地塞米松注射劑說明書修訂要求_第1頁
地塞米松注射劑說明書修訂要求_第2頁
地塞米松注射劑說明書修訂要求_第3頁
地塞米松注射劑說明書修訂要求_第4頁
地塞米松注射劑說明書修訂要求_第5頁
已閱讀5頁，還剩1頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

————附件地塞米松注射劑說明書修訂要求說明書中必須包含以下內容:【不良反應】糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應，不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關系。本品不良反應有以下幾類：1.感染：并發(fā)感染（如真菌、細菌和病毒等感染）為腎上腺皮質激素的主要不良反應，特別是長期或大量應用的情況下。2.胃腸道：胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔。3.神經精神系統(tǒng)：患者可出現精神癥狀：欣快感、激動、失眠、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現為抑制。精神癥狀易發(fā)生在患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。良性顱內壓升高綜合征。4.內分泌系統(tǒng)和水、電解質紊亂：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、月經紊亂、低血鉀、兒童生長受到抑制、糖耐量減退和糖尿病加重。5.肌肉骨骼：缺血性骨壞死、骨質疏松及骨折、肌無力、肌萎縮。6.局部用藥部位：關節(jié)內注射后急性炎癥。肌肉及皮下注射后組織萎縮造成凹陷，以及皮膚色素沉著或色素減退，肌腱斷裂。7.皮膚及其附件：紫紋、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、會陰區(qū)或肛周瘙癢、發(fā)熱、刺痛感。8.眼部：青光眼、白內障。9.過敏反應：表現為皮疹、瘙癢、面部潮紅、心悸、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶、呼吸困難等癥狀，嚴重者可發(fā)生過敏性休克。10.糖皮質激素停藥綜合征：有時患者在停藥后出現頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原患疾病的復發(fā)，則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。11.其他：呃逆、夏科氏關節(jié)病、肝功能異常、白細胞增多、血栓栓塞?！窘伞?.對本品過敏者禁用，對腎上腺皮質激素類藥物有過敏史的患者慎用。2.對輔料中含有亞硫酸鹽的品種，增加“本品輔料中含有亞硫酸鹽，對亞硫酸鹽過敏者禁用?！?.以下疾病患者一般情況下不宜使用，在特殊情況下權衡利弊使用，且應注意病情

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論