2016年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作總結(jié)

.頁眉.頁腳.2016年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作總結(jié)為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【2014】14號文件《關(guān)于印發(fā)XX市2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項監(jiān)督檢查工作方案的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

一、基本情況

（一）領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

（二）突出重點，全面排查

嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件；二是查看購進(jìn)藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立購進(jìn)記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存；三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄；四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜；五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度；六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件；六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，并建立養(yǎng)護(hù)檔案；七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則；八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為；九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定；十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

二、檢查情況

此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家，下達(dá)責(zé)令通知書46份。

從檢查情況看，主要存在以下問題：一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進(jìn)驗收記錄；四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理；五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)；六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上；七是中藥飲片包裝不合格；八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

三、下一步打算

今后，我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。按照市局、縣政府和我局年初的的工作要求，以深入貫徹實施《特種設(shè)備安全法》為契機(jī)，以防止和減少事故為目標(biāo)，把消除隱患和預(yù)防事故作為安全監(jiān)察工作的出發(fā)點和落腳點，認(rèn)真履行特種設(shè)備安全監(jiān)察工作的各項職責(zé)，較好完成年初制定的各項任務(wù)指標(biāo)?，F(xiàn)將總做總結(jié)如下：

一、全縣特種設(shè)備基本情況

截止目前，我縣特種設(shè)備生產(chǎn)單位21家，使用單位138家。轄區(qū)內(nèi)設(shè)備總數(shù)1557臺，注冊設(shè)備1531臺，在用設(shè)備1396臺，停用135臺。在用設(shè)備中鍋爐73臺，其中電站鍋爐6臺；壓力容器609臺，涉氨壓力容器21臺；電梯376臺，公共場所7個，公共場所電梯47臺；電梯小區(qū)16個，小區(qū)電梯256臺；起重機(jī)械342臺，100—120噸起重機(jī)械5臺。2014年新增設(shè)備171臺，與去年同比增長12%。

二、特種設(shè)備安全監(jiān)察工作開展情況

（一）貫徹落實《特種設(shè)備安全法》，推動管理新體制

加大《特種設(shè)備安全法》宣傳力度。結(jié)合安全生產(chǎn)承諾制活動，開展《特種設(shè)備安全法》進(jìn)企業(yè)活動，推動落實企業(yè)主體責(zé)任；與企業(yè)簽訂安全生產(chǎn)承諾書110份。完善與各部門的聯(lián)動協(xié)作，信息聯(lián)通、工作聯(lián)動機(jī)制，形成合力，建立新的監(jiān)管體制。

（二）加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫更新，實施“監(jiān)檢合一”動態(tài)監(jiān)管

進(jìn)一步完善動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)，開展在用設(shè)備數(shù)據(jù)核對清理和補(bǔ)充工作，清理重復(fù)存在設(shè)備32臺，清理不存在使用單位2家，合并使用單位3家，更新使用單位1家，建立了完整的特種設(shè)備監(jiān)督管理檔案和信息查詢系統(tǒng)。對全部在用液化石油氣鋼瓶和氧氣乙炔氣瓶，逐瓶進(jìn)行使用登記，杜絕了無標(biāo)簽、過期、報廢瓶的流通使用。

（三）嚴(yán)格設(shè)備檢驗，提高定檢率

提高在用特種設(shè)備定期檢驗率，制定定期檢驗計劃，按照監(jiān)管系統(tǒng)中快到期預(yù)警顯示提前告知預(yù)檢驗的使用單位申請檢驗，協(xié)調(diào)市特種設(shè)備檢驗所有條不紊開展檢驗工作，確保在用設(shè)備應(yīng)檢必檢，對超期未檢驗設(shè)備和使用單位采取行政執(zhí)法手段，以執(zhí)法促檢驗。

（四）“安全月”活動開展情況

結(jié)合工作實際，制定“安全生產(chǎn)月”實施方案，圍繞“強(qiáng)化紅線意識，促進(jìn)安全發(fā)展”的主題，深入開展“安全月”活動，活動中發(fā)放特種設(shè)備安全使用常識宣傳材料及畫冊500余份，現(xiàn)場解答群眾提問50多條；聯(lián)合寬城縣醫(yī)院及江蘇阿爾法電梯維保公司開展電梯應(yīng)急救援演練活動，共有7家電梯維保單位及20多家使用單位現(xiàn)場觀摩，通過演練提高了電梯應(yīng)急救援水平，強(qiáng)化了電梯使用單位和維保單位共同主體責(zé)任，取得良好效果。

（五）分類開展專項整治

1、加強(qiáng)氣瓶安全專項整治

我局于3月20日開展氣瓶充裝單位整治會議，對全縣8家液化氣充裝站進(jìn)行了專項檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)：有部分充裝站安全閥，壓力表超期未檢驗；蘭春液化氣站壓力管道檢驗無報告，當(dāng)場下達(dá)了《特種設(shè)備安全監(jiān)察指令書》3份，并責(zé)令立即整改，后經(jīng)復(fù)查均已整改到位。對違法違規(guī)行為加大查處力度，查處違法案件3起。逐步完成2家工業(yè)氣瓶和8家液化石油氣鋼瓶登記發(fā)證工作，并對升華壓力容器制造有限公司督導(dǎo)檢查嚴(yán)格按照操作規(guī)程生產(chǎn)，完善其質(zhì)量管理體系，并對氣瓶出廠檢驗把關(guān)，完善氣瓶安全管理檔案，嚴(yán)格落實氣瓶充裝制度和定期檢驗責(zé)任，確保了氣瓶出廠質(zhì)量，履行安全責(zé)任能力。

2、強(qiáng)化電梯安全專項整治工作

我局于4月15日召開電梯使用及維保單位負(fù)責(zé)人會議，完成電梯確權(quán)工作，落實使用安全主體責(zé)任；對我縣57家地體使用單位在用的376臺電梯內(nèi)懸掛電梯使用“安全警示牌”。加強(qiáng)對8家電梯維保單位的監(jiān)督考核，對管理混亂的使用單位責(zé)令限期整改，對存在重大安全隱患的電梯進(jìn)行封停，我局已將此情況上報縣政府，目前該小區(qū)電梯已檢驗完畢。電梯檔案管理標(biāo)準(zhǔn)化單位達(dá)80%。

（六）日常安全監(jiān)察工作

開展日常監(jiān)督與重點監(jiān)察相結(jié)合，特別對特種設(shè)備的安裝、使用等環(huán)節(jié)實行全面把關(guān)，對25家重點使用單位進(jìn)行定期巡查，把事故隱患消除在萌芽狀態(tài)之中。對主要使用單位及復(fù)工企業(yè)進(jìn)行安全隱患排查，共檢查使用單位120多家，鍋爐43臺，起重機(jī)械259臺，電梯264臺，壓力容器328臺，其中安全附件未定期檢驗，設(shè)備超期現(xiàn)象存在，檔案建立不完善，下達(dá)安全監(jiān)察指令書34份，現(xiàn)已整改。

同時，針對我縣礦山企業(yè)建礦時間久，管理人員頻換導(dǎo)致設(shè)備資料丟失未經(jīng)檢驗在用的歷史遺留問題，我局制定幫扶企業(yè)計劃，幫扶天寶、京城、兆豐等礦山企業(yè)聯(lián)系生產(chǎn)廠家及檢驗單位對原始設(shè)備資料進(jìn)行補(bǔ)辦，132臺起重設(shè)備完成了鑒定檢驗，消除了安全隱患，保證了企業(yè)安全生產(chǎn)。

（七）強(qiáng)化重大節(jié)日和會議期間的特種設(shè)備監(jiān)管工作

“兩節(jié)、兩會期間”對人員密集場所及重大危險源單位不間斷進(jìn)行排查，結(jié)合五一、十一小長假等節(jié)假日對商場、超市、賓館等娛樂場所的電梯等特種設(shè)備進(jìn)行重點排查。針對apec會議，我局對我縣進(jìn)京設(shè)備進(jìn)行摸底排查，未發(fā)現(xiàn)進(jìn)京設(shè)備及氣瓶流通。主要檢查了特種設(shè)備的定期檢驗情況，人員持證上崗情況，日常維保及應(yīng)急演練情況，并對發(fā)現(xiàn)的問題當(dāng)場責(zé)令其改正。

（八）特種設(shè)備安全專項治理情況

成立特種設(shè)備安全專項治理領(lǐng)導(dǎo)小組，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)合開展使用單位自查自糾活動，下發(fā)文件125份，99家使用單位開展自查自糾，自查隱患220個，整改完成91個，出動執(zhí)法人員149人，檢查使用單位70個，發(fā)現(xiàn)安全隱患24個，能立即整改的已要求當(dāng)場整改，不能立即整改的下達(dá)安全監(jiān)察指令書9份，經(jīng)復(fù)查已整改完畢。

（九）強(qiáng)化宣傳和培訓(xùn)工作

結(jié)合《特種設(shè)備安全法》的宣貫加大對特種設(shè)備法律法規(guī)的宣傳力度，發(fā)放《特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《特種設(shè)備使用管理標(biāo)準(zhǔn)化手冊》200余份。為方便特種設(shè)備操作人員培訓(xùn)，提高操作人員專業(yè)技能，我局于8月份在盛豐和兆豐公司開展機(jī)電類和承壓類作業(yè)人員培訓(xùn)班，共培訓(xùn)作業(yè)人員240余人。

（十）完善檔案管理

按照市局統(tǒng)一要求建立更新日常工作檔案30冊，建立使用單位檔案138冊，對特種設(shè)備分類別進(jìn)行檔案更新，包括特種設(shè)備安全管理機(jī)構(gòu)、安全管理制度、安全管理人員、作業(yè)人員，設(shè)備原始資料、設(shè)備檢驗報告及應(yīng)急救援預(yù)案。建立完善特種設(shè)備安全技術(shù)檔案對使用單位設(shè)備情況一目了然。

縣食品藥品監(jiān)督管理局2014年工作總結(jié)暨2015年工作安排

今年以來，我局在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)和大力支持下，在全體干部職工的共同努力下，緊扣保障民生、促進(jìn)發(fā)展主題，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，整合監(jiān)管力量，強(qiáng)化環(huán)節(jié)監(jiān)管，開展專項整治，推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)，不斷提升監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化水平，全縣食品藥品消費環(huán)境明顯改善，群眾滿意度不斷提高。以下是我局今年以來的工作進(jìn)展情況：

2014年工作總結(jié)

一、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)改革，促進(jìn)隊伍建設(shè)

今年以來，根據(jù)國家對食品藥品監(jiān)管機(jī)制改革的精神，我局扎實穩(wěn)妥推進(jìn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革工作。6月我局正式承接食品生產(chǎn)、流通、酒類等監(jiān)管職能，由原來的對單一的餐飲監(jiān)管改為對食品的生產(chǎn)、流通、餐飲的全面監(jiān)管，并加掛“xx縣食品安全委員會辦公室”牌子，承擔(dān)食品安全委員會辦公室工作。承擔(dān)縣食安辦職責(zé)以來，我局全力抓好食品安全綜合監(jiān)管工作。組織與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各食安委成員單位簽訂《xx縣食品安全責(zé)任書》，構(gòu)建食品安全責(zé)任體系，落實食品安全監(jiān)管責(zé)任，同時在全縣328個行政村各聘請了一名食品藥品安全協(xié)管員。

為更好地完成機(jī)構(gòu)改革工作，我局主動加強(qiáng)與編辦、質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)信等部門溝通，重點對基層食品藥品監(jiān)管站設(shè)置、移交職能等事項進(jìn)行溝通，積極理順部門間食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)關(guān)系，縣從工商、計生、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等部門調(diào)整過來一部分優(yōu)秀的工作人員，成立了食品藥品稽查隊、藥品不良反應(yīng)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督管理站等機(jī)構(gòu)。為了增強(qiáng)工作人員的法治意識和工作能力，我局對新進(jìn)人員和全局干部職工進(jìn)行了業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和考核，專門聘請市局經(jīng)驗豐富的執(zhí)法人員來到我局進(jìn)行授課，加大執(zhí)法人員執(zhí)法水平和履職能力，并出臺了工作制度、會議制度、學(xué)習(xí)制度等多項內(nèi)部管理制度，利用業(yè)余時間學(xué)習(xí)了《黨的群眾路線教育實踐活動學(xué)習(xí)文件選編》、《論群眾路線——重要論述摘編》、《厲行節(jié)約、反對浪費——重要論述摘編》等，撰寫學(xué)習(xí)心得40余篇，進(jìn)一步提升了干部職工的整體素質(zhì)，強(qiáng)化了全體黨員干部的群眾觀念和為民服務(wù)的宗旨意識。

加大執(zhí)法力度，保障食藥市場安全

我局嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)法責(zé)任制，將行政執(zhí)法責(zé)任落實到具體崗位和人員，加大錯案問責(zé)和責(zé)任追究力度，促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。

（一）強(qiáng)化日常監(jiān)管，保障食藥安全

今年以來，我局對全縣的餐飲服務(wù)單位及藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行了深入的監(jiān)督檢查。餐飲監(jiān)管股共出動車輛180臺次，人員562人次，監(jiān)督戶數(shù)460戶次，責(zé)令整改57家，取締3家，實施行政處罰24家，共受理申報《小餐飲登記證》和《餐飲服務(wù)許可證》90家，經(jīng)審查合格發(fā)放許可證80家。藥品綜合監(jiān)管股對藥械從業(yè)人員培訓(xùn)體檢730余人次，推進(jìn)60家需換證企業(yè)進(jìn)行了換證和認(rèn)證工作，對15家疫苗流通接種單位、6家麻醉藥品使用單位開展專項檢查，開展藥械不良事件報告，上報藥品不良反應(yīng)182例，醫(yī)療器械不良事件23例，藥品案件查處42起，罰款5.7004萬元。在接收到流通環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管職能后，對全縣餐飲、?；?、生產(chǎn)流通服務(wù)單位共計1800余家進(jìn)行了摸底調(diào)查。

（二）加強(qiáng)部門聯(lián)系，緊抓專項檢查

在工作中，我局堅持日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合，重點品種重點管的方式，先后開展了食品添加劑、肉制品、酒類、醫(yī)療器械、診斷試劑、麻醉藥品等18個專項檢查。并對隱形眼鏡、牙科等重點品種進(jìn)行了重點監(jiān)管。

同時，我局根據(jù)實際情況，加強(qiáng)與相關(guān)部門聯(lián)系，聯(lián)合行動，在行動中初步建立了執(zhí)法聯(lián)動。2014年以來，先后聯(lián)合教育局進(jìn)行春季學(xué)校食堂安全檢查和高、中考學(xué)生飲食安全大檢查，與公安局、畜牧局等進(jìn)行了“注水肉”專項檢查，與計生、公安進(jìn)行了“兩非”（非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠行為）專項檢查共4次。

建設(shè)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)，培養(yǎng)高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。

（一）加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，強(qiáng)化勤政效能建設(shè)

機(jī)構(gòu)改革后,為了進(jìn)一步強(qiáng)化我局執(zhí)法人員的綜合素質(zhì)和行政執(zhí)法能力,根據(jù)食品藥品監(jiān)管職責(zé),結(jié)合實際情況制定了培訓(xùn)計劃，合理安排培訓(xùn)時間，開展了全員、全業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)班。從計算機(jī)操作、食品生產(chǎn)、流通、餐飲監(jiān)管、藥械?；⒒檗k案、公文寫作等方面進(jìn)行了培訓(xùn)。通過大面積及業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，強(qiáng)化了全局行政執(zhí)法人員的食品藥品業(yè)務(wù)知識，提高了全局執(zhí)法人員的食品藥品行政執(zhí)法能力，有力促進(jìn)了全縣食品藥品監(jiān)管工作。

深入開展黨的群眾路線教育實踐活動，研究制定了《xx縣食