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文檔簡介
遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)建設(shè)的總體技術(shù)要求、系統(tǒng)功能、遠(yuǎn)程重癥類監(jiān)測數(shù)據(jù)集規(guī)范等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱邀請(qǐng)方)邀請(qǐng)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱受邀方),運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)通信和計(jì)算機(jī)技術(shù),為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者及醫(yī)務(wù)人員提供技術(shù)支持開展醫(yī)療活動(dòng)。本文件適用于重癥醫(yī)學(xué)??漆t(yī)聯(lián)體遠(yuǎn)程協(xié)作平臺(tái)建設(shè),其他重癥性質(zhì)??坡?lián)盟可參考本標(biāo)準(zhǔn)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2018〕4號(hào)全國醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范國衛(wèi)規(guī)劃函〔2019〕87號(hào)全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范WS/T545遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范WS/T529遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T546—2017遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)與統(tǒng)一通信平臺(tái)交互規(guī)范WS363衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄(所有部分)WS364衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼(所有部分)WS365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集WS445電子病歷基本數(shù)據(jù)集(所有部分)WS/T447—2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范WS/T500(所有部分)電子病歷共享文檔規(guī)范電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)GB/T2312信息交換用漢字編碼字符集·基本集WS/T305衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WS/T370衛(wèi)生健康信息基本數(shù)據(jù)集編制標(biāo)準(zhǔn)ICD-10國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼3術(shù)語和定義3.1重癥醫(yī)學(xué)科重癥醫(yī)學(xué)criticalcare重癥醫(yī)學(xué)科的主要業(yè)務(wù)范圍為急危重癥患者的搶救和延續(xù)性生命支持、發(fā)生多器官功能障礙患者的治療和器官功能支持、防治多臟器功能障礙綜合癥。臨床科室對(duì)收治的各類重癥患者,運(yùn)用先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),現(xiàn)代化的監(jiān)護(hù)和搶救設(shè)備,給予集中的加強(qiáng)治療和特殊護(hù)理。3.2其他WS/T545界定的術(shù)語和定義適用于本文件。4縮略語下列縮略語適用于本文件。ICU:重癥監(jiān)護(hù)病房(IntensiveCareUnit)APACHE:急性生理與慢性健康評(píng)分(AcutePhysiologyandChronicHealthEvaluation)B/S:瀏覽器/服務(wù)器模式(Browser/Server)C/S:客戶端/服務(wù)器模式(Client/Server)Webservice:Webservice也叫XMLWebService,Webservice是一種可以接收從Internet或者Intranet上的其它系統(tǒng)中傳遞過來的請(qǐng)求,輕量級(jí)的獨(dú)立的通訊技術(shù)。WS:Websocket,一種網(wǎng)絡(luò)通信協(xié)議,是HTML5開始提供的一種在單個(gè)TCP連接上進(jìn)行全雙工通訊的協(xié)議。RTSP:實(shí)時(shí)流傳輸協(xié)議(RealTimeStreamingProtocol,RTSP),RFC2326(中文版),是TCP/IP協(xié)議體系中的一個(gè)應(yīng)用層協(xié)議,由哥倫比亞大學(xué)、網(wǎng)景和RealNetworks公司提交的IETFRFC標(biāo)準(zhǔn)。該協(xié)議定義了一對(duì)多應(yīng)用程序如何有效地通過IP網(wǎng)絡(luò)傳送多媒體數(shù)據(jù)。ESB:企業(yè)服務(wù)總線(EnterpriseServiceBus)ETL:數(shù)據(jù)集成(ExtractTransformLoad)GTP:通用文件傳輸(GeneralTransferPlatform)MCU:多點(diǎn)控制單元(MultipointControlUnit)SMP:標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(Standardmanagementprocedure)VPN:虛擬專用網(wǎng)(VirtualPrivateNetwork)DDoS:分布式拒絕服務(wù)攻擊(DistributedDenialofService)H.264:視訊通信協(xié)議H.323:音視頻協(xié)議TLS:傳輸層安全協(xié)議(TransportLayerSecurity)SSL:安全套接層安全協(xié)議(SecureSocketsLayer)MD5:信息摘要加密算法(Message-DigestAlgorithmversion.5)DICOM:醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通訊(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)HL7:衛(wèi)生信息交換標(biāo)準(zhǔn)(HealthLevel7)EHR:電子健康檔案(ElectronicHealthRecord)5總體技術(shù)要求5.1總體架構(gòu)遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)總體框架主要包括醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用資源交換層、系統(tǒng)服務(wù)層、遠(yuǎn)程重癥管理應(yīng)用層、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、安全保障,見圖1。圖1遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)總體框架5.2技術(shù)架構(gòu)圖2遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)5.2.1應(yīng)用層遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)應(yīng)用層由遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用和遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療監(jiān)管組成。通過統(tǒng)一的重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)聯(lián)體門戶訪問,可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程查房、遠(yuǎn)程教育、遠(yuǎn)程質(zhì)控監(jiān)管、遠(yuǎn)程重癥醫(yī)學(xué)研究等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),各應(yīng)用可實(shí)現(xiàn)“即插即用”;通過重癥醫(yī)聯(lián)體管理平臺(tái)提供的功能,可基于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的ICU實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務(wù)開展及服務(wù)運(yùn)營情況的分析、統(tǒng)計(jì)、決策、質(zhì)控監(jiān)管等多種功能。5.2.2服務(wù)層遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)服務(wù)層部署于公用/私有云,所提供的服務(wù)包括基礎(chǔ)注冊(cè)服務(wù)、安全服務(wù)、存儲(chǔ)服務(wù)、接口服務(wù)、音視頻服務(wù)、消息服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù),用于通過遠(yuǎn)程重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療數(shù)據(jù)傳輸對(duì)象與遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)邏輯層直接進(jìn)行交互,集中了系統(tǒng)的業(yè)務(wù)邏輯的處理。服務(wù)間的消息交換和消息傳輸貫穿各個(gè)服務(wù)層,服務(wù)間的消息交換需要基于通用的交換標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)的交換標(biāo)準(zhǔn)。遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)所提供資源包括結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、非結(jié)構(gòu)化(文檔、音視頻資料)數(shù)據(jù)、結(jié)構(gòu)化文檔數(shù)據(jù)、應(yīng)用服務(wù)資源等。主要用于支撐跨區(qū)域遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療工作開展的管理協(xié)調(diào);支撐跨區(qū)域遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療工作開展的各項(xiàng)服務(wù);遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療監(jiān)管與地方各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立起的互聯(lián)互通,提供重癥質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)上報(bào)、預(yù)警及各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)排名信息服務(wù)。5.2.3資源層遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)資源層所提供資源包括結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、非結(jié)構(gòu)化(文檔、音視頻資料)數(shù)據(jù)、結(jié)構(gòu)化文檔數(shù)據(jù)、電子病歷安全組件、應(yīng)用服務(wù)資源、邊緣集成平臺(tái)等。主要用于支撐跨區(qū)域遠(yuǎn)程重癥工作開展的管理協(xié)調(diào);支撐跨區(qū)域遠(yuǎn)程重癥工作開展的效能建設(shè);輔助決策開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù);為遠(yuǎn)程重癥監(jiān)管與協(xié)同,以及各區(qū)域遠(yuǎn)程重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)聯(lián)體之間的互聯(lián)互通提供信息服務(wù)。其中電子病歷安全組件利用視頻采集及遠(yuǎn)程控制獲取醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)的實(shí)時(shí)圖像為遠(yuǎn)程醫(yī)療、教育服務(wù);邊緣集成平臺(tái)集成醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng),對(duì)信息進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗、標(biāo)準(zhǔn)化形成標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集,采集床旁醫(yī)療設(shè)備及重癥超聲實(shí)時(shí)畫面形成音視頻標(biāo)準(zhǔn),所有數(shù)據(jù)根據(jù)病歷建立索引。5.2.4交換與接入層5.2.4.1遠(yuǎn)程重癥信息共享交換包括:企業(yè)服務(wù)總線ESB、服務(wù)集成SMP、通用文件傳輸GTP、數(shù)據(jù)集成ETL、媒體控制單元MCU。信息交換層根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重癥醫(yī)學(xué)臨床業(yè)務(wù)流程,通過數(shù)據(jù)接口或消息傳遞與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換,實(shí)現(xiàn)信息共享、數(shù)據(jù)上報(bào)等功能。主要用于滿足重癥臨床信息跨醫(yī)院、跨區(qū)域的信息交換和協(xié)同應(yīng)用;用于重癥醫(yī)療服務(wù)資源的注冊(cè)、申請(qǐng)、授權(quán)、管理、監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)基于服務(wù)的信息資源共享交換;用于滿足基于衛(wèi)生醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)規(guī)范的業(yè)務(wù)信息采集,并對(duì)外部系統(tǒng)提供基于文件的數(shù)據(jù)交換服務(wù);用于滿足遠(yuǎn)程重癥醫(yī)學(xué)類醫(yī)療數(shù)據(jù)倉庫建設(shè)過程中的數(shù)據(jù)采集、加工、轉(zhuǎn)換處理的數(shù)據(jù)集成要求;用于滿足音視頻信息的跨醫(yī)院、跨區(qū)域交互。解決醫(yī)院依靠區(qū)域重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)聯(lián)體的遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療監(jiān)管與資源服務(wù)中心開展遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療業(yè)務(wù)過程中的信息互聯(lián)互通問題。5.2.4.2遠(yuǎn)程重癥信息數(shù)據(jù)接入5.2.4.2.1醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)集成通過遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)各信息系統(tǒng),主要包括:電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院信息管理系統(tǒng)、檢驗(yàn)信息系統(tǒng)、臨床信息系統(tǒng)、心電診斷系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)、重癥信息系統(tǒng)、病理診斷系統(tǒng)、住院及醫(yī)囑系統(tǒng)及其他醫(yī)療信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)集成,實(shí)現(xiàn)跨醫(yī)院患者的遠(yuǎn)程重癥信息數(shù)據(jù)共享,便于開展重癥醫(yī)療協(xié)同服務(wù)業(yè)務(wù)。遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)可與區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)對(duì)接,提供遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療監(jiān)管與業(yè)務(wù)服務(wù)實(shí)時(shí)信息,安全共享患者健康檔案和電子病歷信息,使區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)具有對(duì)遠(yuǎn)程重癥醫(yī)療業(yè)務(wù)的開展進(jìn)行綜合管理監(jiān)控。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)建立了數(shù)據(jù)共享的醫(yī)院信息集成平臺(tái),將通過平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)通訊機(jī)制,實(shí)現(xiàn)與遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)的對(duì)接,減少過多的數(shù)據(jù)接口數(shù)量,實(shí)現(xiàn)跨醫(yī)院的遠(yuǎn)程重癥信息數(shù)據(jù)共享及醫(yī)療業(yè)務(wù)服務(wù)協(xié)同。5.2.4.2.2患者床旁設(shè)備信息采集患者床旁醫(yī)療信息采集設(shè)備主要包括:患者床旁全景攝像系統(tǒng)、多參數(shù)生命體征監(jiān)護(hù)儀、超聲影像設(shè)備、數(shù)字心電圖機(jī)、體外膜肺氧合設(shè)備、呼吸機(jī)和注射泵等其他醫(yī)療信息采集設(shè)備,主要用于采集患者的實(shí)時(shí)監(jiān)控影像、生命體征、血氧、血糖、血壓、體溫、呼吸參數(shù)等綜合數(shù)據(jù)。5.3軟件架構(gòu)要求基本要求包括:——遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)軟件架構(gòu)應(yīng)該基于面向服務(wù)架構(gòu)的思想來構(gòu)建;系統(tǒng)采用B/S及C/S混合架構(gòu),根據(jù)用戶特點(diǎn)及應(yīng)用環(huán)境的不同,以網(wǎng)絡(luò)最優(yōu)化方案進(jìn)行系統(tǒng)部署;——符合已有的標(biāo)準(zhǔn)框架協(xié)議,應(yīng)用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議;采用開放式模塊化設(shè)計(jì),能夠兼容其他醫(yī)療系統(tǒng)和設(shè)備;滿足今后的發(fā)展,為未來業(yè)務(wù)擴(kuò)展留有充分的擴(kuò)充余地;——遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)要求具有消息路由功能,可以具有業(yè)務(wù)流程管理、可以支持遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)流程的定制編排以及人工參與的工作流?!軜?gòu)要求符合WS/T545遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范要求。5.4軟件技術(shù)要求5.4.1基本要求基本要求包括:——系統(tǒng)應(yīng)支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的業(yè)務(wù)操作,具有支持業(yè)務(wù)流程定制編排的功能;——系統(tǒng)應(yīng)支持與院內(nèi)信息系統(tǒng)的信息共享和交互,具有各種醫(yī)療信息和數(shù)據(jù)資料調(diào)閱功能;——系統(tǒng)應(yīng)提供管理工具,能夠管理所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成節(jié)點(diǎn),監(jiān)控整個(gè)遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況;——系統(tǒng)應(yīng)支持用戶授權(quán)及認(rèn)證,支持?jǐn)?shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密,支持業(yè)務(wù)流程的追蹤與審計(jì),系統(tǒng)日志的記錄與查看,支持消息可靠性傳遞及消息追蹤等;系統(tǒng)具有很好的備份功能,滿足高可靠性需求;——單點(diǎn)登錄:提供對(duì)各種應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全集成,用戶只需登錄一次就可以訪問其它相關(guān)應(yīng)用系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫;——遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng),應(yīng)提供二次開發(fā)環(huán)境,提供基礎(chǔ)公共業(yè)務(wù)組件的封裝。5.4.2交互信息要求交互信息應(yīng)支持WS363、WS364等國家頒布的相關(guān)衛(wèi)生數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。5.4.3軟件設(shè)計(jì)依據(jù)要求軟件的設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照《中華人民共和國計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行,系統(tǒng)的功能設(shè)置嚴(yán)格按照《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》進(jìn)行。結(jié)合目前國際公認(rèn)的醫(yī)院信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)HL7和DICOM3.0。同時(shí)參考的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)有:《中國醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》《中國醫(yī)院基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)》《中國電子病歷(CHINAEHR)標(biāo)準(zhǔn)》《健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)》《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)》(試行)《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》5.5集成能力要求具體要求包括:——以WebService技術(shù)作為SOA服務(wù)開發(fā)技術(shù)的首選技術(shù),并要求遵循WS-IBasicProfile1.0的有關(guān)指引;——系統(tǒng)應(yīng)支持主流的衛(wèi)生信息交換國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;——系統(tǒng)應(yīng)通過業(yè)界通用協(xié)議及開放標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)床旁音視頻源實(shí)現(xiàn)集成;——基于WebService的服務(wù)的安全管理應(yīng)遵循WebService服務(wù)規(guī)范中WS-Security規(guī)范,其他形式的服務(wù)也必須提供安全保障。5.6網(wǎng)絡(luò)傳輸要求網(wǎng)絡(luò)基本要求:——涉及患者醫(yī)療數(shù)據(jù)需采用專網(wǎng)/虛擬專網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸;——非患者醫(yī)療數(shù)據(jù)可采用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸方便快速部署;——高清視頻(720P以下)要求10Mbps,超高清視頻(720P及以上)要求20Mbps。6基本功能要求6.1重癥醫(yī)聯(lián)體管理功能要求遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)通?;诳鐓^(qū)域?qū)?坡?lián)盟開展業(yè)務(wù),各醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科在聯(lián)盟框架體系下開展業(yè)務(wù)。重癥醫(yī)聯(lián)體管理要求包括重癥醫(yī)聯(lián)體門戶、資源管理及統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。6.1.1重癥醫(yī)聯(lián)體門戶包含重癥醫(yī)聯(lián)體門戶網(wǎng)站,提供公眾訪問,具體包括:——聯(lián)盟宣傳包括聯(lián)盟介紹、發(fā)起單位介紹;——發(fā)布聯(lián)盟相關(guān)的新聞及動(dòng)態(tài)并按時(shí)間展示新聞;——展示聯(lián)盟中有會(huì)診、查房權(quán)限的專家簡要信息;——展示聯(lián)盟開展的直播課程或錄播課程;6.1.2聯(lián)盟資源管理聯(lián)盟資源的業(yè)務(wù)開展與管理,具體要求包括:——具備單位管理,包括單位新增、修改、刪除及查看,單位信息包括統(tǒng)一社會(huì)信用代碼,聯(lián)系人信息;——具備用戶管理,包括用戶新增、修改、刪除及查看,用戶信息包括登錄賬號(hào)、訪問密碼、手機(jī)號(hào)碼,所屬單位;具備將有資質(zhì)的用戶設(shè)置專家,提供會(huì)診及查房業(yè)務(wù)?!邆錂?quán)限管理,管理用戶角色的訪問權(quán)限,具體包括醫(yī)療、教育、科研、管理及設(shè)置等應(yīng)用功能;——具備會(huì)議管理,遠(yuǎn)程會(huì)診、教學(xué)等業(yè)務(wù)依賴視頻會(huì)議室開展,會(huì)議管理實(shí)現(xiàn)視頻會(huì)議室新增、修改、刪除及查看;6.1.3統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)從原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)單位臺(tái)賬、聯(lián)盟報(bào)表、績效考核及可視化數(shù)據(jù),具體要求包括:——具備聯(lián)盟單位臺(tái)賬,統(tǒng)計(jì)各單位邀請(qǐng)業(yè)務(wù)及受邀業(yè)務(wù)數(shù)量及業(yè)務(wù)明細(xì)查詢;——具備聯(lián)盟框架開展業(yè)務(wù)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表,比如單位分布情況,業(yè)務(wù)開展情況等;——具備聯(lián)盟績效考核,支持按照衛(wèi)生管理部門要求的聯(lián)盟績效考核報(bào)表;——具備聯(lián)盟可視化數(shù)據(jù)大屏。6.2應(yīng)用業(yè)務(wù)及交換能力要求6.2.1遠(yuǎn)程業(yè)務(wù)應(yīng)用要求6.2.1.1遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用要求遠(yuǎn)程醫(yī)療包括遠(yuǎn)程疑難會(huì)診、多學(xué)科會(huì)診、遠(yuǎn)程重癥監(jiān)測,具體包括:——具備患者所在醫(yī)院主管醫(yī)生申請(qǐng)遠(yuǎn)程疑難會(huì)診,申請(qǐng)單內(nèi)容包括是患者信息(姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼),是否急會(huì)診(當(dāng)發(fā)起遠(yuǎn)程ICU床旁急會(huì)診受邀方須在1小時(shí)內(nèi)相應(yīng)),病歷摘要(主要診斷、診療經(jīng)過),擬會(huì)診日期時(shí)間、會(huì)診單位及會(huì)診專家,會(huì)診原因和會(huì)診知情同意書。——具備申請(qǐng)審核功能,包括查看會(huì)診申請(qǐng)單,同意或拒絕會(huì)診申請(qǐng),拒絕原因,調(diào)整會(huì)診時(shí)間或更換點(diǎn)名專家;——具備組建多學(xué)科團(tuán)隊(duì)功能,會(huì)診申請(qǐng)時(shí)可申請(qǐng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì);——具備集成電子病歷記錄用于7*24小時(shí)遠(yuǎn)程重癥監(jiān)測,包括患者信息、電子醫(yī)囑、檢驗(yàn)報(bào)告、檢查報(bào)告、監(jiān)護(hù)記錄及醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù);要求具備遠(yuǎn)程在線監(jiān)測ICU重癥患者的數(shù)據(jù),包括:心電、呼吸、無創(chuàng)(有創(chuàng))血壓、血氧飽和度等生命體征數(shù)據(jù);——具備集成床旁實(shí)時(shí)音視頻功能,包括監(jiān)控?cái)z像頭、床旁交互終端,監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、重癥超聲音頻及實(shí)時(shí)圖像用于遠(yuǎn)程指導(dǎo);——具備通過SOFA等工具自動(dòng)篩查病人并對(duì)患者進(jìn)行分級(jí)處理;具備撰寫遠(yuǎn)程監(jiān)測監(jiān)測報(bào)告功能。6.2.1.2遠(yuǎn)程教學(xué)應(yīng)用要求遠(yuǎn)程教學(xué)包括教學(xué)查房、直播課程及錄播課程,具體要求包括:——具備患者所在醫(yī)院主管醫(yī)生申請(qǐng)遠(yuǎn)程教學(xué)查房,申請(qǐng)單內(nèi)容包括一個(gè)或多個(gè)患者信息(姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼),查房單位、查房專家和查房頻率;——具備查房審核功能,包括查看查房申請(qǐng)單,同意或拒絕查房申請(qǐng),拒絕原因,調(diào)整查房時(shí)間和查房專家;——具備向所有聯(lián)盟單位發(fā)起直播課程,課程信息包括課程名稱、直播時(shí)間、授課單位,課程主持人及授課頻率;——具備發(fā)布錄播課程,用戶可隨時(shí)點(diǎn)播課程;多中心科研由主辦單位發(fā)起多中心回顧性、前瞻性及真實(shí)世界研究,具體要求包括:——具備電子病歷報(bào)告(CRF)設(shè)計(jì),可根據(jù)項(xiàng)目要求設(shè)計(jì)電子病歷報(bào)告;——具備電子病歷報(bào)告(CRF)填寫,按照病人管理電子病歷報(bào)告;支持編輯檢查(系統(tǒng)檢查及邏輯檢查);——具備自動(dòng)分組功能,實(shí)現(xiàn)病歷隨機(jī)入組;——具備多級(jí)稽查,在線交流,實(shí)現(xiàn)電子病歷報(bào)告一級(jí)或多級(jí)稽查、質(zhì)疑及交流;——具備操作痕跡,每一次數(shù)據(jù)的修改、更新、審核、稽查、簽名等都會(huì)留下痕跡,并且可以被授權(quán)的人查看;6.2.1.3管理協(xié)同應(yīng)用要求管理協(xié)同主要實(shí)現(xiàn)區(qū)域重癥質(zhì)量控制,包括醫(yī)院端及平臺(tái)端,具體要求如下:——醫(yī)院端根據(jù)各醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級(jí)中數(shù)據(jù)應(yīng)用的要求自動(dòng)生成國家要求的重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo);——通過安全的方法將醫(yī)院端產(chǎn)生的指標(biāo)快捷或自動(dòng)的傳輸?shù)狡脚_(tái)端;——平臺(tái)端收集或采集各醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科產(chǎn)生的重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo);——平臺(tái)端具備指標(biāo)修正,但保留修改痕跡并且可被授權(quán)的人查看;——平臺(tái)端具備由權(quán)限的用戶可導(dǎo)出指標(biāo)原始數(shù)據(jù),指標(biāo)頻數(shù)分布、動(dòng)態(tài)趨勢、橫向?qū)Ρ?、縱向?qū)Ρ燃皢螛颖緦?duì)比等統(tǒng)計(jì)分析功能;6.2.2電子病歷安全共享要求會(huì)診及教學(xué)依賴實(shí)時(shí)音視頻及電子病歷共享,重癥病人具有病情重、多器官功能障礙,病情變化迅速等特點(diǎn),因此電子病歷復(fù)雜多變,電子病歷安全組件在保證病歷安全的前提下實(shí)現(xiàn)便捷、及時(shí)的電子病歷共享,具體要求如下:——具備實(shí)時(shí)獲取院內(nèi)業(yè)務(wù)電腦桌面圖像并轉(zhuǎn)換成通用的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議進(jìn)行遠(yuǎn)程共享;——具備會(huì)診專家可遠(yuǎn)程控制院內(nèi)業(yè)務(wù)電腦鍵盤及鼠標(biāo)實(shí)現(xiàn)畫面的切換;——病人所在主管醫(yī)生可監(jiān)控和控制電子病歷共享過程;6.2.3邊緣集成平臺(tái)部署要求部署在病人所在醫(yī)院的服務(wù)器或終端實(shí)現(xiàn)患者電子病歷數(shù)據(jù)集成和傳輸,用于實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程重癥監(jiān)測、多中心科研及管理協(xié)同,具體要求如下:——電子病歷數(shù)據(jù)按照病人建立索引并形成遠(yuǎn)程重癥監(jiān)測、多中心科研及管理協(xié)同標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集;——具備按照數(shù)據(jù)標(biāo)簽進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗,包括數(shù)據(jù)降維、數(shù)據(jù)映射及空白值處理等;——具備音視頻圖像轉(zhuǎn)換成RTSP等流媒體協(xié)議進(jìn)行傳輸;7遠(yuǎn)程重癥類數(shù)據(jù)規(guī)范遵循依據(jù)WS539-2017遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)基本數(shù)據(jù)集第5、6章節(jié)要求。7.1數(shù)據(jù)元屬性數(shù)據(jù)元屬性包括數(shù)據(jù)元編碼、數(shù)據(jù)元名稱、數(shù)據(jù)元定義、數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)格式、數(shù)據(jù)元值。7.1.1數(shù)據(jù)元編碼數(shù)據(jù)元編碼用字母和數(shù)字表示,編碼長度為7位,共分三層:第一層為大類,用1位大寫字母表示,其中B表示表型數(shù)據(jù),包括人口統(tǒng)計(jì)、年齡、性別、實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)護(hù)記錄;S表示生理數(shù)據(jù),包括生命體征和監(jiān)測和治療設(shè)備生成的數(shù)據(jù);第二層為類別,用兩位字母表示,PA表示患者信息、IP表示住院信息、CC表示重癥出入信息、NU表示護(hù)理記錄信息、AD表示電子醫(yī)囑、LA表示檢驗(yàn)檢查、FL表示出入量、;第三層為順序碼,用4位數(shù)字表示,取值范圍為0001~9999。7.1.2數(shù)據(jù)元名稱用中文描述該數(shù)據(jù)元的專有名詞。7.1.3數(shù)據(jù)元定義用中文對(duì)數(shù)據(jù)元專有名詞的解釋。7.1.4數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型按表1描述。表1數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型描述數(shù)據(jù)類型標(biāo)識(shí)符描述字符型(String)aS通過字符形式表達(dá)的值的類型,可含字母、數(shù)字等。數(shù)字型(Number)N通過0~9數(shù)字形式表示的值的類型DYYYYMMDD格式日期時(shí)間型DTYYYYMMDDhhmmss格式a:字符型分為三種形式,S1表示不可枚舉,S2表示枚舉型,S3表示代碼表7.1.5數(shù)據(jù)元表示格式表2數(shù)據(jù)元值的表示格式中字符含義描述字符含義A字母字符N數(shù)字字符AN字符或(和)數(shù)字D8采用YYYYMMDD的格式表示T6采用YYYYMMDDhhmmss的格式表示表3數(shù)據(jù)元值的標(biāo)識(shí)格式中字符串長度描述類別表示方法固定長度在數(shù)據(jù)類型標(biāo)識(shí)符后直接給出字符長度的數(shù)目,如N4可變長度a可變長度不超過定義的最大字符數(shù)在數(shù)據(jù)類型表示符后加“..”后給出數(shù)據(jù)元最大字符數(shù)目,如AN..10b可變長度在定義的最小和最大字符數(shù)之間在數(shù)據(jù)類型表示符后給出最小字符長度數(shù)后加“..”后再給出最大字符數(shù),如AN4..20有若干字符行表示的長度按固定長度或可變長度的規(guī)定給出每行的字符長度數(shù)后加“X”后,再給出最大行數(shù),如AN..40X3有小數(shù)位按固定長度或可變長度的規(guī)定給出字符長度數(shù)后,在“,”后給出小數(shù)位數(shù),字符長度數(shù)包含整數(shù)位數(shù)、小數(shù)點(diǎn)位數(shù)和小數(shù)位數(shù),如N..6,2表示:最大長度為6位的十進(jìn)制小數(shù)格式(包括小數(shù)點(diǎn)),小數(shù)點(diǎn)后保留2位數(shù)字。7.1.6數(shù)據(jù)元值按數(shù)據(jù)元類型和數(shù)據(jù)表示格式填寫的該數(shù)據(jù)元的值,且應(yīng)符合下列要求:——該數(shù)據(jù)元值應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或第7章的代碼要求;——屬性表中數(shù)據(jù)元值為空白時(shí)不作特殊要求;——如未進(jìn)行該項(xiàng)數(shù)據(jù)元值的收集,應(yīng)填寫“-1”。7.2重癥數(shù)據(jù)元集重癥類數(shù)據(jù)集摘要包括:遠(yuǎn)程會(huì)診數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程影像診斷數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程心電診斷數(shù)據(jù)、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)、APACHEII慢性健康評(píng)分、APACHEII診斷代碼、體溫類型代碼、心律類型代碼、標(biāo)本類型代碼、其他引流液類型代碼、感染部位代碼、血液凈化方式代碼、診斷條件代碼、氧合嚴(yán)重程度分類代碼、電子病歷數(shù)據(jù)、早期預(yù)警數(shù)據(jù)、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。8安全規(guī)范8.1安全設(shè)計(jì)原則遵循WS/T447-2014中9.1章節(jié)。遠(yuǎn)程重癥信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)的安全級(jí)別設(shè)定,參照同層級(jí)區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)安全等保級(jí)別。8.2物理安全遵循WS/T447-2014中9.3.1章節(jié)。8.3系統(tǒng)安全遵循WS/T447-2014中9.3.3章節(jié)。8.4網(wǎng)絡(luò)安全8.4.1網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)安全網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)安全要求如下:——網(wǎng)絡(luò)各個(gè)部分的帶寬要保證接入網(wǎng)絡(luò)和核心網(wǎng)絡(luò)滿足業(yè)務(wù)高峰期需要;——按照業(yè)務(wù)系統(tǒng)服務(wù)的重要次序定義帶寬分配的優(yōu)先級(jí),在網(wǎng)絡(luò)擁堵時(shí)優(yōu)先保障重要主機(jī);——根據(jù)各部門的工作職能、重要性和所涉及信息的重要程度等因素,劃分不同的網(wǎng)段或VLAN;——各類網(wǎng)絡(luò)設(shè)備,包括路由器、交換機(jī)、MCU等設(shè)備應(yīng)具有電信入網(wǎng)證;——網(wǎng)絡(luò)關(guān)鍵設(shè)備,如核心交換、防火墻、應(yīng)用服務(wù)器、安全接入設(shè)備、數(shù)據(jù)庫服務(wù)等采用雙機(jī)熱備技術(shù),使整個(gè)網(wǎng)絡(luò)業(yè)務(wù)處理能力具備冗余空間。8.4.2網(wǎng)絡(luò)隔離網(wǎng)絡(luò)隔離要求如下:——應(yīng)通過網(wǎng)絡(luò)分區(qū),明確不同網(wǎng)絡(luò)區(qū)域之間的安全關(guān)系,在不同中心之間數(shù)據(jù)共享關(guān)口設(shè)置安全設(shè)備;——應(yīng)采用防火墻隔離各安全區(qū)域;——應(yīng)用系統(tǒng)間應(yīng)具備訪問控制功能。8.4.3網(wǎng)絡(luò)接入遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心的出口應(yīng)部署Anti-DDoS進(jìn)行安全防護(hù),為保證業(yè)務(wù)不中斷,應(yīng)具有秒級(jí)的防護(hù)
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