(yī)院一般一季度討論一次,由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任或副主任確定會議時間。(一)申請人應(yīng)當(dāng)就申請新藥的成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項、可替代藥品等具體內(nèi)容制作成演示文稿形式進(jìn)行逐品種匯報。(二)參會人員對新藥逐品種進(jìn)行聽取、提問、討論。(三)投票表決:評審表決時提出新藥引進(jìn)的申請者必須回避表決。被藥事管理及藥物治療學(xué)委員會否決的藥品,半年內(nèi)不再接受該品種的申請。藥事委員會成員對《新藥采用表決表》里的新藥實行記名投票;投票后由委員會會議主持人指定專人當(dāng)場唱票,把結(jié)果填入《新藥表決結(jié)果匯總統(tǒng)計表》;票數(shù)超過具有表決權(quán)人員的70%以上的品種,可納入我院新增品種。包”或回扣者,將按《陜西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員索要、收受紅包、回扣責(zé)任追究暫行辦法》處理。第七章附則第二十三條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。二O一四年十月
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