1.廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《食品快速檢測操作規(guī)范》（征求意見稿）

DB/TXXXX—2022附件1食品快速檢測操作規(guī)范（征求意見稿）1范圍本文件規(guī)定了食品快檢機構(gòu)應(yīng)遵從的良好實驗室操作規(guī)范。本文件適用于廣東省各級市場監(jiān)督管理部門開展的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）快速檢測工作，銷售食品的市場開辦者、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自行開展的食品快速檢測工作可參照使用。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1食品快檢foodrapiddetermination利用快檢設(shè)備設(shè)施（包括快檢室、快檢車、快檢箱、快檢儀器、輔助裝置等），按照國家市場監(jiān)督管理總局或國務(wù)院其他有關(guān)部門規(guī)定的快檢方法，對食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）中某種特定物質(zhì)或指標(biāo)進行快速檢測的行為。3.2食品快檢產(chǎn)品foodrapidtestproducts對食品快檢方法的主要或關(guān)鍵組成進行商品化，包括試劑化、試紙化、儀器化、設(shè)備化等，用以在現(xiàn)場快速確定一種或多種目標(biāo)成分是否存在或超標(biāo)。3.3食品快檢機構(gòu)foodrapidtechnicalagency依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、檢測方法等技術(shù)條件，在食品安全監(jiān)督管理工作中使用食品快檢方法和產(chǎn)品對食品進行檢測的專業(yè)技術(shù)組織。4管理要求4.1組織4.1.1食品快檢機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者組織。不具備獨立法人資格的食品快檢機構(gòu)，應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2食品快檢機構(gòu)應(yīng)依照有關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范從事快檢工作，建立與其開展快檢工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并確保其有效實施。4.1.3食品快檢機構(gòu)應(yīng)具備與所開展的快檢工作相適應(yīng)的場所、設(shè)備設(shè)施、人員等資源，按規(guī)范的工作流程開展食品快檢工作，（流程圖見附錄A）。4.1.4屬地市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與承擔(dān)食品快檢任務(wù)的食品快檢機構(gòu)簽訂委托協(xié)議或任務(wù)書，對食品快檢機構(gòu)承擔(dān)的快檢工作進行監(jiān)督檢查和考核評價。4.2人員4.2.1食品快檢人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法原理，掌握食品采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實驗室安全防護等知識和技能。4.2.2食品快檢人員應(yīng)經(jīng)過食品檢驗檢測專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后上崗，并定期接受培訓(xùn)和考核。屬地市場監(jiān)管部門對食品快檢操作人員的專業(yè)培訓(xùn)情況進行檢查。4.2.3食品快檢人員和所在機構(gòu)應(yīng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確、可追溯，不得出具虛假快檢結(jié)果。5技術(shù)要求5.1計劃與實施5.1.1各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要制定食品快檢工作年度方案；也可以根據(jù)監(jiān)管需要不定期開展食品快檢專項工作。5.1.2食品快檢工作方案應(yīng)以發(fā)現(xiàn)食品安全問題為導(dǎo)向，針對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品中的禁限用高毒劇毒農(nóng)藥獸藥、禁用藥物、非食用物質(zhì)、生物毒素、重金屬、易濫用食品添加劑等進行抽查檢測。5.1.3食品快檢機構(gòu)應(yīng)按照市場監(jiān)督管理部門工作要求制定可行的實施方案。方案應(yīng)包括但不限于食品品種、批次數(shù)量、采樣頻率、采樣地點、快檢項目、記錄要求、質(zhì)量控制、結(jié)果報送、結(jié)果公示、陽性樣品處置、人員培訓(xùn)、經(jīng)費預(yù)算等內(nèi)容。5.2采樣5.2.1承擔(dān)食品快檢任務(wù)的食品快檢機構(gòu)和相關(guān)人員不得提前通知被采樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者。采樣時原則上不得少于2人，并向被采樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者出示有效身份證明。5.2.2采樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)樣品特性，提前準(zhǔn)備好所需的采樣工具和文件，包括但不限于樣品袋（封樣袋）、手套、采樣單等，并保證接觸樣品的工具潔凈、干燥，不會對樣品造成污染。5.2.3現(xiàn)場采樣時，采樣人員應(yīng)從生產(chǎn)經(jīng)營者的待銷食品中隨機抽取具有代表性和有效性的樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。5.2.4快檢樣品的采樣量根據(jù)檢測參數(shù)的試樣量及數(shù)量確定，應(yīng)滿足快檢初測和復(fù)測的要求。食品快檢采樣原則上應(yīng)當(dāng)支付樣品費用，并保存憑證。5.2.5采樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的《食品快檢采樣單》（可參考附錄B），詳細(xì)記錄采樣信息，保證采樣信息的完整性、有效性和可追溯性；必要時對采樣場所、貯存環(huán)境、樣品信息等通過拍照或者錄像等方式留存證據(jù)。記錄保存期限不得少于2年。5.3樣品準(zhǔn)備5.3.1食品快檢機構(gòu)應(yīng)規(guī)范樣品的登記、傳遞、儲存、前處理等工作。在樣品的儲存和傳遞過程中，應(yīng)對樣品清晰標(biāo)注唯一性標(biāo)識，注意避免樣品污染、變質(zhì)或混淆。5.3.2樣品制樣方法、制樣部位、制樣數(shù)量、儲存條件等應(yīng)滿足方法和標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.3.3快檢樣品經(jīng)制樣后分為待測樣、余樣?？鞕z余樣保存期應(yīng)不少于48小時。5.4樣品檢測5.4.1實驗室應(yīng)保持整齊清潔，采取有效措施防止可能影響檢測結(jié)果的因素干擾，避免產(chǎn)生交叉污染。5.4.2快檢人員在檢測前應(yīng)充分熟悉快速檢測方法原理和操作要點，嚴(yán)格按照食品快檢產(chǎn)品使用說明書進行檢測和結(jié)果判讀。5.4.3檢測過程涉及有機溶劑和揮發(fā)性氣體時，應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作或保持良好的通風(fēng)。5.4.4對初測陽性的樣品，應(yīng)重新取余樣復(fù)測，以復(fù)測結(jié)果為最終結(jié)果。5.5結(jié)果出具5.5.1食品快速檢測結(jié)果憑證應(yīng)有樣品唯一性標(biāo)識。5.5.2通過快檢儀器生成的檢測結(jié)果，應(yīng)作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果（如檢測卡、檢測條等），應(yīng)標(biāo)識樣品信息后通過拍照等電子化方式存檔。5.5.3快檢人員應(yīng)使用規(guī)范的《食品快檢記錄表》（可參考附錄C），保證記錄的原始性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和溯源性。5.5.4原始記錄和檢測結(jié)果應(yīng)字跡清楚、劃改規(guī)范。記錄保存期限不得少于2年。5.6檢測后處理5.6.1應(yīng)按市場監(jiān)督管理部門要求對快檢結(jié)果陽性的食品進行跟蹤快檢。5.6.2快檢結(jié)果確認(rèn)為陽性的同一批次食品應(yīng)及時采取無害化、銷毀等措施進行處理，并保存相關(guān)處置記錄。5.6.3檢測過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)倒入分類的廢物桶或廢液桶內(nèi)，防止污染環(huán)境。無法妥善處理的廢液和固體廢棄物應(yīng)由專業(yè)機構(gòu)統(tǒng)一處理。5.7質(zhì)量控制5.7.1食品快檢機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量控制制度，明確質(zhì)量控制的內(nèi)容、方式方法、頻次和要求，強化對采樣、檢測多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)點的質(zhì)量監(jiān)督，制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃和人員質(zhì)量監(jiān)督計劃，原則上覆蓋所有檢測項目和快檢人員。5.7.2食品快檢機構(gòu)應(yīng)對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響或計量溯源性有要求的設(shè)備實施檢定或校準(zhǔn)，并具備唯一性標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識和有效期標(biāo)識?？鞕z產(chǎn)品應(yīng)建立出入庫臺賬，記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、有效期、入庫數(shù)量、領(lǐng)用數(shù)量、使用數(shù)量等相關(guān)信息。快檢產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣品應(yīng)按規(guī)定條件儲存，并確保在有效期內(nèi)使用。5.7.3食品快檢機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用評價或認(rèn)證通過的、快檢結(jié)果驗證準(zhǔn)確率高的快檢產(chǎn)品。原則上每批快檢產(chǎn)品應(yīng)做試劑空白、基質(zhì)空白、基質(zhì)加標(biāo)或質(zhì)控樣品的驗證測試，驗證結(jié)果不符合要求的不得使用。5.7.4初測結(jié)果為陽性時應(yīng)重新取余樣復(fù)測。必要時采用人員比對、快檢產(chǎn)品比對（如不同廠家、不同批次等）、隨行質(zhì)控樣品驗證、實驗室參比方法等方式對結(jié)果進行確認(rèn)，確?？鞕z數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.8結(jié)果報送5.8.1食品快檢機構(gòu)應(yīng)在檢出陽性樣品并經(jīng)確認(rèn)無誤后半小時內(nèi)填寫《食品快檢結(jié)果告知書》（可參考附錄D），將有關(guān)情況及時通知被采樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者和委托開展快檢工作的市場監(jiān)管部門。5.8.2食品快檢機構(gòu)應(yīng)使用規(guī)范的《食品快檢結(jié)果公示單》（可參考附錄E），按市場監(jiān)管部門的要求及時在采樣場所顯著位置公示。5.8.3按照《食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定，被采樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者對檢測結(jié)果有異議時，可以自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)申請復(fù)檢，逾期未提出申請的，視同認(rèn)可快檢結(jié)果。復(fù)檢由組織快檢工作的市場監(jiān)管部門實施，不得采用快速檢測方法。附錄A快速檢測工作流程附錄B食品快檢采樣單（范例）采樣單號：采樣地點：采樣人：采樣日期：年月日時樣品編號樣品名稱（俗稱）采樣量(kg)產(chǎn)地或來源地進貨日期進貨數(shù)量(kg)被采樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營者蓋章/簽名20190901-01上海青0.1自種/xx批發(fā)市場2019090110A10/XX公司張三

附錄C食品快檢記錄表（范例）樣品編號樣品名稱（俗稱）檢測項目檢測結(jié)果判定結(jié)果快檢產(chǎn)品批號備注20190901-01上海青有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥52.8%（復(fù)測：40.8%）陰性□陽性2019NC0102?A0：0.4520190901-02芹菜毒死蜱比色法：T線<C線消線法：T線顯色，C線顯色C/T值：0.82□陰性陽性2019NC0201/質(zhì)控試驗情況（根據(jù)實際情況記錄）：快檢人員：檢測日期：年月日 ——PAGE8—附錄D食品快檢結(jié)果告知書（范例）告知書編號：（食品生產(chǎn)經(jīng)營者/法人代表）：年月日，對你（單位）的品種進行快檢，結(jié)果顯示該樣品項目為不合格。請立即暫停銷售該批次食品。如對快檢結(jié)果無異議，應(yīng)主動采取銷毀措施，不得繼續(xù)銷售。如對快檢結(jié)果有異議，可自收到檢測結(jié)果時起四小時內(nèi)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)督管理部門申請抽樣檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果依法處理。監(jiān)管部門或食品快檢機構(gòu)（蓋章）年月日簽收回執(zhí)本人（單位）收到《食品快檢結(jié)果告知書》（編號）。對本次快檢結(jié)果，本人（單位）選擇：1.無異議，主動采取銷毀等措施，防止再次流入市場。簽名（蓋章）：日期：2.有異議，申請該批次抽樣檢驗。承諾該批次暫停銷售，配合抽樣檢驗工作。簽名（蓋章）：