試論人體器官移植技術(shù)應(yīng)用相關(guān)法律問題

試論人體器官移植技術(shù)應(yīng)用相關(guān)法律問題[錢貴]——(2010-10-8)/已閱2262次器官移植將健康的器官移植到通常是另一個人體內(nèi)使之迅速恢復(fù)功能的手術(shù)，目的是代償受者相應(yīng)器官因致命性疾病而喪失的功能。廣義的器官移植包括細(xì)胞移植和組織移植。若獻(xiàn)出器官的供者和接受器官的受者是同一個人，則這種移植稱自體移植；供者與受者雖非同一人，但供受者（即同卵雙生子）有著完全相同的遺傳素質(zhì)，這種移植叫做同質(zhì)移植。人與人之間的移植稱為同種(異體)移植；不同種的動物間的移植（如將黑猩猩的心或狒狒的肝移植給人），屬于異種移植。常用的移植器官有腎、心、肝、胰腺與胰島、甲狀旁腺、心肺、骨髓、角膜等。在發(fā)達(dá)國家，腎移植已成為良性終末期腎病（如慢性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎等所致的慢性腎功能衰竭）的首選常規(guī)療法。

2)優(yōu)先考慮其他醫(yī)療方法原則人體器官移植應(yīng)為解決醫(yī)學(xué)問題的最后措施，在無其他方法時才可應(yīng)用。衛(wèi)生行政部門必須從專業(yè)技術(shù)上將之予以規(guī)范，如要求作出技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對實施人體器官捐獻(xiàn)移植的醫(yī)院和醫(yī)師審定資格和類別．并對人體器官保存庫和人體器官信息庫的設(shè)置作出明確規(guī)定。

3)無償捐獻(xiàn)原則

從各國法律規(guī)定來看，供移植用的人體器官都是無條件捐獻(xiàn)的．但由于移植用器官的供不應(yīng)求，器官捐獻(xiàn)者變相收費和醫(yī)生收取介紹器官捐獻(xiàn)者費用的事偶有發(fā)生，也會導(dǎo)致一系列違法犯罪行為，如盜竊、走私人體器官，非法販賣兒童作為移植器官的供體等．這樣器官商業(yè)化必然走向器官移植目的的反面。因此．世界衛(wèi)生組織呼吁制定一個有關(guān)人體器官交易的全球性禁令，并敦促其成員國制定限制人體器官買賣的法律。美國、法國、加拿大、印度等國家法律都規(guī)定禁止買賣人體組織和器官。

4)移植機構(gòu)將實行準(zhǔn)人制

在新條例征求意見的過程中，實行器官移植技術(shù)準(zhǔn)人制受到了器官移植界的關(guān)注。據(jù)一位北京三甲醫(yī)院器官移植中心的專家透露，近年來不少醫(yī)療機構(gòu)在經(jīng)濟(jì)效益的驅(qū)使下盲目進(jìn)行器官移植項目，有時一個地區(qū)做器官移植手術(shù)的醫(yī)院多達(dá)五六家，造成了爭搶供體器官和病人的混亂狀況。在新的條例中．只有具備一定技術(shù)條件、醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)人員的醫(yī)療機構(gòu)才能從事器官移植。黃潔夫也肯定地表示，今后鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等級別的醫(yī)療機構(gòu)將不能開展器官移植．“目前不會強行推行一個地區(qū)只確定一家醫(yī)院進(jìn)行器官移植的措施，但一定要引進(jìn)準(zhǔn)人制度，只允許有條件的醫(yī)院來做?！?/p>

2．人體器官捐贈方式的分類

1)從當(dāng)事人意愿來分有自愿捐獻(xiàn)與推定同意

人體器官來源是解決器官移植手術(shù)的物質(zhì)前提。而是否有人捐獻(xiàn)就成為醫(yī)學(xué)技術(shù)應(yīng)用的法律基礎(chǔ)。法定方式的確立尤為重要。人體器官捐獻(xiàn)可以采取一般情況下的自愿捐獻(xiàn)和特殊情況下的推定同意并舉的原則。公證部門應(yīng)對捐獻(xiàn)器官者的要求予以公證。以確保捐獻(xiàn)的真實意愿能夠?qū)崿F(xiàn)。具體而言可以采取自愿同意與親屬推定同意相結(jié)合原則加以適用。

自愿捐獻(xiàn)是指死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻(xiàn)他人。這種法律規(guī)定強調(diào)自愿和知情同意是收集器官的基本原則。1968年美國國家委員會在統(tǒng)一州法律中通過的特別委員會《統(tǒng)一組織捐獻(xiàn)法》，是自愿捐獻(xiàn)法律規(guī)定的典型代表。它規(guī)定：①任何超過l8歲的個人可以捐獻(xiàn)他遺體的全部或一部分，用于教學(xué)、研究、治療或移植。②如果個人在死前未作出捐贈表示的，他的近親有權(quán)作出捐贈表示，除非已知死者反對。③如果個人已作出捐贈表示的，不能被親屬取消?！渡钲诮?jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》中規(guī)定，捐獻(xiàn)遺體器官必須符合下列條件中的一個：一是死者生前以書面或遺囑形式同意捐獻(xiàn)；二是死者最近親屬書面同意，且死者生前沒有不同意捐獻(xiàn)的表示：三是死者生前有同意捐獻(xiàn)的表示．并有不參與該器官移植的兩名以上醫(yī)師的證明，但死者身份不明或死者最近親屬不同意的除外。

推定同意是指由政府授權(quán)醫(yī)生．允許他從尸體身上摘除所需要的組織和器官用于移植。推定同意有兩種形式：一種是國家給予醫(yī)生全權(quán)來摘除有用的組織和器官．只要死者生前沒有作出不愿意捐獻(xiàn)器官的表示的，就被認(rèn)為是自愿捐獻(xiàn)器官者，而不考慮死者親屬愿望。如法國、匈牙利、新加坡、瑞士等國家。采用這種推定方式的好處是：不僅可以大大增加可用于移植的器官數(shù)量，避免因征求家屬意見延誤時間，使本可用來挽救生命的器官成為廢物，而且可以提高器官移植的質(zhì)量。但這種規(guī)定具有強制處理死者尸體的性質(zhì)，因而難以為一些國家的公眾所接受和被國家的法律所采用；另一種是要求醫(yī)生和死者家屬進(jìn)行交涉，以明確家屬沒有反對意見，同意捐獻(xiàn)方可摘除器官。如意大利、英國、西班牙、羅馬尼亞等國家。采用這種推定方式可以避免死者親屬提起訴訟。

2)從法律表現(xiàn)形式來分有書面協(xié)議和遺囑

器官捐贈須具備一定的法定方式才能產(chǎn)生法律上的效力。因為器官捐贈不同于對財產(chǎn)的處分，它是對自身某器官在生前或死亡以后，允許被他人用于移植使用的意愿的表達(dá)，這種表達(dá)意愿的過程應(yīng)用一定的載體記錄下來。傳統(tǒng)的方式為書面文字，而現(xiàn)代科技傳媒手段有錄音、錄像，聲像資料也應(yīng)該成為記錄人們意愿的較好方式。

從捐贈人的角度而言，真實、自愿的意思表示是前提。為了最大限度的保護(hù)捐贈人的利益，保證同意是在真實自愿的基礎(chǔ)上作出的．“知情同意”應(yīng)成為器官移植中的必經(jīng)程序。知情包括對捐獻(xiàn)目的和器官摘除手術(shù)的危險，以及摘除器官后對健康的可能損害的一系列后果明曉。對于不可再生的器官或物質(zhì)的移植，以及(或者)其喪失足以導(dǎo)致生命危險或者嚴(yán)重健康損害的器官或物質(zhì)的移植，必須進(jìn)行特殊的危險和效益的評估。捐贈人充分了解了醫(yī)學(xué)上的情形后作出的意思表示才能符合要求。同時，活體器官的采集必須得到捐贈人的明確同意。器官采集涉及到供體及其親屬和醫(yī)生三方之間的關(guān)系。同意捐贈器官的方式有一定要求。凡是活體捐獻(xiàn)的、捐獻(xiàn)人必須親自表達(dá)捐獻(xiàn)意愿，任何人包括他的最近親屬都不能代其作出決定。對于未成年人和其他具有限制行為能力的人，必須取得其法定代理人的同意。由于未成年人和限制行為能力人的特殊性．根據(jù)國際刑法學(xué)協(xié)會第十四次代表大會的決議，即使已取得其法定代理人的同意，也必須是為了挽救捐贈人的一名近親或摯友免于明顯而現(xiàn)實的危險。并且是在沒有其他符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的適宜的捐贈人時．才能允許未成年人和其他限制行為能力人捐獻(xiàn)其器官和組織。這項規(guī)定也適用于監(jiān)獄里的犯人。但是．法定代理人的同意，應(yīng)經(jīng)主管機關(guān)的復(fù)議和批準(zhǔn)。

捐獻(xiàn)人也可以在合法有效的遺囑內(nèi)容中涉及死后捐獻(xiàn)遺體器官的意思表示，在執(zhí)行遺囑內(nèi)容時尊重死者的遺愿。

3)器官捐贈在內(nèi)容上分為活體捐獻(xiàn)與遺體捐獻(xiàn)這就是說．器官移植的主要來源是身后捐贈。在器官捐贈方面，深圳此次《條例》將捐獻(xiàn)形式分為活體器官捐獻(xiàn)和死后捐獻(xiàn)器官兩類，并分別作出規(guī)范。這次《條例》對活體器官捐贈控制更加嚴(yán)格，并要求移植對象為器官捐獻(xiàn)者的近親屬，如配偶、父母、兄弟姐妹等(眼角膜、骨髓移植除外)，目的一方面是鼓勵身后器官、遺體的捐獻(xiàn)，另一方面是盡可能杜絕器官的買賣問題。對此部分醫(yī)學(xué)專家提出質(zhì)疑，他們認(rèn)為這樣會更加縮小了器官移植的供給和使用；某種程度上說，器官供給的來源不僅沒有擴大，還縮小了。

對于活人器官捐獻(xiàn)，許多國家的法律規(guī)定了嚴(yán)格的條件．醫(yī)生只能在征得捐獻(xiàn)者本人同意的情況下，才能摘除捐獻(xiàn)者身上的可以捐獻(xiàn)的器官用于移植。對于死人器官捐獻(xiàn)，死者生前對自己死后遺體的處理意愿通常為各國法律所承認(rèn)。《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例》中規(guī)定，捐獻(xiàn)活體器官必須同時符合下列條件：一是年滿十八歲；二是以書面形式同意賴以存活，這就要求有一套不同于縫合一般組織的外科技術(shù)，而這種完善的血管吻合操作方法，直到1903年才由A.卡雷爾創(chuàng)制出來。二是切取的離體缺血器官在常溫下短期內(nèi)（少則幾分鐘，多則不超過1小時）就會死亡，不能用于移植。而要在如此短促的時間內(nèi)完成移植手術(shù)是不可能的。因此，要設(shè)法保持器官的活性，這就是器官保存。方法是降溫和持續(xù)灌流，因為低溫能減少細(xì)胞對養(yǎng)料的需求，從而延長離體器官的存活時間，灌流能供給必需的養(yǎng)料。直到1967年由F.O.貝爾澤、1969年由G.M.科林斯（均為美國人）分別創(chuàng)制出實用的降溫灌洗技術(shù)，包括一種特制的灌洗溶液，可以安全地保存供移植用腎的活性達(dá)24小時。這樣才贏得器官移植手術(shù)所需的足夠時間。三是醫(yī)療上用的器官來自另一個人。但是受者作為生物有著一種天賦的能力和機構(gòu)（免疫機構(gòu)），能對進(jìn)入其體內(nèi)的外來“非己”組織器官加以識別、控制、摧毀和消滅。這種生理免疫過程在臨床器官移植上表現(xiàn)為排斥反應(yīng)，導(dǎo)致移植器官破壞和移植失敗。移植器官正象人的其他細(xì)胞一樣，有二大類主要抗原：ABO血型和人類白細(xì)胞抗原(HLA)，它們決定了同種移植的排斥反應(yīng)。ABO血型只有4種(O、A、B、AB)，尋找ABO血型相同的供受者并不難；但是HLA異常復(fù)雜，現(xiàn)已查明有7個位點，即HLA──A、B、C、D、DR、DQ、DP，共148個抗原，其組合可超過200萬種。除非同卵雙生子，事實上不可能找到HLA完全相同的供受者。所以，同種移植后必然發(fā)生排斥反應(yīng)，必須用強有力的免疫抑制措施予以逆轉(zhuǎn)。到1960年代才陸續(xù)發(fā)現(xiàn)有臨床實效的免疫抑制藥物：硫唑嘌呤(1961)、潑尼松(1963)、抗淋巴細(xì)胞球蛋白(ALG，1966)、環(huán)磷酰胺(1971)，這以后才能使移植的器官長期存活。1962年美國J.E.默里（1990年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者）第一次進(jìn)行人體腎移植獲得長期存活，器官移植作為醫(yī)療手段，才成為現(xiàn)實。進(jìn)入80年代后，由于外科技術(shù)的進(jìn)步、保存方法的改進(jìn)、高速交通的發(fā)達(dá)、移植中心的建立，特別是新的副作用少、效力強大的免疫抑制劑如環(huán)孢素A和單克隆抗體OKT3的應(yīng)用，器官移植器官移植與死亡判斷的療效大為提高，最新問世的免疫抑制劑為FK506。現(xiàn)在常用的移植器官有腎、心、肝、胰腺與胰島、甲狀旁腺、心肺、骨髓、角膜等；處于臨床初用或?qū)嶒炿A段的有心肺、肺、小腸、腎上腺、胸腺、睪丸以及肝細(xì)胞、胎肝細(xì)胞、脾細(xì)胞輸注等。在先進(jìn)國家中，腎移植已成為良性終末期腎?。ㄈ缏阅I小球腎炎、慢性腎盂腎炎等所致的慢性腎功能衰竭）的首選常規(guī)療法，到1990年底全球已施行234559例次（中國5000余次），存活10年以上者成批出現(xiàn)，許多人恢復(fù)工作，結(jié)婚、生育一如常人。心、肝移植到1990年共分別施行16136和14168例次(在中國分別為3和58例)，1年存活率分別達(dá)90％和80％以上，最長存活均已20年，工作、生活均甚滿意。胰腺移植到1990年底已達(dá)2836例次（中國8例次），已出現(xiàn)8年以上有功能存活者，適用于治療Ⅰ型糖尿病。一串性器官群移植到1990年已有21例，其中治療上腹部肝、胰等惡性腫瘤伴有腹腔淋巴轉(zhuǎn)移的15例中，有9例長期存活。中國在帶血管胚胎甲狀旁腺移植、胚胎胰島移植以及帶血管異體脾移植、腎上腺移植等方面積累了較多經(jīng)驗，成績較好，而國外對這些移植極少報道。有些部位，如角膜的移植較為特殊。可能由于該部位沒有血管生長，血流中的免疫活性淋巴細(xì)胞不能接觸角膜，這兒成為免疫特惠部位。因此，角膜原位移植很少發(fā)生排斥反應(yīng)，效果甚好，成功率達(dá)95％以上；即使發(fā)生排斥，也僅表現(xiàn)為角膜混濁，應(yīng)用潑尼松龍有效。角膜移植已成為常規(guī)手術(shù)，在眼科中廣泛應(yīng)用。器官移植中的倫理學(xué)問題器官移植中主要的倫理學(xué)問題是提供器官的供者在什么情況下提供的器官：是否自愿或事先有無同意捐獻(xiàn)器官的意愿？是否供者可以不需要這個器官而保持其生活質(zhì)量？抑或供者已經(jīng)不再需要所提供的器官？答復(fù)如果都是肯定的，器官移植就可視為符合倫理學(xué)。西方國家許多人都立下遺囑，死后愿將器官無償?shù)鼐璜I(xiàn)給需要它的人。西方國家車禍較多，因車禍而死亡者身體一般均較健康，器官可供移植。也有親屬自愿獻(xiàn)出一個腎臟以挽救親屬生命者。法國則規(guī)定，凡生前未表示拒絕捐獻(xiàn)臟器者，經(jīng)治醫(yī)院有權(quán)在其死后將臟器取出以供移植。國外許多國家已開始應(yīng)用腦死亡概念，若昏迷病人腦電圖多次呈一直線，而又不屬服用麻醉藥、深低溫、嬰幼兒等情況，即使靠人工呼吸機、升壓藥物尚能維持心跳血壓者，也可確認(rèn)為死亡，其臟器可提供移植。美國曾有申請成立營利性的企業(yè)，經(jīng)營供移植的人類臟器，但被國會否決。因為一旦提供器官有利可圖，便可能誘使一些人以此謀利，出售不合格的器官，甚至把急需用錢的人解剖開來拍賣給有錢的人。器官移植的技術(shù)要求較高，費用也很驚人，以最常見的腎移植為例，每例的費用約為3～4萬元，還不算手術(shù)成功后終身服用的抗排異的免疫抑制劑。肝移植費用更數(shù)倍于此。當(dāng)衛(wèi)生資源有限時，器官移植病人的費用，往往會擠掉其他人可享用的衛(wèi)生資源。這是從宏觀上不能不考慮的一個倫理第四屆羊城肝移植高峰論學(xué)問題，也是一個衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)和衛(wèi)生政策問題。國外在60年代一度廣泛開展器官移植，以后逐年減少，收縮到幾個中心深入研究。當(dāng)然，像角膜移植、皮膚移植等費用不大、貯存要求不高而療效肯定的器官移植是值得推廣的。器官移植是將某個健康的器官通過手術(shù)或其他方法放置到一個患有嚴(yán)重疾病、危在旦夕的病人身體上，讓這個器官繼續(xù)發(fā)揮功能，從而使接受捐贈者獲得新生。器官移植在二十世紀(jì)以前一直是人類的夢想，在二十世紀(jì)初期，醫(yī)學(xué)界對治療那些身體某個器官功能嚴(yán)重衰竭的病人依舊束手無策。由于受種種客觀條件的限制，器官移植在當(dāng)時只是停留在動物實驗階段。到了五十年代，世界各地的醫(yī)生開始進(jìn)行人體試驗，但由于不能很好地控制移植后的排斥反應(yīng)，器官移植的效果不盡人意。這種情況一直延續(xù)到諾華公司發(fā)明了免疫抑制藥物--環(huán)孢素（新山地明）。環(huán)孢素的發(fā)明使移植后器官存活率大大提高，器官移植事業(yè)得到了飛速的發(fā)展，這是二十世紀(jì)尖端醫(yī)學(xué)的重大成就之一。移植醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)半個世紀(jì)以來，移植學(xué)作為一門獨立的學(xué)科歷經(jīng)坎坷，達(dá)到了今天的臨床應(yīng)用階段，使得成千上萬的終末期患者重獲新生。移植醫(yī)學(xué)不愧是本世紀(jì)醫(yī)學(xué)奇跡之一，并且不斷向其它醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擴展和挑戰(zhàn)。半個世紀(jì)的移植醫(yī)學(xué)對人類的貢獻(xiàn)如下：1.發(fā)現(xiàn)人類及各種常用實驗動物的主要組織相容性抗原系統(tǒng)，并明確主要組織相容性復(fù)合物(MHC)為移植治療的基本障礙。2.各類器官移植外科技術(shù)的發(fā)展和完善以及各種顯微外科移植動物模型的建立和應(yīng)用。3.免疫抑制劑的開發(fā)和臨床應(yīng)用，使器官移植得以成為穩(wěn)定的常規(guī)治療手段4.從細(xì)胞水平到亞細(xì)胞水平，直到DNA水平的不斷深入的基礎(chǔ)研究，為揭示排斥機理、尋求用藥對策打下了基礎(chǔ)，使臨床診斷及治療水平達(dá)到了新的高度。5.對新型疾病的認(rèn)識和挑戰(zhàn)，如移植物抗宿主病和本次會議提出的xenosis、微嵌合體與自身免疫性疾病的關(guān)系等。6.基因治療在移植學(xué)中的應(yīng)用有可能預(yù)示用克隆技術(shù)開發(fā)無抗原性生物器官替代物的興起。曾有人提出移植學(xué)的最終出路在于免疫耐受和異種移植，而現(xiàn)在則有傾向認(rèn)為生物工程器官更有可能一箭雙雕。C.A.Vacanti關(guān)于組織學(xué)工程的演講使人們進(jìn)入了對未來的遐想。應(yīng)用polymer纖維作為基底質(zhì)，多種細(xì)胞得以生長，從而構(gòu)成具有復(fù)性結(jié)構(gòu)的組織。該技術(shù)擬用于耳或鼻的再造。英國劍橋大學(xué)和F.Bath的研究中心現(xiàn)已初步掌握控制青蛙發(fā)育的基因技術(shù)，并能重復(fù)無頭蛙、無肢體蛙或無尾蝌蚪的生長實驗。無疑，該技術(shù)與克隆羊技術(shù)一樣，一方面會給移植學(xué)帶來新的希望，另一方面亦可激發(fā)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)爭辯的波瀾。編輯本段器官移植分類1.自體移植，指移植物取自受者自身；2.同系移植，指移植物取自遺傳基因與受者完全相同或基本相似的供者；3.同種移植，指移植物取自同種但遺傳基因有差異的另一個體；4.異種移植，指移植物取自異種動物。中新網(wǎng)太原4月20日電(范麗芳)20日，記者從山西省衛(wèi)生廳獲悉，從即日起，該省將開展人體器官移植專項整治行動，重點對非移植醫(yī)療機構(gòu)違法開展人體器官移植情況進(jìn)行檢查。此前有報道稱，26歲的湖南小伙胡杰，因還不起18000元人民幣的賭債，想到“賣腎”，盡管后來他表示“真的不想做了”，卻遭山西省臨汾長良醫(yī)院強行非法取腎。后臨汾市衛(wèi)生局收回臨汾長良醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、醫(yī)院總護(hù)士長曲喜愛的《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》。

器官移植是器官功能衰竭終末期治療的有效手段，但供體器官嚴(yán)重缺乏一直困擾著醫(yī)患，親體器官移植是近年來解決其的有效辦法之一。親體器官移植是指在不影響供體生命安全和不造成其健康損害的前提下，由健康的成人個體自愿提供生理及技術(shù)上可切取的部分器官移植給親屬，其擁有諸多優(yōu)勢，是今后器官移植的重要發(fā)展方向，其存在的利與弊如下：利：

1、親體移植多數(shù)為擇期手術(shù)，優(yōu)于緊急手術(shù)，術(shù)前進(jìn)行充分準(zhǔn)備，按供受者的