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文檔簡介

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要遵循的法律法規(guī)2提綱法律法規(guī)概況1主要法規(guī)學(xué)習(xí)23一、法律法規(guī)概況4地方性規(guī)章、文件部門規(guī)章、規(guī)范性文件法律行政法規(guī)No.1No.3No.2No.4法律框架5機(jī)構(gòu)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部門)人員(醫(yī)師、護(hù)士、技師)醫(yī)療服務(wù)行為(醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術(shù)準(zhǔn)入、臨床技術(shù)操作和臨床診療活動(dòng)等)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用法律法規(guī)調(diào)整范圍6法律《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國獻(xiàn)血法》7行政法規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(1994.9.1)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(2003.6.16)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(2002.9.1)《血液制品管理?xiàng)l例》(1996.12.30)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》(2004.1.1)8部令規(guī)章《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》(1993.1.1)《醫(yī)療廣告管理辦法》(1993.12.1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(1994.9.1)《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》(2005.7.1)《處方管理辦法(試行)》(2004.9.1)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》(2004.12.31)9部令規(guī)章《醫(yī)師資格考試暫行辦法》(1999.7.16)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》(1999.7.16)《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》(2000.7.1)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(2002.5.1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》(2012.8.1)10部令規(guī)章《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》(2002.9.1)《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2002.9.1)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》(2003.10.15)《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》(2004.5.27)《性病防治管理辦法》(1991.8.12)11規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會(huì)章程》(1994.9.1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(1994.9.2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》(1994.9.5)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》(1994.9.5)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審辦法》(1995.7.21)12規(guī)范性文件《眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(1996.6.11)《婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(1996.6.11)《耳鼻喉醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(1996.6.11)《綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》(1997.9.1)《鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院評審標(biāo)準(zhǔn)》(1997.9.1)《醫(yī)院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院評審結(jié)論判定標(biāo)準(zhǔn)》(1997.9.1)13規(guī)范性文件《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》(1999.7.16)《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》(1999.7.16)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定》(2001.4.30)《衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》(2001.6.20)14規(guī)范性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002.1.21)《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(2002.4.16)《醫(yī)療美容項(xiàng)目》(試行)(2002.7.8)15規(guī)范性文件《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W(xué)科專業(yè)組名錄(試行)》(2002.8.2)《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》(2002.8.16)《醫(yī)療事故爭議中尸檢機(jī)構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)定辦法》

(2002.9.1)16規(guī)范性文件《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》(2002.9.1)《中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范(試行)》(2002.9.1)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》(2002.9.1)17規(guī)范性文件《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》18

衛(wèi)生部的有關(guān)配套性文件(略)19二、主要法規(guī)學(xué)習(xí)20《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則1《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2《護(hù)士條例》3《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》4《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》5Learn21《醫(yī)療廣告管理辦法》6Learn《醫(yī)院感染管理辦法》7《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》89《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》22《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

(是目前對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)管的主要依據(jù))23立法宗旨為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康24意義這是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理領(lǐng)域的第一部行政法規(guī),它的發(fā)布是醫(yī)政管理工作中的一件大事,標(biāo)志著我國對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理步入科學(xué)化和法制化的軌道但是已經(jīng)與目前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r不相適應(yīng)已經(jīng)多稿修改,今或明年會(huì)出新修訂版25《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》共分7章55條

—總則

—規(guī)劃布局和設(shè)置審批

—登記

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—罰則

—附則26《條例》總結(jié)和繼承了我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的經(jīng)驗(yàn),并汲取和參照了國際上醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的思想和慣例,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局、設(shè)置審批、登記注冊、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、監(jiān)督管理等做出明確規(guī)定27同時(shí),還規(guī)定了各級政府衛(wèi)生行政部門的管理權(quán)限,統(tǒng)一制定了管理標(biāo)準(zhǔn),不僅有效解決了當(dāng)時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中的問題,也提高了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化、科學(xué)化和法制化的管理水平28與《條例》配套的衛(wèi)生部規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》1994年8月29日,陳敏章部長簽署衛(wèi)生部令第35號,發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》,自1994年9月1日起施行。29《實(shí)施細(xì)則》共分8章91條

—總則

—設(shè)置審批

—登記與校驗(yàn)

—名稱

—執(zhí)業(yè)

—監(jiān)督管理

—處罰

—附則30《細(xì)則》:一是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別共十二類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院31明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)急救中心、急救站32明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別臨床檢驗(yàn)中心??萍膊》乐卧?、??萍膊》乐嗡?、??萍膊》乐握咀o(hù)理院、護(hù)理站其他診療機(jī)構(gòu)33二是明確了登記和校驗(yàn)制度申請執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并提交有關(guān)材料登記機(jī)關(guān)受理后進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)審核合格的,發(fā)給由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)34變更登記因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)等機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會(huì)開放的35校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和??萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年36暫緩校驗(yàn)的情形不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》限期改正期間省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形

暫緩校驗(yàn)期為1-6個(gè)月37三是診療科目需登記核準(zhǔn)界定了當(dāng)時(shí)我國允許開設(shè)的診療科目的范圍和種類,并統(tǒng)一了診療科目的名稱依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制,共規(guī)定了32個(gè)一級科目和130個(gè)二級科目38是衛(wèi)生行政部門核定和登記診療科目的依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際設(shè)置的臨床專業(yè)科室名稱可不受《名錄》限制,而使用習(xí)慣名稱和跨學(xué)科科室名稱(如“圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)科”、“五官科”等)(但必須與核準(zhǔn)的名稱設(shè)置)39四是明確機(jī)構(gòu)名稱的使用由識別名稱(地名、單位名稱、姓名、學(xué)科名等)和通用名稱(醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部等)依次組成命名需符合一定原則(名副其實(shí)、與診療科目相適應(yīng)等)不得使用的名稱(有損國家、社會(huì)、公共利益、侵犯他人利益、含有疑難病、專家、專治等)確有需要可以使用2個(gè)或2個(gè)以上的名稱,但需確定1個(gè)第一名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借,未經(jīng)批準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可,醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓40五是規(guī)定了機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)的準(zhǔn)則不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作亮證經(jīng)營印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準(zhǔn)的名稱一致嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,預(yù)防和減少醫(yī)院感染門診病歷保存不少于15年,住院病歷不少于30年41加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全定期檢查、考核各類人員崗位責(zé)任制執(zhí)行和落實(shí)情況對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“三基”、“三嚴(yán)”的培訓(xùn)與考核加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德建設(shè)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施尊重患者的權(quán)利被吊銷或注銷執(zhí)業(yè)許可證后不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)42監(jiān)管與罰則后述43《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》

1998年6月26日,中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過,江澤民主席簽署第5號主席令,自1999年5月1日起施行。44立法宗旨為了加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè),提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),維護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益,保護(hù)人民健康45意義第一次以法律的形式確立了醫(yī)師資格的準(zhǔn)入制度,將醫(yī)師的管理納入法制化管理的軌道是衛(wèi)生法制建設(shè)中的一件大事,對于加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)和管理,提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì),打擊非法行醫(yī),保護(hù)人民健康,促進(jìn)和保障我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,具有十分重要的意義46配套文件《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定》《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》47核心醫(yī)師資格考試制度

—《醫(yī)師資格證書》醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

—《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》48醫(yī)師資格考試制度《醫(yī)師資格考試暫行辦法》1999年7月16日張文康部長簽署第4號部長令

—總則

—組織管理

—報(bào)考程序

—實(shí)踐技能考試

—醫(yī)學(xué)綜合筆試

—處罰

—附則49配套文件《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報(bào)名資格暫行規(guī)定的補(bǔ)充規(guī)定》《醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定》《醫(yī)師資格考試違紀(jì)處理暫行規(guī)定》50醫(yī)師資格考試制度是評價(jià)申請醫(yī)師資格者是否具有執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識與技能的考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試,考試類別分為臨床、中醫(yī)、口腔、公共衛(wèi)生四類考試方式分為實(shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試

二級、四類、二個(gè)方式51醫(yī)師資格考試制度考生必須首先通過實(shí)踐技能考試方可參加醫(yī)學(xué)綜合筆試,實(shí)踐技能考試成績僅當(dāng)年有效考試大綱、考試內(nèi)容和方案由衛(wèi)生部醫(yī)師資格考試委員會(huì)制定52考試組織衛(wèi)生部:醫(yī)師資格考試委員會(huì),下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)全國醫(yī)師資格考試工作省級衛(wèi)生行政部門:醫(yī)師資格考試領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)本轄區(qū)的醫(yī)師資格考試工作53考務(wù)管理國家醫(yī)學(xué)考試中心考區(qū)考點(diǎn)

三級分別責(zé)任制54考試時(shí)間醫(yī)師資格考試實(shí)行國家統(tǒng)考,每年舉行1次,考試時(shí)間由衛(wèi)生部醫(yī)師資格考試委員會(huì)確定,提前3個(gè)月向社會(huì)公告

—報(bào)名:4月下旬

—實(shí)踐技能考試:6月下旬

—醫(yī)學(xué)綜合筆試:9月中旬55報(bào)考資格(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)本科學(xué)歷的高等院校醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生,畢業(yè)1年后經(jīng)適用單位考核合格碩、博、七年制、八年制畢業(yè)生畢業(yè)當(dāng)年大專學(xué)歷的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師注冊滿2年后中專學(xué)歷的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師注冊滿5年后56報(bào)考資格(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)大、中專畢業(yè)生,畢業(yè)1年后經(jīng)適用單位考核合格57取得醫(yī)師資格醫(yī)師資格考試成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,由省級衛(wèi)生行政部門授予衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師資格證書》58“老人老辦法”《衛(wèi)生部、人事部關(guān)于下發(fā)〈具有醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員認(rèn)定醫(yī)師資格及執(zhí)業(yè)注冊辦法〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第319號)

—獲得醫(yī)師資格的另外一種途徑59“老人老辦法”1998年6月26日前,按照國家有關(guān)規(guī)定已取得醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,可以申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格已取得醫(yī)士專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,以及1995年、1996年大學(xué)??飘厴I(yè)生已經(jīng)轉(zhuǎn)正但未取得醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,可以申請執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格60“老人老辦法”在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的人員,可以同時(shí)申請醫(yī)師資格認(rèn)定和醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊,由所在單位集體申報(bào)61《醫(yī)師資格證書》“老人”:經(jīng)審核合格取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師資格證書》或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師資格證書》“新人”:經(jīng)國家醫(yī)師資格考試,成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師資格證書》或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師資格證書》62醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》1999年7月16日張文康部長簽署第5號部長令

—總則

—注冊條件

—注冊程序

—注銷注冊與變更注冊

—附則63醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度取得醫(yī)師資格后,向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請,符合條件的,受理申請的衛(wèi)生行政部門自收到申請的30日內(nèi)予以注冊,頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)64醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,不得行醫(yī)醫(yī)師領(lǐng)取《醫(yī)師資格證書》后2年內(nèi)未注冊的,由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考核,合格的辦理重新注冊手續(xù)65《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》66不予注冊的情形不具有完全民事行為能力因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰,自處罰覺得之日起至申請注冊之日止不滿2年67不予注冊的情形甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的重新申請注冊,經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的衛(wèi)生部規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的68執(zhí)業(yè)范圍依據(jù):衛(wèi)生部《關(guān)于下發(fā)〈關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]169號)69執(zhí)業(yè)范圍臨床類別:內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專業(yè)中醫(yī):中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專業(yè)口腔類別:口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別:公共衛(wèi)生專業(yè)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它專業(yè)作為每一類別的兜底條款70注冊的要求醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的類別必須與取得醫(yī)師資格的類別一致醫(yī)師依法取得兩個(gè)或兩個(gè)以上類別醫(yī)師資格的,只能選擇一個(gè)類別的一個(gè)執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊71例外的情況縣及縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu))的臨床類醫(yī)師,因工作需要,可在經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn)、市級衛(wèi)生行政部門備案的情況下,申請臨床類別的至多3個(gè)專業(yè)進(jìn)行注冊。72例外的情況在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中工作的臨床(公衛(wèi))醫(yī)師,經(jīng)考試合格獲得公衛(wèi)(臨床)資格,可申請?jiān)黾庸l(wèi)(臨床)類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。73變更注冊與重新注冊醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的,需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的,需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)74考核和培訓(xùn)受縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對其業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核考核不合格的,責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3-6個(gè)月,并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿,再次考核,仍不合格,注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書75執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)師享有的權(quán)利(7條)醫(yī)師應(yīng)履行的義務(wù)(5條)醫(yī)師簽署醫(yī)學(xué)證明文件必須親自診查、調(diào)查,不得隱匿、偽造或銷毀不得拒絕急救處置使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械76執(zhí)業(yè)規(guī)則如實(shí)告知患者病情不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益遇有災(zāi)害、疫情等情況應(yīng)服從調(diào)遣發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情依規(guī)報(bào)告執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)77法律責(zé)任以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定的(37條的12種行為)造成醫(yī)療事故的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)的78非法行醫(yī)非醫(yī)師行醫(yī)經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)行醫(yī)取得《醫(yī)師資格證書》后,未經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行醫(yī)的79法律責(zé)任視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予

—警告

—暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月—1年

—沒收違法所得,罰款

—吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》—構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任80強(qiáng)調(diào)醫(yī)師資格一經(jīng)取得,終生有效,任何單位或個(gè)人不得非法剝奪《醫(yī)師資格證書》僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù),并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證,醫(yī)師必須持《醫(yī)師資格證書》注冊,領(lǐng)取《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利81強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實(shí)際情況和需要獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)82注意高等院校的畢業(yè)生(本、碩、博)在畢業(yè)前的實(shí)習(xí)以及畢業(yè)后的見習(xí)階段,在上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)進(jìn)修醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊手續(xù)83《護(hù)士條例》

2008年01月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會(huì)議通過,中華人民共和國國務(wù)院令第517號,自2008年05月12日起施行。84宗旨為了維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益,規(guī)范護(hù)理行為,促進(jìn)護(hù)理事業(yè)發(fā)展,保障醫(yī)療安全和人體健康。85主要內(nèi)容總則執(zhí)業(yè)注冊權(quán)利和義務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)法律責(zé)任附則86核心護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度

—領(lǐng)取《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊制度87調(diào)整范圍在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。護(hù)士是護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員的統(tǒng)稱88護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度具有護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)中專、大專和本科以上學(xué)歷的人員,可以參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》89護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊制度護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試合格,可以申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊再次注冊:每5年進(jìn)行再次注冊中斷護(hù)理活動(dòng)3年以上,須按省級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定參加3個(gè)月的臨床實(shí)踐《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》90不予延續(xù)注冊的情形不符合相關(guān)健康標(biāo)準(zhǔn)的被處暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)處罰期限未滿的91執(zhí)業(yè)規(guī)則實(shí)習(xí)人員必須在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)踐護(hù)理員只能在護(hù)士的指導(dǎo)下從事臨床生活護(hù)理工作護(hù)士的工作職責(zé):病情觀察、正確執(zhí)行醫(yī)囑、預(yù)防保健、康復(fù)指導(dǎo)、健康教育等保護(hù)病人隱私權(quán)92法律責(zé)任未經(jīng)注冊從事護(hù)士工作的,由衛(wèi)生行政部門給予警告非法取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》的,由衛(wèi)生行政部門予以繳銷護(hù)士違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范,或拒不履行護(hù)士義務(wù)的,由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊直至取消注冊93考試

2002年起,護(hù)士執(zhí)業(yè)考試與人事部門的專業(yè)技術(shù)職稱考試并軌94

醫(yī)療廢物管理

案例:2001年3月,浙江省某村將大量用后的一次性注射器、輸液器簡單加工清洗后售出,導(dǎo)致多名病人因使用注射器發(fā)生感染、死亡。

95目前主要存在問題醫(yī)療廢物量大、塑料制品多,處置難度大感染性廢物處理不當(dāng)無集中處置設(shè)施,醫(yī)院自行焚燒醫(yī)療廢物造成環(huán)境污染,醫(yī)療廢物無處消納等96《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

于2003年6月4日經(jīng)國務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議討論通過,6月16日溫家寶總理簽署第380號國務(wù)院令頒布實(shí)施,標(biāo)志著我國醫(yī)療廢物的管理步入法制化管理軌道97配套文件《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物分類目錄》《醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識》《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》98立法宗旨加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理,防止疾病傳播,保護(hù)環(huán)境,保障人體健康99原則全程化安全管理產(chǎn)生分類收集貯存

運(yùn)送處理推行醫(yī)療廢物集中無害化處置

100醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的責(zé)任管理方面

—建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制

—建立健全規(guī)章制度

—建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或設(shè)立人員,履行相應(yīng)責(zé)任

—開展人員培訓(xùn)101醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)的責(zé)任技術(shù)方面

—承擔(dān)醫(yī)療廢物分類收集、內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)和暫時(shí)貯存102分類收集禁混不同類別的廢棄物分別用不同標(biāo)識的容器收集103

顏色標(biāo)識:符號標(biāo)識:

C

文字標(biāo)識:

104

對容器的特殊要求銳器:防滲漏、耐刺的容器105轉(zhuǎn)運(yùn)

—轉(zhuǎn)運(yùn)過程應(yīng)密閉貯存

—貯存地有明顯標(biāo)志

—時(shí)間不能過久

—容器絕對密封

—特殊廢棄物需要特殊處理

106

不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求:

—使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理;

—能夠焚燒的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒;

—不能焚燒的,消毒后集中填埋。

107分類收集、轉(zhuǎn)運(yùn)、暫時(shí)貯存、交接登記、意外事故處理、相關(guān)工作人員職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等工作制度、要求設(shè)置負(fù)責(zé)部門或者專(兼)職人員并履行其職責(zé)意外事故處理及報(bào)告管理制度108分類收集:容器、特殊醫(yī)療廢物的收集和處理收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存的要點(diǎn),目的是保證醫(yī)療廢物的不泄漏、不擴(kuò)散、不污染環(huán)境如何處理醫(yī)療廢物的泄漏和擴(kuò)散事故技術(shù)要求109禁止性規(guī)定禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾禁止郵寄醫(yī)療廢物。禁止通過鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物110禁止性規(guī)定有陸路通道的,禁止通過水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物;沒有陸路通道必需經(jīng)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn),并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后,方可通過水路運(yùn)輸。禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運(yùn)輸工具上載運(yùn)。禁止在飲用水源保護(hù)區(qū)的水體上運(yùn)輸醫(yī)療廢物。111行政處罰未建立健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或?qū)#妫┞毴藛T的未對有關(guān)人員進(jìn)行法律、專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)、緊急處理知識培訓(xùn)的未登記或保存登記資料的未在指定地點(diǎn)消毒清潔的自行建有醫(yī)療廢物處置設(shè)施,未定期進(jìn)行污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果檢測、評價(jià)的112行政處罰未對從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)的113行政處罰貯存設(shè)施或設(shè)備不符合環(huán)保、衛(wèi)生要求的未按要求分類包裝的運(yùn)送工具不符合標(biāo)準(zhǔn)的114行政處罰運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物,在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放、與生活垃圾相混淆的對污水、傳染病人或疑似傳染病人排泄物、產(chǎn)生的生活垃圾處理不符合標(biāo)準(zhǔn)的115行政處罰未執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的將醫(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可的單位或個(gè)人處置的發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散時(shí)未采取緊急處理措施或未及時(shí)報(bào)告的阻礙執(zhí)法人員執(zhí)行公務(wù)的造成傳染病傳播的轉(zhuǎn)讓、買賣、郵寄、運(yùn)輸?shù)?16行政處罰視情節(jié)分別給予

—責(zé)令限期改正

—警告

—罰款(2000元—30000元)

—吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》117醫(yī)療美容服務(wù)118《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

2001年12月29日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,張文康部長簽署第19號部長令,自2002年5月1日起施行119立法宗旨為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)健康發(fā)展,維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益120明確了概念醫(yī)療美容是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其它具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑121美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)美容主診醫(yī)師調(diào)整對象122主要內(nèi)容美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和登記執(zhí)業(yè)人員資格(主診醫(yī)師)執(zhí)業(yè)規(guī)則監(jiān)督管理附則123美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件外,必須具有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并備案124美容主診醫(yī)師經(jīng)過注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有從事相關(guān)臨床學(xué)科的工作經(jīng)歷(不同學(xué)科的年限不同)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修合格從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上125配套文件《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)療美容項(xiàng)目(試行)》126醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理(略)127醫(yī)療廣告128《醫(yī)療廣告管理辦法》中華人民共和國國家工商行政管理總局中華人民共和國衛(wèi)生部令第26號,自2007年01月01日起施行129執(zhí)法主體工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理130醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、所有制形式、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、診療科目、床位數(shù)

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