醫(yī)院藥品采購標準操作程序

醫(yī)院藥品采購標準操作程序醫(yī)院藥品采購標準操作程序提要：對搶救急需的藥品，采購人員應立即組織采購，以保證搶救治療的需要。但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù).醫(yī)院藥品采購標準操作程序目的：制定藥品采購標準操作程序，確保藥品質量。范圍：藥庫責任人：藥品采購人員程序：1、采購計劃編制：根據本院《基本藥品目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行。采購原則上一月二次，月底大計劃，月中補充計劃。采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。2、計劃采購：藥品采購員接到采購計劃后，應及時有效地進行計劃藥品的采購，并嚴格按藥品集中招標有關規(guī)定實行網上采購，以保證臨床用藥。特殊藥品（麻醉藥、一、二類精神藥）的采購：在浙江省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的網站采購，規(guī)范操作，并按要求填報相關數據。消毒劑等采購：按醫(yī)院規(guī)定的品種在規(guī)定的公司采購，每次采購數量一般按臨床實際需求量。易制毒化學品的采購：根據公安易制毒化學品管理規(guī)定，實行網上采購。進入該網站后，先瀏覽網上通知，正確填寫購買申請，提交該申請單，上報公安部門，審批后打印，憑此單據到供貨單位進貨。驗收入庫，上網確認該單據：入庫、出庫、核銷等。對搶救急需的藥品，采購人員應立即組織采購，以保證搶救治療的需要。但事后應由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)。新藥和臨時用藥的采購：嚴格按照醫(yī)院藥事管理委員會的有關規(guī)定執(zhí)行。3、采購員負責建立藥品供貨企業(yè)的相關檔案，索取相關證照，如《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。購進首營藥品時，及時索取相關"首營"資料。4、對不合格、數量短缺或破損藥品負責與供應商聯系退貨或協(xié)商處理解決，并做好記錄。5、在藥品采購過程中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。醫(yī)院新藥采用審批程序醫(yī)院新藥采用審批程序提要：以上資料應有以下內容：1）證書、批件應注明頒發(fā)機關、編號和有效期；2）國家定價品種應有商務部文件，企業(yè)自定價品種應有有關的物價備案文件醫(yī)院新藥采用審批程序目的：制定新藥采用審批程序范圍：新藥采用審批責任人：采購員程序：1．申請：（1）新藥申請須由醫(yī)師以上職稱醫(yī)師提出，并負責填寫《zz市第五人民醫(yī)院新藥采用申請表》，科主任簽字同意。（注：每位科主任每次限申請2個治療藥物，1個輔助用藥）（2）申請表內容包括：藥品基本信息、申購理由等。（3）申請表必須在開新藥審批會議前10個工作日以上交藥劑科主任。（4）藥劑科主任確認表格填寫無誤、內容完整后，在表格上標注申請編號和受理日期。2．初審：2.1索取新藥資料：(若按目前采用集中招標采購,則下例內容可刪除)（1）一般化學藥品應索取下列資料：藥品生產企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、藥品生產批文或試生產批件、新藥證書、注冊商標批件、物價批文、GMP證書、法定質量標準、藥品出廠檢驗報告書、包裝、標簽和說明書實樣、藥品的藥學（藥學、藥理、毒理）資料和臨床（臨床、不良反應）資料、藥品經營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書、《藥品生產企業(yè)質量保證情況調查表》。（2）進口藥品還應索取進口藥品注冊證、中文說明書、進口藥品通關單、進口藥品檢驗報告書。（3）進口生物制品還應索取生物制品進口批件或生物制品進口批簽發(fā)證。（4）麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品應按有關規(guī)定索取資料。（5）中藥成藥涉及保護品種的還應索取中藥保護品種證書。（6）以上文件可為復印件，所有文件均須加蓋該企業(yè)的原印章。以上資料應有以下內容：（1）證書、批件應注明頒發(fā)機關、編號和有效期；（2）國家定價品種應有商務部文件，企業(yè)自定價品種應有有關的物價備案文件；（3）GMP證書應有批準內容（全廠認證或生產線認證）；（4）質量標準為國家標準或地標升國標；（5）檢驗報告書是否與擬進行臨床驗證的藥品同批號；（6）包裝、標簽和說明書應為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準；（7）藥學和臨床資料齊全；（8）GSP