進(jìn)出口藥品管理

進(jìn)出口藥品管理進(jìn)出口藥品管理

保障藥品質(zhì)量維護(hù)人民健康和權(quán)益保障人體用藥安全《藥品管理法》有關(guān)國(guó)際公約國(guó)家其他法規(guī)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)進(jìn)出口藥品實(shí)施監(jiān)管進(jìn)出口藥品管理01藥品必須經(jīng)由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的口岸進(jìn)口：北京、天津、上海、大連、青島、成都、武漢、重慶、廈門、南京、杭州、寧波、福州、廣州、深圳、珠海、?？?、西安、南寧藥監(jiān)局會(huì)同商務(wù)主管部門制定藥品進(jìn)出口管理目錄《精神藥品管制品種目錄》《麻醉藥品管制品種目錄》《興奮劑目錄》《進(jìn)口藥品目錄》《生物藥品目錄》進(jìn)出口藥品分類02（一）精神藥品進(jìn)出口管理范圍和報(bào)關(guān)規(guī)范證件名稱主管部門發(fā)證部門適用范圍報(bào)關(guān)規(guī)范精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《精神藥品管制品種目錄》1．報(bào)關(guān)時(shí)提交精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他單據(jù)；2．“一批一證”“一證一關(guān)”。3.不得自行更改，如需更改應(yīng)到藥監(jiān)局辦理?yè)Q證手續(xù)。1.列入以上《目錄》的藥品，包含精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品及對(duì)照品，如腎上腺素、咖啡因、去氧麻黃堿等；★2．對(duì)于列入以上《目錄》的藥品可能存在的鹽、酯、醚雖未列入該目錄但仍屬于精神藥品管制范圍；3.任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)出口以上范圍的藥品，不論用于任何用途均需事先申領(lǐng)精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證

法律依據(jù)：《藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范03（二）麻醉藥品進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范證件名稱主管部門發(fā)證部門適用范圍報(bào)關(guān)規(guī)范麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《麻醉藥品管制品種目錄》1．報(bào)關(guān)時(shí)提交麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證及其他單據(jù)；2．“一批一證”“一證一關(guān)”；3.不得自行更改，如需更改應(yīng)到藥監(jiān)局辦理?yè)Q證手續(xù)。1.進(jìn)出口列入以上《目錄》的麻醉藥品,包括鴉片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑；★2．列入該《目錄》的麻醉藥品可能存在的鹽、酯、醚雖未列入該目錄但仍屬于麻醉藥品管制范圍；3.任何單位以任何貿(mào)易方式進(jìn)出口以上范圍的藥品，不論用于任何用途均需事先申領(lǐng)麻醉藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證

法律依據(jù)：《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范03（三）興奮劑進(jìn)出口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范證件名稱主管部門發(fā)證部門適用范圍興奮劑進(jìn)出口準(zhǔn)許證國(guó)家體育局國(guó)家體育局《興奮劑目錄》列入該《目錄》的藥品共7類

：1.蛋白同化制劑品種2.肽類激素品種3.麻醉藥品品種4.刺激劑（含精神藥品）品種5.藥品類易制毒化學(xué)品品種6.醫(yī)療用毒性藥品品種7.“其他品種”等

法律依據(jù)：《體育法》、《反興奮劑條例》1.適用范圍：管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范03(四)一般藥品進(jìn)口管理范圍及報(bào)關(guān)規(guī)范證件名稱主管部門發(fā)證部門適用范圍報(bào)關(guān)規(guī)范進(jìn)口藥品通關(guān)單國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所

《進(jìn)口藥品目錄》《生物制品目錄》1.提交進(jìn)口藥品通關(guān)單2.“一批一證”“一證一關(guān)”1.進(jìn)口列入《進(jìn)口藥品目錄》的藥品；2.進(jìn)口列入《生物制品目錄》的藥品，包括疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑類；3.首次在中國(guó)境內(nèi)銷售的藥品；4.對(duì)進(jìn)口暫未列入