實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南

實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南求的解釋，供申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)注：內(nèi)部審核有時(shí)簡稱內(nèi)審。內(nèi)部審核可分為按計(jì)劃進(jìn)行的例行內(nèi)部審核、在內(nèi)部審核中獲得的可證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信符合性conformity持續(xù)性continuity有效性effectiveness不符合nonconformity觀察項(xiàng)observation潛在的不符合或存在的風(fēng)險(xiǎn)，如果不及時(shí)采取措施，糾正措施correctiveaction括機(jī)構(gòu)活動(dòng)在內(nèi)的管理體系運(yùn)行符合自身規(guī)定要求并持續(xù)得到有效實(shí)施的程度?！獧C(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)內(nèi)部審核的范圍和要求選擇適合的內(nèi)審員——針對(duì)性。應(yīng)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手制定內(nèi)部審核方案應(yīng)明確審核重點(diǎn)及特殊審核事項(xiàng)，確定不同審核范圍適用的內(nèi)部審核準(zhǔn)則，——機(jī)構(gòu)活動(dòng)涉及的認(rèn)可要求（含認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域的審核日程安排，職責(zé)分工，審核策劃及結(jié)果機(jī)構(gòu)應(yīng)制定具體的內(nèi)部審核計(jì)劃。內(nèi)部審核計(jì)劃由內(nèi)審方案編制。計(jì)劃制定前，內(nèi)審組長應(yīng)與內(nèi)審員、受審核方溝審組成員及被審核方知悉內(nèi)部審核計(jì)劃安排。內(nèi)審員應(yīng)提前熟悉管理體系要求，和部門、審核方法、時(shí)間安排等，并為觀察到的客觀事實(shí)、核目標(biāo)，確認(rèn)內(nèi)部審核準(zhǔn)則和審核范圍，說明內(nèi)部審核實(shí)6.2.1實(shí)施內(nèi)部審核的過程，是收集和驗(yàn)證證據(jù)信息觀證據(jù)并可追溯。驗(yàn)活動(dòng)）與管理體系文件等內(nèi)部審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較，形成審審核發(fā)現(xiàn)均應(yīng)予以記錄，包括不符合及支持證據(jù)、良好工作確定應(yīng)報(bào)告的不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)和改進(jìn)建議，評(píng)價(jià)受審合性、持續(xù)性和有效性并形成結(jié)論。內(nèi)審組應(yīng)與受審核方主持，參會(huì)人員包括內(nèi)審組成員、受審核方管理6.4.2末次會(huì)議上，審核雙方應(yīng)就內(nèi)部審核報(bào)告周期中全部審核安排結(jié)束后，內(nèi)審責(zé)任人應(yīng)匯總審核結(jié)果，完成質(zhì)量趨勢(shì)分析，說明糾正及（或）糾正措施等內(nèi)部審核后續(xù)措施的6.4.7當(dāng)策劃的所有審核活動(dòng)已經(jīng)執(zhí)行，或出現(xiàn)約關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)與成本的平衡，應(yīng)評(píng)估糾正措施可能產(chǎn)生的影響響，應(yīng)在實(shí)施糾正措施之前準(zhǔn)備必要的彌補(bǔ)方案。某些論采取怎樣的措施均無法消除，受審核方應(yīng)查明不符合的正措施的有效性實(shí)施驗(yàn)證。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)通常為，是否可在初次驗(yàn)證一定時(shí)間后實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。措施。機(jī)構(gòu)不僅應(yīng)將不符合輸入管理評(píng)審，還應(yīng)將觀察項(xiàng)