醫(yī)療器械管理制度范本

第頁(yè)共頁(yè)醫(yī)療器械管理制度范本第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)療器械的安全使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保護(hù)患者人身安全和健康權(quán)益，制定本制度。第二條本制度適用于本院所有醫(yī)療器械的管理工作，并適用于醫(yī)院內(nèi)所有人員。第三條醫(yī)療器械管理工作應(yīng)遵循“安全第一、科學(xué)管理、依法用械、質(zhì)量至上、誠(chéng)信服務(wù)”的原則。第四條各相關(guān)部門應(yīng)密切配合，加強(qiáng)溝通合作，共同推進(jìn)醫(yī)療器械管理工作。第二章醫(yī)療器械的選擇與采購(gòu)第五條醫(yī)療器械的選擇與采購(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的臨床需要、患者的需求和實(shí)際情況，遵循科學(xué)、公正、合理的原則，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。第六條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定和修改醫(yī)療器械的采購(gòu)政策和程序，組織并監(jiān)督醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。第七條醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)依法進(jìn)行公開招標(biāo)，采購(gòu)文件應(yīng)明確醫(yī)療器械的性能、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量等，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和技術(shù)能力評(píng)估。第八條醫(yī)療器械的采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量要求等條款，并簽訂正式的合同。第三章醫(yī)療器械的驗(yàn)收與入庫(kù)第九條醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)由醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)負(fù)責(zé)，并由專業(yè)人員進(jìn)行。第十條醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合要求。第十一條醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，應(yīng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并按規(guī)定程序進(jìn)行入庫(kù)。第十二條醫(yī)療器械的入庫(kù)管理應(yīng)做到嚴(yán)格登記，按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行管理，定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，并做好相應(yīng)的記錄。第四章醫(yī)療器械的使用與保養(yǎng)第十三條醫(yī)療器械的使用應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)專業(yè)和操作規(guī)程，確保使用的安全和有效。第十四條醫(yī)療器械的使用人員必須具備相應(yīng)的資格和技能，經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)，并持證上崗。第十五條醫(yī)療器械的保養(yǎng)應(yīng)按照醫(yī)療器械使用說(shuō)明書的要求進(jìn)行，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，并做好相應(yīng)的記錄。第十六條醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)必須符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求，禁止私自拆卸、修理和改裝醫(yī)療器械。第五章醫(yī)療器械的維修與報(bào)廢第十七條醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)修。維修應(yīng)由專業(yè)維修人員進(jìn)行，嚴(yán)禁私自維修。第十八條醫(yī)療器械維修過(guò)程中必須按照修理方案進(jìn)行，并進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)收和記錄。第十九條醫(yī)療器械維修后應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和驗(yàn)收，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和性能符合要求，方可繼續(xù)使用。第二十條醫(yī)療器械達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或者超過(guò)使用壽命時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)廢，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第六章醫(yī)療器械的質(zhì)量管理與監(jiān)督第二十一條醫(yī)療器械的質(zhì)量管理應(yīng)按照國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，建立健全相關(guān)的質(zhì)量管理體系和控制程序。第二十二條醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督工作由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)，包括抽查和抽樣檢測(cè)等。第二十三條醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并進(jìn)行調(diào)查和處理，以確?；颊叩陌踩蜋?quán)益。第二十四條醫(yī)療器械的質(zhì)量糾紛應(yīng)通過(guò)協(xié)商或者法律途徑解決，確保患