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文檔簡介
第頁共頁藥品質量監(jiān)測責任書尊敬的各位藥品質量監(jiān)測工作人員:為了確保藥品市場的質量安全和公眾健康,有效履行藥品質量監(jiān)測工作的職責,特制定本《藥品質量監(jiān)測責任書》。各位工作人員在簽署本責任書后,將正式成為本單位的一員,必須嚴格遵守監(jiān)測相關法律法規(guī)和本單位制定的工作制度,勤勉履行監(jiān)測工作的職責,切實保證藥品質量監(jiān)測工作的公正、準確、科學和可靠。一、工作原則1.藥品質量監(jiān)測是保障人民群眾用藥安全的重要環(huán)節(jié),必須堅決貫徹黨的方針政策,遵循科學原則,依法開展工作。2.嚴格依法,依據(jù)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),及時準確地開展藥品質量監(jiān)測工作。3.公正獨立,堅決杜絕為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者等私人利益謀取不當利益的行為。4.保密嚴格,對于從事監(jiān)測工作所知悉的藥品質量信息及相關數(shù)據(jù)應予以妥善保密,防止信息泄露。二、工作職責1.按照藥品質量監(jiān)測計劃,開展藥品質量監(jiān)測工作,對市場銷售的各類藥品進行質量檢驗和監(jiān)測。2.加強對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督,對生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)過程、質量管理制度和質量控制體系進行抽檢。3.嚴格執(zhí)行藥品代理注冊審批制度,對代理注冊的藥品進行質量監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)并處理不合格藥品。4.配合相關部門開展藥品安全風險評估和藥品安全監(jiān)管工作,對可能存在的安全隱患進行監(jiān)督檢查。5.加強與藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和相關科研機構的溝通合作,及時共享藥品質量監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息。6.定期向上級主管部門報告藥品質量監(jiān)測工作情況和問題,并提出相應的改進措施。三、工作要求1.嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范,保持良好的工作作風和職業(yè)操守。2.嚴謹細致,保持工作的科學性和準確性,確保藥品質量監(jiān)測數(shù)據(jù)的可靠性。3.統(tǒng)籌兼顧,確保藥品質量監(jiān)測工作的全面覆蓋和高效率完成。4.不得拖延工作進度,按時按量完成質量監(jiān)測任務。5.以嚴謹?shù)膽B(tài)度對待藥品質量問題,對不合格藥品的出現(xiàn)及時發(fā)現(xiàn)、處理和報告。6.不得利用職務之便從事任何非法活動,嚴禁貪污、受賄和濫用職權。四、工作保障1.提供良好的工作環(huán)境和工作條件,確保工作人員能夠順利開展藥品質量監(jiān)測工作。2.提供必要的培訓和技術支持,提高工作人員的專業(yè)水平和業(yè)務能力。3.對工作人員進行績效考核和獎懲制度,激發(fā)工作積極性和創(chuàng)造性。4.確保工作人員的合法權益和個人隱私,提供安全保障。五、責任追究1.對違反本責任書規(guī)定,擅自泄露、篡改、刪除或濫用藥品質量監(jiān)測數(shù)據(jù)和信息的,依法給予紀律處分。2.對故意不履行或不認真履行藥品質量監(jiān)測工作職責,嚴重影響藥品市場質量安全的,依法給予相應的行政處罰或追究刑事責任。本責任書一式兩份,自簽訂之日起生效。請各位工作人員認真履行本責任書規(guī)定的各項職責,確保藥品質
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