藥品管理法真題三

中國(guó)藥品管理法真題(三)(附答案在底部)

1.《藥品管理法》的目的是什么?

A.增強(qiáng)藥品管理

B.保障公眾用藥安全

C.保護(hù)和促進(jìn)公眾健康

D.以上都是

2.以下哪些藥品屬于《藥品管理法》所稱的藥品?

A.食品

B.家用化妝品

C.化學(xué)藥

D.以上都不是

3.藥品管理應(yīng)當(dāng)以什么為中心?

A.藥品質(zhì)量

B.藥品經(jīng)營(yíng)

C.人民健康

D.藥品研制

4.《藥品管理法》鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制什么?

A.新型手機(jī)

B.新型汽車

C.新藥

D.新型飛機(jī)

5.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)全過程中藥品的什么負(fù)責(zé)?

A.安全性

B.有效性

C.質(zhì)量可控性

D.以上都是

6.以下哪個(gè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品安全宣傳教育、開展藥品安全法律法規(guī)等知識(shí)的普及工作?

A.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)

B.新聞媒體

C.各級(jí)人民政府及其有關(guān)部門

D.所有選項(xiàng)都正確

7.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立健全什么規(guī)范?

A.行業(yè)規(guī)范

B.生產(chǎn)規(guī)范

C.質(zhì)量規(guī)范

D.全部都是

8.以下哪項(xiàng)是國(guó)家支持的藥物創(chuàng)新方向?

A.對(duì)人體具有多靶向系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能的新藥研制

B.基于傳統(tǒng)中藥研究方法的藥物開發(fā)

C.對(duì)人的疾病具有明確或特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.全部都是

9.開展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)在具備什么條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?

A.具備現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)

B.具備相應(yīng)條件

C.具備傳統(tǒng)中藥研究方法

D.具備先進(jìn)治療手段

10.在實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)過程中，下列哪項(xiàng)是必須遵守的倫理原則?

A.保護(hù)受試者合法權(quán)益

B.保護(hù)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合法權(quán)益

C.保護(hù)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)合法權(quán)益

D.保護(hù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門合法權(quán)益

11.以下哪項(xiàng)不是藥品上市許可持有人的責(zé)任?

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

B.藥品非臨床研究

C.藥品臨床試驗(yàn)

D.藥品銷售宣傳

12.藥品臨床試驗(yàn)期間出現(xiàn)安全問題應(yīng)該做哪些事情?

A.繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)

B.及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?；蚪K止試驗(yàn)

C.不必立即采取措施

D.向相關(guān)部門報(bào)告問題的情況

13.藥品注冊(cè)證書是由哪個(gè)部門頒發(fā)的?

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門

B.國(guó)務(wù)院科技部門

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障部門

14.中藥飲片是否需要注冊(cè)證書?

A.是

B.否

15.已經(jīng)作為藥品通用名稱的名稱可以作為藥品商標(biāo)使用嗎?

A.可以

B.不可以

16.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立什么體系?

A.財(cái)務(wù)體系

B.營(yíng)銷體系

C.質(zhì)量保證體系

D.人力資源體系

17.藥品上市許可持有人可以委托哪些企業(yè)生產(chǎn)藥品?

A.所有企業(yè)

B.符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.所有生產(chǎn)企業(yè)

D.大型企業(yè)

18.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件才能自行銷售藥品?

A.取得藥品生產(chǎn)許可證

B.獨(dú)立生產(chǎn)藥品

C.取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證

D.具備營(yíng)銷能力

19.哪些藥品不得委托生產(chǎn)?

A.血液制品

B.普通藥品

C.化妝品

D.食品

20.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向哪些部門報(bào)告年度情況?

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

D.工商部門

答案

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D

D

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CD

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C

BD

D

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C

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