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申報(bào)指南(九)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申報(bào)指南一、支持方向2022年1月1日后通過(guò)研發(fā)或引進(jìn)方式獲得有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證書并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。有關(guān)藥品或醫(yī)療器械包括以下情形:(一)化學(xué)藥。新化學(xué)藥品注冊(cè)分類明確的1、2類新藥。1類指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,2類指境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。(二)中藥。新中藥注冊(cè)分類明確的中藥新藥,包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。(三)生物制品。新生物制品注冊(cè)分類明確的1類或2類預(yù)防用生物制品、1類或2類治療用生物制品、1類按生物制品管理的體外診斷試劑。(四)新獸藥。農(nóng)業(yè)部公告第442號(hào)明確的一類、二類新獸藥。一類指國(guó)內(nèi)外未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。二類指已在國(guó)外上市銷售但在國(guó)內(nèi)未上市銷售的生物制品、原料及其制劑、獸用消毒劑。(五)醫(yī)療器械。填補(bǔ)我區(qū)空白的第三類醫(yī)療器械和進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的產(chǎn)品(不含二類體外診斷試劑及設(shè)備零部件)。二、申報(bào)條件(一)自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)企業(yè),獨(dú)立法人資格,經(jīng)營(yíng)狀況良好;(二)企業(yè)具備藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì),擁有與申報(bào)項(xiàng)目相匹配的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書;(三)申報(bào)項(xiàng)目符合現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策,相關(guān)手續(xù)齊備,且項(xiàng)目已竣工;(四)企業(yè)無(wú)失信行為,申評(píng)期間不存在未修復(fù)失信記錄(以“信用中國(guó)”、“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢信息為準(zhǔn));(五)企業(yè)近三年未發(fā)生較大安全、環(huán)保和質(zhì)量事故;(六)項(xiàng)目已通過(guò)其他渠道獲得財(cái)政資金支持的不得重復(fù)申報(bào),已申報(bào)其他領(lǐng)域資金支持的不得重復(fù)申報(bào)。三、申報(bào)材料(一)盟市工信、財(cái)政聯(lián)合上報(bào)的申請(qǐng)文件;(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表;(三)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告;(四)項(xiàng)目績(jī)效目標(biāo)申報(bào)表。四、其他資金申請(qǐng)報(bào)告正文及附件須加蓋單位公章,紙質(zhì)版報(bào)告須正反印刷,字跡、印章清楚,裝訂成冊(cè),報(bào)告封面?zhèn)冗叄〞梗┨帢?biāo)明申報(bào)單位及項(xiàng)目名稱。相關(guān)附件資料必須以掃描圖片方式一并置入本項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告中,且要求字跡及公章清晰。附件:1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告附件1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推薦表推薦單位:(蓋章)序號(hào)項(xiàng)目單位及項(xiàng)目名稱項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間項(xiàng)目主要內(nèi)容項(xiàng)目地址(具體到旗縣區(qū)、園區(qū))實(shí)際完成投資(萬(wàn)元)其中:設(shè)備投資(萬(wàn)元)獲得國(guó)家有關(guān)批文證書編號(hào)聯(lián)系人及聯(lián)系方式12345…注:此表由盟市工信局填報(bào)附件2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告項(xiàng)目名稱:項(xiàng)目單位:(蓋章)細(xì)分行業(yè):化學(xué)藥□中藥□生物制品□新獸藥□醫(yī)療器械□推薦單位:填報(bào)時(shí)間:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)表企業(yè)名稱企業(yè)登記注冊(cè)類型注冊(cè)時(shí)間企業(yè)地址法定代表人聯(lián)系人及聯(lián)系電話職工總數(shù)(人)總資產(chǎn)(萬(wàn)元)上年度營(yíng)業(yè)收入(萬(wàn)元)申報(bào)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目建設(shè)地址項(xiàng)目核準(zhǔn)/備案文號(hào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話項(xiàng)目起止時(shí)間實(shí)際完成投資(萬(wàn)元)其中:設(shè)備投資(萬(wàn)元)申請(qǐng)資金額度(萬(wàn)元)產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書編號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書獲得方式項(xiàng)目簡(jiǎn)介本欄填報(bào)項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容,技術(shù)路徑,設(shè)備用途及技術(shù)指標(biāo),實(shí)施后預(yù)期效果。資金用途資金應(yīng)用于該項(xiàng)目所需設(shè)備購(gòu)置,不得用于原材料采購(gòu)、工資支出、償還債務(wù)等無(wú)關(guān)方面,具體用途由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況在本欄填報(bào)。監(jiān)管單位意見(jiàn):經(jīng)審核,本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品屬于該企業(yè)在2022年1月1日后通過(guò)研發(fā)或引進(jìn)方式獲得國(guó)家有關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)證書(證書編號(hào):xxxxx),手續(xù)合法,內(nèi)容真實(shí),證書有效。旗縣(區(qū))行業(yè)監(jiān)管部門(蓋章)202年月日推薦單位意見(jiàn):經(jīng)審核,以上填寫內(nèi)容真實(shí)、合規(guī),符合資金申報(bào)要求,予以推薦。旗縣(區(qū))工業(yè)和信息化部門(蓋章)202年月日盟市工信部門審核意見(jiàn):盟市工業(yè)和信息化部門(蓋章)2022年月日盟市財(cái)政部門審核意見(jiàn):盟市財(cái)政部門(蓋章)2022年月日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告編制要點(diǎn)一、項(xiàng)目單位的基本情況項(xiàng)目法人、所有制性質(zhì)、主營(yíng)業(yè)務(wù)、近三年來(lái)的銷售收入、利潤(rùn)、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負(fù)債率、銀行信用等級(jí)、裝備水平,產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況及在行業(yè)中地位情況等。二、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及竣工后生產(chǎn)情況1.項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、主要建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模,技術(shù)水平、裝備水平、重點(diǎn)設(shè)備用途、產(chǎn)品工藝,采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點(diǎn)等。2.項(xiàng)目投產(chǎn)后主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo),主要產(chǎn)品產(chǎn)能產(chǎn)值預(yù)期,社會(huì)效益等情況。3.補(bǔ)助資金用途。三、附件(復(fù)印件加蓋本單位公章)1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證等資質(zhì)證明材料,符合支持方向和申報(bào)條件的批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書復(fù)印件,“信用中國(guó)”及“信用內(nèi)蒙古”網(wǎng)站查詢信息截圖;2.項(xiàng)目核準(zhǔn)(備案)文件、土地、節(jié)能、環(huán)評(píng)批復(fù)、安全評(píng)估等手續(xù)齊備。無(wú)需辦理相關(guān)手續(xù)的,需要依據(jù)政策規(guī)定作出說(shuō)明;3.反映申報(bào)項(xiàng)目實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資的資料,包括但不限于固定資產(chǎn)明細(xì)賬、固定資產(chǎn)財(cái)務(wù)記賬憑證、設(shè)備購(gòu)置明細(xì)(設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)合同、銀行付款記錄、發(fā)票)等;4.投資額確認(rèn)書;5.企業(yè)承諾書;6.其他證明材料。投資額確認(rèn)書XXX項(xiàng)目于年月,由XXX(核準(zhǔn)備案機(jī)關(guān)名稱)予以備案(核準(zhǔn)),文號(hào)/項(xiàng)目核準(zhǔn)備案代碼為XXX。核準(zhǔn)備案文件明確該項(xiàng)目總投資額XXX萬(wàn)元。截止申報(bào)日,該項(xiàng)目累計(jì)完成投資XXX萬(wàn)元,其中設(shè)備投資XXX萬(wàn)元。旗縣(市、區(qū))工信部門(蓋章)202年月日企業(yè)承諾書本企業(yè)承諾:1.本申請(qǐng)報(bào)告中所填寫的內(nèi)容真實(shí)、合法、有效。2.提供的申報(bào)資料和文件內(nèi)容真實(shí)、可靠、事實(shí)存在。3.本申請(qǐng)報(bào)告中所涉本單位知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密明晰完整,歸屬本單位或技術(shù)來(lái)源正當(dāng)合法,未剽竊他人成果,未侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。4.該項(xiàng)目以前未獲得國(guó)家、自治區(qū)財(cái)政資金支持,也未同時(shí)多方向、多部門上報(bào)。5.補(bǔ)助資金將按照申報(bào)時(shí)確定的“資金用途”使用,設(shè)立專賬,專項(xiàng)管理、專賬核算、??顚S茫?/p>
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