ISO9000與2000培訓差異概念課件

ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術語§3-12000版ISO9000族標準原理和術語修訂變化概況一、原理及術語標準結構的修訂變化二、原理和術語標準中術語的增減及變化的特征： 1、進一步完善 2、涵蓋面更寬 3、語言更加簡潔和通俗易懂 4、易于理解三、修訂后原理及術語標準的目的和用途§3-2術語概念理解與使用方法和幾個基本術語一、理解和使用方法（一）詞條內(nèi)容和替代規(guī)則1、表述方法2、替代規(guī)則（二）屬種關系（三）從屬關系（四）關聯(lián)關系（一）質(zhì)量（3.1.1）:一組固有特性滿足要求的程度特性（3.5.1）：可區(qū)分的特征注：有各種類別的特性，如：物理的（如：機械的、電的、化學的或生物的特性）感官的（嗅覺、觸覺、味覺、聽覺、視覺）行為的（如：禮貌、誠實、正直）時間的（如：準時性、可靠性、可用性）人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）功能的（如：飛機的最高速度）

（二）過程（3.4.1）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。（三）產(chǎn)品（3.4.2）過程的結果注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：－－服務（如運輸）；－－軟件（如計算機程序、字典）；－－硬件 （如發(fā)動機機械零件）；－－流程性材料（潤滑油）?！?：服務通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果?！ㄋ模┵|(zhì)量管理體系(3.2.3)在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（五）合格（3.6.1）滿足要求（六）要求（3.1.2）

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關方提出。§3-3質(zhì)量管理體系基礎一、理論說明（一）目的1、分析顧客的要求，提供滿足顧客要求的產(chǎn)品2、向顧客和其他相關方提供信任3、提供持續(xù)改進的框架并改進業(yè)績4、為質(zhì)量管理提供系統(tǒng)的方法（二）研究對象1、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2、識別、確定、實現(xiàn)和管理為達到這些目標的活動或過程的系統(tǒng)（三）研究內(nèi)容質(zhì)量管理的系統(tǒng)方法（四）基本原理、八項質(zhì)量管理原則和標準的關系

①實踐經(jīng)驗的高度概括總結八項質(zhì)量管理原則→②最基本、最適用的一般性規(guī)律③基本理念

①應用八項原則所得的理論成果質(zhì)量管理體系基本原理→②為建立質(zhì)量管理體系提出了總體原則要求

③為ISO9001、ISO9004標準的制定給出了框架

①以八項原則為理念，充分運用于具體條款中ISO9001、ISO9004標準→②以基本原理為框架，滿足了這些原理

③針對具體過程，以要求或指南的方式給出系統(tǒng)方法，作為評價依據(jù)｛｛↓｛↓二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求（一）體系要求

ISO9001：2000標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。（二）體系要求的目的

1、證實能力2、通過體系的有效運用，達到顧客滿意（三）體系要求的適用范圍

適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域中的組織（四）產(chǎn)品要求

1、顧客提出或規(guī)定2、組織通過預測顧客的要求規(guī)定3、法規(guī)規(guī)定（五）表現(xiàn)方法

1、技術規(guī)范或過程標準2、產(chǎn)品標準3、協(xié)議或合同4、法律、法規(guī)（六）ISO9001標準是對產(chǎn)品技術要求的補充1、產(chǎn)品要求和體系要求互為補充2、通過滿足體系要求可實現(xiàn)“以顧客為中心”的目標三、質(zhì)量管理體系方法（一）目的

為組織致力于質(zhì)量管理，建立相應的管理體系，實現(xiàn)方針和目標。（二）作用

1、增強過程能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使顧客建立信任2、為組織持續(xù)改進提供基礎3、增進顧客和相關方滿意，使組織獲得成功（三）邏輯步驟1、確定顧客需求和期望2、建立方針和目標3、確定過程和職責4、確定和提供資源5、規(guī)定測量方法6、應用方法、確定過程的有效性和效率7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施8、建立和應用持續(xù)改進的過程四、過程方法（一）概念

1、過程—使用資源將輸入轉(zhuǎn)化成輸出的活動或一組活動。2、過程方法—組織系統(tǒng)地識別并管理組織內(nèi)使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。（二）意義

1、提供識別每一過程的基本原則和方法2、對過程之間的關聯(lián)和相互關系的研究提出了指導方法3、更高效地得到期望的結果（三）內(nèi)容

1、識別過程2、明確過程的輸入和輸出（通常一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入）3、識別將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所需的資源4、確定將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所必需的活動以及活動的程序（四）ISO9000族中的具體應用（五）模式顧客和其他相關方顧客和其他相關方要求滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進資源管理管理職責產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進產(chǎn)品輸入輸出五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（一）概念

1、質(zhì)量方針（ISO9000：20003.2.4）2、質(zhì)量目標（ISO9000：20003.2.5）（二）目的

1、為組織提供關注焦點2、確定預期應達到的結果

（三）意義（四）ISO9000族標準對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求（五）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標與八項質(zhì)量管理原則

六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用（一）作用

領導作用（二）如何發(fā)揮領導作用

◆八項質(zhì)量管理原則是發(fā)揮領導作用的依據(jù)◆必須履行的職責

1、制定方針和目標、促進其實現(xiàn)2、確保關注顧客的要求3、確保實施過程4、確保建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系5、確保獲得資源6、定期評審體系7、決定有關措施8、決定改進措施（一）概念

信息及其承載媒體（二）文件的價值

（三）常用的幾種類型的文件

質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、

圖樣、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、記錄（四）質(zhì)量管理體系對文件的要求

1、結構有序、能充分表述體系2、詳略程度以及所用媒體七文件八、質(zhì)量管理體系評價（一）過程評價

對每一被評價的過程，提出四個基本問題：（二）體系審核第一方、第二方、第三方（三）體系評審適宜性、充分性、有效性、效率（四）自我評定九、持續(xù)改進（一）持續(xù)改進目的

增加顧客和其他相關方滿意的機會（二）改進和持續(xù)改進的方法1、糾正措施2、預防措施3、過程改進（1）較小的持續(xù)改進

（2）重大戰(zhàn)略項目改進十、統(tǒng)計技術的作用幫助了解變異，解決問題，提高有效性和效率利用數(shù)據(jù)進行決策理解變異的性質(zhì)、程度和原因十一、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關注點

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