ISO9001：2015(GB-T19001-2016)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

GB/T19001-2016/1509001:2015

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)樹(shù)立正確的理念眺到本標(biāo)準(zhǔn)目錄把產(chǎn)品當(dāng)成自己的來(lái)做 有個(gè)老木匠準(zhǔn)備退休，他告訴老板，說(shuō)要離開(kāi)建筑行業(yè)「回家與妻子兒女享受天倫之樂(lè). 老板舍不得他的J子工人走，問(wèn)他是否能幫忙再建一座房子I老木匠說(shuō)可以。但是大家后來(lái)都看得出來(lái)I他的心已不在工作上I他用的是軟料，出的是粗活。房子建好的時(shí)候，老板把大門(mén)的鑰匙遞給他，“這是你的房子，"他說(shuō)，“我送給你的禮物.〃他震驚得目瞪 I著愧得無(wú)地自容，如果他早知道是在給自己建房子，他怎么會(huì)這樣呢？現(xiàn)在他得住在一幢粗制濫造的房子里。20工8/5加1/6/15樹(shù)立正確的理念 規(guī)則是讓人來(lái)遵守的

中國(guó)留學(xué)生見(jiàn)德國(guó)人做事刻板P不知變通，就存心捉弄他們一番。大學(xué)生們?cè)谙噜彽膬蓚€(gè)電話亭上分另麻上了 “男" “女"的字樣然后躲到暗處?看"死心眼"白德國(guó)人到底會(huì)怎么樣做。結(jié)果他們發(fā)現(xiàn)j所有到電話亭打電話的人，都像是看到廁所標(biāo)志那樣，毫無(wú)怨言地進(jìn)入自己該進(jìn)的那個(gè)亭子，有一段時(shí)間，"女亭"閑置，“男亭“那邊寧可排隊(duì)也不往"女亭"這邊運(yùn)動(dòng).我們的大學(xué)生驚訝極了，不曉得何以"呆〃到這種程度. 面對(duì)大學(xué)生的疑問(wèn)I德國(guó)人平靜地聳首肩說(shuō)：“規(guī)則嘛，還不就是讓人來(lái)遵守的嗎？” ISO身份證

中文名：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文名：InternationalOrganizationforStandardization,小名：ISO（來(lái)自希臘語(yǔ)isos,意為平等）性別：非政府性組織受孕年月：1946年10月父母：25個(gè)國(guó)家代表出生日期：1947年2月23日家庭住址：瑞士/日內(nèi)瓦現(xiàn)家庭成員：164個(gè)成員國(guó)3993個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)家仆（中央秘書(shū)處專(zhuān)職人員）：135人成就：發(fā)布21532份標(biāo)準(zhǔn)發(fā)證機(jī)構(gòu)：52010/5^221/6/1^-*各版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展GB/T-19001：1994GB/T-1900L20086 立I5O/TC176:

C1概念W術(shù)語(yǔ)SC源量體系SC3支持技術(shù)發(fā)布

ISOS402

ISO9000-1-4ISO9001

ISO9002

ISO9003

ISO9004-14發(fā)布

ISO9000

ISO9001

ISO9004(2009)ISO19011(2011)19791987200020082015ISO8402

ISO9000

ISO9001ISQ9002ISO9003

ISO9004(1986)發(fā)布

ISO9000

ISO9001

ISO9004

ISO19011(2002)發(fā)布

ISO9000

ISO90012018/5距1/6川GB/T-19001：1992GB/TO001：2000GB/T-19001：2016主要變化點(diǎn)GB/T19001-2016/ISO9001:2015代SGB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》「使用翻譯法等同采用

ISO90012015《質(zhì)量管理體系要求》英文版.與GB/T19001-2008相比1除編鎮(zhèn)性修改外主要技術(shù)性變化有： f用了ISO/IEC導(dǎo)則第1部分附件SL中的高階結(jié)聞―采用基于鳳險(xiǎn)的思維；——更少的規(guī)定性要求；——對(duì)成文信息的要求更加靈活；T.?"'J一提高了服務(wù)行業(yè)的適用性；——更加強(qiáng)調(diào)組織環(huán)境；

——增強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用的要求；

——更加注重實(shí)現(xiàn)預(yù)期的過(guò)程結(jié)果以增強(qiáng)顧客滿意.2018/5^021/6/1? 主要變化點(diǎn)

ISO/IEC導(dǎo)則第1部分附件SL中的高階結(jié)構(gòu)

10.Improvement（改進(jìn)）ISO2028/5郎W15 8GB/T19001-2016主要變化點(diǎn)2018/5^1221/6/15 9）總則3跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄一、采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策

當(dāng)組織決定依據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)，說(shuō)明組織對(duì)自身的管理模式做了一個(gè)決 策，這應(yīng)是組織的一項(xiàng)重大的、帶有全局性的戰(zhàn)略性決策策劃，它決定了組織將遵循GB/T19001族標(biāo) 準(zhǔn)的以質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)思想、、持續(xù)改進(jìn)組織績(jī)效的管理理念，并將這些原則和理念融入到組織的質(zhì)量管理活動(dòng)，從而幫助組織更好的提高整體績(jī)效為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ).總則

2、促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)4、證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力1120到空￡￡ 總則

標(biāo)準(zhǔn)可用于組織的內(nèi)外部各方

四、給使用者的幾點(diǎn)提示:7 不同的組織的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)不需要統(tǒng)一

組織形成的文件不需要與標(biāo)準(zhǔn)Gn條款結(jié)構(gòu)一致

組織使用術(shù)語(yǔ)不需要與標(biāo)準(zhǔn)特定術(shù)語(yǔ)一致五、過(guò)程方法

A PDCA循環(huán)

》基于風(fēng)險(xiǎn)的思維六、實(shí)施改進(jìn)、迎接挑戰(zhàn)以獲得持續(xù)成功2018/5郎工/6/15在標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：

"應(yīng)"表示要求

“宜r表示建議

何"表示允許

“能”表示可能或能夠

“注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南質(zhì)量管理原則眺到本標(biāo)準(zhǔn)目錄原則的定義之一就是對(duì)做事方式有)))主要影響的基本理念、理論或者規(guī)則，而質(zhì)量管理原則“是一系列被接受為真理且可以用看ISO質(zhì)量管理體標(biāo)準(zhǔn)基本的信念、標(biāo)注規(guī)則以及價(jià)值觀.嘖量管理原則可以用作指導(dǎo)組織的績(jī)效提加勺基礎(chǔ)。這些原則并非以?xún)?yōu)先程度的順序列出.每一個(gè)原則相關(guān)的重要性因組織而異，并預(yù)期可隨時(shí)間而發(fā)生變化.2028/5瀚貿(mào)/15質(zhì)量管理原則20工8/5般工/6/15質(zhì)量管理原則20工8/5RW15質(zhì)量管理原則群眾路線2018/5幽W15 16質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則改2018/5郎W15 1&質(zhì)量管理原則2018/5^221/6/15 19質(zhì)量管理原則關(guān)索管理2010/5^021/6/15 4線供應(yīng)商20質(zhì)量管理原則領(lǐng)導(dǎo)方向以顧客為過(guò)程方法關(guān)系管理關(guān)注焦點(diǎn)循證決策全員參與改進(jìn)2018/5^221/6/15過(guò)程方法眺到本標(biāo)準(zhǔn)目錄新版GB/T19001（ISO9001）三大核心概念2013/5^021/6/15過(guò)程方法過(guò)程…-利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。2018/5^021/6/15過(guò)程方法顧客導(dǎo)向過(guò)程COP支持過(guò)程

SP管理過(guò)程

MP輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程。例：合同評(píng)審過(guò)程、設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程、交付過(guò)程、售后服務(wù)過(guò)程等指支持COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程。例：不合格品控制過(guò)程、倉(cāng)儲(chǔ)與產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程、監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程等指為管理顧客導(dǎo)向的輸入輸出交接處』或者COP與SP之間過(guò)程的過(guò)程,例：內(nèi)部審核過(guò)程、管理評(píng)審審過(guò)程、人員資源管理過(guò)程等一個(gè)過(guò)程的輸出是其它過(guò)程的輸入；輸入和預(yù)期的輸出可以是有形的，也可以是無(wú)形的；所有的過(guò)程都應(yīng)組織的目標(biāo)、范圍、和復(fù)雜性保持一致，應(yīng)為組織提供增值服務(wù)；過(guò)程的有效性和效率經(jīng)受夠通過(guò)內(nèi)部或外部評(píng)審過(guò)程實(shí)施評(píng)價(jià)；組織應(yīng)確定所需過(guò)程的數(shù)量和類(lèi)型。2010/5^021/6/15 24?過(guò)程方法M2目標(biāo)策劃與管M32018/5皿W15M4理過(guò)程管理評(píng)審過(guò)程M5M6人力資源管理過(guò)程內(nèi)部審核過(guò)程財(cái)務(wù)管理過(guò)程 過(guò)程方法

如何應(yīng)用過(guò)程方法管理識(shí)別的過(guò)程，一玄武圖 O設(shè)備、于不境、軟《牛等 所需資源: 過(guò)程名稱(chēng)輸入：

填寫(xiě)詳細(xì)的輸入』可

能是文件、材料、工

具、計(jì)劃等 如何做：

C■方法、指導(dǎo)書(shū)、起序文樂(lè)隹術(shù)規(guī)范等由誰(shuí)來(lái)做:

人員資格和標(biāo)要求

i隹主導(dǎo)、誰(shuí)配合；關(guān)鍵評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：

關(guān)鍵KPL測(cè)量和評(píng)

能是文件、產(chǎn)品、服 填寫(xiě)詳細(xì)的輸出1可 務(wù)等 輸出： —價(jià)準(zhǔn)則等20工8/5郎工/6/15考慮風(fēng)B僦口變更26過(guò)程方法

玄武圖實(shí)例：產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程所需資源：過(guò)程名稱(chēng)：由誰(shuí)來(lái)做：試驗(yàn)材料、軟件合格的工程師，技術(shù)（CAD、PR。-E）、員、銷(xiāo)售人員、質(zhì)量試驗(yàn)設(shè)備、場(chǎng)地人員、資質(zhì)要求輸入：產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程，輸出：顧客要求（市場(chǎng)調(diào)直

結(jié)果）、適用法規(guī)、合格的產(chǎn)品、設(shè)計(jì)開(kāi)

發(fā)評(píng)審報(bào)告（APQP交付要求、成本要求 資料）如何做：2018/5^021/6/15產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)程序.APQP.FMEA等設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成本目標(biāo)、開(kāi)發(fā)進(jìn)度過(guò)程方法 PDCA應(yīng)用于質(zhì)量管理體系I4組織環(huán)境過(guò)程方法PDCA在標(biāo)準(zhǔn)童節(jié)中的應(yīng)用9績(jī)效評(píng)價(jià)A改進(jìn)P策劃D執(zhí)行5領(lǐng)導(dǎo)作用6策劃7支持8運(yùn)行10班領(lǐng)官祚用6.1風(fēng)臉和機(jī)1 1

務(wù)的要求_99監(jiān)視、測(cè)141理解組織資源10.1總則及其環(huán)境和承諾量.分評(píng)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施42即相關(guān)5.2方針7怎就1『介16.2質(zhì)量目標(biāo)10.2不合格和方的需求和期92內(nèi)部串核及其實(shí)現(xiàn)的策83產(chǎn)品和服綱正措施望5.3組織的角劃73WH務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)9.3管理評(píng)審14.3確定質(zhì)量發(fā)63變更的策色、職責(zé)和權(quán)103持續(xù)改善劃7.4溝通84外SJOt的過(guò)程、產(chǎn)品管理體系的范限圍和服務(wù)的控^44質(zhì)量管理75成文信息民5生聲和服務(wù)提供體系及其過(guò)程8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行2018/5郎W15氏7不合ISffi

出的控制29過(guò)程方法基于風(fēng)險(xiǎn)的思維：案例我們每天要外出工作J學(xué)習(xí)和參加各種活動(dòng)，出門(mén)前會(huì)有若干預(yù)期目標(biāo)，如希望安全、準(zhǔn)時(shí)到達(dá)工作、學(xué)習(xí)的地方.面臨的風(fēng)險(xiǎn)可能是交通堵塞、刮風(fēng)下雨，導(dǎo)致不能安全、準(zhǔn)時(shí)到達(dá)目的地.但是何時(shí)堵車(chē)、堵塞程度I何時(shí)下雨、雨下多大,不能準(zhǔn)確預(yù)知「這些不確定性|都會(huì)對(duì)我們實(shí)現(xiàn)碘目標(biāo)產(chǎn)生影響. 我個(gè)殊采取一措施,為了更好地實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)

如看天氣預(yù)報(bào)、帶雨傘、乘地鐵出行等。2010/5^221/6/15 30購(gòu) 過(guò)程方法

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維風(fēng)險(xiǎn).■一不確定性的影響，，基于風(fēng)險(xiǎn)的思￡隹是過(guò)程方法的重要組成部分，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基5也貫穿在整個(gè)標(biāo)》影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的.，偏離預(yù)期不僅是負(fù)面的，也可以是正面的；比如股市有漲有跌。不同的組織、不同的內(nèi)外部環(huán)境，所面臨的風(fēng)險(xiǎn)的程度是不同的.，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維要求在策劃質(zhì)量管理體系之初，就要充分識(shí)別組織面臨的風(fēng)險(xiǎn)不即遇. 產(chǎn) 組織的各個(gè)過(guò)程均可能存在不同程度的鳳險(xiǎn)；這風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的正面或負(fù)面影響不盡相同.〃利用正面影響帶來(lái)的機(jī)遇r但是利用機(jī)遇的過(guò)程中也可能存在風(fēng)險(xiǎn).正確利用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和技術(shù)。標(biāo)準(zhǔn)并不要求一定要運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)ⅧP險(xiǎn)管理過(guò)程形成文件。基于風(fēng)險(xiǎn)的思粒勺方法和技術(shù)使用到什么程度「取決于組織所處的環(huán)境。 過(guò)程方法

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維風(fēng)險(xiǎn)控制的三個(gè)階段n I風(fēng)險(xiǎn)事件II32事前預(yù)防事中探測(cè)1事后處置I源頭控制預(yù)先警報(bào)應(yīng)急響應(yīng)2010/5/3021/6/15基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 條款要求441f按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)W機(jī)遇；335.1.1d促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；5.12b確定W應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)?遇，這些風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客5商意的能力；6.1應(yīng)對(duì)鳳險(xiǎn)和機(jī)遇的措施9.13e分析與評(píng)價(jià)：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；9.32e管理評(píng)審輸入：應(yīng)對(duì)鳳險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；10.2.1?糾正措施：需要吐史新在策劃期間確定的鳳險(xiǎn)和機(jī)遇；持續(xù)改進(jìn)：組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，以確定是否存在需求或103機(jī)遇，這些需求或機(jī)遇應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的一部分加以應(yīng)對(duì).2018/5郎1/6/15國(guó)1.范圍

*2、規(guī)范性引用文件蜀3、術(shù)語(yǔ)及定義逾4組 環(huán)境

包5、領(lǐng)導(dǎo)作用由6、策劃近"7、支持2021/6/15目錄駕8、運(yùn)行3409、平價(jià)10、改進(jìn)趟圍1范圍1.此處的"范圍"是指本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍,本標(biāo)準(zhǔn)為有下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：不能與組織的嘖量管理體系范圍相混淆.a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定她提供滿足顧客要求和適用2.適用于各種類(lèi)型，比如：制造業(yè)、電力法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用r包括體系改進(jìn)的過(guò)程r以業(yè)、建筑業(yè)、批發(fā)零售業(yè)、交通運(yùn)輸業(yè)、.倉(cāng)儲(chǔ)/郵政業(yè)、住宿餐飲業(yè)等。及保證符合順客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧3.適用于不同規(guī)模（大、中、小型組織）、客滿意.和提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)材料、服務(wù)等）的組織。型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。4.非預(yù)期結(jié)果如：對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的污染、 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品"或“服務(wù)"僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)；

注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作為法定要求.廢料和對(duì)工作場(chǎng)所中人的安全健康產(chǎn)生影響的不良結(jié)果，這些非預(yù)期結(jié)果是環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理體系需要控叵）規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 G日?P華AgJC和IRI|同鎮(zhèn)板海凡是注日期的引用文件，只有引用的版本迫用。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)用質(zhì)量管理體系基刷和術(shù)語(yǔ)(huilLji『rinmFvnduKuUiual（ISO9000：2015,IDT）簿：憎m嘈nr牌嘴眥"2018/5郎1/6/15 36術(shù)語(yǔ)和定義跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄國(guó)倒第4章GB/T19000-2016術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)分類(lèi)數(shù)量?jī)?nèi)容371有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)1最高管理者有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)組織、組織環(huán)境、相關(guān)方、供方24有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)324有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)3過(guò)程，程序、外包5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)4方針、質(zhì)量方針、愿景、使命8有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)2目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和2文件、成文信息文件的術(shù)語(yǔ)1二有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)3糾正、糾正措施、預(yù)防措施2010/5^221/6/15 術(shù)語(yǔ)和定義

3.1有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)3.1.1最高管理者：思考：我們組織誰(shuí)是最高管理者？在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人.

注1：最高管理者在組織內(nèi)部有授權(quán)和提供

資源的權(quán)力。注2:如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一

部分，在這種情況下，最高管理者是

指管理或控制組織的這部分的一個(gè)人或一組人。注3:這是I50/IEC導(dǎo)則第一部分補(bǔ)充規(guī)定

的附件SL中給出的I50管理體系標(biāo)準(zhǔn)

中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。2018/5郎1/6/15 3SG）術(shù)語(yǔ)和定義

3,2有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)3.2.1組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人口注1:組織的概念包括但不限于：代理商、公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、行政機(jī)構(gòu)、合營(yíng)公司、協(xié)會(huì)、慈善或研究機(jī)構(gòu)，或上述組織的部分或組合，無(wú)論是否為法人組織，公有的或私有的。注2:這是ISO/IEC導(dǎo)則第一部分補(bǔ)充規(guī)定的附件5L中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過(guò)修改注1被改寫(xiě)。3.2.2組織環(huán)境：對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部K外部因素的組合.注1:組織的目標(biāo)，可能涉及產(chǎn)品和服務(wù)、投資和對(duì)其相關(guān)方的行為，注2:組織環(huán)境的概念 除了適用于盈利性組織，還適用于非盈利或公共服務(wù)組織。注3:了解基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)確定組織的環(huán)境有幫助存外部因素：法律法規(guī)、行業(yè)先進(jìn)技術(shù)、克爭(zhēng)對(duì)手、社會(huì)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)環(huán)境等。的1歹5加2點(diǎn)割3案：與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素。 術(shù)語(yǔ)和定義

3.2.3相關(guān)方：

可影響決策或活動(dòng)，受決策或活動(dòng)影響，或自認(rèn)為被決策或活動(dòng)所影響的個(gè)人或組織。3.2.4顧客：

能夠?qū)嶋H接受為其提供的，或按要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織.注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。325供方：

提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織.示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品或服務(wù)的零售商或商販.注1：供方可以是組織內(nèi)部a勺或外部的.你是誰(shuí)的供方.誰(shuí)又是你的供方?40注4在合同情況下，供方有時(shí)成為”承包方術(shù)語(yǔ)和定義

3.3有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)

3.3.1改進(jìn)：提高績(jī)效的活動(dòng)。注L活動(dòng)可以是循環(huán)的或一次性的。 改進(jìn)是指在原有的基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善達(dá)到更好的效果，亦指不論組織正在做什么，都有提升的空間，可以做得更好.322持續(xù)改進(jìn)：提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)口

注1：為改進(jìn)制定目標(biāo)和尋找機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)通函擁審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、 管理評(píng)審或其他方法的持續(xù)過(guò)程「通常會(huì)產(chǎn)生糾正措施或預(yù)防措施.)持續(xù)改進(jìn)是指不斷地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題的重夏進(jìn)行、螺旋上升的活動(dòng)。2018/5^021/6/15 41(j) 術(shù)語(yǔ)和定義

3.4有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)3.4.1過(guò)程利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)七注1：過(guò)程的“預(yù)期結(jié)果”稱(chēng)為輸出、還是稱(chēng)為產(chǎn)品或服務(wù)，隨相關(guān)語(yǔ)境而定。注2:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出，而一個(gè)過(guò)程的輸出又通常是其它過(guò)程的輸出口注3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)或相互作用的連續(xù)過(guò)程也可以作為一個(gè)過(guò)程。注5:不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格的過(guò)程，通常稱(chēng)之為"特殊過(guò)程".過(guò)程：在很多組織稱(chēng)為流程 其實(shí)質(zhì)就是工作.，預(yù)期的結(jié)果實(shí)際上是輸出的一部分，其結(jié)果可宮研會(huì)包括非預(yù)期結(jié)果.過(guò)程的受控條件一般可以從5M1E(人機(jī)料法環(huán)測(cè))六個(gè)方面加以確定。 一人過(guò)程可能完全是在某個(gè)職能部門(mén)內(nèi)部運(yùn)行，也有可能是跨部門(mén)的。2018/5郎W1542（j）術(shù)語(yǔ)和定義

3.42程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。注L程序可以形成文件，也可以不形成文件。完整意義上的程序會(huì)包括5W1H這六個(gè)要素（What對(duì)象、Why目的、Who職責(zé)：When時(shí)機(jī)、Where場(chǎng)所、How方法^步驟）。何時(shí)不形成文件：活動(dòng)簡(jiǎn)單、實(shí)施的人員有豐富的經(jīng)驗(yàn)，即使此項(xiàng)活動(dòng)程序沒(méi)有形成文件，也不影響活動(dòng)的實(shí)施和預(yù)期效果；復(fù)雜多變（常說(shuō)的變化比計(jì)劃快）時(shí)可考慮其它更為靈活的方式來(lái)適應(yīng)變化，比如制定工作的基本原則來(lái)確保預(yù)期結(jié)果的實(shí)現(xiàn)。343外包安排外部組織承擔(dān)組織部分職能或過(guò)程.注1：雖然外包的職能和過(guò)程是在組織的管理體系范圍內(nèi)』但是外部組織是處在范圍之外。2018/5^021/6/15 43（j）術(shù)語(yǔ)和定義

3.5有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)351方針（組織）由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向.3.52質(zhì)量方針關(guān)于嘖量勺方針，注1：通?！毁|(zhì)量方針與組織的總方針一致，可以和組織的愿景和使命相一致，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的群亂3.5.3愿景C組織）由最高管理者發(fā)布的對(duì)組織的未來(lái)展望。3.53使命（組織）由最高管理者發(fā)布的組織存在的目的。2018/5^221/6/15 44（j）術(shù)語(yǔ)和定義

3.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)

3.7.1目標(biāo)

要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果.注1：目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。注2:目標(biāo)可以涉及不同的揚(yáng)域（如財(cái)務(wù)、職業(yè)健康和安全的、環(huán)境的目標(biāo)），并可應(yīng)用于不同的層次（如戰(zhàn)略的、組織整體的、項(xiàng)目的、產(chǎn)品和過(guò)程的》。江3：可以采用其他的方式表述目標(biāo)、例如：采用預(yù)期的結(jié)果、活動(dòng)的目的或運(yùn)行淮則作為質(zhì)量目標(biāo), 或使用其他有類(lèi)似含義的詞（如：目的、終點(diǎn)，指標(biāo)。）

注生在質(zhì)量管理體系環(huán)境中，組織制訂的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針保持一致，以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。3.7.2質(zhì)量目標(biāo)

關(guān)于質(zhì)量的目標(biāo).注1：質(zhì)量目標(biāo)通富依據(jù)組織的質(zhì)量方針制訂。2。聞5皿需油通常’在組織的相關(guān)職能、層級(jí)和過(guò)程分別制訂質(zhì)量目標(biāo)。 45（j）術(shù)語(yǔ)和定義

3.8有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)3.8.1文件信息及其載體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：載體可以是紙質(zhì)、磁性的、電子的、光盤(pán)，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2:某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，而另外一些對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求｝可以有不同的要求.A信息是有意義的數(shù)據(jù).一一文件有多種類(lèi)型如示例中給出的。載體也有多種形式.a3.8.2成文信息：組織需要控制和保持的信息及載體。注1:成文信息可以任何形式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。注2:成文信息可涉及管理體系，包括相關(guān)過(guò)程；為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息｛一組文件）；結(jié)果實(shí)現(xiàn)0)術(shù)語(yǔ)和定義

3.12有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)312-1預(yù)防措施 餐廳中r菜品上錯(cuò)了,為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。 為顧客免更換，這是注1:一個(gè)潛在不合格可以能若干個(gè)原因.糾正；涉及對(duì)錯(cuò)的原注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生. 因的探尋，并采取措3.12.2糾正措施 施消除了生這些問(wèn)題為消除不合格的原醫(yī)并防止再發(fā)生所采取的措施.的原因r則屬一糾正注1：一個(gè)不合格可以能若干個(gè)原因。 措施.注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。 組織一般可以從3J23糾正 5M1E六個(gè)生產(chǎn)要素為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可與糾正措施一起實(shí)施了 或在其之前或之后實(shí)施.進(jìn)行原因分析. 注2:返工或降級(jí)可作為糾正的示例。20點(diǎn).，F(xiàn)2111個(gè),q5470)組織環(huán)境跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄4.1理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定與其宗旨》內(nèi)部因素.略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外勤口組織應(yīng)對(duì)這些外部* 部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)解口評(píng)審。注1：這些因素可能包括需要考慮的正面或負(fù)面因素或條件.注2:考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)、文化、社會(huì)K經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境，注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境.2010/5^221/6/150)組織環(huán)境

組織環(huán)境分析的方法——SWOT分析、PEST分析SW0T顯著性措施內(nèi)部與優(yōu)勢(shì)環(huán)境分類(lèi)憂勢(shì)優(yōu)勢(shì)機(jī)會(huì)威脅外部分析1…

2…1…

2***3*外政i臺(tái)分析3。機(jī)會(huì)SO戰(zhàn)略W0戰(zhàn)略經(jīng)濟(jì)分析井填寫(xiě)P社會(huì)E1…

2***發(fā)揮優(yōu)勢(shì)克服劣勢(shì)T技術(shù)3…利用機(jī)會(huì)利用機(jī)會(huì)使命T威脅

1…ST戰(zhàn)略WT戰(zhàn)略?xún)?nèi)資源：發(fā)揮劣勢(shì)減少劣勢(shì)部2…

3…文化：回避威脅回避威脅 組織環(huán)境

行業(yè)環(huán)境分析、波特五力分析k 宏觀（國(guó)內(nèi)外）的大環(huán)境進(jìn)行分析r具體可從：國(guó)

家、區(qū)域宏觀環(huán)境，包括PEST或PESTLE,即政策、

經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)（法律、環(huán)境）等方面分析；A中觀（行業(yè)）的分析，主要從行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)、替代品-I同行業(yè)購(gòu)買(mǎi)者的50價(jià)值鏈分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及標(biāo)桿企業(yè)研究、供需分析、行業(yè)關(guān)鍵成功要素等方面看手；現(xiàn)有競(jìng)k微觀（企業(yè)）層面的分析，著力分析內(nèi)部資源能力爭(zhēng)者分析、業(yè)務(wù)現(xiàn)狀分析、財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的替代的差異等方面4議價(jià)能力能力2018/5^221/6/15組織環(huán)境 如何進(jìn)彳亍組織環(huán)境分析

宏觀環(huán)境分析IL-法律 T-技術(shù)E?環(huán)境S-社會(huì) 競(jìng)爭(zhēng)環(huán)里區(qū)I替代品的替代能力供應(yīng)商的議價(jià)能的購(gòu)買(mǎi)者的議價(jià)能力

企業(yè)戰(zhàn)略分析外部環(huán)境分析P-政治 現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者的能力E-經(jīng)濟(jì) 潛談爭(zhēng)者的能力內(nèi)部環(huán)境分析組織結(jié)構(gòu)分析［企業(yè)文化分析1資源和能力分析核心競(jìng)力力分2價(jià)值鏈分析J財(cái)務(wù)分析IG）組織環(huán)境2018/5^221/6/15組織環(huán)境20坳可1相關(guān)方的需求和期望清單監(jiān)測(cè)指標(biāo)或項(xiàng)目客戶投訴率 監(jiān)測(cè)頻率 監(jiān)測(cè)部門(mén).；[…_?Ei…i解道溟E…E…ji曲商福?

交期達(dá)成率…E…7iE?E?E?E?j_?_?_J_?.?.?.?.?1 供應(yīng)商品質(zhì)報(bào)告表:「薪資福利制度 貨款月結(jié) ：1

；j京訓(xùn)前責(zé)相關(guān)方類(lèi)型需求和期望產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求顧客及時(shí)交貨2價(jià)格合理

長(zhǎng)期合作、雙嬴供方品質(zhì)合格率高3及時(shí)付款

薪資、福利增加員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)4文化認(rèn)可其它管理制度審核機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行的有效性、充分性和符合性i內(nèi)審、外審、管理評(píng)審j Ij

x5質(zhì)量安全質(zhì)量法律法規(guī)政府機(jī)構(gòu)i就業(yè)最大化人員規(guī)?！?…前茶〔經(jīng)營(yíng)效益好1營(yíng)業(yè)額，納稅額S36通函看麗地可相至 組織環(huán)境

43確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍.在確定該范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

日）4」中提及的外翻口內(nèi)部因素；b）42中提及的相關(guān)方的要求；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)，如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型.如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范昌 應(yīng)說(shuō)明理由. 只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任r對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)0勺要求.管理體系范圍黃認(rèn)證范圍，但二者有密切的聯(lián)系.2018/5郎工/6/15 54 組織環(huán)境

如何描述組織的質(zhì)量體系范圍組織環(huán)境跳到過(guò)程方法44端定質(zhì)量管理體系及其過(guò)程

441組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施.、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用口 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a）確定這些過(guò)程所需要的輸入和期望的輸出1

b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

二）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則與方法（包括監(jiān)視、測(cè)量及相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制; d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；

可分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；

f）按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

由評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系：

442在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：

日）保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行；2018.丐加丑葡保姆成交信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行。* 組織環(huán)境

如何使用過(guò)程方法來(lái)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系識(shí)別過(guò)程分析過(guò)程建立體系卜實(shí)施體系持續(xù)改進(jìn)確定質(zhì)量管理分析識(shí)別出來(lái)的建立質(zhì)量管理體實(shí)施質(zhì)量管理體持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體體系所需的過(guò)L確定過(guò)程之間系：系：系：程：確定所需的準(zhǔn)則提供資源策劃如何改進(jìn)過(guò)程及的順序和相互1.本標(biāo)準(zhǔn)要求作用；（過(guò)程和方法（包括監(jiān)實(shí)施所建立的質(zhì)質(zhì)量管理體系；的過(guò)程流程圖）視、測(cè)量和相關(guān)量管理體系識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)2.兩古風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)2.組織業(yè)務(wù)運(yùn)績(jī)效指標(biāo)）a應(yīng)用所定的;顏11實(shí)施改進(jìn)｝昔施遇作過(guò)程適當(dāng)程度文件化覽證改進(jìn)措施實(shí)施的和方5丸3.單一過(guò)程分析：建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇效果3監(jiān)視f口測(cè)量質(zhì)量輸入/輸出、職責(zé)7權(quán)限、所需資源應(yīng)對(duì)措施.管理體系.準(zhǔn)則/方法閽效指20i8/5yMl/6/15標(biāo)(j) 組織環(huán)境這個(gè)過(guò)程用流程圖可以描述為:2010/5^221/6/15 輸出：過(guò)程關(guān)系網(wǎng)絡(luò)圖、或過(guò)程關(guān)系矩陣圖、以及過(guò)程清單(j) 組織環(huán)境過(guò)程清單輸出方法職責(zé)權(quán)限資源指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇濟(jì)價(jià)優(yōu)先度應(yīng)對(duì)措施編修過(guò)程名稱(chēng)輸入: Hu

20?8乃加EE59組織環(huán)境練習(xí)…繪制本部門(mén)過(guò)程烏龜圖編號(hào)名稱(chēng) 器j …_…_ 過(guò)程名稱(chēng)頑客導(dǎo)向過(guò)程 管理過(guò)程C1 業(yè)務(wù)管理過(guò)程 M1j經(jīng)營(yíng)策劃管理過(guò)程EC2 新產(chǎn)品導(dǎo)入過(guò)程 M2|風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理過(guò)程C3 采購(gòu)過(guò)程 M3j目 哪幡C4'產(chǎn)品生餐制 ]內(nèi)部審核過(guò)程C5 檢驗(yàn)控制過(guò)程 』；M5|管理評(píng)審過(guò)程C6 交付及交付后活動(dòng) 1M6:持續(xù)改進(jìn)過(guò)程[M7j變更看理過(guò)程jM8 顧客滿意度管理過(guò)程3…_…_…|

I二期...；i 51 !i；文《書(shū)且管理過(guò)程 過(guò)程名稱(chēng) 支持過(guò)程S2 人力資源管理過(guò)程S3 知識(shí)管理過(guò)程… … S4 i監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程:…S.5…：;設(shè)施設(shè)備、模具管理過(guò)程「麗喜或環(huán)腦我方56!:57； ：漫巨S理涯；不合格品控制過(guò)程………….章節(jié)回顧 跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄GB/T19001-2016/1509001:2015標(biāo)：隹條款2028/5幽1/6/1544.1組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境42理解相關(guān)方的需求和期望43確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4確定質(zhì)量管理體系及其過(guò)程41和4.2是43和44的輸入，領(lǐng)導(dǎo)作用跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1」,總則

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針量目標(biāo)并與組織環(huán)境相適應(yīng)與戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得

f）溝通有效的嘖量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

訪促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；i）推動(dòng)改進(jìn)；

j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用有。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的的〃業(yè)務(wù)”一詞可廣議地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公有、私有、盈利或非盈利能見(jiàn)201區(qū)質(zhì)碧郵系有效性及策劃、實(shí)施及結(jié)果是最高管理者的職責(zé).通過(guò)確保實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果來(lái)證實(shí)履行了職責(zé)書(shū)領(lǐng)導(dǎo)作用2018/5/3021/6/15領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)行為四分圖管理方格理論低組織 高組織高關(guān)心 高關(guān)心中間v2低<組織>高低112345678964低名關(guān)心生產(chǎn)>高258/5般1/6/15 領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)生命周期理論2018/5幽工/6/15G）j/最高管理者如何證實(shí)其履行了質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用域承諾 說(shuō)明

為有效性負(fù)責(zé) 最高管理者為質(zhì)量管理體系有效性負(fù)責(zé)，通常下方所列事項(xiàng)可證實(shí):

確保制訂質(zhì)量方針和目標(biāo) 確保（可親自或委派）制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)，且應(yīng)與所處環(huán)境、戰(zhàn)略方向一致

確保貫徹方針 將質(zhì)量方針作為框架，在此框架下制訂質(zhì)量目標(biāo),在組織內(nèi)溝通方針，使全員理解, 要求融入業(yè)務(wù)過(guò)程 將質(zhì)量管理體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程如，合同評(píng)審，開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì).果購(gòu)f交付等核心業(yè)務(wù). 提升過(guò)程方法意識(shí) 看板、會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)或郵件等方法進(jìn)行過(guò)程方法宣導(dǎo)以提升意識(shí)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維 適當(dāng)導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)管理方涉口：SWOT、PEST、波特五力法、FMEA,項(xiàng)目實(shí)施前的可行性評(píng)估. 提供資源 確保提供人力、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境等資源.標(biāo)準(zhǔn)未提及的財(cái)務(wù)資源也應(yīng)關(guān)注。重要性溝通 采用看板、會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)、文件等方法在組織內(nèi)部溝通有效的質(zhì)量管理，和符合質(zhì)量管理體系 要求對(duì)提升顧客滿意、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的重要性。實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果 合理利用資源完成策劃的活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果，如：質(zhì)量目標(biāo)、戰(zhàn)略目標(biāo)等激勵(lì)員工參與 親自參與對(duì)質(zhì)量管理體系有效性產(chǎn)生影響的活動(dòng)〔如制訂方針和目標(biāo)），做出示范，引導(dǎo)和 支持員工為質(zhì)量管理體系有效性作貢獻(xiàn)。 促進(jìn)改進(jìn) 提供資源、指定專(zhuān)案進(jìn)行改進(jìn)如工 QCC,六西格瑪、精益生產(chǎn)等a

662的皿劇然它管理者 明確組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)，制訂激勵(lì)制度支持其它管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用. 領(lǐng)導(dǎo)作用

512以顧客為觀注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 日）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)W機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力;C）始終致力于顧客滿意g

外部顧客：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商等顧客內(nèi)部顧客：內(nèi)部過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的接收人、受益者等顧客滿意內(nèi)部活動(dòng)確定風(fēng)險(xiǎn)W機(jī)遇理解顧客需求:明示：:當(dāng)前，產(chǎn)品1需求1rro

?rf口

JJL識(shí)別顧客需求 識(shí)別法律法規(guī)要求:潛在+未來(lái)::需求::需求:L >L ?L！顧看滿意應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)2028/5加盤(pán)艇上.和機(jī)遇領(lǐng)導(dǎo)作用52方針制訂質(zhì)量方針評(píng)審和簽發(fā)—?1個(gè)框架2個(gè)承諾521制訂質(zhì)量方針3個(gè)適應(yīng)最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保外質(zhì)量方針.質(zhì)量方針應(yīng):形成文件，最高a）M應(yīng)組織的宗行和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；管理者正式簽發(fā)b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；廠牌、宣傳欄、手冊(cè).d）包含持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾，溝通禾口理解標(biāo)語(yǔ)、網(wǎng)頁(yè)等方式進(jìn)行內(nèi)外部溝通.522溝通質(zhì)量方針應(yīng)用方針以方針為框架，制訂質(zhì)量方針應(yīng)：a）可獲取并保持成文信息；和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。 1

管理評(píng)審—b）在他只內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；對(duì)質(zhì)量方針的適c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。宜性在管理評(píng)審2018/5般1/6/15時(shí)進(jìn)行評(píng)審68 領(lǐng)導(dǎo)作用

53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 方針 最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

3（確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； 公司目標(biāo)b）確保過(guò)程獲得其預(yù)期的輸出；C）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)；特別是向最高管理者報(bào)告。d）確保在整個(gè)組織內(nèi)推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。部門(mén)目標(biāo)組織結(jié)構(gòu)就是組織正式確定的使工作任務(wù)得到分配、組合和協(xié)調(diào)的框架體系。

崗位目標(biāo)章節(jié)回顧 跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄GB/T19001-2016/1509001:2015標(biāo);隹條款2010/5^021/6/1555J5/1.1領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則5.2512以顧客為觀注焦點(diǎn)方針5.3521制訂質(zhì)量方針522溝通質(zhì)量方針— 策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄612組織應(yīng)策劃611在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)^口機(jī)遇的措施；提及的因資口4.2所提及的要求，并確定需 b）如何:要應(yīng)對(duì)6勺風(fēng)窗口機(jī)遇，以：質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施w）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； （見(jiàn)44）；b）增強(qiáng)有利影響; 這些措施的有效性.c）預(yù)防、或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn). 應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)W機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對(duì)岡險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果、分 擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系、利用新 技術(shù)或其它可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求.2010/5^021/6/15 71G）策劃明確優(yōu)兄＜■風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)IS031OOOT風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別一《風(fēng)險(xiǎn)管理原則和指南》風(fēng)險(xiǎn)分析多風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定2018/5^021/6/15::風(fēng)險(xiǎn)處理《T（6）策劃—喇風(fēng)臉評(píng)估的三個(gè)層級(jí)，及建議的風(fēng)臉評(píng)價(jià)方法。201S/5/SI21/6/15G） 策劃風(fēng)臉評(píng)估技術(shù)…風(fēng)險(xiǎn)矩陣是一種將定性或半定量的后果分級(jí)與產(chǎn)生一定水平的風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的可能性相結(jié)合的方式矩陣格式及適用的定義取決于使用背景，關(guān)鍵是要在這種情況下使用合適的設(shè)計(jì).20i8/5y2Q21/6/15輸出-一對(duì)各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)或是確定了重要性水平的、組分級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)清單74G） 策劃風(fēng)臉評(píng)估技術(shù)一-風(fēng)險(xiǎn)矩陣-

過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)機(jī)遇評(píng)價(jià)責(zé)任

A時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)有效性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)A評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)機(jī)遇風(fēng)臉嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)錯(cuò)過(guò)機(jī)遇的嚴(yán)重程風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)目標(biāo)和機(jī)程度等級(jí)等級(jí)等級(jí)時(shí)間結(jié)果遇度2010/5^021/6/15 75G）策劃風(fēng)臉評(píng)估技術(shù)分析現(xiàn)行探測(cè)風(fēng)臉建議措責(zé)任和措施執(zhí)彳誓果R

P

N由1/步貨/能潛在失潛在失類(lèi)也現(xiàn)行預(yù)防過(guò)程控制順序采取的數(shù)

RPN目標(biāo)完措施效模式效后果過(guò)程控制施成日期分為：DFMEA、PFMAE、SFMEA2018/5^1/6/15?_結(jié)構(gòu)化/半結(jié)構(gòu)驊議談

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)頭腦風(fēng)暴法IS031O1O《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》(1/3).風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)AA德?tīng)柗品⊿AAAAA情景分析SASAAAA檢查表SANANANANA預(yù)先危險(xiǎn)分析SANANANANA失效模式和效應(yīng)分析SASASASASA危險(xiǎn)與可操作性分析SASAAAA危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制SASANANASA結(jié)構(gòu)化假設(shè)分析SASASASASA風(fēng)險(xiǎn)矩陣SASASASAA2碓地而徘常適用，A表示適用rNAS示不適用，紅色字體表示結(jié)果為定量r黑色字體表示結(jié)果為定性。一準(zhǔn)以可靠性為中心維修人因可靠性分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)ISO31010《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》(2/3).風(fēng)險(xiǎn)

評(píng)價(jià)ASA79壓力測(cè)試SAAAAA保護(hù)層分析法ASAAANA業(yè)務(wù)影響分析ASAAAA潛在通路分析ASANANANA風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)ASASAASA故障樹(shù)分析ANASAAA事件樹(shù)分析ASAAANA因果分析ASASAAA根原因分析NASASASASA公表弱E常適用，A表示適用rNA表示不適用，紅色字體表示結(jié)果為定量I黑色字體表示結(jié)果為定性。策劃IS031010《風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)》（3/3）80風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)后果風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別可能性評(píng)價(jià)決策樹(shù)份析NASASAAA蝶形圖法NAASASAA層次分布去NAAASASA在險(xiǎn)值法NAAASASA均值-方童5型NAAAASA資本資產(chǎn)定價(jià)模型NANANANASAFN曲線ASASAASA馬爾可夫分析法ASANANANA蒙特卡羅模擬法NANANANASA貝葉斯論析NASANANASA之建於感公表示^常適用.A表示適用rNAS示不適用，紅色字體表示結(jié)果為定量r黑色字體表示結(jié)果為定性.G） 策劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)的職能、層次和i寸呈為質(zhì)量管理體系建立所需的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a. 與質(zhì)量方針保持一致；b, 可測(cè)量；a 考慮適用的要求；d. 與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿蜀目關(guān)；e. 予以監(jiān)視；f. 予以溝通；g. 適時(shí)更新組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息.2018/5郎1/6/15 31策劃622在策劃如何達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定:

a 要做什么？b. 需要什么資源？

c. 誰(shuí)負(fù)責(zé)？何時(shí)完成？d.e. 如何評(píng)價(jià)結(jié)果？1、在各職能、層次和過(guò)程建立和分解目標(biāo);

可采用平衡計(jì)分卡、KPI等級(jí)形式.2、增加了類(lèi)似于ESH管理方案的要求.3、輸出目標(biāo)及管理方案清單。2018/5郎工/6/15G)策劃目標(biāo)例：質(zhì)量目標(biāo)及管理方案清單單位數(shù)據(jù)源數(shù)據(jù)提質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)主要討管方法頻率負(fù)責(zé)管理方案值任客戶批合格率豈98.11、例行每月對(duì)嘖量數(shù)據(jù)做分相

2、top問(wèn)眶專(zhuān)項(xiàng)改善.品質(zhì)客戶來(lái)***客戶檢驗(yàn)合格每月全公 司******工例行內(nèi)部專(zhuān)項(xiàng)稽查4批數(shù)/送檢批數(shù)4、落實(shí)嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出管控措施.5、重點(diǎn)編碼專(zhuān)職跟1sli

6、健全和完善相關(guān)檢臉流程和料檢驗(yàn)(LAR)%部*100%報(bào)告生產(chǎn)流程及工藝優(yōu)化。2018/5郎1/6/15 83（6） 策劃63變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見(jiàn)4.4）：組織應(yīng)考慮工a.變更H的及其潛在的后果；84b.質(zhì)量管理體系的完整性；c.資源的可獲得性事d.職治和權(quán)限的分配或再分配。 這里指管理體系的變更，在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)就要考慮變更.2028/5般1/6/15G）策劃目的及有審笛切黃史束劃實(shí)施變更有效性驗(yàn)證識(shí)別變更時(shí)機(jī)影響評(píng)價(jià)a.質(zhì)量管理體系建立a.評(píng)估變更的目的3?對(duì)變更信息進(jìn)行動(dòng)變更方案得到批準(zhǔn)后對(duì)變更過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控：態(tài)識(shí)別；方可實(shí)施，按策劃的a.變更前就要識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)初始階段；和影響，以利于b.組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；提前預(yù)防變電造b評(píng)估鳳險(xiǎn)和機(jī)遇；方式;進(jìn)行實(shí)施；機(jī)遇；在實(shí)施變更過(guò)程仁生產(chǎn)工藝發(fā)生重大成的不良影響；二制訂應(yīng)對(duì)策施；a/銅質(zhì)量管理體系中對(duì)新的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的變化；b.需運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)也考慮資源的可獲取的完整性，如變更評(píng)評(píng)估；d-調(diào)整和完善質(zhì)理管性；后的培訓(xùn)；b.對(duì)變更方案進(jìn)行評(píng)審；的思維，由古風(fēng)理體系；端口機(jī)遇；已考慮任何變更引起b.職責(zé)和權(quán)限的分配C.對(duì)變更有效，性進(jìn)行用電曰集成多體系f化口變更中應(yīng)考期*的潛在的后果；

變更全臟SS3性監(jiān)控。和調(diào)整，文件的變85更，以及對(duì)變更的量管理體系的復(fù)運(yùn)行時(shí)；溝通和學(xué)習(xí).工內(nèi)外環(huán)境變化,雜性和穩(wěn)定性。2018/5^021/6/15G)章節(jié)回顧i跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄"二二GB/T19001-2016/1509001:2015

標(biāo);隹條款2018/5^021/6/1566.1611策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施確定需對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇6.2612策劃措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3621質(zhì)量目標(biāo)622策劃實(shí)施—g)支持密源種類(lèi)跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄37姿源名稱(chēng)117.1資源7.1.1總則人員IEK職工組織應(yīng)確定井提供所需的資外聘人員j源，以建立、實(shí)施、保持m持續(xù)|廠房面積

示向A設(shè)儒」基礎(chǔ)設(shè)施改進(jìn)質(zhì)量管理體系.組織應(yīng)考慮:…匾贏贏基咨府 2j運(yùn)輸車(chē)輛

遍遍麗蓬，、………『二a.現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;b需要從外部供方獲得的資源."""""""""I內(nèi)部知識(shí)2018/5^(221/6/15知識(shí)外方行業(yè)知識(shí) 支持

712人員

組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)彳節(jié)口控制其過(guò)程。識(shí)別崗位 配備人員組織結(jié)構(gòu)人員招聘考核記錄2028/5幽W15 88支持

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程』并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a. 建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b. 設(shè)備.包括硬d牛和軟件；

c. 運(yùn)輸資源；

d. 信息和通訊技術(shù). 基礎(chǔ)設(shè)施管理是動(dòng)態(tài)的過(guò)程：確定需求、購(gòu)置或租賃、維護(hù)保養(yǎng)（維修、保養(yǎng)、檢定檢查）、更新、報(bào)廢。確保始終滿足要求。20工8/5郎1/6/15 89支持

7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例故司 社會(huì)因素（如非歧視、安定、非又寸抗）；

b. 心理因素（如;咸壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、穩(wěn)定情緒）；

u 物理因素（如溫度.熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）.由于所提供的產(chǎn)品或服務(wù)不同，這因素可能存在顯著差異。將2008版‘64工作環(huán)境“改為了“過(guò)程運(yùn)行環(huán)境“，適用于各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù).討論：企業(yè)只招女的不招男的，或不要X省的人，是否可以？高溫作業(yè)管I里。2018/5郎W15 90支持715監(jiān)股口測(cè)量資源

當(dāng)利用監(jiān)視和測(cè)量來(lái)瞼證產(chǎn)品和服務(wù)符合要

求時(shí),組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果

有效和可靠，

組織應(yīng)確保所提供的資源：

日.適合所開(kāi)展的監(jiān)棚口測(cè)最舌動(dòng)的特定類(lèi)型；

b.得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。 作為監(jiān)視W測(cè)量組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?/p>

資源適合其用途的證據(jù).2013/5^221/6/15 91支持7.152測(cè)量溯源

當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)r測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a. 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使 用前進(jìn)行校;隹和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校;隹或 驗(yàn)證的依據(jù)的成文信息：

予以識(shí)別』以確定其狀態(tài)；b.c. 予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)或隨后的測(cè)量 結(jié)果的失效，

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?018/5郎W15 92g) 支持列入《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的四種強(qiáng)制檢定類(lèi)型支持

確定所需的監(jiān)視ffl測(cè)量資源，類(lèi)型、量程分辨率、最大允許誤差等；購(gòu)買(mǎi)或租賃點(diǎn)收、安裝、調(diào)試、臉收，輸出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告內(nèi)外部實(shí)臉室要求，標(biāo)準(zhǔn)溯源，頻率r結(jié)果的判定和使用；自制方法驗(yàn)證校準(zhǔn)/檢定標(biāo)簽：合格、準(zhǔn)用、限用、禁用.使用和保護(hù)要求、防止人為調(diào)整、維護(hù)記錄,偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處理、召回.損壞、偏離后的維（場(chǎng)記錄注：以上工作內(nèi)容需保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒅С侄?16組織的知識(shí)

組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取和接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新Q注11組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從經(jīng)臉中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。 注2:組織的知識(shí)可基于：

，內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)臉獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分 享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b夕桔睞源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。新版標(biāo)準(zhǔn)新增加的內(nèi)容。組織知識(shí)可能會(huì)嵌入流程、基礎(chǔ)設(shè)施、各類(lèi)文《牛和記錄的信息中，掌握在擁有過(guò)程管理和操作經(jīng)驗(yàn)的人手中。可建立檔案庫(kù)、知識(shí)庫(kù)或數(shù)據(jù)庫(kù)等。952028/5加W15知識(shí)表達(dá)2018/5^021/6/15知識(shí)管理概念模型知識(shí)資源三維圖96支持

7.2能力

組織回

a）確定在其控制下工作的人員需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性;b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)臉,確保這些人員是勝任的；

c）適當(dāng)時(shí)，采取措施以獲得所需的能力r并評(píng)價(jià)措施的有效性；

d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù).注：適用措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作」或者聘用、外包勝任的人員。講解7.L2時(shí)，己提出要確定崗位要求，基于崗位職責(zé)/雙限識(shí)別應(yīng)具備的能力要求。2018/5亞1/6/15 97支持確定人員需具備的能力生產(chǎn)部組長(zhǎng)MU/-X.

網(wǎng)位總經(jīng)理系理 品R5部

主管 QEQC工程部系理工程昨技術(shù)員經(jīng)理主管初中（含）以上學(xué)歷高中（含）以上

大專(zhuān)（含）以上本科（含）以上1年（含）以上同崗位經(jīng)驗(yàn) 3年（含）以上5年（含）以上CAD電施軟件WORD

EXCELPPT公司規(guī)章制度通用要求 5S質(zhì)量體系知識(shí)201J―蘭業(yè)卷職要求―一冷培訓(xùn)福呈審批培a訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)效訓(xùn)需求識(shí)別J娥果評(píng)估思考：需要輸出哪些培訓(xùn)相關(guān)記錄2018/5/3021/6/15 99 支持

2017年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)計(jì)課程代外訓(xùn)課程課程名稱(chēng)主導(dǎo)部門(mén)講師受訓(xùn)對(duì)象授課筆試123*i*4-i培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)執(zhí)行情況體系類(lèi)劃編號(hào)碼類(lèi)發(fā)形式月月月跟進(jìn)別201701PZQ01IS09001!2015體系部外聘部門(mén)主管課堂V16H9001己執(zhí)行內(nèi)審員講撥2017021400120170390012017042018/5^021/6/15 100?-^培訓(xùn)效果評(píng)估的四個(gè)維度評(píng)估時(shí)間評(píng)估方法評(píng)估主體101層次評(píng)估內(nèi)容反應(yīng)評(píng)估員工對(duì)培訓(xùn)課程、培訓(xùn)1講師的滿意程度課程進(jìn)行或者現(xiàn)場(chǎng)觀察、調(diào)直、提問(wèn).講師、HR結(jié)束時(shí)課程進(jìn)行/結(jié)考核（口試、筆試、實(shí)踐考核）講師知識(shí)評(píng)枯參訓(xùn)者學(xué)到/掌握了什么知識(shí)束后行為評(píng)估參訓(xùn)者的行為/工作方式是否發(fā)生了改變輛I后1-3個(gè)由HR通過(guò)對(duì)部分參訓(xùn)者的績(jī)效HR月考核、觀察結(jié)果來(lái)綜合評(píng)估對(duì)公司的質(zhì)量目標(biāo)或管理評(píng)審前由行政部對(duì)培訓(xùn)投入、培訓(xùn)前HR效益評(píng)估者其它指標(biāo)是否產(chǎn)生后各類(lèi)目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行對(duì)比2018/5郎"了積極的影響分析，并形成分析報(bào)告.心）支持

73?°組織應(yīng)確《呆在其控制下工作的人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求6勺后果口本條款可樹(shù)立人員質(zhì)量意識(shí)需包含的內(nèi)容做具體描述.質(zhì)量意識(shí)是組織質(zhì)過(guò)文化建設(shè)的核心。2018/5亞W15 102支持7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)言而外部溝通j包括:a. 溝通什么；b. 何時(shí)溝通；c. 與t隹溝通；d. 如何溝通；e. 誰(shuí)來(lái)溝通。新版標(biāo)準(zhǔn)增加了外部溝通口需確定溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對(duì)象、.方式、渠道、職責(zé)和權(quán)限，同時(shí)要確定需要保密的信息和保密要求。2010/5/3021/6/15 103 支持

7.5成文信息

751總則

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

a. 本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；

b. 組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息.注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于: -一組織的規(guī)模、以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；

一-過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

-―人員的能力。752創(chuàng)渤口更新

在創(chuàng)窗口更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；04b 形式（如語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；萬(wàn)伍乃.J；1GH評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性.支持

文件架構(gòu) -階：規(guī)定組織結(jié)構(gòu)，職責(zé)和

權(quán)限、范圍及管理體系總要求。二階：規(guī)定過(guò)程運(yùn)行流外來(lái)文件程要求的文件.三階:規(guī)定具體操作活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

四階：獲得的結(jié)果或表單望格式、記錄活動(dòng)完成的證據(jù)。2010/5^021/6/15 105文件創(chuàng)建和更新流程修訂］不適用銷(xiāo)毀106創(chuàng)Y7審、7批、7發(fā)需要時(shí)T工使用2018/5/5121/6/15作廢 支持

7.5.3成文信息的控制

7.53.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息，以確保: ? 在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)「均可獲得并適用；

b. 予以妥善保護(hù)（如防止泄密、當(dāng)當(dāng)使用或缺失）；

753.2為控制成文信息，適用時(shí)j組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a

b.

c.分發(fā)、訪問(wèn)、檢索K使用；

存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；

更改控制（如版本控制）；對(duì)于組織確定和策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的成交信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別.并予以控制.對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成交信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改.注：對(duì)成文信息的“訪問(wèn)rr可能意味著僅允許直閱』或者意味者允許直閱并授權(quán)修改.2018/5般1/6/15 107支持控制活動(dòng)成文信息的控制仲制的目的控制活動(dòng)說(shuō)明或舉例3，在需要的場(chǎng)合他建設(shè)置標(biāo)識(shí)與說(shuō)明、選擇形式/載體；不同層級(jí)、不同內(nèi)容文件采用不同的評(píng)審方式，由授權(quán)人員批準(zhǔn)。分發(fā)分發(fā)給需要的部門(mén)或人員并記錄，以便更新和回收。和時(shí)機(jī)，均可獲訪問(wèn)規(guī)定紙質(zhì)文件閱讀權(quán)限，電子文件設(shè)置訪問(wèn)、下載、歹托人修改等權(quán)限控制。得并適用；檢索為便于查找+方便使用，可按名稱(chēng)、日期，部門(mén)、產(chǎn)品、客戶b,予以妥善保護(hù)等信息進(jìn)行編目、索引0（如防止泄密、使用不同類(lèi)型文件使用的對(duì)象、使用方法。當(dāng)當(dāng)使用或缺貯存和防護(hù)紙質(zhì)：貯存環(huán)境如溫度、濕度、光照、防鼠防蟲(chóng)、防火等：失卜電子：備份、ID/密碼保護(hù)、權(quán)限控制、病毒查殺、防斷電斷網(wǎng)口更改控制保州和處置保留期間按要求進(jìn)行貯存和保護(hù),超出保留時(shí)限的回收、銷(xiāo)毀1有保密要求時(shí)應(yīng)審批并徹底銷(xiāo)毀、監(jiān)銷(xiāo).IOS(Z)支持7章節(jié)回顧跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄GB/T19001-2016/1509001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款士7.17J1資源總則712人員7.13基礎(chǔ)設(shè)施714過(guò)程運(yùn)行環(huán)境715監(jiān)視和測(cè)量資源716組織的知識(shí)72能力732018/5幽W1574751溝通7.5成文信息總則752創(chuàng)建f口更新753成文信息的控制運(yùn)行跳到本標(biāo)準(zhǔn)目錄8.1運(yùn)行的策劃和控制

為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（見(jiàn)4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施控制。亂確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b.建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1）過(guò)程;

2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收.仁 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;

d.按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制;

e.在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以： 1｝確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;

2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符告要求.策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。 組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響、組織應(yīng)確保萬(wàn)華『%工外想過(guò)程受控（見(jiàn)8書(shū)@ 運(yùn)行組織通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（4.4所識(shí)別的過(guò)程）進(jìn)行策劃、實(shí)施控制1112028/5幽1/6/15@ 運(yùn)行8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

821顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：涿提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；

b.處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單「包括更改；

u獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；

d.處置W控制顧客財(cái)產(chǎn)；

曰關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)r組織應(yīng)確保:a.產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求；

2）組織認(rèn)為的必要要求；

b. 提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求.238/5亞W15?823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審運(yùn)行8231組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù).在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前1組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：次顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后S動(dòng)的要求；b.顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；匚 組織H0定的要求；&適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；已與以前表述不一致的合同或訂單要求；組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決.若顧客沒(méi)有提供成文的要求』組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售1對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息r如產(chǎn)品目錄.823.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留與大列方面有關(guān)的成文信息.8，評(píng)審結(jié)果；701只3加91/E廣b，廣布和服務(wù)要求0113?1. 運(yùn)行

產(chǎn)品和服務(wù)要求得到明確的口

日每一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審;特殊情況（如網(wǎng)上銷(xiāo)售）； 規(guī)定；

2.與以前表述不一致的要求得的大批量常規(guī)訂單；

i隹來(lái)評(píng)審。到了評(píng)審并已經(jīng)解決。評(píng)審無(wú)分岐；評(píng)審有分歧，如何解決，采取了什么措施『結(jié)果如何QL

2.3.

4.顧客明示的要求；

顧客未明示的要求；

組織聲稱(chēng)（承諾）的要求:

法律法規(guī)要求。2021/6/15?824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改運(yùn)行若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改』組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)入員知道已更改的要求g8218228238.2.42028/5郎1/6/15 115@ 運(yùn)行83產(chǎn)品和服務(wù)要求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)83.1總則組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供,設(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)--GB/T19001(ISO9000)定義為：將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更洋細(xì)的要求的一組過(guò)程。討論：是否可以刪減?分類(lèi)：I產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)2018/5幽W15 116?832設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃運(yùn)行 -

在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)油各個(gè)階窗口控制時(shí)j組織應(yīng)考慮：日.設(shè)計(jì)w開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;.民要彝勺過(guò)程階既包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；仁要求0勺設(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)臉證和確認(rèn)活動(dòng)；金設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)W權(quán)限；e.產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)豁口外部資源；f.參與設(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)過(guò)程的人員之間接口的控制要求；g.顧客和使用者參與設(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)過(guò)程的需要；

h.對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的需求；［策劃什么，階段

［策劃是為了》控制1講策劃時(shí)應(yīng)考慮的1方面：a-ji.頓客和其它相關(guān)方所期望的對(duì)設(shè)計(jì)W開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平;j.證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息.20工8/5般1/6/15 117（8） 運(yùn)行根據(jù)組織行業(yè)、產(chǎn)品的夏雜程度、組織規(guī)模、自身運(yùn)作方式、技術(shù)能力等多方面因素來(lái)確定所需階段，可以說(shuō)是復(fù)雜的但又靈活的。比如：汽車(chē)行業(yè)：1 計(jì)劃和確定項(xiàng)目~'~~產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)2013/5^021/6/15反饋、評(píng)定和糾正@運(yùn)行工藝轉(zhuǎn)化樣品試制小批量評(píng)申鎖金加工行業(yè)：確定需求及評(píng)申及評(píng)審沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)J可以是這樣有產(chǎn)品設(shè)計(jì)，可以是這樣1確定需求產(chǎn)品設(shè)計(jì)1sm平用工藝設(shè)計(jì) 樣品試制 小批量和開(kāi)發(fā)國(guó)切內(nèi)眄，批量及1和開(kāi)發(fā)2018/5^021/6/15 119? 運(yùn)行

軟件行業(yè)，示例：瀑布模型實(shí)現(xiàn)階段驗(yàn)收階段規(guī)劃階段需求階段立項(xiàng)階段設(shè)計(jì)階段測(cè)試階段2018乃即1/6/15 120（8） 運(yùn)行

輸出：項(xiàng)目/任務(wù)計(jì)劃階段工作內(nèi)容輸入輸出負(fù)責(zé)崗位負(fù)責(zé)人工作周期開(kāi)始時(shí)間完成時(shí)間立項(xiàng)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)驗(yàn)證和評(píng)審

樣件制作

樣件確認(rèn)針對(duì)具體的項(xiàng)目，同一個(gè)企業(yè)，項(xiàng)目性質(zhì)、復(fù)雜程度不同，所需階段也有所不同如何裁剪，在文件中予以規(guī)定，在策劃時(shí)考慮。一j要求1212028/5郎1/6/152018/5般工/6/15?834設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制運(yùn)行組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：日.規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b.實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要弗勺能力；仁實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)KI開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；d實(shí)施確以活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;曰針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)碼口確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要e勺措施；f.保留這些活動(dòng)的成文信息。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)虱驗(yàn)證和確認(rèn)有不同的目的1獨(dú)或以任意組合方式進(jìn)行。要據(jù)組織綿產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單2028/5能工2/^評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)123運(yùn)行

評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的關(guān)系0)運(yùn)行

835設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：日.滿足輸入的要求；

b.滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要；仁包括或引用監(jiān)視 測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；金規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性.這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)1井口開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。此輸出將成為生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的關(guān)鍵輸入.2018/5^021/6/15@ 運(yùn)行836設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制「以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響.組織應(yīng)保留下列方面的成文信息、：a.設(shè)計(jì)f口開(kāi)發(fā)更改；b.評(píng)審的結(jié)果；口更改的授權(quán)；d.為防止不利影響而采取的措施。當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn).“并不意味看所有的更改都不需要評(píng)審，臉證和確認(rèn)，而是要依據(jù)組織級(jí)其更改的特點(diǎn)、影響程度進(jìn)行適當(dāng)控制。2018/5幽W15 126@ 運(yùn)行84外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求.在下列情況，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c.組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程.組織應(yīng)基于外部供方按要求堤供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則.對(duì)于這些活動(dòng)W由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施組織應(yīng)保留成文信息.討論：我們有哪些是外部提供的過(guò)程，產(chǎn)品和服務(wù)。2018/5^021/6/15 127(j)運(yùn)行規(guī)定要求評(píng)價(jià)選擇監(jiān)視重新評(píng)價(jià)確定外部供方料站定的要求進(jìn)a.外部提供的產(chǎn)品和a.產(chǎn)品和服務(wù)方依評(píng)價(jià)的結(jié)果與規(guī)按照規(guī)定的要求可以不同于解行評(píng)價(jià)：定的要求進(jìn)行選擇,對(duì)外部供方進(jìn)行方選擇時(shí)的評(píng)價(jià)」服務(wù)將構(gòu)成紐只自面的要求，可身的產(chǎn)品和服務(wù)的a.現(xiàn)場(chǎng)審核；監(jiān)視：主要關(guān)注供方持以設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)分；輸出中考慮。h委托第三方現(xiàn)3.質(zhì)量；續(xù)改進(jìn)的能力1b.外部供方代表組織b.規(guī)定對(duì)外部供b交期；以及所提供的過(guò)場(chǎng)審核；直接將產(chǎn)品和服務(wù)方的評(píng)價(jià)、選工供方自我評(píng)估工服務(wù)；程，產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；d.樣品認(rèn)證；d,組織規(guī)定的其的穩(wěn)定性,擇、監(jiān)施二組織決定由外部供新評(píng)價(jià)的要求.巴其它合適的方它方面.方提供過(guò)程或部分法a過(guò)程.2010/5^021/6/15 12S?842控制類(lèi)型和程度運(yùn)行組織應(yīng)確保外部提供的函呈、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定的向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a確保^部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b.規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c.考慮到：1）外睡供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穗定的滿足被客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）由外部供方實(shí)施控制的有效性.& 確定必資勺驗(yàn)證或其它活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求.2。聞5空腳5不能免除組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的責(zé)任，在8」策劃時(shí)就要識(shí)別外包過(guò)程.仍 運(yùn)行

843提供給外部供方的信息

組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：二需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過(guò)程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行.c.能力包括所要求的人員資質(zhì)；&外部供方與組織的相互動(dòng)；巳組織使用的對(duì)外吾區(qū)共方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f.組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。2018/5郎W15 130運(yùn)行8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：日,可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1）擬生產(chǎn)6勺產(chǎn)品、提供的服務(wù)、或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2）擬獲得的結(jié)果力人獲附 用適宜的監(jiān)衡口測(cè)量資源；

c.在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接受 準(zhǔn)則；

d.為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；已配置勝任的人員，包括所要求的資格；f-若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)郵口測(cè)量加以臉證 進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；應(yīng)對(duì)生產(chǎn)W服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 g,采取措施防止人為錯(cuò)誤；

以他氣窗』〔作『淚?實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。131@ 運(yùn)行

受控條4棒例愛(ài)控條件說(shuō)明條款要求a,擬生產(chǎn)產(chǎn)品的特性的成文信息a.擬獲得的結(jié)果的成文信息來(lái)源于835設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出6項(xiàng)：如圖紙r工藝、材料規(guī)范等。823產(chǎn)晶要求的評(píng)審；所輸出的結(jié)果和新要求，如合格率、效率等。b.適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源 IL5監(jiān)視和測(cè)量資源：監(jiān)視和測(cè)量資源狀態(tài)、校準(zhǔn)和檢定、維護(hù)等。匚實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng) 8.1運(yùn)行的策劃；所策劃的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。進(jìn)料/制程/出貨檢驗(yàn)等。d.i占宜的基礎(chǔ)設(shè)施 7:召基礎(chǔ)設(shè)施：如設(shè)備的驗(yàn)收、狀態(tài)、點(diǎn)檢、保養(yǎng)、維修等。d.適宜的環(huán)境 IL4過(guò)程運(yùn)行壞境；如溫度、濕度、照明、噪聲、防塵、工作強(qiáng)度。巴人員及資格 7.12人員、7.2能力、7.3意識(shí)：人員的能力是否符合任職資格要求。e特殊過(guò)程的確認(rèn)、再確認(rèn) 見(jiàn)下頁(yè)g,防止人為錯(cuò)誤 崗前培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用，如計(jì)算機(jī)接口、定時(shí)技術(shù)、緊碼掃描匕實(shí)施放行 8.6產(chǎn)品放行之各階段驗(yàn)證產(chǎn)品的要求己得到滿足，如檢驗(yàn)、測(cè)試等h交付和交忖后的活動(dòng) 855交付后活動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)安裝、保修、技術(shù)支持、領(lǐng)客查詢(xún)等.20間5的W15（8）運(yùn)行定期再確認(rèn)條文851f常被稱(chēng)之為特殊過(guò)程.識(shí)另I」規(guī)定要求a.不能立即得對(duì)識(shí)別出來(lái)的特白.何時(shí)確認(rèn)；誰(shuí)確認(rèn)；a再確認(rèn)間隔133出呈輸出殊過(guò)程規(guī)定需要/頻率；b.

c.d.e.b.是否滿足要確認(rèn)的要素。如:何肘再確認(rèn);b.求的結(jié)論b.

c.d.設(shè)備參數(shù)環(huán)境參數(shù)人員資格作業(yè)方法匚確認(rèn)結(jié)果；誰(shuí)再確認(rèn)；（如混凝土也不滿足要求再確認(rèn)結(jié)果;澆筑）、的措施；不滿足要求破壞性實(shí)驗(yàn)、的措施；二外包過(guò)程。材*艘求20工8/5加W150）運(yùn)行

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以隔保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)期口測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài).當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)井應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯.2018/：項(xiàng)目操作說(shuō)明1標(biāo)識(shí)的對(duì)象過(guò)程的輸出、監(jiān)視f口測(cè)量狀態(tài)、可追溯性.標(biāo)識(shí)的目的;防止錯(cuò)用、混用和非預(yù)期使用，通過(guò)標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)追溯.標(biāo)識(shí)的方法標(biāo)簽、編號(hào)、條碼、記錄、顏色、區(qū)域、版本等，標(biāo)識(shí)的狀態(tài)待檢驗(yàn)、合格、不合格等，@ 運(yùn)行產(chǎn)品追溯原理圖，示例查看條碼確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)檢驗(yàn)記錄客戶反饋異常產(chǎn)品條碼掃描記錄記錄1352018/5郎W15 運(yùn)行

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn). 對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品或服務(wù)一部分的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn),組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)?口防護(hù)

若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保留所發(fā)生情況的成文信息.注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可包括材料、零部件、工具和設(shè)備以及場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)入資料。?8.5.4防護(hù)運(yùn)行組織應(yīng)在生引 務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。1|標(biāo)識(shí)一產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)、安全標(biāo)識(shí)等2 處置一對(duì)輸出進(jìn)行處理.3卜虧染控制一防止生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程對(duì)輸出的污染4包—依據(jù)產(chǎn)品特性W顧客要求包裝。5 儲(chǔ)存一制定儲(chǔ)存規(guī)定，防止受損或變質(zhì).6 傳輸或運(yùn)輸一當(dāng)輸出為數(shù)據(jù)或信息時(shí)，防丟失或失密.7 保護(hù)一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和交付過(guò)程中防止受到損壞2018/5麻工/6/15?8.5.5交付后活動(dòng)運(yùn)行組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后舌動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),組織K考慮：及法律法規(guī)要求；h與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；c.產(chǎn)品和服務(wù)的性嘖、使用和預(yù)期壽命；讓顧客要求；e.顧客反饋g注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或最終處置等）