《杵針療法技術操作規(guī)范》編制說明

《杵針療法技術操作規(guī)范》編制說明工作簡況(一)任務來源根據(jù)四川省市場監(jiān)督管理局2023年4月21日發(fā)出的《關于下達2023年度地方標準制修定項目立項計劃的通知》（川質(zhì)監(jiān)函〔2023〕179號），批準由成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院牽頭起草地方標準《杵針療法技術操作規(guī)范》。(二)制定背景國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)——“李氏杵針”（以下簡稱“杵針”）療法，是由首批全國名老中醫(yī)、成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院李仲愚老先生受自其先祖，在其長期臨床實踐的基礎上發(fā)展起來的獨特保健技術。該技術由四川發(fā)源并已傳承300余年，是川派中醫(yī)特色適宜性技術的代表。杵針療法兼有針刺與按摩之長，但“針”不刺入皮膚，具有簡便效廉、安全度高、無創(chuàng)痛等優(yōu)點，在省內(nèi)亦榮獲四川省第一批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、四川省科學技術進步二等獎等殊榮。國內(nèi)尚未建立杵針的相關標準。隨著該技術以巴蜀為中心不斷在全國其他地區(qū)推廣，接受杵針培訓且合格的人員并不能滿足實際需要。同時，杵針針具購買途徑廣泛，缺少操作技術的“金標準”勢必引發(fā)安全隱患，阻礙技術傳承及行業(yè)發(fā)展。因此，各級機構亟需科學、高效、正確的應用綱領來指導。通過本標準的建立，既能夠填補國內(nèi)該項技術在臨床應用標準上的空白，又能排除操作隱患，進一步帶動健康產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展。本文件以國家標準編制基本要求及行業(yè)現(xiàn)行相關標準為編制原則，結合《四川省中醫(yī)藥強省建設行動方案（2021-2025年）》進程，標準化杵針技術的操作要點，旨在為該領域提供標準支撐，為各機構及個人開展杵針技術提供指導性文件。(三)起草過程標準起草各階段時間及工作情況。1、成立起草小組2023年5月～6月，標準立項后，進行了大量的社會調(diào)研工作，并成立了《杵針療法技術操作規(guī)范》起草工作組，確定工作職責，并制定編寫工作的進度計劃。2、起草階段2023年7月～2023年8月，工作組成員廣泛收集、查閱相關的文獻資料、規(guī)范和標準。認真研讀了相關國家和行業(yè)規(guī)范標準、相關書籍、技術文件。2023年9月，工作組立足臨床使用實際情況及循證學證據(jù)，初擬《杵針療法技術操作規(guī)范》草案。并組織協(xié)調(diào)專家咨詢活動，編制出《杵針療法技術操作規(guī)范》標準草案初稿。3、征求意見階段2023年10月，經(jīng)四川省中醫(yī)藥標準化委員會協(xié)調(diào)，對《杵針療法技術操作規(guī)范》草案進行工作組內(nèi)討論。根據(jù)各專家組對標準草案所提意見，起草組對標準草案初稿進行了認真的修改，形成了標準征求意見稿。(四)起草單位及人員分工序號姓名單位任務分工1樊效鴻成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院全面組織工作、標準工作指導2鐘磊成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院全面組織工作、技術總顧問3余洋成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院編寫技術方案、標準工作指導4馮超群成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準資料查詢和匯總、標準編寫5蔣運蘭成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院編寫技術方案、標準工作指導6晉松成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院編寫技術方案、標準工作指導7董遠蔚成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院技術顧問、標準編寫8嚴健威高骨科材料股份有限公司標準資料查詢、技術顧問9魏悅威高骨科材料股份有限公司標準資料查詢、技術顧問10杜玖珍四川省中醫(yī)藥科學院標準工作指導11蔣舜媛四川省中醫(yī)藥科學院標準工作指導12蔣雷鳴成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與社會調(diào)研工作13楊斐成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與社會調(diào)研工作14周毅成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與社會調(diào)研工作15陳震成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與社會調(diào)研工作16李統(tǒng)成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院參與社會調(diào)研工作17謝一舟成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準資料查詢18吳昊陽成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準資料查詢19李若煙成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院標準資料查詢標準編制原則本標準的編制工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著充分體現(xiàn)先進性、科學性、合理性和適用作性，按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫。1.先進性原則本標準的編制遵循先進性原則，結合國內(nèi)國際杵針療法的實際應用情況、技術水平和行業(yè)發(fā)展及社會需求而制定，整體水平達國內(nèi)領先水平。2.科學性原則本標準的編制遵循科學性原則。在對杵針療法做了充分的調(diào)研和分析基礎上，參照了國內(nèi)和國際相關最新標準，且對部分內(nèi)容的驗證進行分析。3.合理性原則本標準中有關杵針療法技術要求指標的確定，在分析、引用和驗證其它相關標準指標的同時，還充分考慮了目前現(xiàn)有杵針市場的實際情況。4.適用性原則本標準的編制遵循適用性原則，內(nèi)容便于實施，標準的制定充分考慮了省內(nèi)杵針行業(yè)的實際情況，在編制工作中充分征求了杵針療法傳承人和四川省中醫(yī)藥學會杵針專業(yè)委員會的意見，確保標準要求可以有效適用于我省行業(yè)與市場現(xiàn)狀及發(fā)展需要。主要內(nèi)容及確定依據(jù)1范圍：本文件規(guī)定了杵針療法的操作步驟與要求、注意事項與禁忌。本文件適用于杵針療法的技術操作。2主要內(nèi)容：2.1施術前準備a）針具準備：應根據(jù)不同目的、部位選擇相應的杵針針具。杵針材質(zhì)應對人體無毒副作用,應符合GB/T16886的要求。所選擇的杵針應表面光滑圓整、針尖無松動、無缺損。b）體位選擇：應以施術者能夠正確取穴、施術方便，且患者感到舒適為原則?？蛇x擇坐位、仰臥位、俯臥位或其它體位。c）經(jīng)穴選擇：應根據(jù)不同需求和目的進行取穴。經(jīng)穴定位應符合GB/T12346的規(guī)定。d）特穴選擇：杵針特殊穴位可選八陣穴、河車路、八廓穴等。e）環(huán)境要求：杵針操作室內(nèi)應保持整潔衛(wèi)生，溫度適中，以患者感覺舒適為宜。f）清潔消毒：接觸類物品：接觸類物品：杵針器具宜用75%醫(yī)用乙醇或0.5%的碘伏進行擦拭消毒；施術者手部：術者雙手應用肥皂水或洗手消毒液清洗干凈，或用75%乙醇棉球擦拭清潔；施術部位：施術部位宜用75%醫(yī)用乙醇或0.5%的碘伏進行消毒；施術環(huán)境：施術室內(nèi)所用床墊、枕巾、毛毯等物品應定期換洗晾曬，首選自然通風，自然通風不良，宜采取動態(tài)空氣消毒器、臭氧消毒器、紫外線消毒器（無人情況下)。2.2行杵要點：a）行杵高度：受術者體質(zhì)瘦弱，施術部位面積較小的，宜行杵高度稍低。受術者體質(zhì)肥胖，施術部位面積較大的，宜行杵高度稍高。b）行杵角度：直杵，杵身與施術部位皮膚表面呈90°角垂直行杵，可用于大部分腧穴；斜杵，杵身與治療部位皮膚表面呈30°-45°角傾斜行杵，宜用于掌指（趾）、眼眶、耳廓、鼻周等腧穴；旋轉杵：杵身與治療部位皮膚表面呈90°角，旋轉行杵，可用于腧穴面積較大的部位。c）行杵輕重：輕，受術者有杵針感覺，但不感到刺激偏重而不適；重，受術者能耐受行杵時的最大刺激，但無疼痛不適之感。受術者體質(zhì)肥胖，施術部位肌肉豐厚部行杵宜較重，受術者體質(zhì)瘦弱，施術部位肌肉瘦薄的行杵宜較輕。d）行杵徐疾：徐，每分鐘施杵小于80次；疾，每分鐘施杵不小于80次。行杵徐疾可根據(jù)病者的體質(zhì)、施術部位、病情虛實等情況而靈活運用。2.3行杵基本手法：a）點叩手法：行杵時，杵針尖向施術部位反復點叩或叩擊，如雀啄食，應以至皮膚潮紅為度。此法宜用金鋼杵或奎星筆的針尖端在面積較小的部位上施術，五星三臺杵針尖端在面積較大的部位上施術。五官及四肢末端面積小的腧穴宜用金鋼杵或奎星筆的針尖端施術，頭部、胸腹及四肢近端面積大的腧穴宜用五星三臺杵梅花針尖端施術，b）升降手法：行杵時，杵針尖接觸施杵腧穴的皮膚上，然后一上一下地上推下退，上推為升，下退為降，應以至皮膚潮紅為度。此法宜用金鋼杵、奎星筆或五星三臺杵的針尖端在面積較大的部位上施術。c）開闔手法：行杵時，杵針尖接觸施術腧穴部位的皮膚，然后醫(yī)者逐漸貫力達杵針尖，向下行杵為開，隨后緩緩將杵針向上提，但杵針尖不離開施術腧穴部位的皮膚為闔，應以受術者能忍受為度。此法宜用金鋼杵或奎星筆的針尖端在面積較小的部位上施術，五星三臺杵的針尖端在面積較大的部位上施術。d）運轉手法：行杵時，杵針柄緊貼施術腧穴的皮膚，從內(nèi)向外，再從外向內(nèi)（太極運轉），或順時針、逆時針（左右運轉）環(huán)形運轉，應以至皮膚潮紅為度。八陣穴宜作太極運轉，河車路宜作上下或左右運轉，一般腧穴多作左右運轉。此法宜用七曜混元杵、金鋼杵或奎星筆的圓弧端在面積較大的部位上施術。e）分理手法：行杵時，杵針尖緊貼施術腧穴的皮膚，做左右分推，此為分，上下推退，則為理，應以至皮膚潮紅為度。此法宜用七曜混元杵針尖端在面積較大的腧穴上施術。2.4施術時長自施術開始至結束，宜30分鐘左右，應根據(jù)不同需求、情況來增減時長，但總時長不宜超過1小時。2.5施術后處理a）術者：協(xié)助患者起身，整理床單位。用清潔紗布初步擦拭杵針，宜用75%醫(yī)用乙醇或0.5%的碘伏進行擦拭消毒。待干后放置于收納容器中，保持陰涼干燥，書寫記錄并簽字。b）受術者：治療過程中產(chǎn)生的酸、麻、脹、痛、沉重等感覺，均屬正常反應。治療后皮膚出現(xiàn)潮紅、紫紅色等顏色變化，或出現(xiàn)粟粒狀、丘疹樣斑點，或片狀、條索狀斑塊等形態(tài)變化，并伴有局部熱感或輕微疼痛，為杵針治療的正常反應。上述表現(xiàn)數(shù)天后即可自行消失，一般可不需進行特殊處理。施術后休息15分鐘-20分鐘方可離開。試驗驗證的分析、綜述報告杵針療法，歷經(jīng)17代傳承人300余年的傳承創(chuàng)新，已為中國中醫(yī)藥出版社、人民衛(wèi)生出版社編制多本《杵針學》教材及相關著作，本次編制以《四川李氏杵針流派臨床經(jīng)驗全圖解》（人民衛(wèi)生出版社，主編：鐘磊，鐘樞才）《杵針學》（中國中醫(yī)藥出版社，主編：鐘樞才）為基礎，進行了草案初擬。綜述報告：①目的：總結相關文獻中杵針的技術性指標，細化常用指標參數(shù)，主要包括經(jīng)穴選擇、施術手法、操作時長、頻率周期等。②文獻來源：以“杵針”、“杵針技術”、“杵針療法”、“杵針操作流程”、“杵針操作規(guī)范”、“杵針操作方法”為主題詞檢索中華醫(yī)學期刊全文數(shù)據(jù)庫（1979-2023）、中國知網(wǎng)（CNKI，1979-2023）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP，1989-2023）和萬方醫(yī)學網(wǎng)（WF,1998-2023）；以“LIZhong-yu'sPestleNeedle","PestleNeedle","ClubbedNeedle",“Chuzhen”,搜索：PubMed(1995-2023),WebofScience(1995-2023),Springer(1995-2023)等英文數(shù)據(jù)庫。③納排標準：以杵針或杵針聯(lián)合其他療法作為干預措施者均應納入；重復文獻、技術操作部分文字描述模糊、僅有摘要或無法獲取全文、數(shù)據(jù)重復者排除。④結果：共檢索出文獻513篇，根據(jù)納排標準，篩選出文獻113篇，經(jīng)全文閱讀，最終納入合格文獻71篇。⑤結論：杵針療法技術操作主要涉及四大工具、五種手法、三大特位。在四大工具中，面積較大的穴位，宜選擇七曜混元杵或五星三臺杵，面積較小的穴位，宜選擇金鋼杵或奎星筆。在操作手法中，點叩手法、運轉手法、升降手法、開闔手法、分理手法最為常見。在特殊穴位中，八陣穴、河車路、八廓穴最為常用。在施術時長方面，自施術開始至結束，宜30分鐘左右，總時長不宜超過1小時。實驗數(shù)據(jù)：①目的：探究杵針療法對腰椎間盤突出癥患者血清疼痛介質(zhì)的影響。②方法：將60例腰椎間盤突出癥患者隨機分為聯(lián)合組、杵針組、微波組，分別給予杵針+微波治療、杵針刺激干預、微波刺激干預，持續(xù)治療4周，比較三組患者的疼痛介質(zhì)水平改善。③結果：三組患者經(jīng)4周治療后其血清中去甲腎上腺素（NE）、多巴胺（DA）、5-羥色胺（5-HT）、P物質(zhì)（SP）相比治療前均有所改善，其中以聯(lián)合組各項指標下降最為顯著，其次為杵針組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。④結論：證實了采用杵針治療能有效加速疼痛介質(zhì)的代謝。臨床數(shù)據(jù)：①目的：綜合評價杵針治療腰椎間盤突出癥的療效及效率。②方法：將240例確診為腰椎間盤突出癥的患者按照隨機數(shù)字表法分為2組，即中醫(yī)治療組160例，西醫(yī)對照組80例。中醫(yī)治療組按照隨機數(shù)字表法分為7組。中醫(yī)方案1組20例予杵針+電針治療，中醫(yī)方案2組20例予杵針+推拿手法治療，中醫(yī)方案3組20例予電針+推拿手法治療，中醫(yī)方案4組25例予杵針+電針+推拿手法治療，中醫(yī)治療方案5組24例予杵針治療，中醫(yī)方案6組26例予電針治療，中醫(yī)方案7組25例予推拿手法治療。西醫(yī)對照組予現(xiàn)代康復治療。7天為1個療程，3個療程后對中醫(yī)治療組、西醫(yī)對照組疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分和Oswestry功能障礙指數(shù)（ODI）評分及Prolo功能和經(jīng)濟結果評定量表評分進行統(tǒng)計。③結果：兩組疼痛VAS評分、ODI評分均降低（P＜0.05），中醫(yī)治療組疼痛VAS評分低于西醫(yī)對照組（P＜0.05）。兩組Prolo功能和經(jīng)濟結果評定量表評分均升高（P＜0.05），且中醫(yī)治療組高于西醫(yī)對照組（P＜0．05）。C2Ｒ模型和BC2模型的中醫(yī)方案4組效率值分別為0．28和0．36，均優(yōu)于其他方案。④結論：中醫(yī)治療緩解疼痛優(yōu)于西醫(yī)治療，杵針+電針+推拿的三聯(lián)療法是在時間、效率和結果綜合評價方面最優(yōu)異以及最接近理想狀態(tài)的中醫(yī)綜合治療方案。單一療法中杵針療法在綜合效率、純技術效率、規(guī)模效率三個維度上具有更高的效率值,其療效最接近理想值。杵針療法是針對腰椎間盤突出癥更加簡便效廉的中醫(yī)適宜技術。會議訪談：立足循證證據(jù)，對十六、十七代針療法傳承人及一線杵針相關人員進行訪談，整合文獻研究和訪談結果。增加：新增七曜混元杵、五星三臺杵、金鋼杵、奎星筆、杵針、河車路、八廓穴等術語和定義內(nèi)容。行杵基本手法中，