福建省級機關(guān)醫(yī)院

福建省級機關(guān)醫(yī)院貨物和服務(wù)項目院內(nèi)采購競爭性談判文件項目名稱：組織穿刺槍（活檢槍）項目編號：FJSJJGYY-S2021-010-2采購人：福建省級機關(guān)醫(yī)院2020年8月19日

目錄第一章報價人須知第二章談判內(nèi)容及要求第三章響應(yīng)文件格式第一章報價人須知序號內(nèi)容1項目貨物名稱：組織穿刺槍（活檢槍）項目編號：FJSJJGYY-S2021-010-22資格標(biāo)準：（1）凡在中國境內(nèi)注冊具有法人資格，有能力提供談判貨物及服務(wù)的制造商或代理商（報價人須提供有效的法人營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件并加蓋報價人單位公章），原件備查。（2）報價人應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。（3）所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準，1、投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則須提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；2、投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。產(chǎn)品應(yīng)取得完整《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。（4）所投貨物若不屬于醫(yī)療器械管理范疇，請?zhí)峁┫鄳?yīng)的材料進行說明。3報價文件請按第三章格式要求提供（包含但不限于）:注：報價文件需膠裝密封處理，提供正本一份即可，每一頁必須加蓋公章。5付款方式：設(shè)備安裝調(diào)試驗收合格一個月后采購人支付70%合同款，余款待設(shè)備驗收合格并運行正常滿三個月后7天內(nèi)付清。6交貨期：合同簽訂后30日內(nèi)安裝調(diào)試完畢交付使用。7最高限價：詳見本競爭性談判文件第二章《采購項目一覽表》，報價人報價超出最高限價者，按無效報價處理。9報價要求：報價人應(yīng)以包括本項目所涉及的所有費用進行報價（報價包括與醫(yī)院有關(guān)系統(tǒng)的接口費、現(xiàn)場搬運或上架及運輸?shù)劝殡S服務(wù)、稅金等一切相關(guān)費用），請潛在報價人酌情報價。10成交人確定方式：評標(biāo)辦法：最低評標(biāo)價法，即：投標(biāo)文件滿足談判文件全部實質(zhì)性要求，且投標(biāo)報價最低的報價人為成交人。最低投標(biāo)報價相同的報價人有二家或二家以上時，采購人將采用隨機抽取方式確定成交人。11多家報價人提供的同一品牌同一型號，按一家報價人計算，以符合性檢查合格且經(jīng)評審后報價最低的報價人作為有效報價人參加評審。報價相同的，由談判小組按照技術(shù)指標(biāo)優(yōu)劣、服務(wù)要求響應(yīng)優(yōu)劣、資格條件高低、商務(wù)條件高低情況依序擇優(yōu)確定，其他報價無效。

第二章談判內(nèi)容及要求一、（根據(jù)本項目實際情況，填寫“采購標(biāo)的”或“項目概況”）采購項目一覽表序號采購標(biāo)的數(shù)量預(yù)算單價預(yù)算總價（最高限價）1-1組織穿刺槍（活檢槍）壹臺3萬元3萬元二、技術(shù)要求（以下內(nèi)容不允許負偏離）組織穿刺槍（活檢槍）技術(shù)參數(shù)1、由一個彈簧裝載又可以再度使用的活檢裝置2、穿刺深度可調(diào)節(jié)，深度最小值≤15毫米，最大值≥22毫米3、用于軟組織活檢，如肝，腎臟，前列腺，乳房，脾，淋巴結(jié)和各種軟組織腫瘤方面的活檢。不能使用于骨。三、售后服務(wù)要求：本次詢價采購的產(chǎn)品的免費保修為不少于1年，自驗收合格之日起算。第三章響應(yīng)文件格式福建省級機關(guān)醫(yī)院貨物和服務(wù)項目院內(nèi)采購響應(yīng)文件（正本）項目名稱：項目編號：包：報價人名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：日期：目錄1、報價一覽表（如需使用耗材，必須提供耗材報價）2、供貨范圍清單（服務(wù)無需提供）3、技術(shù)和報務(wù)要求偏離表（不允許負偏離）4、售后服務(wù)承諾5、單位負責(zé)人授權(quán)書6、資格證明等文件（包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、授權(quán)書等證明材料）7、用戶名單8、設(shè)備彩頁資料9、二次報價表一、報價一覽表報價人名稱（公章）：貨幣單位：元序號項目名稱型號數(shù)量廠家品牌單價（元）總價（元）交貨期保修1報價總價：￥（人民幣元整）注：廠家、品牌（以注冊證為準）報價人代表簽名（公章）：二、供貨范圍清單 序號名稱規(guī)格型號數(shù)量品牌備注報價人代表簽名（公章）：三、技術(shù)和服務(wù)要求偏離表（不允許負偏離）

序號技術(shù)和服務(wù)要求投標(biāo)響應(yīng)是否偏離及說明報價人代表簽名（公章）：四、售后服務(wù)承諾報價人代表簽名（公章）：

五、單位負責(zé)人授權(quán)書

致：

我方的單位負責(zé)人授權(quán)為投標(biāo)人代表，代表我方參加項目（項目編號：

）的投標(biāo)，全權(quán)代表我方處理投標(biāo)過程的一切事宜，包括但不限于：投標(biāo)、參加開標(biāo)、談判、澄清、簽約等。投標(biāo)人代表在投標(biāo)過程中所簽署的一切文件和處理與之有關(guān)的一切事務(wù)，我方均予以認可并對此承擔(dān)責(zé)任。投標(biāo)人代表無轉(zhuǎn)委權(quán)。特此授權(quán)。（以下無正文）單位負責(zé)人：

身份證號：

手機：

投標(biāo)人代表：

身份證號：

手機：

授權(quán)方投標(biāo)人：（全稱并加蓋單位公章）單位負責(zé)人簽字或蓋章：

接受授權(quán)方投標(biāo)人代表簽字：

簽署日期：

年

月

日附：單位負責(zé)人、投標(biāo)人代表的身份證正反面復(fù)印件

要求：真實有效且內(nèi)容完整、清晰、整潔。

六、資格證明等文件（包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、授權(quán)書等證明材料

二次報價表注：（1）本表不與響應(yīng)文件一同密封，由報價人代表手持。在采購人要求進行二次報價時提供給采購人；（2）二次報價不得高于首次報價，否則按無效報價處理。（3）本表應(yīng)加蓋報價人公章，并經(jīng)報價人代表簽字。二次報價一覽表報價人名稱（公章）：貨幣單位