2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)報(bào)名須知

2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)報(bào)名須知為使報(bào)名工作高效有序進(jìn)行，請(qǐng)認(rèn)真閱讀?報(bào)名須知?，請(qǐng)按本須知要求準(zhǔn)備好各種資質(zhì)文件，按規(guī)定格式和順序裝訂成冊(cè)。對(duì)資料不全或不按要求裝訂的將被拒絕報(bào)名，請(qǐng)各投標(biāo)人予以配合。一、使用語言提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。二、企業(yè)報(bào)名須提交材料〔一〕藥品生產(chǎn)企業(yè)：?企業(yè)根本情況表?、?藥品生產(chǎn)許可證?〔正副本復(fù)印件〕、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照〔復(fù)印件〕、所有GMP認(rèn)證證書〔復(fù)印件〕、企業(yè)法人授權(quán)書；〔二〕進(jìn)口藥品總代理商或一級(jí)代理商：?企業(yè)根本情況表?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?〔正副本復(fù)印件〕、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照〔復(fù)印件〕、GSP認(rèn)證證書〔復(fù)印件〕、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理代理協(xié)議書〔復(fù)印件〕或由國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明、企業(yè)法人授權(quán)書。三、擬投標(biāo)產(chǎn)品須提交的材料1、國(guó)產(chǎn)藥品需提供?藥品注冊(cè)批件?或?藥品注冊(cè)批件?及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；2、港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品需提供?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證?或一次性進(jìn)口藥品批件及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；3、進(jìn)口藥品需提供?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?或一次性進(jìn)口藥品批件及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；4、凡注冊(cè)證或批件內(nèi)容發(fā)生變更的還需提供?藥品補(bǔ)充批件?或相關(guān)證明文件(復(fù)印件)；5、所有藥品均需提供藥品說明書(原件)6、國(guó)產(chǎn)藥品須提供近期法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或自檢的全檢檢驗(yàn)報(bào)告書，港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品或進(jìn)口藥品需提供授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)合格證明文件〔復(fù)印件〕；7、出口藥品需提供相關(guān)批件、近期出口藥品海關(guān)報(bào)關(guān)單及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書〔復(fù)印件〕；8、藥品質(zhì)量層次的相關(guān)證明材料〔復(fù)印件〕；9、政府定價(jià)藥品需提供國(guó)家發(fā)改委或我省省級(jí)價(jià)格主管部門公布的藥品最高零售價(jià)有效證明文件。企業(yè)自主定價(jià)藥品需提供相應(yīng)價(jià)格證明〔原件〕；10、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書。四、本卷須知(一)企業(yè)遞交的企業(yè)資質(zhì)材料一式兩份按附件1的要求裝訂成冊(cè)，藥品資質(zhì)材料請(qǐng)按附件2的要求裝訂成冊(cè)。(二)企業(yè)提交的?藥品生產(chǎn)許可證?、所有GMP認(rèn)證證書、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、GSP認(rèn)證證書、?藥品注冊(cè)批件?、?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?和?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證?等文件須經(jīng)甘肅省食品和藥品監(jiān)督管理局審核蓋章前方可受理。(企業(yè)提交本款相關(guān)資料前請(qǐng)預(yù)先報(bào)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局審查)審核地點(diǎn)：甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人：朱曉虹柳煊(三)企業(yè)提供的產(chǎn)品價(jià)格證明文件須經(jīng)甘肅省物價(jià)局審核前方可受理。價(jià)格審核的范圍是所有投標(biāo)品種。1.價(jià)格審核須提供資料：(1)政府定價(jià)品種：①國(guó)家開展改革委或省級(jí)價(jià)格主管部門藥品價(jià)格文件原件或加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件②加蓋企業(yè)公章的企業(yè)法人委托書和被委托人身份證復(fù)印件。(2)企業(yè)自主定價(jià)品種：①企業(yè)提供的價(jià)格批文原件。②加蓋企業(yè)公章的企業(yè)法人委托書和被委托人身份證復(fù)印件。2.審核地點(diǎn)：甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)廣場(chǎng)南路77號(hào)統(tǒng)辦二號(hào)樓11層11012室3.審核時(shí)間：2009年9月21日至10月15日〔上午8：30—12：00，下午2：30聯(lián)系人：劉尚舉趙雅聯(lián)系電話：0931—8883633〔9月210931—8870691〔9月21日至(四)被授權(quán)人是生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)法定代表人指定為參加2024年甘肅省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的唯一合法責(zé)任人，全權(quán)處理藥品集中采購(gòu)活動(dòng)相關(guān)事務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。所有申報(bào)資料均須由持有藥品生產(chǎn)企業(yè)〔進(jìn)口藥品總代理商〕法定代表人授權(quán)書的被授權(quán)人遞交。同一生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)的所有品種只允許委托一個(gè)被授權(quán)人，否那么拒絕接受報(bào)名，請(qǐng)各生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)慎重指定被授權(quán)人。(五)不接受生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕企業(yè)郵寄、快遞、傳真等形式的報(bào)名遞交材料。(六)新增補(bǔ)藥品資質(zhì)材料與擬招標(biāo)目錄內(nèi)的藥品資質(zhì)材料請(qǐng)分別裝訂成冊(cè)遞交，并在封面上注明是否新增品種，非新增品種不需注明。(七)企業(yè)報(bào)名、遞交材料、信息確認(rèn)、網(wǎng)上報(bào)價(jià)及配送方案報(bào)備等請(qǐng)盡量提前，在截止期前因網(wǎng)絡(luò)擁擠等因原造成企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)不能按時(shí)上傳的，責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。附件1：2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)企業(yè)資質(zhì)材料附件2：2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)產(chǎn)品資質(zhì)材料甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室二

附件1：2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)企業(yè)資質(zhì)材料企業(yè)名稱(蓋章)：網(wǎng)上用戶名：年月日

裝訂順序材料名稱審核1企業(yè)主體冊(cè)封面2生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口藥品總代理商根本信息情況表3法定代表人授權(quán)書4?藥品生產(chǎn)許可證?〔進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商提供?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?〕(正副本復(fù)印件)食藥局5?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?(復(fù)印件)食藥局6?GMP認(rèn)證證書?〔進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商提供?GSP認(rèn)證證書?〕(復(fù)印件)食藥局7進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商需提交代理協(xié)議書或由國(guó)外廠家出具的總代理證明。(復(fù)印件)注：1.以上材料按上述順序裝訂成冊(cè),由生產(chǎn)企業(yè)〔進(jìn)口藥品總代理商〕被授權(quán)人現(xiàn)場(chǎng)遞交。2.資質(zhì)文件中的企業(yè)名稱、法定代表人應(yīng)與?法定代表人授權(quán)書?中的企業(yè)名稱、法定代表人保持一致，如不一致，應(yīng)附工商部門出具的變更證明。3.所有資質(zhì)文件應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)。4.報(bào)送資質(zhì)文件為非中文的，應(yīng)同時(shí)提供中文翻譯件。所有材料均使用A4紙張。5.所有資質(zhì)文件〔或復(fù)印件〕必須清晰，不得涂改，統(tǒng)一使用A4紙，附在相應(yīng)的頁碼后，并在附加頁的右下角標(biāo)明頁碼〔例如第8頁需要附加三頁，那么在附加頁的右下角標(biāo)明8-1、8-2、8-3〕。6.生產(chǎn)企業(yè)〔進(jìn)口藥品總代理商〕遞交的裝訂冊(cè)每頁〔包括附加頁〕要求每頁加蓋單位印章?！皩徍栓暀谟墒乘幘謱徍说男栌墒乘幘謱徍舜_認(rèn)。其余由中心資質(zhì)審核人員填寫。目錄〔以下內(nèi)容由集中采購(gòu)中心填寫〕初審人：復(fù)審人：時(shí)間：時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)/進(jìn)口藥品總代理商根本信息情況表企業(yè)法人名稱(蓋章)組織機(jī)構(gòu)代碼企業(yè)類型有限責(zé)任公司□股份有限公司□中外合資企業(yè)□全民所有制企業(yè)□集體所有制企業(yè)□獨(dú)資企業(yè)上年度銷售額詳細(xì)地址營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)法定代表人經(jīng)營(yíng)范圍注冊(cè)資本發(fā)證時(shí)間營(yíng)業(yè)期限生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證許可證號(hào)發(fā)證機(jī)關(guān)被授權(quán)人情況姓名身份證號(hào)聯(lián)系電話傳真手機(jī)通訊地址郵編電子信箱注：1、本表作為報(bào)名的重要局部，務(wù)必認(rèn)真填寫，不得涂改。2、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效，如與事實(shí)有出入，那么視為無效投標(biāo)

2024年甘肅省藥品集中采購(gòu)法定代表人授權(quán)書致：甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中心本授權(quán)書聲明：位于〔公司地址〕的〔公司名稱〕的〔法定代表人姓名〕代表本公司授權(quán)〔被授權(quán)人姓名〕為本公司的唯一合法代理人，就本公司生產(chǎn)〔經(jīng)營(yíng)〕的藥品在2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)中進(jìn)行投標(biāo)。并在整個(gè)招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中，以本公司名義全權(quán)處理包括遞交企業(yè)和產(chǎn)品投標(biāo)資質(zhì)材料，確認(rèn)投標(biāo)相關(guān)信息，投標(biāo)產(chǎn)品報(bào)價(jià)、議價(jià)，交納相關(guān)費(fèi)用，簽訂藥品購(gòu)銷合同，執(zhí)行和完成采購(gòu)周期內(nèi)的售后效勞等一切與之有關(guān)的事務(wù)，并保證所提供的資質(zhì)證明材料真實(shí)、合法、完整，本公司自愿承擔(dān)因密碼泄漏、操作失誤等所造成的全部責(zé)任。本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此聲明。授權(quán)期限為：2024年月日起至本次藥品采購(gòu)期結(jié)束。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不變更合法代理人〔被授權(quán)人〕。法定代表人(簽字)被授權(quán)人(簽字)授權(quán)單位名稱〔蓋章〕聯(lián)系電話代理人〔代理人〔被授權(quán)人〕居民身份證復(fù)印件粘貼處(正面)代理人〔被授權(quán)人〕居民身份證復(fù)印件粘貼處(反面)加蓋單位印章附件2：2024年度甘肅省藥品集中采購(gòu)產(chǎn)品資質(zhì)材料(是新增品種請(qǐng)?jiān)诖俗⒚鳌靶略雳曌謽?，非新增產(chǎn)品請(qǐng)刪除此行)企業(yè)名稱(蓋章)：網(wǎng)上用戶名：年月日裝訂順序材料名稱及要求審核1封面2投標(biāo)承諾函3投標(biāo)品種一覽表4投標(biāo)藥品根本信息表5國(guó)家藥品編碼本位碼6投標(biāo)品種臨近省份最新的掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)和在我省2024年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際到貨價(jià)7國(guó)產(chǎn)藥品?藥品注冊(cè)證?或?藥品注冊(cè)批件?及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證?及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；進(jìn)口藥品?進(jìn)口藥品注冊(cè)證?或一次性進(jìn)口藥品批件及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔復(fù)印件〕；甘肅省食藥局8藥品說明書〔原件〕；9藥品質(zhì)量層次的相關(guān)證明材料〔復(fù)印件〕；甘肅省食藥局10政府定價(jià)藥品需提供國(guó)家發(fā)改委或我省省級(jí)價(jià)格主管部門公布的藥品最高零售價(jià)有效證明文件。企業(yè)自主定價(jià)藥品需提供相應(yīng)價(jià)格證明〔原件〕甘肅省價(jià)格主管部門11藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報(bào)告書注：以上材料按上述順序裝訂成冊(cè),所有材料均使用A4紙張，要求每頁加蓋單位公章?！皩徍栓暀谟墒乘幘只蛭飪r(jià)審核的需由甘肅省食藥局或甘肅省價(jià)格主管部門審核確認(rèn)的資料為準(zhǔn)。其余由集中采購(gòu)由中心資質(zhì)審核人員填寫。目錄〔以下內(nèi)容由集中采購(gòu)中心填寫〕初審人：復(fù)審人：時(shí)間：時(shí)間：投標(biāo)承諾函招標(biāo)編號(hào)：GSYPCG2024-001致：甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：在審閱了所有集中采購(gòu)招標(biāo)文件后，我方?jīng)Q定按照招標(biāo)文件的規(guī)定和?藥品集中采購(gòu)招標(biāo)目錄?參與投標(biāo)。我方保證所提供的所有資質(zhì)證明文件和全部投標(biāo)藥品報(bào)價(jià)是真實(shí)的、合法的。如果我方藥品中標(biāo)，我方將按照文件的要求與藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂有關(guān)合同，并認(rèn)真履行合同，保質(zhì)保量地供應(yīng)藥品。我方同意本投標(biāo)承諾函在采購(gòu)公告規(guī)定的報(bào)價(jià)解密日期起90日內(nèi)有效，并對(duì)我方具有約束力。我方承諾，不會(huì)在投標(biāo)過程中有任何違法違規(guī)行為。投標(biāo)人〔蓋章〕法定代表人〔簽字〕出具日期年月日投標(biāo)品種一覽表產(chǎn)品數(shù)個(gè)，第頁，共頁序號(hào)藥品編號(hào)藥品名稱劑型規(guī)格單位轉(zhuǎn)換系數(shù)最高零售價(jià)定價(jià)形式生產(chǎn)批件質(zhì)量層次通用名商品名有效期〔****-**-**〕批準(zhǔn)文號(hào)12345678910說明：1、藥品編號(hào)、藥品通用名、劑型、規(guī)格、單位應(yīng)與集中采購(gòu)招標(biāo)目錄相一致。2、“單位欄內(nèi)只填報(bào)最小劑量單位〔即每片、每粒、每支、每包等〕3、轉(zhuǎn)換系數(shù)是某種藥品的包裝量〔如0.1g*6片/盒的轉(zhuǎn)換系數(shù)是6，0.1g*12片/盒的轉(zhuǎn)換系數(shù)是12〕。4、定價(jià)形式可分別填寫國(guó)家、省級(jí)、企業(yè)自主定價(jià)5、有效期：證件頒發(fā)日期加五年減一天。如生產(chǎn)批件頒發(fā)日期為2009年01月24日其有效期即為2014年01月23日。6、質(zhì)量層次填寫A、專利藥品，B、獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品，C、國(guó)家一類新藥，D、原研制藥品，E、單獨(dú)定價(jià)藥品，F(xiàn)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，G、50強(qiáng)制藥企業(yè)藥品，H、進(jìn)、出口藥品或港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品，I、中藥保護(hù)品種，J、合格藥品。投標(biāo)藥品根本信息表生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章)網(wǎng)上用戶名通用名商品名藥品來源國(guó)產(chǎn)〔〕進(jìn)口〔〕進(jìn)口分裝〔〕進(jìn)口分包裝〔〕國(guó)家藥品編碼本位碼藥品分類劑型規(guī)格轉(zhuǎn)換系數(shù)零售價(jià)物價(jià)文號(hào)定價(jià)形式政府定價(jià)〔〕企業(yè)自主定價(jià)〔〕GMP證書號(hào)有效期藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)有效期進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)有效期醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)有效期海關(guān)出口報(bào)關(guān)單注射劑包裝材質(zhì)玻璃瓶〔〕塑瓶〔〕軟袋〔〕直立式軟袋〔〕雙閥〔〕單閥〔〕雙層無菌〔〕預(yù)充式〔〕專用溶媒〔〕其它〔〕質(zhì)量層次證書號(hào)或文件號(hào)〔〕專利藥品〔〕獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品〔〕國(guó)家一類新藥〔〕原研制藥品〔〕單獨(dú)定價(jià)藥品〔〕優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥〔〕50強(qiáng)制藥企業(yè)藥品〔〕進(jìn)、出口藥品或港、澳、臺(tái)地區(qū)藥品〔〕中藥保護(hù)品種〔〕合格藥品說明：1、本表作為投標(biāo)文件的重要局部，務(wù)必認(rèn)