GMP技能大賽理論考試復(fù)習(xí)題庫大全-上（單選題匯總）

PAGEPAGE1GMP技能大賽理論考試復(fù)習(xí)題庫大全-上（單選題匯總）一、單選題1.注射用無菌粉末屬于()A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑E、API答案：C2.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機E、振動篩答案：C3.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400E、500答案：C4.()是企業(yè)最高層對本企業(yè)組織、管理、目標等要素和實現(xiàn)目標方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準記錄E、技術(shù)標準文件答案：A5.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)()進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖E、以上答案都不對答案：B6.配制100ml2%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為0.12，1%的氯化鈉水溶液的冰點下降度為0.58)()。A、0.45gB、0.90gC、0.48gD、0.79gE、0.05g答案：C7.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水E、純凈水答案：D8.制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是()。A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：E9.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5B、1C、2D、3E、5答案：C10.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%答案：C11.下列不是常用的粉碎設(shè)備()。A、球磨機B、沖擊式粉碎機C、氣流式粉碎機D、研缽E、流能磨答案：C12.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件()。A、級B、級C、級D、級E、沒要求答案：B13.熱壓滅菌法所用的蒸汽()。A、濕飽和蒸汽B、過飽和蒸汽C、含濕蒸汽D、飽和蒸汽E、115℃蒸汽答案：D14.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級B、級C、級D、級E、保護區(qū)答案：D15.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因()。A、壓力分布的不均勻B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大E、硬度不夠答案：E16.以下用于無菌檢查的方法是()A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、光度法答案：A17.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能E、電波答案：A18.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、90℃以上答案：A19.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是()A、薄膜過濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法E、直接接種法答案：D20.安瓿灌封機更換規(guī)格時不需換()。A、進瓶絞龍B、扇形塊C、行走梁D、加熱氣源E、灌藥器答案：D21.在高風(fēng)險操作區(qū)操作時，做法正確的是()A、人員間應(yīng)保持一定的距離B、人員的著裝可以相互接觸C、操作人員可以交談D、人員的無菌手套可以互相接觸E、沒有接觸任何物品時雙手就不需要消毒答案：A22.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過()的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天E、一周答案：C23.主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作部門是()A、國家藥品監(jiān)督管理局B、省級藥品監(jiān)督管理局C、省級市場監(jiān)督管理局D、市級藥品監(jiān)督管理局E、縣級藥品監(jiān)督管理局答案：A24.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存E、冷藏答案：C25.下列哪種表面活性劑具有曇點()。A、十二烷基硫酸鈉B、三乙醇胺皂C、吐溫D、司盤E、泊洛沙姆答案：C26.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥答案：A27.物料存放已超過了規(guī)定年限應(yīng)()。A、挑選使用B、廢棄不用C、監(jiān)督銷毀D、申請復(fù)驗E、退貨處理答案：D28.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌E、高速熱風(fēng)滅菌答案：B29.下列是片劑的特點的敘述，不包括()。A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要E、生物利用度高于膠囊劑答案：E30.小容量注射劑一般采用什么包裝容器()A、中性玻璃安瓿B、堿性玻璃安瓿C、西林瓶D、塑料瓶E、塑料軟袋答案：A31.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹駿、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上答案：E32.熱原的除去方法不包括()。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、離子交換法答案：D33.可在無菌條件下進行粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機E、石磨答案：A34.無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有()。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗答案：C35.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000E、5/1000答案：A36.鈦棒過濾器的工作原理主要為()A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以答案：C37.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20E、30答案：B38.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃；相對濕度50~70%B、溫度20~24℃；相對濕度40~60%C、溫度18~28℃；相對濕度50~70%D、溫度18~26℃；相對濕度45~65%E、溫度18~28℃；相對濕度45~65%答案：D39.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、錘擊式粉碎機E、流能磨答案：E40.高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊，主要原因表述錯誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長D、剪切速度不當E、攪拌速度不當答案：B41.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋答案：B42.包糖衣時下列哪種是包隔離層的主要材料()。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、玉米朊脘、膠漿、滑石粉答案：E43.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.8μmE、0.22μm答案：E44.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：A45.什么注射劑不許加入抑菌劑()。A、肌肉B、靜脈C、脊椎D、A和BE、B和C答案：E46.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是()。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、氣流粉碎機E、球磨機答案：E47.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)E、丙烯酸樹脂II號答案：D48.干燥工序開工前，以下()不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈E、物料是否準備好答案：D49.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、差錯B、混淆C、風(fēng)險D、遺漏E、交叉污染答案：E50.不屬于層流潔凈空氣的特點為()。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會聚結(jié)，也不會積蓄和降沉E、室內(nèi)空氣不會出現(xiàn)停滯狀態(tài)答案：C51.下列對于流化制粒機的捕塵裝置敘述錯誤的是()。A、制粒過程中，捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時清除。B、每批生產(chǎn)結(jié)束，要將捕塵袋徹底清洗，防止產(chǎn)生污染。C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時間延長。D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時會造成流化狀態(tài)不佳。E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。答案：E52.自檢情況應(yīng)當報告()。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)高層管理人員答案：E53.高速混合制粒機在制粒過程中出現(xiàn)黏壁的原因表述錯誤的是()。A、黏合劑選擇不當B、黏合劑用量過多C、攪拌時間太長D、黏合劑黏性太強E、剪切速度太快答案：E54.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。A、<15％B、<10％C、<8％D、<7％E、<5％答案：E55.以下不屬于純化的方法是()A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法D、超濾法E、輻射法答案：E56..改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當對變更實施后最初至少()個批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C57.不應(yīng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤E、交貨周期答案：D58.徹底、反復(fù)地進行管理、整頓和清掃，全面保持清潔。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：C59.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、擋鼠板E、藥物防鼠答案：E60.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標準是()。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值答案：B61.以下屬于陰離子表面活性劑的是()A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯答案：A62.注射劑不可以是()。A、粒徑≤15μm的混懸液B、分散球粒徑≤5μm的乳濁液C、無菌冷凍粉末D、滅菌溶液E、粒徑在15~20μm之間的粉末>10％的混懸液答案：E63.關(guān)于濃縮，錯誤的是()A、濃縮是指采用適宜的方法，將溶液中的部分溶劑移除，獲得高濃度溶液或者使溶液達到過飽和而析出溶質(zhì)的過程B、濃縮的方法有反滲透、超濾及蒸發(fā)等C、中藥浸出液濃縮的主要方法是蒸發(fā)D、蒸發(fā)方法有常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)和多效蒸發(fā)E、濃縮均指在一個大氣壓下進行蒸發(fā)的方法答案：E64.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D65.2020版中國藥典四部收載的制劑通則個數(shù)是()A、26B、32C、38D、42E、45答案：C66.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨E、錘擊式粉碎機答案：D67.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢E、O形圈泄漏答案：D68.一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達到藥典的要求()A、鎂離子B、鈣離子C、氯離子D、鈉離子E、鐵離子答案：C69.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑E、口服液答案：A70.鑒別試驗應(yīng)進行的驗證指標有()A、專屬性B、準確度C、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)D、檢測限E、定量限答案：A71.硬膠囊殼中不需填加的是()A、崩解劑B、增稠劑C、遮光劑D、著色劑E、防腐劑答案：A72.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、著色劑和掩蔽劑E、CAP答案：E73.中間精密度是指()A、在相同條件下，由同一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度B、在同一實驗室內(nèi)的條件改變，如不同時間、不同分析人員、不同設(shè)備等測定結(jié)果之間的精密度C、不同實驗室測定結(jié)果之間的精密度D、不同色譜條件下測定結(jié)果之間的精密度E、同一濃度不同樣品測定結(jié)果的精密度答案：B74.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5E、6答案：A75.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標志()。A、本批次清場合格證副本B、本批次清場合格證正本C、上批次清場合格證副本D、上批次清場合格證正本E、就是清場合格證.不分批次答案：A76.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收答案：B77.質(zhì)量控制實驗室的檢驗人員至少應(yīng)當具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、研究生E、中?；蚋咧写鸢福篍78.能形成W/O型乳劑的乳化劑是()。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉E、阿拉伯膠答案：B79.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)?。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。E、篩網(wǎng)疙瘩現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強、用量過大等。答案：D80.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是()。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：C81.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)E、傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象答案：A82.檢驗不合格的產(chǎn)品，掛不合格標志顏色為()A、綠色B、黃色C、藍色D、白色E、紅色答案：E83.眼用制劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批答案：B84.D級潔凈區(qū)對于大于等于5.0um的塵埃粒子的動態(tài)標準是()A、不超過3520B、不超過2900C、不超過29000D、不超過35200E、不做規(guī)定答案：E85.安瓶超聲波洗瓶機的壓縮空氣終端過濾裝置濾芯的過濾精度為()。A、0.85μmB、3μmC、5μmD、10μmE、0.22μm答案：E86.塑料包裝存在的主要問題不包括()A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)E、遷移性答案：B87.靜態(tài)標準是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時間自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達到的標準。()A、5~10minB、10~15minC、15~20minD、20~25minE、25~30min答案：C88.包糖衣時，包隔離層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整、細膩、堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A89.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點離地面多高()A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8mE、2m答案：D90.利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是()A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組E、以上均不是答案：C91.D級潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時A、≥45B、≥35C、≥25D、≥20E、≥55答案：D92.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機E、上述設(shè)備都不適合答案：B93.下列不屬于輔助區(qū)的是()A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實驗室E、維修間答案：D94.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在()。A、45%~70%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%E、35%~60%答案：C95.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)E、一般區(qū)答案：D96.關(guān)于液體制劑的溶劑敘述錯誤的是()。A、水性制劑易霉變，不宜長期貯存B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定濃度的丙二醇尚可作為藥物經(jīng)皮膚或粘膜吸收的滲透促進劑D、液體制劑中常用的為聚乙二醇1000~4000E、聚乙二醇對一些易水解的藥物有一定的穩(wěn)定作用答案：D97.下列不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件E、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認答案：A98.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼E、必須滿足以上所有條件答案：A99.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是答案：A100.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗E、厚樸答案：B101.微生物限度檢查主要是針對哪類制劑的安全性檢查()A、非無菌制劑B、手術(shù)局部用制劑C、燒傷用局部用制劑D、滴眼劑E、注射劑答案：A102.乳劑中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集體，經(jīng)振搖即能恢復(fù)成均勻乳劑的現(xiàn)象稱為乳劑的()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并E、破裂答案：B103.采用壓力式霧化器的噴霧干燥制粒機適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、無要求答案：A104.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是()。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程B、與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程E、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定答案：E105.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是()。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、粒密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量E、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積答案：B106.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的()。A、0.5%B、1.5%C、2.5%D、1%E、0.25%答案：A107.液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、液體制劑要有一定的防腐能力B、外用液體藥劑應(yīng)無刺激性C、口服液體制劑外觀良好，口感適宜D、液體制劑應(yīng)是澄明溶液E、液體制劑濃度應(yīng)準確，包裝便于患者攜帶和用藥答案：D108.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是()A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限E、pH值答案：C109.發(fā)運記錄應(yīng)當至少保存至藥品有效期后()年。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A110.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣E、氫氣答案：B111.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的金屬離子螯合劑()。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、枸櫞酸鈉E、依地酸鈉答案：E112.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、脂肪酸山梨坦類E、聚山梨酯類答案：E113.每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當能夠確保按照注冊批準的質(zhì)量標準完成()次全檢。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B114.具有特別強的熱原活性的是()A、核糖核酸B、膽固醇C、脂多糖D、蛋白質(zhì)E、磷脂答案：C115.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品答案：C116.在包合物中包合材料充當()A、客分子B、主分子C、既是客分子也是主分子D、小分子E、離子答案：B117.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑E、溶膠型注射劑答案：C118.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、9E、60答案：B119.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮答案：C120.單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于()m，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5答案：B121.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫E、車間負責(zé)人填寫答案：C122.只有經(jīng)過哪個部門批準放行并在有效期或復(fù)驗期內(nèi)的物料方可使用()A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部門C、倉儲部門D、物流部門E、研發(fā)部門答案：A123.膠囊劑特點敘述不正確的是()A、易風(fēng)化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良氣味C、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩(wěn)定性E、可制成不同釋藥速度的制劑答案：A124.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：A125.驗證內(nèi)容不包括()。A、廠房與設(shè)施驗證B、設(shè)備驗證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換E、檢驗方法驗證答案：D126.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、防止粘沖E、能增加藥物穩(wěn)定性答案：E127.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯誤的是()。A、緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開B、物品進入緩沖間后擺放整齊、開啟紫外燈并記錄C、取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄D、緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔E、不得隨意打開緩沖間門.并做到隨手關(guān)門答案：C128.流化床干燥速度下降階段的特征是()。A、顆粒溫度升高至近進風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢E、顆粒溫度逐漸降低答案：D129.水飛法得到的粉末屬于()。A、最粗粉B、粗粉C、細粉D、極細粉E、中粉答案：D130.單向流截面風(fēng)速不均勻度可接受標準應(yīng)不大于()。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5E、1.5答案：A131.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理負責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員答案：B132.檢驗合格物料的標志為()，其中印有合格字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、黑色答案：C133.有關(guān)冷凍干燥法制備的敘述錯誤的是()。A、產(chǎn)品疏松極易溶解B、溶劑不能隨意選擇C、特適于生物制品D、產(chǎn)品不利于長期保存E、工藝過程為測定低共熔點→預(yù)凍→升華干燥→再干燥答案：D134.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工E、再利用答案：C135.更換包裝標志為()，其中印有換包裝的字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：B136.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，()批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批E、5答案：D137.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動制粒答案：C138.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法E、沸騰包衣法答案：A139.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動線膜卷通過如何固定在卷軸上()A、掛鉤B、機械臂C、氣動夾D、液壓系統(tǒng)E、輔助工具答案：C140.哪種情況不需要再驗證()。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更E、生產(chǎn)一定周期后答案：A141.關(guān)于劑型的表述錯誤的是()A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型B、同一種劑型可以有不同的制劑C、同一藥物也可制成多種劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種E、同一制劑可以有多種藥物答案：D142.制備混懸液時，加入親水高分子材料，增加體系的粘度，稱為()。A、助懸劑B、潤濕劑C、增溶劑D、絮凝劑E、乳化劑答案：A143.包糖衣時，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A144.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯誤的是()A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面,以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無裂隙、防潮、易除塵清洗C、門窗密閉性好,燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當有適當?shù)脑O(shè)計、布局和維護答案：D145.生產(chǎn)非最終滅菌無菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合()級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、B/C級D、C/D級E、A/B級答案：E146.流通蒸汽滅菌法的溫度為()。A、121℃B、115℃C、80℃D、100℃E、180℃答案：D147.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。A、級B、級C、級D、級E、級答案：D148.片劑貯存的關(guān)鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲E、防光答案：A149.超聲波洗瓶機配有注射用水過濾器，濾芯的過濾精度為()。A、0.22μmB、1μmC、3μmD、0.85μmE、5μm答案：A150.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標準是()。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團.輕壓即散E、不黏手答案：D151.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0.24)A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79gE、0.25g答案：A152.水處理系統(tǒng)的變更(新建或改建)，應(yīng)由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括()A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是E、A、B、C均不是答案：D153.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片答案：A154.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片E、緩釋片答案：B155.配液罐清洗時，忌用水沖洗儀表、部位。()A、保溫層B、夾套層C、攪拌器減速機D、罐體E、攪拌機答案：C156.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進行()，以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量E、混合答案：B157.將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動制粒答案：D158.濕熱滅菌的標準滅菌時間F0不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、9E、60答案：A159.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)答案：B160.目前包合物常用的包合材料是()A、環(huán)糊精及其衍生物B、膽固醇C、纖維素類D、聚維酮E、磷脂答案：A161.懸浮粒子測定時，采樣點的數(shù)目不得少于幾個()A、4B、3C、2D、5E、6答案：C162.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是()。A、剪切裝置B、噴霧裝置C、集塵裝置D、輸液裝置E、過濾裝置答案：A163.注射液的安瓶封口中可能出現(xiàn)的問題不包括()。A、封口不嚴B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、裝量不準答案：E164.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組E、滾筒式超聲波洗瓶機答案：B165.哪種屬于膜控型緩控釋制劑()A、滲透泵型片B、胃內(nèi)滯留片C、生物粘附片D、溶蝕性骨架片E、微孔膜包衣片答案：E166.注射劑的質(zhì)量要求不包括哪一條()。A、無菌B、無微粒C、pH值在4~9范圍內(nèi)D、無熱原E、與血漿滲透壓相等或接近答案：B167.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號E、4號答案：C168.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是.()。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E、枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后，再進行濕法制粒答案：C169.藥品發(fā)運記錄保存時間為()。A、至少1年B、至少2年C、至少3年D、應(yīng)當至少保存至藥品有效期后一年E、應(yīng)當至少保存至藥品有效期后二年答案：D170.反映注射用油中不飽和鍵多少的指標是()。A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、pH值答案：B171.清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一樣重要。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、修養(yǎng)答案：D172.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別E、六個級別答案：C173.配液罐的稱重模塊采用()個比較理想。A、3B、4C、5D、6E、2答案：A174.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13E、HLB值在13~18答案：C175.應(yīng)當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行()并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D176.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力E、細粉含量控制適中答案：C177.極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、液體石蠟E、醋酸乙酯答案：A178.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應(yīng)C、質(zhì)量管理D、產(chǎn)品銷售E、技術(shù)管理答案：C179.下列不屬于安全管理的是()A、安全目標管理B、工傷事故分析C、危險性評價D、安全生產(chǎn)的宣傳答案：D180.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素E、羥丙基纖維素答案：B181.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行E、倉庫合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行答案：A182.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5E、8答案：C183.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護區(qū)答案：A184.下列哪項是常用防腐劑()。A、焦亞硫酸鈉B、苯甲酸C、氫氧化鈉D、亞硫酸鈉E、硫酸鈉答案：A185.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是()。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下沖軌道C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑E、調(diào)節(jié)下壓輪的位置答案：E186.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當有明顯的標識，標明其()。A、使用時間B、校準有效期C、狀態(tài)D、適用范圍E、以上都包括答案：B187.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()。A、潔凈區(qū)B、緩沖間C、生產(chǎn)區(qū)D、隔離區(qū)E、倉庫答案：D188.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)()。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道E、重新加工后使用答案：B189.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：C190.檢測限是指()A、試樣中被測物能被檢測出的最低量B、試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準確度和精密度要求C、在設(shè)計的范圍內(nèi)，線性試驗結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達到精密度、準確度和線性要求時的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下，采用的分析方法能正確測定出被測物的能力答案：A191.包裝操作前，還應(yīng)當檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、()、且與工藝規(guī)程相符。A、入庫序號B、批號C、質(zhì)量狀態(tài)D、物料編碼E、單位答案：C192.高速壓片機通常進行()次加壓。A、1B、2C、3D、4E、5答案：B193.采用月靴形加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：A194.高效過濾器檢漏時光度計掃描時采樣頭離過濾器距離約()遠A、6cm以上B、4~6cmC、2~4cmD、8cm以上E、10cm以上答案：C195.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無縫答案：A196.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述錯誤的是()。A、可被高溫破壞B、具有水溶性C、具有揮發(fā)性D、可被強酸、強堿破壞E、易被吸附答案：C197.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物E、種植無花常綠植物答案：C198.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)()。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽E、濕飽和水蒸汽答案：A199.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品E、脫包裝藥品答案：B200.填充硬膠囊時，對藥物處理不當?shù)氖?)A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充E、可將藥料制成顆粒，微丸填充答案：D201.應(yīng)當有專人及足夠的輔助人員負責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當向()通報。A、企業(yè)負責(zé)人B、生產(chǎn)管理負責(zé)人C、質(zhì)量管理責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)法定代表人答案：D202.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。A、驗收后登記入庫B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放答案：D203.支管(與末端裝置的連接管)進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：D204.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯E、乙烯-醋酸乙烯共聚物答案：A205.含油脂的黏性較強藥粉，宜選用哪種過篩機()。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機E、旋風(fēng)分離器答案：D206.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉E、最粗粉答案：A207.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位()A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機E、外包機答案：B208.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機洗瓶機控制注射用水壓力()A、0.01~0.05MPaB、0.05~0.1MPaC、0.15~0.2MPaD、0.2~0.3MPaE、0.25~0.4MPa答案：C209.我國規(guī)定的注射用水的制備方法是()A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法答案：B210.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小E、鉀離子含量不適答案：D211.下列是片重差異超限的原因不包括()。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊E、沖頭與模孔吻合性不好答案：A212.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動制粒答案：A213.儲存期內(nèi),如存放時間過長或有對質(zhì)量有不良影響的特殊情況時,應(yīng)進行()。A、丟棄B、干燥C、滅菌D、復(fù)驗E、分開存放答案：D214.下列哪些情形()按待驗管理。A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后C、A、B兩者均是D、A、B兩者均不是E、視具體情況而定答案：B215.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染答案：C216.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()。A、氟里昂B、氮氣C、二氧化碳氣D、環(huán)氧乙烷氣E、氫氣答案：C217.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類E、依地酸鈉答案：C218.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、貯藏和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變E、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：E219.生產(chǎn)管理文件一般由哪個部門組織編寫()A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門答案：D220.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行()次合格試驗。A、1B、2C、3D、4E、5答案：C221.總風(fēng)管(與機組的連接管)進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：A222.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共()。A、1mB、2mC、3mD、4mE、5m答案：A223.干法制粒的方法有()。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：D224.潔凈室溫度與濕度測試時每次讀數(shù)間隔不大于()minA、30B、10C、5D、20E、50答案：A225.不合格物料標志為()，其中印有不合格字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：E226.注射劑的質(zhì)量要求不包括()。A、無菌B、無熱原C、崩解時限D(zhuǎn)、澄明度E、降壓物質(zhì)答案：C227.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解B、冷凍干燥是在真空條件下進行，所出產(chǎn)品不利于長期儲存C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D、冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變汽的過程E、粘度大的樣品較粘度小的樣品容易進行冷凍干燥答案：A228.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：C229.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與()分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)答案：C230.用于制軟材的設(shè)備是()。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、制漿機E、槽型混合機答案：E231.按照GMP對物料的定義,它不包括()。A、原料B、半成品C、輔料D、包裝材料E、說明書答案：B232.驗證文件的縮寫錯誤的是()A、VMP表示驗證總計劃B、IQ表示安裝確認C、OQ表示運行確認D、PQ表示性能確認E、PV表示性能驗證答案：E233.殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別，在設(shè)備清潔中可用幾級溶劑()。A、1B、3C、4D、5E、6答案：B234.由高分子化合物分散在分散介質(zhì)中形成的液體制劑是()。A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑答案：B235.下列用于打光的材料是()。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAPE、HPMC答案：C236.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點截面取距地面()m的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：A237.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋答案：A238.不易制成軟膠囊的藥物是()A、維生素E油液B、維生素AD乳狀液C、牡荊油D、復(fù)合維生素油混懸液E、維生素A油液答案：B239.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()。A、淀粉B、藥材細粉C、硫酸鈣二水物D、碳酸鈣E、糖粉答案：E240.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)E、性狀、含量、檢查有無分層答案：B241.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每()m接縫，漏光點不應(yīng)超過1處，且100m接縫平均不應(yīng)大于8處。A、10B、15C、20D、30E、40答案：A242.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子()。A、3B、4C、5D、6E、8答案：E243.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()。A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強或用量過多D、轉(zhuǎn)速太快E、軟材太干答案：C244.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μmE、5μm~5.5μm答案：A245.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)()。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合答案：A246.參與主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估的部門不包括()。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括答案：D247.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、標準性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性答案：E248.現(xiàn)在最常用的口服液灌裝設(shè)備是()A、直線式灌裝機B、回轉(zhuǎn)式灌裝機C、八泵直線式灌裝機D、四泵直線式灌裝機E、聯(lián)動線答案：D249.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎E、粉碎過程中及時過篩答案：D250.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片答案：B251.口服藥品中可選用哪種類型表面活性劑()。A、非離子型B、陰離子型C、陽離子型D、A、B、C均可E、A、B、C均不可答案：A252.混懸劑的物理穩(wěn)定性因素不包括()。A、混懸粒子的沉降速度B、微粒的荷電與水化C、絮凝與反絮凝D、結(jié)晶生長E、分層答案：E253.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是()。A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔答案：A254.標簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按()發(fā)放。A、崗位請領(lǐng)數(shù)B、庫房計算的需用量C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量E、生產(chǎn)過程計算的需用量答案：D255.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳()。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、攪拌D、等量遞加E、將重者加在輕者之上答案：E256.產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當及時()。A、返工B、返還C、貼簽D、印字E、外包答案：C257.下列除()外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可防止藥物氧化變質(zhì)E、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：E258.由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于高效過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的多少倍()A、1B、5C、3D、2E、4答案：D259.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理E、技術(shù)管理答案：C260.箱式干燥機的烘盤一般用()的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%E、85%答案：B261.相同溫度下滅菌效率最高的是()。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌E、煮沸滅菌答案：A262.適合壓多層片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機答案：C263.純化水可采用()保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存E、常溫保存答案：B264.糖漿劑含糖量為多少()(g/ml。A、45%B、64.7%C、67%D、100%E、50%答案：A265.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯答案：D266.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取()Pa。A、1500B、1000C、800D、700E、100答案：B267.非極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟E、DMSO答案：D268.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯吡咯烷酮答案：A269.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)當再()。A、返工B、返還C、貼簽D、印字E、外包答案：B270.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當有()。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號E、批質(zhì)檢記錄答案：C271.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是()。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用答案：D272.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是()。A、糖尿病患者可用無糖型B、質(zhì)量穩(wěn)定、不易吸潮C、服用運輸均方便D、起效快E、能通過包衣制成緩釋制劑答案：B273.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指()。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒答案：B274.流化床制粒在制粒過程中進風(fēng)強度過大易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒答案：C275.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進行再驗證()。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次答案：E276.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長E、車間主任答案：A277.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和()。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察E、分析答案：D278.對乳劑特點表述錯誤的是()。A、乳劑液滴的分散度大B、乳劑中藥物吸收快C、乳劑的生物利用度高D、一般W/O型乳劑專供靜脈注射用E、靜脈注射乳劑注射后分布較快，有靶向性答案：D279.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時()。A、2000B、1000C、500D、5000E、800答案：A280.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。A、壓力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力E、銼削力答案：A281.包裝開始前應(yīng)當進行檢查、確保工作場所、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設(shè)備已處于()狀態(tài)。A、待清潔B、清潔C、待用D、運行E、B與C答案：E282.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大答案：B283.不合格的物料應(yīng)()。A、在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B、在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C、一定要設(shè)置專門的不合格物料庫D、掛上不合格標記放在原地E、以上均不對答案：B284.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()A、易風(fēng)化的藥物B、吸濕性的藥物C、藥物的稀醇水溶液D、具有臭味的藥物E、油性藥物的乳狀液答案：D285.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當向()報告。A、SFDAB、當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、當?shù)匦l(wèi)生局E、上一級衛(wèi)生部門答案：B286.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒答案：A287.計劃部門下發(fā)給現(xiàn)場，用于指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)安排的報表是指()A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄E、生產(chǎn)工藝規(guī)程答案：C288.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是()。A、顆粒過粗、過細B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差E、顆粒含水量高答案：C289.C級潔凈室的換氣次數(shù)要求是()次/小時A、≥45B、≥35C、≥25D、≥15E、≥55答案：C290.純化水與注射用水的檢查項目的主要區(qū)別在()。A、酸堿度B、熱原C、氯化物D、氨E、硫酸鹽答案：B291.驗證文件的編寫程序正確的是()A、起草→復(fù)核→批準→復(fù)印→分發(fā)→歸檔B、起草→批準→復(fù)核→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔D、起草→復(fù)核→批準→分發(fā)→復(fù)印→歸檔E、起草→復(fù)核→分發(fā)→批準→復(fù)印→歸檔答案：A292.定量限是指()A、試樣中被測物能被檢測出的最低量B、試樣中被測物能被定量測定的最低量，其測定結(jié)果應(yīng)符合準確度和精密度要求C、在設(shè)計的范圍內(nèi)，線性試驗結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈比例關(guān)系的能力D、分析方法能達到精密度、準確度和線性要求時的高低限濃度或量的區(qū)間E、在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下，采用的分析方法能正確測定出被測物的能力答案：B293.微孔濾膜的工作原理主要為()A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾E、以上方法都可以答案：B294.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液E、水溶液答案：C295.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是()。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率答案：D296.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑E、觸變膠可以用來做助懸劑答案：D297.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5gE、以上均不對答案：B298.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂E、乳糖答案：B299.玻瓶輸液劑洗灌塞封一體機機件、傳動軸保養(yǎng)周期為()A、每天B、每周C、每月D、每季度E、半年答案：C300.混合批次的有效期怎么確定()。A、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結(jié)束時的日期確定E、以混合操作當天的日期確定答案：B301.流化床制粒在制粒過程中物料局部過濕易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒答案：B302.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原致熱活性中心是蛋白B、熱原致熱活性中心是脂多糖C、熱原可在滅菌過程中完全破壞D、一般濾器能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水過程中除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：B303.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是()。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡單C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動保護E、適合于對濕熱敏感的藥物制片答案：D304.待驗物料標志為()，其中印有待驗字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：D305.確保過濾器濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是()A、查看濾芯規(guī)格B、過濾實驗C、起泡點試驗D、氣壓實驗E、以上都不正確答案：C306.下列選項不屬于泡罩包裝機的結(jié)構(gòu)為()A、預(yù)熱成型裝置B、上料充填裝置C、制袋成型裝置D、熱封裝置E、沖裁成型裝置答案：C307.高效過濾器檢漏前提條件是被檢漏高效過濾器所在潔凈室必須已測過風(fēng)量／風(fēng)速，結(jié)果符合規(guī)定在設(shè)計風(fēng)速的()之間運行。A、80%~120%B、80%~100%C、100%~120%D、90%~110%E、100%~130%答案：A308.列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑()。A、西黃耆膠B、海藻酸鈉C、硬脂酸鈉D、羧甲基纖維素鈉E、聚維酮答案：C309.油脂性的基質(zhì)的滅菌方法可選用()。A、熱壓滅菌B、干熱滅菌C、氣體滅菌D、紫外線滅菌E、流通蒸汽滅菌答案：B310.常見的口服液灌封設(shè)備的機型都是()A、直線式B、回轉(zhuǎn)式C、連續(xù)式D、間歇式E、手動式答案：C311.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5答案：D312.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并E、破裂答案：C313.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15答案：D314.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機E、帶式干燥機答案：B315.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光答案：B316.主要用于片劑的崩解劑是()。A、CMC—NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS—Na答案：E317.以下不屬于物料直接輸送的特點的是()A、可以防止污染B、可實現(xiàn)自動化C、清潔程序簡單D、不能進行目檢E、驗證的工作增加答案：C318.生產(chǎn)管理文件最終由哪個部門負責(zé)人簽名批準()A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門C、生產(chǎn)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門答案：A319.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、粘沖B、硬度不夠C、花斑D、松片答案：A320.注射用水儲存期不得超過()A、4hB、8hC、12hD、16hE、24h答案：C321.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑E、溶膠型注射劑答案：B322.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪E、電動機答案：D323.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑E、溶液型注射劑答案：E324.單劑量包裝的顆粒劑，標示裝量在6.0g以上的，裝量差異限度為()%。A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3答案：A325.全自動制袋包裝制袋關(guān)鍵工序為()A、前封B、后封C、背封D、上封E、下封答案：C326.配貨、運輸屬于()。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運E、放行答案：D327.()藥物片劑必須測溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性E、難溶性答案：E328.通常配液罐的配置沒有()。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計E、壓力表答案：D329.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號E、HPMC答案：D330.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機透用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、無要求答案：C331.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、最大限度地形成渦流答案：E332.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的多項分散體系是()。A、低分子溶液劑B、高分子溶液劑C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑答案：E333.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機E、上述都可以答案：B334.與乳劑形成條件無關(guān)的是()。A、降低兩相液體的表面張力B、形成牢固的乳化膜C、確定形成乳劑的類型D、有適當?shù)南啾菶、加入反絮凝劑答案：E335.包裝時出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時的處理措施錯誤的是()。A、將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點.包裝工序班長負責(zé)清點數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。B、在下一批包裝時，先清點該箱數(shù)量，確認與記錄相符后，按照正常操作程序先將該箱裝滿，填寫裝箱單。C、裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個批號以及各自的準確數(shù)量。D、以下一批的批號作為本箱的批號。E、只限兩個批號為一個合箱。答案：D336.非單向流的藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室(區(qū))內(nèi)噪聲級(空態(tài))應(yīng)控制在()A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、75db以下E、50db以下答案：A337.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100E、120答案：D338.A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當符合()的質(zhì)量標準。A、飲用水B、注射用水C、去離子水D、純化水E、B、D均可以答案：B339.常用于過敏性試驗的注射途徑是()。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮下注射E、皮內(nèi)注射答案：E340.粉針劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批答案：C341.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是()A、<0.1mg/mlB、0.1~1mg/mlC、1~10mg/mlD、10~33mg/mlE、0.1~10mg/ml答案：C342.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性E、調(diào)整膠囊劑的口感答案：D343.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃答案：B344.生產(chǎn)定置管理的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中人、物、場所三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費的現(xiàn)象。A、人B、物C、場所D、人和物E、物和場所答案：B345.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑答案：D346.領(lǐng)料過程說法錯誤的是()A、生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令編制“領(lǐng)料單”B、領(lǐng)料單經(jīng)復(fù)核批準后，生產(chǎn)車間向倉庫提出領(lǐng)取物料的申請C、生產(chǎn)車間的領(lǐng)用人根據(jù)“物料合格證”確認質(zhì)量符合要求D、領(lǐng)用人復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量E、領(lǐng)用人在“領(lǐng)料單”上簽字確認答案：C347.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的5S管理是指()。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)答案：E348.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查、以后每年至少進行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4E、5答案：A349.清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。A、5B、8C、10D、15E、20答案：A350.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B351.配制200ml0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0.18)()。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62gE、3.25g答案：D352.控釋小丸或膜控型片劑的包衣中加入PEG的目的是()A、助懸劑B、增塑劑C、成膜劑D、乳化劑E、致孔劑答案：E353.采用月形柵式加料器的壓片機是()。A、單沖壓片機B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、以上答案都不對E、以上答案都對答案：D354.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為()。A、級區(qū)B、級區(qū)C、級區(qū)D、級區(qū)E、保護區(qū)答案：B355.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解E、此方法制備簡單答案：C356.灌裝加塞機控制潔凈壓縮空氣壓力為()A、0.4MPa~0.6MPaB、0.5MPa~0.6MPaC、0.5MPa~0.8MPaD、0.6MPa~0.7MPaE、0.7MPa~0.9MPa答案：A357.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80E、吐溫40＞吐溫20＞吐溫60＞吐溫80答案：D358.進入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子E、以上均可答案：A359.以下表示生產(chǎn)環(huán)境最高潔凈級別的是()A、B、C、D、E、100級答案：A360.待銷毀物料標志為()，其中印有銷毀字樣。A、藍色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色答案：A361.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為()。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%E、±10%答案：C362.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料.()A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的E、主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的答案：A363.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、四氫呋喃E、硝酸答案：E364.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性E、流動性和崩解性答案：A365.在隔離技術(shù)中限制通道的屏障系統(tǒng)簡寫為()。A、RABSB、RBBSC、RAASD、CABSE、CBBS答案：A366.將符合同一質(zhì)量標準的中間產(chǎn)品合并，以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯誤的是()。A、不得將不合格批次與其它合格批次混合。B、擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨檢驗、并符合相應(yīng)質(zhì)量標準。C、可以將符合質(zhì)量標準的數(shù)個小批次混合以增加批量。D、混合的批記錄應(yīng)當能夠追溯到參與混合的每個單獨批次。E、混合批次的有效期應(yīng)當根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。答案：E367.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個是錯的()。A、需要進行質(zhì)量風(fēng)險評估后再決定是否回收B、按SOP回收并進行記錄C、重新檢驗合格后再回收利用D、需預(yù)先批準E、回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期答案：C368.崩解劑選用不當、用量又少可發(fā)生()。A、松片B、裂片C、粘沖D、片重差異過大E、崩解遲緩答案：E369.由電機減速機驅(qū)動外磁鋼體轉(zhuǎn)動，外磁鋼體通過磁力線帶動罐體內(nèi)的內(nèi)磁鋼體轉(zhuǎn)動，從而帶動攪拌槳轉(zhuǎn)動攪拌的是()A、機械攪拌B、磁力攪拌C、電磁攪拌D、電力攪拌E、以上都不正確答案：B370.區(qū)分必要和不必要的東西，不必要的東西要清除。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、整理B、整頓C、清潔D、清掃E、素養(yǎng)答案：A371.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是()A、B、C、D、E、C級或D級答案：D372.大(小)容量注射劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)