國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(16篇)_第1頁
國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(16篇)_第2頁
國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(16篇)_第3頁
國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(16篇)_第4頁
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文檔簡介

第國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(16篇)

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書(精選16篇)

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇1

合同編號:京典y?號

甲方:有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京__公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?:

一、雙方約定:

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任:

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后?月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式:

1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它:

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

_______年_______月_______日?_______年_______月_______日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇2

甲方:

乙方:

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同:

一、雙方約定:

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任:

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式:

1、自合同生效日起____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后____日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它:

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:

________年____月____日________年____月____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇3

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

合同編號:京典y?號

甲方:有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京__公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?:

一、雙方約定:

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京_公司辦理。

2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任:

1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6、藥監(jiān)局受理后?月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式:

1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2?、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審_____通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它:

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:乙方單位蓋章:

甲方代表人簽章:乙方代表人簽章:?

年月日?年月日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇4

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書

合同編號:京典Y________號

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______萬元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章:__________

乙方單位蓋章:__________

甲方代表人簽章:________

乙方代表人簽章:________

________年_____月_____日________年_____月_____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇5

甲方:

供應(yīng)商(乙方):

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》及項(xiàng)目(項(xiàng)目編號:《招標(biāo)文件》、乙方的《投標(biāo)文件》及《中標(biāo)通知書》),甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細(xì)技術(shù)說明及其化有關(guān)合同的特定信息由合同附件予以說明,合同附件及本項(xiàng)目的招標(biāo)文件、投標(biāo)文件、《中標(biāo)通知書》等均為本合同不可分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款:

一、合同貨物

二、合同總價(jià)

合同總價(jià)為人民幣大寫:,即RMB¥萬元;該合同總價(jià)已包括貨物設(shè)計(jì)、材料、制造、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、驗(yàn)收合格交付使用之前及保修期內(nèi)保修服務(wù)與備用物件等所有其他有關(guān)各項(xiàng)的含稅費(fèi)用。本合同執(zhí)行期間合同總價(jià)不變,甲方無須另向乙方支付本合同規(guī)定之外的其他任何費(fèi)用。

三、質(zhì)量要求

1、乙方須提供全新的貨物(含零部件、配件等),表面無劃傷、無碰撞痕跡,且權(quán)屬清楚,

2、貨物必須符合或優(yōu)于國家(行業(yè))出廠新標(biāo)準(zhǔn),以及本項(xiàng)目招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)與出廠標(biāo)準(zhǔn)。

3、乙方必須在本合同簽訂之日起日內(nèi)送交貨物給甲方確認(rèn),每臺貨物上均有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格標(biāo)志。

4、貨到現(xiàn)場后由于甲方保管不當(dāng)造成的質(zhì)量問題,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修理,但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。四、交貨及驗(yàn)收

1、乙方交貨期限為合同簽訂生效后的日內(nèi),在合同簽訂生效之日起15天內(nèi)交貨到甲方指定地點(diǎn),隨即在2日內(nèi)全部完成安裝調(diào)試驗(yàn)收合格交付使用,(如由于采購人的原因造成合同延遲簽訂或驗(yàn)收的,時(shí)間順延)。交貨驗(yàn)收時(shí)需要提供產(chǎn)品質(zhì)檢部門從同類產(chǎn)品中檢查合同的檢測報(bào)告。

2、驗(yàn)收由甲方組織,乙方配合進(jìn)行:

(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完畢后日內(nèi)驗(yàn)收。

(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按國家有關(guān)規(guī)定以及甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)、乙方的投標(biāo)文件及承諾與合同約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;甲乙雙方如對質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)有相互抵觸或異議的事項(xiàng),由甲方在招標(biāo)文件中按質(zhì)量要求和技術(shù)指標(biāo)比較優(yōu)勝的原則確定該項(xiàng)的約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;

(3)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它不符合標(biāo)準(zhǔn)及本合同規(guī)定之情形者,驗(yàn)收方應(yīng)做出詳盡的現(xiàn)場記錄,或由雙方簽署備忘錄,此現(xiàn)延誤與有關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān),驗(yàn)收期限相應(yīng)順延;

(4)如質(zhì)量驗(yàn)收合格,雙方簽署質(zhì)量驗(yàn)收報(bào)告。

3、貨物安裝完成后日內(nèi),各使用單位無故不進(jìn)行驗(yàn)收工作并已使用貨物的,視同已安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格。

4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機(jī)工具、用戶使用手冊、原始保修卡等資料交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規(guī)不定期的單證和工具的,必須負(fù)責(zé)補(bǔ)齊,否則視為未按合同約定交貨。

5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相應(yīng)文件的要求進(jìn)行。

五、付款方式

1、全部貨物經(jīng)安裝調(diào)試完畢并檢驗(yàn)合格之日起,甲方接到乙方通知與票據(jù)憑證資料以后的3日內(nèi),并由其乙方核撥合同總價(jià)的百分之款項(xiàng):¥萬元,人民幣大寫,總價(jià)百分之十作為質(zhì)保金,無重大質(zhì)量問題,滿一年后支付全部余款¥萬元,人民幣大寫。

六、售后服務(wù)

1、質(zhì)保期為驗(yàn)收合格后壹年,質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方在接到通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),盡快到場完成維修或更換,并承擔(dān)修理調(diào)換的費(fèi)用;貨到現(xiàn)場后由于甲方保管不當(dāng)造成的問題,乙方亦應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù),但費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。

2、乙方須指派專人負(fù)責(zé)與甲方聯(lián)系售后服務(wù)事宜。

七、違約責(zé)任

1、甲方的違約責(zé)任

(1)甲方無正當(dāng)理由拒收貨物的,甲方應(yīng)償付合同總價(jià)百分之三的違約金;

(2)甲方償付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的,還應(yīng)按乙方損失尚未彌補(bǔ)的部分,支付賠償金給乙方。

2、乙方違約責(zé)任

(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的,乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)的百分之三的違約金,并須在合同規(guī)定的交貨時(shí)間內(nèi)更換合格的貨物給甲方,否則,視作乙方不能交付貨物而違約,按本條本款下述第(2)項(xiàng)規(guī)定由乙方償付違約賠償金給甲方。

(2)乙方貨物經(jīng)甲方送交具有法定資格條件的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢測后,如檢測結(jié)果認(rèn)定貨物質(zhì)量不符合本合同規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,則視為乙方?jīng)]有按時(shí)交貨而違約,乙方須在3天內(nèi)無條件更換合格貨物,如逾期不能更換合格的貨物,甲方有權(quán)終止本合同,乙方應(yīng)另付合同的百分之三的賠償金給甲方。

(3)乙方保證本合同貨物的權(quán)利無瑕疵,包括貨物所有權(quán)及知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)利無瑕疵。如任何第三方經(jīng)法院(或仲裁機(jī)構(gòu))裁決有權(quán)對上述貨物主張權(quán)利或國家機(jī)關(guān)依法對貨物進(jìn)行沒收查處的,乙方除應(yīng)向甲方返還已收款項(xiàng)外,還應(yīng)另按合同總價(jià)的百分之一向甲方支付違約金并賠

(4)乙方償付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,還應(yīng)按甲方損失尚未彌補(bǔ)的部分,支付賠償金給甲方。

八、爭議解決方法

1、因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭議,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或其指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn),鑒定費(fèi)由甲方承擔(dān);貨物不符合質(zhì)理標(biāo)準(zhǔn),鑒定費(fèi)由乙方承擔(dān)。

2、合同履行期間,若雙方發(fā)生爭議,可協(xié)商或由有關(guān)部門調(diào)解解決,協(xié)商或調(diào)解不成的,由當(dāng)事人依法維護(hù)其合法權(quán)益。

九、其他

1、如有未盡事宜,由雙方依法訂立補(bǔ)充合同。

2、本合同一式六份,自雙方簽章之日起生效。甲方三份,乙方、政府采購管理部門、采購代理機(jī)構(gòu)各一份。

3、本項(xiàng)目設(shè)備驗(yàn)收結(jié)算書格式詳見附件。

甲方:(蓋章)乙方:

法定代表人(授權(quán)代表):法定代表人(授權(quán)代表):

地址:地址:

簽約日期:年月日簽約日期:年月日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇6

合同編號:京典Y________號

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊管理辦法提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______萬元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

________年_____月_____日________年_____月_____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇7

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______萬元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元。

2.在合同簽訂日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報(bào)至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測中心日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

甲方代表人簽章:________乙方代表人簽章:________

________年_____月_____日________年_____月_____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇8

本醫(yī)療器械維修協(xié)議由下列各方于__年__月__日在__市訂立:

本協(xié)議各方當(dāng)事人:

甲方:

編號:______________

法定代表人:

簽訂地址:___________

乙方:

簽訂日期:__年__月__日

法定代表人:

甲乙雙方本著互惠互利,共同受益的原則,經(jīng)過友好協(xié)商,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的有關(guān)規(guī)定,就醫(yī)療器械維修事宜,在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議,并承諾共同遵守。

第一條甲方內(nèi)容

1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問題的`設(shè)備并詳細(xì)說明設(shè)備的故障現(xiàn)象。

2、甲方應(yīng)尊重,保護(hù)乙方的維修過程及技術(shù),并同意乙方在一般情況下保留更換配件,不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后,應(yīng)盡快答復(fù)交付時(shí)間。對于乙方維修完畢的設(shè)備,經(jīng)過甲乙雙方測試無誤后,甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)的所有維修費(fèi)用。維修費(fèi)用為硬件成本加維修服務(wù)費(fèi)之和。維修服務(wù)費(fèi)一般收取標(biāo)準(zhǔn)為硬件成本的__%。運(yùn)輸費(fèi)用由雙方協(xié)商支付。

4、保修期內(nèi),甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條,否則一切問題后果自負(fù)。

5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿,并不得要求乙方做出超出設(shè)備出廠時(shí)功能指標(biāo)的操作。

第二條乙方內(nèi)容

1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測,確認(rèn)故障的原因并出具詳細(xì)故障報(bào)告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時(shí)應(yīng)將故障解決方式,維修費(fèi)用,維修時(shí)間如實(shí)告知甲方并填寫到《設(shè)備報(bào)修單》內(nèi)。

3、乙方在甲方未同意的情況下,不得擅自維修,更換配件。

4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下,應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。

5、對于未出現(xiàn)故障的部分,乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障,如缺乏配件,廠家倒閉等原因。對于不能維修的設(shè)備,乙方應(yīng)盡快向甲方做出書面說明,并將設(shè)備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設(shè)備,自通知甲方維修完好并交付使用之日起,承諾對維修部件個(gè)月的免費(fèi)保修,超過__個(gè)月,則視為新故障進(jìn)行維修收費(fèi)。甲方不承諾對非維修部件免費(fèi)保修。

8、經(jīng)雙方協(xié)商,維修該設(shè)備的配件費(fèi)及維修費(fèi)總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣

元整(大寫:

),由甲方在驗(yàn)收后日內(nèi)全額支付給乙方,付款方式為__。

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下:

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易,并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

2、乙方向甲方陳述和保證如下:

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易,并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù);

第四條違約責(zé)任

本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù),如果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行,違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

第五條保密

一方對因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密義務(wù),不得向有關(guān)其他第三方泄露,但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除外。

第六條補(bǔ)充與變更

本協(xié)議可根據(jù)各方意見進(jìn)行書面修改或補(bǔ)充,由此形成的補(bǔ)充協(xié)議,與協(xié)議具有相同法律效力。

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議,應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi),將事件情況以書面形式通知另一方,并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi),向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭議的解決

1、本協(xié)議書適用中華人民共和國有關(guān)法律,受中華人民共和國法律管轄。

2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定,凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭議,當(dāng)和解或調(diào)解不成時(shí),選擇下列第__種方式解決:

(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁;

(2)依法向__人民法院提起訴訟。

第九條權(quán)利的保留

任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動,不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任,不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規(guī)定外,后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更,經(jīng)協(xié)商一致對本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充,但應(yīng)采取書面形式。

第十一條協(xié)議的解釋

本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè),不影響標(biāo)題所屬條款的意思。

第十二條生效條件

1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

2、本協(xié)議—式__份,具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)__份,其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。

甲方(蓋章):

乙方(蓋章):

授權(quán)代理人(簽字):

授權(quán)代理人(簽字):

單位地址:

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國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇9

合同編號:京典Y_______號

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同:

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2.在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任

1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式

1.自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣________萬元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。

5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章:____________乙方單位蓋章:____________

甲方代表人簽章:__________乙方代表人簽章:__________

__________年_____月_____日__________年_____月_____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇10

甲方:乙方:

一、產(chǎn)品名稱及型號,生產(chǎn)廠家、原產(chǎn)地、金額、附件清單等。

合同編號:

二、設(shè)備運(yùn)抵醫(yī)院后,乙方委派工程師安裝、調(diào)試,驗(yàn)收、現(xiàn)場培訓(xùn)。

三、從通過驗(yàn)收之日起,提供年免費(fèi)保修。

四、培訓(xùn)內(nèi)容:

五、如有異議詳見投標(biāo)文件及補(bǔ)充協(xié)議,未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

六、一式三份,甲方二份,乙方一份,雙方簽字蓋章后生效,附件與本合同具有同等法律效力。

七、供應(yīng)商不得在醫(yī)院從事違反法律法規(guī)的行為。

八、乙方帳號:

公司名稱:銀行名稱:賬號:

甲方:乙方:

年月日:

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇11

合同簽署地:_________合同編號:___________

甲方:乙方:______________________

地址:______________________

地址:______________________

電話:______________________

電話:______________________

傳真:______________________

傳真:______找范文就來________________

郵編:______________________

郵編:______________________

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,本著平等互利、共同發(fā)展的原則,雙方協(xié)商一致,特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

1.甲方授權(quán)乙方作為________(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商,全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元,乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元,月平均回款額不少于____元。

3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價(jià)向乙方供貨,具體價(jià)格見附表。

4.貨款支付方式:款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi),乙方辦理第一批提貸手續(xù),否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān),短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán),情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量,并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨,否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán),情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售,并及時(shí)向甲方反饋市場信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個(gè)月內(nèi),乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率,兩個(gè)月后,甲方進(jìn)行市場調(diào)查,乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨,如有竄貨行為,按竄貨金額5倍以上給予處罰,并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5.乙方在給甲方付款時(shí),必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳找范文就來號或卡號,否則造成貨款流失,由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員,否則,甲方不予認(rèn)可。

四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi),可根據(jù)實(shí)際銷售情況,可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品十二只太陽帽避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品二十只裝水溶性太陽帽避孕套。

2.雙方在合同解除時(shí),甲方在為乙方降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨),但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個(gè)月,并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損,不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

4.在退換貨過程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止

1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價(jià)格向外供貨,造成市場混亂。

3.乙方連續(xù)三個(gè)月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。

4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。

六、合同解除后,乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù),并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等,并在半個(gè)月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

七、違約責(zé)任

1、甲乙雙方如有違約,違約方需賠償對方直接經(jīng)濟(jì)損失,觸犯法律責(zé)任,具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成,由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效,有效期壹年,即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜,經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商,并以書面形式達(dá)成的附件,經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份,均為正本,雙方各執(zhí)一份。

十一、雙方約定事宜:____________________________

甲方:乙方:

年月日:

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇12

本醫(yī)療器械維修協(xié)議由下列各方于__年__月__日在__市訂立:

本協(xié)議各方當(dāng)事人:

甲方:編號:______________

法定代表人:簽訂地址:___________

乙方:簽訂日期:__年__月__日

法定代表人:

甲乙雙方本著互惠互利,共同受益的原則,經(jīng)過友好協(xié)商,根據(jù)《中華人民共和國合同法》的有關(guān)規(guī)定,就醫(yī)療器械維修事宜,在互惠互利的基礎(chǔ)上達(dá)成以下協(xié)議,并承諾共同遵守。

第一條甲方內(nèi)容

1、甲方向乙方提供出現(xiàn)問題的設(shè)備并詳細(xì)說明設(shè)備的故障現(xiàn)象。

2、甲方應(yīng)尊重,保護(hù)乙方的維修過程及技術(shù),并同意乙方在一般情況下保留更換配件,不將更換配件返還給甲方。

3、甲方收到乙方維修完畢的通知后,應(yīng)盡快答復(fù)交付時(shí)間。對于乙方維修完畢的設(shè)備,經(jīng)過甲乙雙方測試無誤后,甲方應(yīng)當(dāng)日向乙方結(jié)清其先前簽字確認(rèn)的所有維修費(fèi)用。維修費(fèi)用為硬件成本加維修服務(wù)費(fèi)之和。維修服務(wù)費(fèi)一般收取標(biāo)準(zhǔn)為硬件成本的__%。運(yùn)輸費(fèi)用由雙方協(xié)商支付。

4、保修期內(nèi),甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設(shè)備上的封條,否則一切問題后果自負(fù)。

5、甲方將故障設(shè)備交給乙方維修完全出于自愿,并不得要求乙方做出超出設(shè)備出廠時(shí)功能指標(biāo)的操作。

第二條乙方內(nèi)容

1、乙方接到甲方的維修設(shè)備后應(yīng)認(rèn)真檢測,確認(rèn)故障的`原因并出具詳細(xì)故障報(bào)告通知甲方。

2、乙方在告知甲方故障原因時(shí)應(yīng)將故障解決方式,維修費(fèi)用,維修時(shí)間如實(shí)告知甲方并填寫到《設(shè)備報(bào)修單》內(nèi)。

3、乙方在甲方未同意的情況下,不得擅自維修,更換配件。

4、乙方在甲方認(rèn)可的情況下,應(yīng)在承諾的維修周期內(nèi)將故障設(shè)備維修完畢。

5、對于未出現(xiàn)故障的部分,乙方不得擅自改動或維修。

6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障,如缺乏配件,廠家倒閉等原因。對于不能維修的設(shè)備,乙方應(yīng)盡快向甲方做出書面說明,并將設(shè)備交還給甲方。

7、乙方對維修完畢的設(shè)備,自通知甲方維修完好并交付使用之日起,承諾對維修部件個(gè)月的免費(fèi)保修,超過__個(gè)月,則視為新故障進(jìn)行維修收費(fèi)。甲方不承諾對非維修部件免費(fèi)保修。

8、經(jīng)雙方協(xié)商,維修該設(shè)備的配件費(fèi)及維修費(fèi)總額為人民幣__萬__仟__佰__拾__元__角__分人民幣__元整(大寫:__),由甲方在驗(yàn)收后日內(nèi)全額支付給乙方,付款方式為__。

第三條陳述和保證

1、甲方向乙方陳述和保證如下:

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易,并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù)。

2、乙方向甲方陳述和保證如下:

(1)其是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的有限責(zé)任公司;

(2)其有權(quán)進(jìn)行本協(xié)議規(guī)定的交易,并已采取所有必要的公司行為授權(quán)簽訂和履行本協(xié)議;

(3)本協(xié)議自簽定之日起對其構(gòu)成有約束力的義務(wù);

第四條違約責(zé)任

本協(xié)議生效后各方應(yīng)嚴(yán)格按協(xié)議的約定履行自己的義務(wù),如果本協(xié)議任何一方違反本協(xié)議及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定導(dǎo)致本協(xié)議未獲履行和未獲完全履行,違約方應(yīng)承擔(dān)由此引起的全部責(zé)任。

第五條保密

一方對因醫(yī)療器械維修而獲知的另一方的商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密義務(wù),不得向有關(guān)其他第三方泄露,但中國現(xiàn)行法律、法規(guī)另有規(guī)定的或經(jīng)另一方書面同意的除外。

第六條補(bǔ)充與變更

本協(xié)議可根據(jù)各方意見進(jìn)行書面修改或補(bǔ)充,由此形成的補(bǔ)充協(xié)議,與協(xié)議具有相同法律效力。

第七條不可抗力

任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協(xié)議或遲延履行本協(xié)議,應(yīng)自不可抗力事件發(fā)生之日起三日內(nèi),將事件情況以書面形式通知另一方,并自事件發(fā)生之日起三十日內(nèi),向另一方提交導(dǎo)致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。

第八條爭議的解決

1、本協(xié)議書適用中華人民共和國有關(guān)法律,受中華人民共和國法律管轄。

2、本協(xié)議各方當(dāng)事人對本協(xié)議有關(guān)條款的解釋或履行發(fā)生爭議時(shí),應(yīng)通過友好協(xié)商的方式予以解決。雙方約定,凡因本協(xié)議發(fā)生的一切爭議,當(dāng)和解或調(diào)解不成時(shí),選擇下列第__種方式解決:

(1)將爭議提交__仲裁委員會仲裁;

(2)依法向__人民法院提起訴訟。

第九條權(quán)利的保留

任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒有就對方的違約行為采取任何行動,不應(yīng)被視為對權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權(quán)利或放棄追究對方的任何責(zé)任,不應(yīng)視為放棄對對方任何其他權(quán)利或任何其他責(zé)任的追究。所有放棄應(yīng)書面做出。

第十條后繼立法

除法律本身有明確規(guī)定外,后繼立法(本協(xié)議生效后的立法)或法律變更對本協(xié)議不應(yīng)構(gòu)成影響。各方應(yīng)根據(jù)后繼立法或法律變更,經(jīng)協(xié)商一致對本協(xié)議進(jìn)行修改或補(bǔ)充,但應(yīng)采取書面形式。

第十一條協(xié)議的解釋

本協(xié)議各條款的標(biāo)題僅為方便而設(shè),不影響標(biāo)題所屬條款的意思。

第十二條生效條件

1、本協(xié)議自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本協(xié)議上簽字并加蓋公章之日起生效。各方應(yīng)在協(xié)議正本上加蓋騎縫章。

2、本協(xié)議—式__份,具有相同法律效力。各方當(dāng)事人各執(zhí)__份,其他用于履行相關(guān)法律手續(xù)。

甲方(蓋章):乙方(蓋章):

授權(quán)代理人(簽字):授權(quán)代理人(簽字):

單位地址:單位地址:

郵政編碼:郵政編碼:

聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:

傳真:傳真:

電子信箱:電子信箱:

開戶銀行:開戶銀行:

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇13

甲方(需求):_________________

乙方(供方):_________________

為了保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國合同法》、政府采購有關(guān)規(guī)定以及本次采購項(xiàng)目的相關(guān)文件,按照甲方的要求和乙方的承諾,在平等互利、友好協(xié)商的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見,同意簽定本合同,共同信守。有關(guān)事項(xiàng)約定如下:

一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

1、乙方提供符合上述品牌、規(guī)格型號、數(shù)量要求的合格、正規(guī)渠道的`全新貨物,并符合國家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;

2、所有貨物質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商的質(zhì)量要求,乙方必須提供完整的質(zhì)量合格證、說明書、維修保養(yǎng)手冊及其它配套的技術(shù)資料。

二、質(zhì)量保證

1、所有貨物參照國家《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

2、乙方所供貨物的數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格與相關(guān)文件要求不符或證實(shí)有缺陷,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方必須免費(fèi)更換有缺陷的全部貨物或部件。

三、服務(wù)要求

1、項(xiàng)目驗(yàn)收合格后,所有貨物實(shí)行三包,并執(zhí)行業(yè)相關(guān)規(guī)定;

2、對每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),定期上門維護(hù)所供貨物。內(nèi)容包括免費(fèi)檢修、保養(yǎng)、設(shè)計(jì)、安裝,及時(shí)掌握其所供貨物使用情況,以便進(jìn)行有效的服務(wù)和管理;

3、乙方提供每天8小時(shí)的電話服務(wù);貨物出現(xiàn)問題乙方需6個(gè)小時(shí)之內(nèi)趕到現(xiàn)場維修。4、售后服務(wù)聯(lián)系人:聯(lián)系電話:

四、貨物安裝及運(yùn)輸:乙方負(fù)責(zé)在年月日前將所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備安裝到位,并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運(yùn)輸、裝卸、安裝。

五、驗(yàn)收方式:乙方安裝調(diào)試正常后,由甲方組織專家人員進(jìn)行驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按相關(guān)文件要求及本合同規(guī)定的貨物型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。

七、貨款支付:甲方對設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后,在30個(gè)工作日內(nèi)一次性支付總貨款的95%,金額元,剩余的5%,金額元,半年內(nèi)一次性付清。

八、履約保證金:乙方的合同保證金在本合同簽定后自動全額轉(zhuǎn)為乙方的履約保證金。

九、違約責(zé)任:

1、合同簽定后,乙方未能按時(shí)交貨并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),須向甲方交納違約金(違約金=合同總金額_1%_逾期天數(shù)),逾期交貨超過30天,則視為乙方單反違約解除合同;

2、在質(zhì)保期內(nèi),乙方未按合同規(guī)定履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾,則視為乙方違約;3、違約方承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

十、合同條款的變更

甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要對合同條款進(jìn)行變更,由甲乙雙方共同協(xié)商并達(dá)成一致意見,報(bào)送區(qū)財(cái)政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后,再簽定補(bǔ)充合同。

十一、解決合同糾紛的方式:協(xié)商—調(diào)解—仲裁。

十二、其他約定事項(xiàng):無。

十三、甲乙雙方按本合同格式簽訂,具體條款內(nèi)容可按貨物種類、性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)一步約定和具體化。

十四、本合同一式三份經(jīng)甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效,均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各存一份。

甲方:__________________

乙方:__________________

_____年____月____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇14

甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方:______________公司(以下簡稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______萬元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報(bào)至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國家收費(fèi))

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章:__________乙方單位蓋章:__________

甲方代表人簽章:_______乙方代表人簽章:________

________年_____月_____日________年_____月_____日

國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書篇15

采購人(以下稱甲):

供應(yīng)商(以下稱乙方):

第一條合同標(biāo)的

乙方根據(jù)甲方需求提供下列貨物和服務(wù):貨物名稱、規(guī)格及數(shù)量,詳見供貨一覽表。

第二條合同總價(jià)款

1、本合同項(xiàng)下貨物總價(jià)款為元(大寫)人民幣,分項(xiàng)價(jià)款詳見上述供貨一覽表中有明確規(guī)定。

2、本合同總價(jià)款是貨物的制造、包裝、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等驗(yàn)收合格之前所有含稅費(fèi)用。

3、本合同總價(jià)款還包含乙方應(yīng)當(dāng)提供的伴隨服務(wù)/售后服務(wù)費(fèi)用。

第三條權(quán)利保證

乙方應(yīng)保證買方在使用該貨物或其任何一部分時(shí)不受第三方提出侵犯其專利權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其他權(quán)利的起訴。一旦出現(xiàn)侵權(quán),乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

第四條質(zhì)量保證

1、乙方所提供的貨物的技術(shù)規(guī)格應(yīng)與招標(biāo)文件規(guī)定的技術(shù)規(guī)格及所附的技術(shù)參數(shù)響應(yīng)及偏離表相一致;若技術(shù)性能無特殊說明,則按國家有關(guān)部門最新頒布的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。

2、乙方應(yīng)保證貨物是全新、未使用過的原裝合格正品,并完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。乙方應(yīng)保證其提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能。貨物驗(yàn)收后,在質(zhì)量保證期內(nèi),乙方應(yīng)對由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷所發(fā)生的任何不足或故障負(fù)責(zé),所需費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

第五條包裝要求

1、除合同另有規(guī)定外,乙方提供的全部貨物均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝。該包裝應(yīng)適應(yīng)于遠(yuǎn)距離運(yùn)輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸,以確保貨物安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。由于包裝不善所引起的貨物損失均由乙方承擔(dān)。

2、每一包裝單元內(nèi)應(yīng)附詳細(xì)的裝箱單和質(zhì)量合格憑證。

第六條交貨和驗(yàn)收

1、乙方應(yīng)按照本合同或招投標(biāo)文件規(guī)定的時(shí)間和方式向甲方交付貨物和服務(wù),交付地點(diǎn)由甲方指定。如果招標(biāo)文件對交貨時(shí)間未明確規(guī)定,則乙方應(yīng)當(dāng)在年月日之前將貨物和服務(wù)交付甲方。

2、乙方交付的貨物和服務(wù)應(yīng)當(dāng)完全符合本合同或者招投標(biāo)文件所規(guī)定的要求。乙方提供的貨物和服務(wù)不符合招投標(biāo)文件和合同規(guī)定的,甲方有權(quán)拒收,由此引起的風(fēng)險(xiǎn),由乙方承擔(dān)。

3、貨物的到貨驗(yàn)收包括:型號、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量、及貨物包裝是否完好。

4、乙方應(yīng)將所提供貨物的裝箱清單、采購人手冊、原廠質(zhì)包卡、隨機(jī)資料及配件、隨機(jī)工具等交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規(guī)定的單證和工具的,視為未按合同約定交貨,乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)齊,因此導(dǎo)致逾期交付的,由乙方承擔(dān)相關(guān)的違約責(zé)任。

5、由甲方簽署驗(yàn)收單并加蓋單位公章。招標(biāo)文件對驗(yàn)收另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

6、貨物和系統(tǒng)調(diào)試驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn):招標(biāo)文件規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

第七條伴隨服務(wù)/售后服務(wù)

1、乙方應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和三包規(guī)定以及合同所附的服務(wù)承諾提供服務(wù)。

2、除前款規(guī)定外,乙方還應(yīng)提供下列服務(wù):

(1)貨物的現(xiàn)場安裝、調(diào)試和/或啟動監(jiān)督;

(2)就貨物的安裝、啟動、運(yùn)行及維護(hù)等對甲方人員進(jìn)行免費(fèi)培訓(xùn)。

3、若招標(biāo)文件中不包含有關(guān)伴隨服務(wù)或售后服務(wù)的承諾,雙方作如下約定:

3.1乙方應(yīng)為甲方提供免費(fèi)培訓(xùn)服務(wù),并指派專人負(fù)責(zé)與甲方聯(lián)系售后服務(wù)事宜。主要培訓(xùn)內(nèi)容為貨物的基本性能、日常使用操作、維護(hù)與管理、常見故障的排除、緊急情況的處理等,如甲方未使用過同類型貨物,乙方還需就貨物的功能對甲方人員進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)地點(diǎn)主要在貨物安裝現(xiàn)場或由甲方安排。

3.2所購貨物按乙方投標(biāo)承諾提供免費(fèi)維護(hù)和質(zhì)量保證,保修費(fèi)用計(jì)入總價(jià)。

3.3保修期內(nèi),乙方負(fù)責(zé)對其提供的貨物進(jìn)行維修和系統(tǒng)維護(hù),不再收取任何費(fèi)用,但不可抗力(如火災(zāi)、雷擊等)造成的故障除外。

3.4貨物故障報(bào)修的響應(yīng)時(shí)間按乙方投標(biāo)承諾執(zhí)行。

3.5所有貨物保修服務(wù)方式均為乙方上門保修,即由乙方派員到貨物使用現(xiàn)場維修,由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

3.6保修期后的貨物維護(hù)由雙方協(xié)商再定。

第八條貨款支付

1、本合同項(xiàng)下所有款項(xiàng)均以人民幣支付。

2、款項(xiàng)支付方式:所供貨物經(jīng)安裝調(diào)試最終驗(yàn)收合格后支付合同款項(xiàng)的90%,余款作為質(zhì)量保證金于安裝調(diào)試驗(yàn)收后的12個(gè)月內(nèi)一次性支付。

第九條違約責(zé)任

1、甲方無正當(dāng)理由拒收貨物、拒付貨物款的,由甲方向乙方償付合同總價(jià)的5%違約金。

2、甲方未按合同規(guī)定的期限向乙方支付貨款的,每逾期1天甲方向乙方償付欠款總額的5‰滯納金,但累計(jì)滯納金總額不超過欠款總額的5%。

3、如乙方不能交付貨物,甲方有權(quán)扣留全部履約保證金;同時(shí)乙方應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)5%的違約金。

4、乙方逾期交付貨物的,每逾期1天,乙方向甲方償付逾期交貨部分貨款總額的1%的滯納金。如乙方逾期交貨達(dá)10天,甲方有權(quán)解除合同,解除合同的通知自到達(dá)乙方時(shí)生效。

5、乙方所交付的貨物品種、型號、規(guī)格不符合合同規(guī)定的,甲方有權(quán)拒收。甲方拒收的,乙方應(yīng)向甲方支付貨款總額5%的違約金。6、乙方未按本合同的規(guī)定和服務(wù)承諾提供伴隨服務(wù)/售后服務(wù)的,應(yīng)按合同總價(jià)款的5%向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。

7、乙方在承擔(dān)上述4-6款一項(xiàng)或多項(xiàng)違約責(zé)任后,仍應(yīng)繼續(xù)履行合同規(guī)定的義務(wù)(甲方解除合同的除外)。甲方未能及時(shí)追究乙方的任何一項(xiàng)違約責(zé)任并不表明甲方放棄追究乙方該項(xiàng)或其他違約責(zé)任。

第十條合同的變更和終止

除《政府采購法》第49條、第50條第二款規(guī)定的情形外,本合同一經(jīng)簽訂,甲乙雙方不得擅自變更、中止或終止合同。

第十一條合同的轉(zhuǎn)讓

乙方不得擅自部分或全部轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。

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