門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度范文

第頁共頁門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度范文第一章總則第一條為加強(qiáng)門店對不合格藥品和藥品銷毀工作的管理，保證藥品質(zhì)量和消費(fèi)者的用藥安全，制定本管理制度。第二條本管理制度適用于門店的不合格藥品的處理及藥品銷毀工作。第三條門店應(yīng)當(dāng)建立健全不合格藥品的監(jiān)測、處理和銷毀制度，并明確責(zé)任人，確保藥品質(zhì)量的監(jiān)控和控制。第二章不合格藥品的定義和監(jiān)測第四條不合格藥品是指不符合藥典規(guī)定或國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。第五條門店應(yīng)當(dāng)建立不合格藥品的監(jiān)測機(jī)制，每批次藥品進(jìn)貨時(shí)都應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品的合格性。第六條對于不合格藥品，門店應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（一）停止銷售不合格藥品；（二）通知供應(yīng)商并要求采取相應(yīng)措施，包括召回不合格藥品和賠償損失；（三）向相關(guān)部門報(bào)告。第三章不合格藥品的處理第七條門店發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應(yīng)立即停止銷售，并迅速將相關(guān)情況報(bào)告給上級(jí)機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門。第八條門店應(yīng)當(dāng)對不合格藥品進(jìn)行分類處理，包括以下幾種情況：（一）明顯缺陷或存在嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)的不合格藥品，應(yīng)緊急報(bào)告，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢；（二）不符合藥品規(guī)定的技術(shù)要求，但未造成嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行隔離處理；（三）未達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但適合作為備用藥物或其他特殊用途的不合格藥品，應(yīng)進(jìn)行妥善保存并作相關(guān)記錄。第九條門店不得私自處理不合格藥品，必須按照規(guī)定進(jìn)行安全銷毀，確保不合格藥品不對環(huán)境和健康造成任何危害。第四章藥品銷毀管理第十條門店應(yīng)當(dāng)建立藥品銷毀專門負(fù)責(zé)人，并明確其職責(zé)和權(quán)限。第十一條藥品銷毀專門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，了解藥品銷毀的法律法規(guī)和操作規(guī)程。第十二條門店應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品庫存清查，對過期、損壞、不合格等藥品進(jìn)行記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。第十三條藥品銷毀應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括以下要求：（一）藥品銷毀應(yīng)當(dāng)實(shí)行監(jiān)督制度，確保銷毀過程符合規(guī)定；（二）銷毀過程應(yīng)當(dāng)留下相關(guān)記錄，包括銷毀日期、數(shù)量、藥品名稱等信息；（三）銷毀應(yīng)當(dāng)采用安全可靠的方法，確保不會(huì)對環(huán)境和健康造成危害。第十四條門店應(yīng)當(dāng)定期向上級(jí)機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品銷毀的情況，包括銷毀數(shù)量、方式、時(shí)間等信息。第五章法律責(zé)任第十五條對于違反本管理制度的門店，上級(jí)機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門將按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第十六條對于違規(guī)銷售不合格藥品或私自處理不合格藥品的門店，將依法追究刑事責(zé)任，并可能面臨經(jīng)濟(jì)賠償?shù)囊?。第六章附則第十七條本管理制度自發(fā)布之日起施行，自發(fā)布之日起之前的不合格藥品和藥品銷毀工作，按照原有規(guī)定進(jìn)行處理。第十八條本管理制度由門店負(fù)責(zé)人貫徹實(shí)施，并對