2023衛(wèi)生健康行業(yè)內部審計工作指引-大型醫(yī)用設備績效專項審計指引（試行）

大型醫(yī)用設備績效專項審計指引（試行）第一條為進一步指導和規(guī)范各級衛(wèi)生健康行政部門及屬管單位開展大型醫(yī)用設備績效專項審計業(yè)務，提高內部審計工作質量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《衛(wèi)生計生系統(tǒng)內部審計規(guī)定》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》等相關規(guī)定，結合審計實踐，制定本指引。第二條大型醫(yī)用設備績效審計應當聚焦納入監(jiān)督管理考核范圍的設備，包括使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械，納入財政預算績效管理的醫(yī)用設備，以及根據(jù)單位內部管理需要納入監(jiān)督考核的醫(yī)用設備。第三條審計時運用觀察、檢查、詢問、重新計算、重新執(zhí)行、穿行測試等，開展內部控制測試和實質性程序。第四條設計和實施內部控制測試時，重點關注以下內容：（一）機構與職責。查閱內設機構及職能設置文件、會議紀要等，了解機構設置、職責分工及落實情況。包括是否明確歸口管理部門，是否履行職責；是否建立健全議事決策機制、崗位責任制、內部監(jiān)督等機制，其中崗位責任制是否明確崗位辦理業(yè)務和事項的權限范圍、審批程序和責任。（二）人員管理。查閱崗位職責等資料，訪談相關人員，了解關鍵崗位人員管理情況。包括大型醫(yī)用設備使用人員是否具備相應資質、能力；設備采購預算編制與審定、采購需求制定與內部審批、招標文件準備與復核、合同簽訂與驗收、驗收與保管、增減設備執(zhí)行與審批、設備保管與登記、設備實物管理與會計記錄、設備保管與清查等不相容崗位是否相互分離；是否對設備管理關鍵崗位人員建立培訓、評價、輪崗等機制；不具備輪崗條件的是否采取專項審計等控制措施等。（三）制度建設。查閱大型醫(yī)用設備管理制度、業(yè)務流程、內部控制評價報告等資料，了解制度體系健全、合規(guī)情況。包括是否明確大型醫(yī)用設備管理范圍；是否建立健全大型醫(yī)用設備管理制度，是否明確配置、采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、盤點、處置、核算、監(jiān)督、績效評價等內容；是否符合國家及屬地有關規(guī)定；是否明確審核審批事項，是否建立授權審批控制；相關制度是否有效執(zhí)行等。（四）信息化建設。查看單位資產管理信息系統(tǒng)及其他相關信息系統(tǒng)，查閱內部控制評價報告等資料，了解信息化建設及運行情況，包括是否建立設備管理系統(tǒng)，是否嵌入內部控制要求；系統(tǒng)是否可以覆蓋大型醫(yī)用設備管理各環(huán)節(jié)；是否與內部其他相關信息系統(tǒng)互聯(lián)互通；錄入信息是否完整、準確等。第五條審計采購管理情況時，重點關注以下內容：（一）管理制度。查閱醫(yī)用設備管理、采購管理制度，審計是否明確配置論證、采購執(zhí)行的業(yè)務流程、審批權限等管理要求。（二）配置論證。查閱大型醫(yī)用設備采購申請論證資料、相關會議紀要等，審計申請、審核、論證、審批程序及資料是否完備；是否按規(guī)定履行政府采購需求管理；是否按規(guī)定履行重大經濟事項集體決策程序等。（三）采購執(zhí)行。查閱采購文件，審計采購方式、采購程序、信息公開等是否符合有關規(guī)定；采購資料內容是否完整、合規(guī)；是否按照權限履行審核審批程序等。（四）采購合同。查閱中標或成交通知書、采購合同等采購文件，審計各類資料記載單位、數(shù)量、金額等信息是否一致；合同要素是否齊全等。第六條審計資產管理情況時，重點關注以下內容：（一）管理制度。查閱資產管理制度，審計是否規(guī)定驗收、出入庫、盤點對賬、維修維護、處置等業(yè)務流程、審批權限等管理要求。（二）驗收管理。查閱采購合同、送貨清單、驗收記錄并對比分析，審計各類單據(jù)記載信息是否一致；是否成立驗收小組，按照合同約定開展安裝、調試、驗收等工作；驗收記錄內容是否完整；驗收完成后是否及時登記入庫等。（三）使用管理。查閱資產賬卡、維修維護記錄、醫(yī)療器械注冊證、產品說明書及采購、維修維護合同等資料，現(xiàn)場查看實物保管情況，審計存放地點是否符合有關規(guī)定；是否按照合同約定定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護；醫(yī)用設備是否按照注冊證規(guī)定的范圍使用；設備產生的檢查收入是否存在與醫(yī)務人員績效工資掛鉤的情況等。（四）盤點對賬。查閱盤點記錄、資產賬等資料，開展監(jiān)盤，查看資產管理信息系統(tǒng)并對比分析，審計是否定期開展盤點工作；賬實、賬賬是否相符；是否依據(jù)盤點結果查明盤盈盤虧原因并按規(guī)定處理等。（五）資產處置。查閱相關會議紀要、審核審批記錄、財務賬等資料，審計是否履行重大經濟事項集體決策程序，是否按規(guī)定報送上級有關部門備案或審批；處置流程是否符合程序；處置收入是否按照政府非稅收入等有關規(guī)定及時上繳國庫等。第七條審計績效管理情況時，依據(jù)批復的預算績效目標、單位制定的大型醫(yī)用設備評價指標等，結合單位實際情況選取指標。（一）工作效率?，F(xiàn)場查看設備使用情況，查閱使用記錄、設備管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，了解設備啟用日期、每日運行時間、工作量，計算開機率、年功效利用率等，審計設備是否閑置、低效運轉等。開機率＝實際開機時間÷應工作時間×100％。年功效利用率=年實際工作量÷（日滿負荷工作量×年開機天數(shù)）×100%。（二）收費執(zhí)行。查看醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）、電子病歷系統(tǒng)，對比分析收費數(shù)據(jù)、業(yè)務數(shù)據(jù)，審計收費項目和收費標準執(zhí)行是否合規(guī)；是否存在多收或少收等情況。（三）運營效益。查看HIS、財務管理等信息系統(tǒng)中設備收入和成本數(shù)據(jù)，計算設備投資回收期和收支結余率等，審計是否達到預期目標。設備投資回收期=現(xiàn)金凈流量累計為正值前一年的年限+現(xiàn)金凈流量累計為正值當年年初未收回的投資額÷該年現(xiàn)金凈流量設備收支結余率=（設備項目總收入-設備運營總支出）÷設備項目總收入×100％（四）社會效益。調查檢查或術前等候時間、患者滿意度等，計算大型醫(yī)用設備檢查陽性率等，審計是否達到預期目標。大型醫(yī)用設備檢查陽性率=大型醫(yī)用設備檢查陽性數(shù)÷同期大型醫(yī)用設備檢查人次數(shù)×100%（五）科教效益。查閱相關科研教學成果、論文著作、成果轉化等資料，了解科研教學任務完成情況，審計是否達到預期目標。（六）生態(tài)效益。審計在購置、使用和處置等各環(huán)節(jié)是否遵守環(huán)境保護、環(huán)境影響評價、放射性污染防治、水污染防治、醫(yī)療廢物管理相關法律法規(guī)；是否受到相關行政處罰等。第八條審計財務管理情況時，查閱批復預算、會計賬簿、會計憑證、采購合同等資料，重點關注大型醫(yī)用設備采購預算是否納入年度部門預算；是否按規(guī)定開展預算績效自評，評價結果是否有效運用；是否按照中小企業(yè)款項支付政策及合同約定履行付款義務；是否按照國家及屬地規(guī)定、合同約定收付履約保證金等。第九條審計設備檔案管理情況時，查看設備管理信息系統(tǒng)及檔案，重點關注是否按照臺（件）