呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 頭豹詞條報(bào)告系列

呼吸道合胞病毒按照技術(shù)路線的分類方式，呼吸道合胞病毒(RSV)…呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行業(yè)特征包括：RSV疾…目前已達(dá)到3個(gè)階段評(píng)級(jí)報(bào)告1篇Al訪談SIZE數(shù)據(jù)呼吸道合胞病毒(RSV)…呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV),是一種極為普遍且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，因其在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中導(dǎo)致相鄰細(xì)胞融合，細(xì)胞病變形成類似合胞體的結(jié)構(gòu)而被稱為呼吸道合胞病毒。RSV病毒是有包膜非節(jié)段的單股負(fù)鏈RNA病毒，基因組編碼11種蛋白質(zhì)，其病毒包膜上有黏附蛋白(G蛋白)、融合蛋白(F蛋白)和小疏水蛋白，其中G蛋白和F蛋白為病毒表面的主要保護(hù)性抗原。RSV通常于上呼吸道中開(kāi)始感染，引發(fā)的癥狀易與普通感冒相混淆，易感人群為兒童、老年人及免疫功能受損者。疫苗是預(yù)防感染和疾病防控的重要手段，可通過(guò)接種疫苗以期實(shí)現(xiàn)群體保護(hù)，從而降低RSV的發(fā)病率及病死率。按照技術(shù)路線的分類方式，呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗行業(yè)可以分為如下類別：呼吸道合胞病毒苗分類11RSV疾病負(fù)擔(dān)重，預(yù)防市場(chǎng)需求空間廣闊2產(chǎn)品獲批上市填補(bǔ)市場(chǎng)空白33國(guó)產(chǎn)藥企積極布局開(kāi)拓市場(chǎng)萌芽期·萌芽期·1955~1985啟動(dòng)期-1985~2022高速發(fā)展期·2022~InvalidDate[13’次，占比66%,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品1,405批次，占比34%。對(duì)比2022年同期簽發(fā)批次為3,924次，同比增長(zhǎng)5%。培養(yǎng)基生產(chǎn)制造端上游廠商蘇州艾棣維欣生物技術(shù)股份公司>蘇州艾棣維欣生物技術(shù)股份公司>山東泰邦生物制品有限公司>查看全部山東泰邦生物制品有限公司>查看全部√上海萊士血液制品股份有限公司>產(chǎn)業(yè)鏈上游說(shuō)明66%,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品1,405批次，占比34%。對(duì)比2022年同期簽發(fā)批次為3,924次，同比增長(zhǎng)5%;其中品牌端中游廠商石藥控股集團(tuán)有限公司>查看全部√產(chǎn)業(yè)鏈中游說(shuō)明Arexvy同期銷售額達(dá)7億英鎊(約合8.9億美元),兩家企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，使RSV疫苗銷售額迅渠道端及終端客戶渠道端及終端客戶渠道端產(chǎn)業(yè)鏈下游說(shuō)明合增速為1.1%,65歲及以上老年人患者年復(fù)合增速為3.0%,患者人數(shù)龐大，但治療市場(chǎng)尚未有特效5:GSK,輝瑞制藥，艾棣…2:中檢所2:中檢所2:葛蘭素史克、輝瑞制藥3:各企業(yè)官網(wǎng)，國(guó)家生物…月，全球僅有2款RSV疫苗獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，RSV疫苗開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)突破。2023年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)葛蘭素史元),合計(jì)銷售額超10億美元，表明RSV疫苗市場(chǎng)力強(qiáng)勁，市場(chǎng)空間廣闊。葛蘭素史克于2023年10月與智飛生[15]1:https://www.gsk-c…國(guó)家疾控局6流感、肺炎支原體感染、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道傳染病感染者前往室內(nèi)公共獨(dú)時(shí)；出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、流涕、咽痛、肌肉酸痛、乏力等呼吸道傳染病癥狀者前往室近距離接觸時(shí)；前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、陪診、陪護(hù)、探視時(shí)及呼吸道傳染病高發(fā)期間應(yīng)規(guī)呼吸道傳染病的常見(jiàn)病原有流感病毒、肺炎支原體、呼吸道合胞病毒等，主要通過(guò)呼吸道飛沫、吸入帶有病原體的氣溶膠或密切接觸等途徑傳播?？茖W(xué)佩戴口罩是預(yù)防呼吸道傳染病的有效措施政策性質(zhì)國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)健委7規(guī)范明確，疾控機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)建立疫苗定期檢查制度；應(yīng)每月對(duì)本單位疫苗進(jìn)括疫苗的數(shù)量、來(lái)源、包裝、儲(chǔ)存溫度和有效期等；應(yīng)如實(shí)記錄處置情況，記錄內(nèi)量、疫苗上市許可持有人、批號(hào)、處置方式等，處置記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。新版預(yù)防接種工作規(guī)范從組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、疫苗使用管理、預(yù)防接種實(shí)施、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置、接種率監(jiān)測(cè)等方面對(duì)中國(guó)預(yù)防接種工作提出政策性質(zhì)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心8分別用以支持特定人群中這兩種適應(yīng)癥的初本指導(dǎo)原則的目的是協(xié)助申辦者開(kāi)發(fā)用于治療和預(yù)防呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的疾病的藥物，體現(xiàn)了目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于整體研發(fā)計(jì)劃和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的思考，以支持治療和預(yù)防由RSV感染引起的疾病適應(yīng)癥政策性質(zhì)4提出到2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力水平明顯提高，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化全面自“十三五”以來(lái)，經(jīng)過(guò)五年發(fā)展，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)，發(fā)展動(dòng)力更加強(qiáng)勁?！笆奈濉逼陂g，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展環(huán)境和發(fā)展條件面臨深刻變化，將進(jìn)入高速創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展、政策性質(zhì)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020修訂)》國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委5《規(guī)范》細(xì)化明確參與方責(zé)任、強(qiáng)化受試者保護(hù)、建立質(zhì)量管理體系、優(yōu)化安全性信息報(bào)告、規(guī)范新技術(shù)的應(yīng)用、參考國(guó)際臨床監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)及體現(xiàn)衛(wèi)生健康主管部門醫(yī)療藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域新概念的產(chǎn)生和新技術(shù)的應(yīng)用尚未納入；近年藥物臨床試驗(yàn)數(shù)者、研究者、倫理委員會(huì)等各方的責(zé)任理解不清晰，試驗(yàn)操作不夠規(guī)范，對(duì)于受試《規(guī)范》做出相應(yīng)的修改和增補(bǔ)，以適應(yīng)藥品監(jiān)管工作的需政策性質(zhì)代謝疾病，該疫苗的保護(hù)力為94.6%;對(duì)于重度RSV-LRTD患者(即因RSV-LRTD妨礙日常活動(dòng)的患者),其保護(hù)效力為94.1%。表明疫苗具有良好保護(hù)效力和安全性。憑借良好臨床表現(xiàn)，疫苗獲批上市生產(chǎn)。目前全球市場(chǎng)僅有2款疫苗，擁有上市產(chǎn)品的企業(yè)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，可搶先占領(lǐng)市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)藥企在研產(chǎn)品進(jìn)展加速，未來(lái)獲批上市將占據(jù)市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。中國(guó)尚無(wú)RSV疫苗產(chǎn)品獲批上市，國(guó)產(chǎn)RSV疫苗研發(fā)進(jìn)展不斷加速。艾棣維欣臨床進(jìn)展領(lǐng)先，其產(chǎn)品ADV110顯示出良好的安全性和耐受性，已進(jìn)展至臨床Ⅱ期，三葉草生物的SCB-1019預(yù)計(jì)于2024年上半年進(jìn)入臨床I期，此外沃森生物、石藥集團(tuán)、艾美疫苗、智飛生物等多家疫苗上市企業(yè)亦對(duì)RSV疫苗管線進(jìn)行布局，加速RSV疫苗產(chǎn)品研發(fā)。未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)RSV疫苗的獲批上市，將改變進(jìn)口廠商壟斷的市場(chǎng)格局，有望憑借自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。[22]462352:https://www.e-csp…6:https://www.clover…2:https://www.e-csp…6:https://www.clover…9:https://www.bravo…2:https://www.e-csp…6:https://www.clover…石藥集團(tuán)有限公司(01093)822.5億238.7億1.5700云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(300142)351.8億31.6億元-14.7985.71艾美疫苗股份有限公司(06660)重慶智飛生物制品股份有限公司(300122)圣諾醫(yī)藥(02257)58.0億110.2萬(wàn)同比增長(zhǎng)(%)毛利率(%)三葉草生物制藥有限公司(02197)155.0億25.7萬(wàn)-97.8200深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)310.2億24.6億元-3.9286.江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(02179)118.8億5992.9萬(wàn)-23.750014:專利顧如8:https://www.recbi…11:企業(yè)官網(wǎng)，互動(dòng)易160734.8484萬(wàn)人民幣昆明市其他股份有限公司(上市)成立時(shí)間云南沃森生物技術(shù)股份有限公司經(jīng)營(yíng)范圍生物制劑的研究與開(kāi)發(fā)(不含管理商品);生物項(xiàng)目的引進(jìn)、合作與開(kāi)發(fā)；生物技術(shù)相關(guān)項(xiàng)…查看更多資產(chǎn)負(fù)債率(%)營(yíng)業(yè)總收入同比增長(zhǎng)(%)數(shù)(天)(元)流動(dòng)負(fù)債/總負(fù)債(%)率(%)(元)凈利率(%)總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率(次)每股公積金(元)(天)營(yíng)業(yè)總收入(元)7.19億10.06億每股未分配利潤(rùn)(元)(元)歸屬凈利潤(rùn)(元)1.43億(元)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流/營(yíng)A79879.6254萬(wàn)人民幣成都市梁果(JOSHUAGLIANG)有限責(zé)任公司(港澳臺(tái)法人獨(dú)資)成立時(shí)間四川三葉草生物制藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方…查看更多1.385億美元戰(zhàn)略融資三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關(guān)機(jī)構(gòu)強(qiáng)大的合作伙伴關(guān)系，我疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防，推動(dòng)減輕公共衛(wèi)生的負(fù)擔(dān)。我們專注于疫苗供應(yīng)，努力構(gòu)建一個(gè)更健隸的世界，同時(shí)，三葉草生物亦堅(jiān)定不移地致力科學(xué)創(chuàng)新與疫苗供應(yīng)的公平可及性。三葉草生物深耕呼吸道疫苗領(lǐng)域，著力打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，幫助脆弱易感人群建立呼吸道免疫屏障，預(yù)防嚴(yán)重的呼吸道感染疾病，助力減輕公共衛(wèi)生的負(fù)擔(dān)。3蘇州艾棣維欣生物技術(shù)股份公司【874055】